“三品一械”广告审查管理办法第三次公开征求意见

“三品一械”广告审查管理办法第三次公开征求意见

明确规定审查标准、审查程序、发布要求和法律责任等内容

本报讯（记者 邵甜甜）10月25日至11月1日，市场监管总局就《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》第三次向社会公开征求意见。

征求意见稿含总则、广告审查标准、广告审查程序、广告发布要求、法律责任、附则等6章34条内容，对办法的立法目的和依据、适用范围，药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告（下称“三品一械”广告）的具体定义、内容标准、发布要求，“三品一械”广告审查的主管部门、审查程序，违反办法应承担的法律责任等内容作了明确、系统的规定。

征求意见稿明确，未经审查不得发布“三品一械”广告。“三品一械”广告中只宣传产品名称的，无需审查。国务院市场监督管理部门负责组织指导“三品一械”广告审查工作。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监督管理部门、药品监督管理部门负责“三品一械”广告审查。

征求意见稿第五条至第十三条规定了“三品一械”广告审查标准。其中包括：“三品一械”广告应当显著标明广告批准文号；广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当始终出现；广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状、适应所有人群、或者正常生活和治疗病症所必需等内容；广告应当引导合理使用，不得含有直接或者间接怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容，“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价的内容，以及“无效退款、保险公司保险”等保证的内容；广告禁止使用未成年人名义介绍商品，禁止制作成新闻报道形式或者介绍健康、养生知识、医疗服务资讯等节目（栏目）形式。

在发布要求方面，征求意见稿规定，广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布“三品一械”广告，不得进行剪辑、拼接、修改等处理。广告内容需要改动的，应当重新申请广告批准文号。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械；军队特需药品；医疗机构制剂；依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品不得发布广告。经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，在异地发布的，不再办理备案手续。

征求意见稿还规定了违反有关规定的法律责任。没有规定的，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者，责令改正，并处以一万元以上三万元以下的罚款。

据悉，市场监管总局此前已在今年3月13日至4月13日、6月6日至6月26日两次就《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见，并根据社会各界反馈的意见建议，对其进行了修改完善，形成第三次征求意见稿。