遂宁：三家医疗器械经营企业、使用单位被立案查处

序号

被检查单位名称

检查

时间

检查发现的问题（简述）

处理

意见

违法移交

备注

1

遂宁安居康宁精神病医院

8.26

该医院未收集第三类医疗器械产品（一次性使用静脉采血针）的产品注册证、生产许可证资质。

警告、责令限期整改

2

遂宁市安居区拦江镇中心卫生院

8.27

该医院住院部三楼麻醉办公室储物柜有五种不同注册证号的医用缝合针、均已过期失效，用于存放需冷藏保存的第三类医疗器械产品（医用透明质酸钠凝胶）的冰箱已无法制冷，实时温度为26.1摄氏度；该医院住院部三楼护士站放置需冷藏保存的第三类医疗器械产品（医用几丁糖凝胶）的冰箱未开启使用，实时温度为23.7摄氏度。

已移交当地局查处

3

射洪平安医院

8.28

该医院检验科正在进行生化检测的全自动生化分析仪内有已过期失效的体外诊断试剂：高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒。

已移交当地局查处

4

射洪县第二人民医院

8.29

该医院医疗器械库房内有大量医疗器械产品直接堆放在地面上，贮存场所与医疗器械产品数量不相适应；该医院住院部4楼手术室外科护士站存放的第三类医疗器械产品（动脉采血针），现场未提供产品注册证等原始资料。

警告、责令限期整改

5

大英康成精神病专科医院

9.6

医院购进第三类医疗器械产品（一次性使用无菌注射器带针）未有效履行进货查验义务。医疗器械库房未制定落实近效期产品记录。检验科用于存放体外诊断试剂的冷藏柜未配备温湿度计。

警告、责令限期整改

6

蓬溪安科医院

9.17

医院放射科X射线计算机断层摄影设备维修保养人员未开展与设备相关的培训，现场未提供培训记录。

限期整改

7

四川圣莲医疗器械有限公司

8.23

公司未现场提供员工年度培训方案计划、培训记录及考核评估；库房未设置防火、防虫措施。

限期整改

8

四川佰顺医疗器械有限公司

9.25

公司经营场所一楼货柜内放置有6支第二类医疗器械产品（体温计，生产日期为2011年3月1日），现场未提供产品注册证、生产许可证。公司员工培训未制定年度培训方案计划。

已移交当地局查处