中国质量新闻网讯 2019年10月9日,安庆市市场监管局网站发布《安庆市医疗器械监督检查2019年度第三季度情况》。信息显示,2019年8月共检查医疗器械经营企业和使用单位65家,其中,不合格1家,限期整改5家,合格59家。详情如下表:
安徽省医疗器械监督检查月报表 | ||||||||||
单位: 安庆市食品药品监督管理局 |
| 填报时间: | 2019年 8月 25 日 | |||||||
序号 | 受检单位名称 | 单位类型 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 检查结论 | 重点整改内容 | 备注 | ||
姓名 | 姓名 | 姓名 | ||||||||
1 | 安庆艾贝康生物科技有限公司 | 经营企业 | 跟踪检查 | 201/8/2 | 袁渊 | 吴健 |
| 合格 |
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2 | 安徽天乐堂大药房有限公司塔畈分公司 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/8/14 | 江燕 | 储昆 |
| 合格 |
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3 | 潜山市槎水镇卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/14 | 江燕 | 储昆 |
| 合格 |
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4 | 潜山市槎水镇卫生院逆水分点 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/14 | 江燕 | 储昆 |
| 合格 |
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5 | 潜山市塔畈乡卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/14 | 江燕 | 储昆 |
| 合格 |
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6 | 潜山县黄柏镇陆河村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/08/13 | 孔国良 | 储滔滔 |
| 合格 |
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7 | 潜山县黄柏镇大水村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/08/13 | 孔国良 | 储滔滔 |
| 合格 |
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8 | 安徽省百十信药业有限公司痘姆分店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/8/12 | 储成南 | 詹再春 | 张精诚 | 合格 |
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9 | 安徽省百十信药业有限公司老店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/8/16 | 刘娟 | 姜艳 |
| 合格 |
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10 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/8/16 | 李翕 | 汪念东 |
| 合格 |
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11 | 安徽省百十信药业有限公司四牌楼店 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/8/16 | 胡亮 | 徐子文 |
| 合格 |
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12 | 梅城镇梅苑社区卫生服务中心 | 经营企业 | 日常检查 | 2019/8/16 | 胡亮 | 徐子文 |
| 合格 |
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13 | 潜山市水吼中心卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/22 | 胡灿 | 吴剑飞 |
| 合格 |
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14 | 潜山市水吼卫生院割肚分院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/22 | 胡灿 | 吴剑飞 |
| 合格 |
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15 | 潜山市水吼卫生院横中分院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/20 | 胡灿 | 吴剑飞 |
| 合格 |
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16 | 潜山市天柱山镇卫生院 | 使用单位 | 专项检查 | 2019/8/23 | 汪一民 | 陈泰松 | 凌旵 | 合格 |
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17 | 潜山市油坝卫生院 | 使用单位 | 专项检查 | 2019/8/24 | 汪一民 | 陈泰松 | 陈卫民 | 合格 |
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18 | 潜山县余井中心卫生院 | 使用单位 | 专项检查 | 2019/8/12 | 程庆 | 刘帅 | 张跃 | 合格 |
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19 | 潜山县龙潭乡卫生院 | 使用单位 | 专项检查 | 2019/8/13 | 程庆 | 刘帅 | 张跃 | 合格 |
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20 | 潜山县龙潭乡湖田村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/15 | 程庆 | 刘帅 | 张跃 | 合格 |
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21 | 潜山县龙潭乡龙潭村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/15 | 程庆 | 刘帅 | 张跃 | 合格 |
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22 | 潜山市源潭中心卫生院双峰分院 | 使用单位 | 专项检查 | 2019/8/26 | 吕璐 | 储国飞 |
| 合格 |
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23 | 潜山市源潭中心卫生院 | 使用单位 | 专项检查 | 2019/8/5 | 吕璐 | 储国飞 |
| 合格 |
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24 | 潜山市源潭中心卫生院棋盘分院 | 使用单位 | 专项检查 | 2019/7/31 | 吕璐 | 储国飞 |
| 合格 |
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25 | 潜山医药发展有限公司 | 经营企业 | 专项检查 | 2019/7/29 | 李敬发 | 张沁 |
| 合格 |
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26 | 潜山市妇幼保健计划生育服务中心 | 使用单位 | 专项检查 | 2019/7/31 | 李敬发 | 张沁 |
| 合格 |
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27 | 安徽康冠医疗器械销售有限公司 | 经营企业 | 专项检查 | 2019/08/13 | 李敬发 | 张沁 |
| 不合格 | 质量管理人员对岗位职责不熟、未建立质量管理制度执行情况考核的规定、阴凉库温度不符合要求,阴凉库空调不能有效调节温度 |
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28 | 安徽康必莱医疗器械销售有限公司 | 经营企业 | 跟踪检查 | 2019/08/13 | 李敬发 | 张沁 |
| 限期整改 | 质量负责人对法规不熟、培训健康档案不完整、计算机系统采购验收信息不真实 |
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29 | 潜山谦瑞嘉医疗科技有限公司 | 经营企业 | 跟踪检查 | 2019/08/13 | 李敬发 | 张沁 |
| 限期整改 | 企业管理人员对职责不熟悉、现场质量负责人不在岗、未建立培训健康记录、供货企业销售人员资质过期,未按操作规程验收并记录 |
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30 | 岳西县石关乡卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/21 | 程朝晖 | 吴川应 |
| 限期整改 | 1.供货方资质索取不全;2.冷链运转记录索取不全。 |
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31 | 岳西县主簿镇卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/21 | 程朝晖 | 吴川应 |
| 限期整改 | 1.从业人员未取得合法有效的上岗证;2. 接触药品人员无法提供健康体检证明;3.地架数量不够,空调效果欠佳;4. 库房未添置温湿度计;5.个别产品现场未见购进票据。 |
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32 | 岳西县菖蒲镇中心卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/22 | 程朝晖 | 吴川应 |
| 限期整改 | 1.从业人员专业知识不够。 |
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33 | 岳西县巍岭乡卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/22 | 程朝晖 | 吴川应 |
| 合格 |
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34 | 岳西县黄尾镇卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/8/23 | 程朝晖 | 吴川应 |
| 合格 |
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35 | 岳西县青天乡老鸭村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/7/16 | 石成磊 | 储彬彬 |
| 合格 |
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36 | 岳西县青天乡道义村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/7/16 | 石成磊 | 储彬彬 |
| 合格 |
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37 | 岳西县青天乡三槐村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/7/16 | 石成磊 | 储彬彬 |
| 合格 |
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38 | 岳西县青天乡界岭村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/7/16 | 石成磊 | 储彬彬 |
| 合格 |
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39 | 岳西县青天乡明山村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/7/16 | 石成磊 | 储彬彬 |
| 合格 |
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40 | 岳西县青天乡河口村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/7/16 | 石成磊 | 储彬彬 |
| 合格 |
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41 | 岳西县和平乡西溪村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/7/17 | 石成磊 | 储彬彬 |
| 合格 |
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42 | 岳西县和平乡太平村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/7/17 | 石成磊 | 储彬彬 |
| 合格 |
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43 | 岳西县和平乡中纛村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 2019/7/17 | 石成磊 | 储彬彬 |
| 合格 |
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44 | 岳西县白帽镇土桥村卫生室 | 经营企业 | 日常检查 | 2018/8/20 | 余叶江 | 刘鸿志 |
| 合格 | 无 |
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45 | 岳西县河图镇岚川村卫生室 | 经营企业 | 日常检查 | 2018/8/20 | 余叶江 | 刘鸿志 |
| 合格 | 无 |
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46 | 岳西县河图镇皖源村卫生室 | 经营企业 | 日常检查 | 2018/8/20 | 余叶江 | 刘鸿志 |
| 合格 | 无 |
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47 | 岳西县河图镇凉亭村卫生室 | 经营企业 | 日常检查 | 2018/8/21 | 余叶江 | 刘川 |
| 合格 | 无 |
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48 | 岳西县河图镇河图村卫生室 | 经营企业 | 日常检查 | 2018/8/21 | 余叶江 | 刘鸿志 |
| 合格 | 无 |
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49 | 岳西县余伯琴诊所 | 经营企业 | 日常检查 | 2018/8/22 | 刘鸿志 | 刘川 |
| 合格 | 无 |
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50 | 岳西县河图镇明堂村卫生室 | 经营企业 | 日常检查 | 2018/8/22 | 余叶江 | 刘鸿志 |
| 合格 | 无 |
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51 | 太湖县灵丹大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 20190819 | 王聪 | 江承桐 |
| 合格 |
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52 | 太湖县桦康大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 20190820 | 李超 | 金钟霞 | 吴斌 | 合格 |
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53 | 太湖县春康大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 20190820 | 李超 | 金钟霞 | 吴斌 | 合格 |
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54 | 太湖县天华镇卫生院 | 使用单位 | 日常检查 | 20190730 | 王冶 | 余小峰 |
| 合格 |
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55 | 太湖县新仓益生大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 20190715 | 徐传茂 | 王亚鹏 | 方勇 | 合格 |
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56 | 太湖县南春大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 20190822 | 章巍 | 朱冠韬 |
| 合格 |
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57 | 太湖县城西乡幸福村卫生室 | 医疗机构 | 日常检查 | 20190822 | 章晓刚 | 梅振国 |
| 合格 |
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58 | 太湖县泰康大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 20190823 | 宋宏亮 | 吴成 |
| 合格 |
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59 | 太湖县瑞康医药有限责任公司耿百店 | 经营企业 | 日常检查 | 20190823 | 宋宏亮 | 李兴 |
| 合格 |
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60 | 太湖县百里镇柳青村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 20190823 | 宋宏亮 | 李兴 |
| 合格 |
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61 | 太湖县北中镇马嘶村卫生室 | 使用单位 | 日常检查 | 20190823 | 宋宏亮 | 吴成 |
| 合格 |
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62 | 太湖县李立大药房 | 经营企业 | 日常检查 | 20190823 | 杨国尧 | 詹吉昌 |
| 合格 |
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63 | 太湖县瑞康医药有限责任公司品良店 | 经营企业 | 日常检查 | 20190823 | 杨国尧 | 詹吉昌 |
| 合格 |
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64 | 太湖县春天大药房有限公司弥陀店 | 经营企业 | 日常检查 | 20190822 | 石庆 | 王朋 |
| 合格 |
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65 | 太湖县欢笑喜来健医疗器械经营部 | 经营企业 | 日常检查 | 20190821 | 陈彪 | 刘苗 |
| 合格 |
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