中国质量新闻网讯 近日,河南省药品监督管理局发布通告称,近期,河南省药品监督管理局对郑州安然医疗器械有限公司等30家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。
针对检查发现的问题,已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时,督促企业按期整改到位。
现将30家医疗器械生产企业有关检查情况、处理情况予以通告。
郑州安然医疗器械有限公司等30家医疗器械生产企业飞行检查情况
序号 | 企业名称 | 检查发现问题(项) | 处理情况 |
1 | 郑州安然医疗器械有限公司 | 5 | 责令企业限期整改 |
2 | 郑州南格尔电子科技有限公司 | 7 | 责令企业限期整改 |
3 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 8 | 责令企业限期整改 |
4 | 焦作市新港医疗设备有限公司 | 10 | 责令企业限期整改 |
5 | 河南新卫医疗器械有限公司 | 13 | 责令企业限期整改 |
6 | 新乡市天虹医疗器械有限公司 | 12 | 责令企业限期整改 |
7 | 新乡市华信药业有限公司 | 10 | 责令企业限期整改 |
8 | 新乡市医用卫生材料厂 | 16 | 责令企业停产整改 |
9 | 永城市科技试验厂 | 10 | 责令企业限期整改 |
10 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 | 11 | 责令企业限期整改 |
11 | 河南省新医卫生材料有限公司 | 9 | 责令企业限期整改 |
12 | 鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司 | 6 | 责令企业停产整改 |
13 | 河南埃纳生医疗科技有限公司 | 4 | 责令企业限期整改 |
14 | 驻马店市淘儿宁药械有限公司 | 3 | 责令企业限期整改 |
15 | 河南怡众医疗器械有限公司 | 6 | 责令企业限期整改 |
16 | 郑州泰立医疗器械有限公司 | 7 | 责令企业限期整改 |
17 | 河南瑞昌医疗器械制造有限公司 | 10 | 责令企业限期整改 |
18 | 河南思源医疗器械有限公司 | 13 | 责令企业限期整改 |
19 | 郑州山山医疗用品有限公司 | 7 | 责令企业限期整改 |
20 | 河南秦江医疗器械有限公司 | 10 | 责令企业限期整改 |
21 | 河南君安康医疗设备销售有限公司 | 5 | 责令企业限期整改 |
22 | 郑州瑞宇科技有限公司 | 8 | 责令企业限期整改 |
23 | 郑州迪奥医学技术有限公司 | 7 | 责令企业限期整改 |
24 | 郑州康佳医疗器械有限公司 | 14 | 责令企业限期整改 |
25 | 河南妙正医药有限公司 | 9 | 责令企业限期整改 |
26 | 郑州爱波视觉科技有限公司 | 16 | 责令企业限期整改 |