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山东省药品监督管理局:63批次药品不符合标准规定

2019-09-10 18:07:53 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  9月10日,山东省药品监督管理局官网发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检,根据全省药品抽检核查情况,现将抽检情况通告如下:

一、经核查确认,43家生产(配制)单位的23个品种63批次药品,经抽检不符合标准规定。

二、相关市市场监督管理部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位严肃依法查处,查处情况可查询相关市市场监督管理部门网站。

三、对于不符合规定产品及相应企业、单位,相关市市场监督管理部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

不符合规定药品名单

序号

药品名称

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

备注

1

白鲜皮

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

140901

临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司沂南苏村连锁店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

企业停产,人员离职,无法核查

2

白鲜皮

安徽捷众生物化学有限公司

中药饮片

1709062

威海海林药房连锁有限公司第六药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

企业停产,无法核查

3

白鲜皮

安徽百禾堂中药饮片有限公司

中药饮片

1604021

菏泽协和医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

 

4

白鲜皮

亳州中强中药饮片有限公司

中药饮片

170601

威海市尚德堂医药连锁有限公司十一店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

 

5

白鲜皮

江苏福源中药饮片有限公司

中药饮片

170814

日照市东港区石臼街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

6

白矾

山东百味堂中药饮片有限公司

中药饮片

150301

菏泽市牡丹人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

 

7

北沙参

山东千草堂中药饮片有限公司

中药饮片

18020601

山东千草堂中药饮片有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不符合规定

浸出物-醇溶性浸出物

枣庄市食品药品检验中心

 

8

炒决明子

天马(安徽)国药科技股份有限公司

中药饮片

180601

青岛市李沧区中心医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

青岛市食品药品检验研究院

 

9

炒紫苏子

亳州市贡药饮片厂

中药饮片

20160601

泰安市百姓康大药房有限公司恒生堂大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,检查-水分

东营市食品药品检验中心

*

10

炒紫苏子

河北康益强药业有限公司

中药饮片

17120901

聊城岐黄中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,检查-水分

东营市食品药品检验中心

 

11

炒紫苏子

山东百味堂中药饮片有限公司

中药饮片

160101

东平县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,检查-水分

东营市食品药品检验中心

 

12

地塞米松磷酸钠搽剂

菏泽市立医院

30ml:9mg

18100601

菏泽市立医院

《山东省医疗机构制剂规范》第一版

不符合规定

检查-装量,含量测定

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

13

复方硼砂溶液

阳谷县人民医院

每瓶装250ml

181009016

阳谷县人民医院

《山东省医疗机构制剂规范》第一版

不符合规定

检查-装量

聊城市食品药品检验检测中心

 

14

姜半夏

安国市祁澳中药饮片有限公司

中药饮片

1700115971

济南市中和泰诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

济南市食品药品检验检测中心

*

15

降糖宁胶囊

通化颐生药业股份有限公司

每粒装0.4g

170114026

山东德联药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册

不符合规定

检查-装量差异

青岛市食品药品检验研究院

 

16

菊花

山东嘉泰中药饮片有限公司

中药饮片

170801

肥城市汶阳镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

 

17

菊花

山东商都药业有限公司

中药饮片

17042402

肥城市安临站镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

*

18

抗病毒口服液

远大医药黄石飞云制药有限公司

每支装10ml

20170501

山东爱佰康大药房连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

特征图谱

济宁市食品药品检验检测中心

 

19

抗病毒口服液

远大医药黄石飞云制药有限公司

每支装10ml

20180320

淄博天龙医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

特征图谱

淄博市食品药品检验研究院

 

20

利咽润喉茶

宁阳县中医院

/

180420

宁阳县中医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1310

不符合规定

检查-微生物限度

泰安市食品药品检验检测中心

 

21

漏芦

临沂康宇中药饮片有限公司

中药饮片

160309

五莲县松柏镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

*

22

漏芦

山东鲁安中药饮片有限公司

中药饮片

160201

淄博市周村区人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

 

23

漏芦

山东嘉泰中药饮片有限公司

中药饮片

131201

枣庄市薛城区人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

 

24

漏芦

山东舜生堂中药饮片有限公司

中药饮片

150914

威海市京鲁医药连锁有限公司第十五药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

*

25

漏芦

山东舜生堂中药饮片有限公司

中药饮片

1309227

新汶矿业集团有限责任公司孙村煤矿医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

*

26

漏芦

济宁邦尔中药饮片有限公司

中药饮片

201205241

梁山县人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

*

27

人参

山东蓝泽中药饮片有限公司

中药材

161145003

临沂康贝尔医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-农药残留量,含量测定

省食品药品检验研究院

 

28

人参

山东蓝泽中药饮片有限公司

中药材

161145003

郓城新友谊医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-水分,含量测定

省食品药品检验研究院

 

29

人参片

山东舜生堂中药饮片有限公司

中药饮片

17122602

山东舜生堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-农药残留量

省食品药品检验研究院

 

30

人参片

济宁邦尔中药饮片有限公司

中药饮片

201804039

山东幸福人医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-农药残留量

省食品药品检验研究院

 

31

砂仁

河北药兴药业有限公司

中药饮片

170904

临沂市仁和堂医药(连锁)有限公司莒南涝坡连锁店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

32

山豆根

江苏福源中药饮片有限公司

中药饮片

1708014

莒县龙山卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

*

33

山豆根

安徽强正中药饮片有限公司

中药饮片

20170901

单县海吉亚医院投资有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

*

34

山豆根

亳州市贡药饮片厂

中药饮片

20160101

泰安市百姓康大药房有限公司恒生堂大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

*

35

山豆根

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

中药饮片

160602

邹平济善堂大药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

*

36

山豆根

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

170201

聊城五洲大药店连锁有限公司第二连锁店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

*

37

山豆根

芍花堂国药股份有限公司

中药饮片

161204

威海环翠区普济中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

*

38

山豆根

湖北道地药材科技有限公司

中药饮片

160301

齐河县皮肤病防治站

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

 

39

山豆根

天马(安徽)国药科技股份有限公司

中药饮片

171005

莱芜市莱城区恒康大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,检查-总灰分,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

*

40

山豆根

济南禾宝中药材有限公司

中药饮片

16111401

济宁市兖州区大安中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

 

41

山豆根

山东奥林中药饮片有限公司

中药饮片

140801

费县同康大药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,检查-总灰分,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

*

42

山豆根

山东鄄城志远中药饮片有限公司

中药饮片

140526

鄄城县中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,检查-总灰分,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

 

43

山豆根

济南润正中药材有限公司

中药饮片

16072001

泰安市岱岳区第二人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,检查-总灰分,浸出物,含量测定

莱芜市食品药品检验检测中心

 

44

山药

亳州金芍堂中药饮片有限公司

中药饮片

180701

山东德裕昌医药有限公司青岛分公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-总灰分

青岛市食品药品检验研究院

 

45

双氯酚酸钠肠溶片

长春长红制药有限公司

25mg

20170701

青岛宗昌大药房医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查-有关物质

青岛市食品药品检验研究院

 

46

酸枣仁

安徽泰源中药饮片有限公司

中药饮片

150608

济南市中健平诊所

《中国药典》2010年版一部

 

性状

济南市食品药品检验检测中心

*

47

薏苡仁

安徽广和中药股份有限公司

中药饮片

170826

莱芜市莱城区时珍大药店有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-黄曲霉毒素

菏泽市食品药品检验检测研究院

该企业被公安部门查封,无法核查

48

远志

河北仁心药业有限公司

中药饮片

13618005

广饶广济堂药业连锁有限公司第二连锁店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-黄曲霉毒素

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

49

远志

安徽鑫泰药业有限公司

中药饮片

170901

汶上民生医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖;检查-黄曲霉素

菏泽市食品药品检验检测研究院

*

50

远志

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

中药饮片

180101

邹城市郭里镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-黄曲霉毒素

菏泽市食品药品检验检测研究院

该公司被公安部门封存扣押,无法核查

51

远志

亳州市永刚饮片厂有限公司

中药饮片

170621

世博高新医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖;检查-黄曲霉素

菏泽市食品药品检验检测研究院

*

52

远志

江苏福源中药饮片有限公司

中药饮片

170301

日照市岚山区虎山卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖

菏泽市食品药品检验检测研究院

*

53

远志

河北仁心药业有限公司

中药饮片

13617006

山东滨州万寿堂医药有限公司万寿堂大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-黄曲霉毒素

菏泽市食品药品检验检测研究院

*

54

远志

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

151226

蒙阴县岱崮中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

55

远志

安徽强正中药饮片有限公司

中药饮片

20170901

威海现代妇产医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-黄曲霉毒素

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

56

远志

山东商都药业有限公司

中药饮片

17041702

潍坊金凯盛医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定-3,6'-二芥子酰基蔗糖

菏泽市食品药品检验检测研究院

*

57

远志

山东嘉泰中药饮片有限公司

中药饮片

170801

商河精神病医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-黄曲霉毒素

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

58

远志

山东蓝泽中药饮片有限公司

中药饮片

161024223

新汶矿业集团有限责任公司孙村煤矿医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-黄曲霉毒素

菏泽市食品药品检验检测研究院

 

59

制川乌

安国市聚药堂药业有限公司

中药饮片

1612001

山东胜利药业有限公司仙河一品药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

*

60

制川乌

山东百味堂中药饮片有限公司

中药饮片

170101

安丘市中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

61

制川乌

山东百味堂中药饮片有限公司

中药饮片

151201

德州市人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

62

朱砂

烟台国康中药饮片有限公司

中药饮片

170706

烟台市康源医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

 

63

紫苏子

河北百合中药饮片有限公司

中药饮片

817030401

烟台莱山长恩医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,含量测定

东营市食品药品检验中心

*

 

备注:标“*”中药饮片为标示生产企业否认生产该批药品。

(责任编辑: 八雨 )
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