中国质量新闻网讯 9月4日,珠海市市场监督管理局官网公布2019年珠海市医疗器械生产企业监督检查结果。
序号 | 检查时间 | 检查类型 | 被检查企业名称 | 企业地址 | 检查情况 | 检查结论 | 处理措施 |
1 | 1月2日 | 日常检查 | 珠海市建岂峰医疗器械有限公司 | 珠海市拱北桂花北路159号2单元4楼东侧 | 无注册产品生产 | 无需处理 | / |
2 | 1月7日 | 日常检查 | 珠海市雅莎医疗器械有限公司 | 珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼 | 3项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
3 | 1月7日 | 日常检查 | 珠海视新医用科技有限公司 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 | 7项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 1月14日 | 日常检查 | 珠海市宏邦医疗科技有限公司 | 珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房第2层第206单元 | 7项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
5 | 1月16日 | 日常检查 | 珠海辉钰医疗科技有限公司 | 珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房D栋三层、12号楼 | 12项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 1月21日 | 日常检查 | 珠海康桥生物科技有限公司 | 珠海市香洲南屏茂丰路35号东桥村10号厂房402 | 4项缺陷 | 限期整改 | 企业已自行提交停产报告 |
7 | 2月15日 | 整改复查 | 珠海市宏邦医疗科技有限公司 | 珠海市高新区港乐路8号B区厂房910单元 | 整改情况符合要求 | 无需处理 | / |
8 | 2月19日 | 日常检查 | 珠海市海珍中医药科技有限公司 | 珠海市红旗镇创业西路2号1#厂房501 | 5项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
9 | 3月4日 | 日常检查 | 珠海明象医用科技有限公司 | 珠海市前山金山二巷5号6楼C区 | 5项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
10 | 3月4日 | 日常检查 | 珠海市喜莱力科技有限公司 | 珠海市前山金山二巷5号五楼 | 7项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
11 | 3月4日 | 日常检查 | 珠海庆鸿药业有限公司 | 珠海市前山金山二巷5号四楼 | 4项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
12 | 3月4日 | 日常检查 | 珠海于氏医疗科技有限公司 | 珠海市前山金山二巷5号六楼B区 | 4项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
13 | 3月15日 | 日常检查 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 | 3项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
14 | 4月1日 | 日常检查 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 | 暂未发现问题 | 符合规定 | / |
15 | 4月1日 | 日常检查 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 珠海高新区科技创新海岸创新一路2号 | 暂未发现问题 | 符合规定 | / |
16 | 4月3日 | 日常检查 | 珠海市宏邦医疗科技有限公司 | 珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房第2层第206单元 | 暂未发现问题 | 符合规定 | / |
17 | 4月3日 | 日常检查 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层 | 暂未发现问题 | 符合规定 | / |
18 | 4月8日 | 日常检查 | 珠海同益制药有限公司 | 珠海市斗门区井岸镇工业大道267号 | 3项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
19 | 4月11日 | 日常检查 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 | 暂未发现问题 | 符合规定 | / |
20 | 4月12日 | 日常检查 | 珠海市华冠贸易有限公司 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道西22号 | 6项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
21 | 4月12日 | 日常检查 | 珠海市三狮光学有限公司 | 珠海市金湾区金海大道中段 | 5项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
22 | 4月16日 | 日常检查 | 珠海益瑞科技有限责任公司 | 珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-8207 | 9项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
23 | 4月16日 | 日常检查 | 珠海迈德豪医用科技有限公司 | 珠海市高新区唐家湾镇创新四路2号二期四楼 | 4项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
24 | 4月19日 | 日常检查 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海市香洲区同昌路266号 | 3项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
25 | 4月24日 | 日常检查 | 珠海市海珍中医药科技有限公司 | 珠海市红旗镇创业西路2号1#厂房501 | 6项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
26 | 4月26日 | 日常检查 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 珠海市唐家湾港湾大道科技一路10号附楼三层3B-3单元,一层A1、B1单元 | 2项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
27 | 5月5日 | 日常检查 | 普林斯顿医疗科技(珠海)有限公司 | 珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A2层 | 3项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
28 | 5月6日 | 日常检查 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | 珠海市南屏科技工业园屏西二路5号厂房第三层 | 2项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
29 | 5月6日 | 日常检查 | 珠海市康利莱医疗器械有限公司 | 珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层 | 5项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
30 | 5月13日 | 日常检查 | 广东富江医学科技有限公司 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 | 6项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
31 | 5月13日 | 日常检查 | 珠海市精钰科技设备有限公司 | 珠海市金湾区三灶镇机场北路8号 | 2项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
32 | 5月15日 | 日常检查 | 珠海市海珍中医药科技有限公司 | 珠海市红旗镇创业西路2号1#厂房501 | 4项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
33 | 5月28日 | 日常检查 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 | 5项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
34 | 5月28日 | 日常检查 | 健帆生物科技集团股份有限公司 | 珠海市高新区科技六路98号 | 5项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
35 | 6月4日 | 日常检查 | 珠海市三通陶齿有限公司 | 珠海市拱北昌平路263号润江大厦六楼 | 2项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
36 | 6月5日 | 日常检查 | 珠海市三狮光学有限公司 | 珠海市金湾区金海大道中段 | 7项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
37 | 6月5日 | 日常检查 | 珠海德冠义齿有限公司 | 珠海市南屏科技园屏东一路8号综合楼五楼东侧 | 4项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
38 | 6月6日 | 日常检查 | 珠海金肽生物科技有限公司 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路99号3号厂房(连体厂房)一至五层第5栋第五层 | 2项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
39 | 6月10日 | 日常检查 | 珠海瑞能真空电子有限公司 | 珠海市高新区唐家湾镇港湾大道金星路7号1栋第一层、第二层A区 | 2项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
40 | 6月12日 | 日常检查 | 珠海艾格医疗科技开发有限公司 | 珠海市高新区南方软件园D1一层 | 3项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
41 | 6月17日 | 日常检查 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 | 2项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
42 | 6月21日 | 日常检查 | 珠海沃姆电子有限公司 | 珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201 | 4项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
43 | 6月21日 | 日常检查 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | 珠海市高新区科技六路98号1栋五楼 | 暂未发现问题 | 符合规定 | / |
44 | 6月27日 | 日常检查 | 健帆生物科技集团股份有限公司 | 珠海市高新区科技六路98号 | 1项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |
45 | 6月28日 | 日常检查 | 珠海保税区大生生物科技有限公司 | 珠海市保税区52号地块 | 1项缺陷 | 限期整改 | 已完成整改 |