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2019年珠海市医疗器械生产企业监督检查结果公布

2019-09-04 17:07:33 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  9月4日,珠海市市场监督管理局官网公布2019年珠海市医疗器械生产企业监督检查结果。

序号

检查时间

检查类型

被检查企业名称

企业地址

检查情况

检查结论

处理措施

1

1月2日

日常检查

珠海市建岂峰医疗器械有限公司

珠海市拱北桂花北路159号2单元4楼东侧

无注册产品生产

 无需处理

/

2

1月7日

日常检查

珠海市雅莎医疗器械有限公司

珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼

3项缺陷

 限期整改

已完成整改

3

1月7日

日常检查

珠海视新医用科技有限公司

珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼

7项缺陷

 限期整改

已完成整改

4

1月14日

日常检查

珠海市宏邦医疗科技有限公司

珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房第2层第206单元

7项缺陷

 限期整改

已完成整改

5

1月16日

日常检查

珠海辉钰医疗科技有限公司

珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房D栋三层、12号楼

12项缺陷

 限期整改

已完成整改

6

1月21日

日常检查

珠海康桥生物科技有限公司

珠海市香洲南屏茂丰路35号东桥村10号厂房402

4项缺陷

 限期整改

企业已自行提交停产报告

7

2月15日

整改复查

珠海市宏邦医疗科技有限公司

珠海市高新区港乐路8号B区厂房910单元

整改情况符合要求

无需处理

/

8

2月19日

日常检查

珠海市海珍中医药科技有限公司

珠海市红旗镇创业西路2号1#厂房501

5项缺陷

限期整改

已完成整改

9

3月4日

日常检查

珠海明象医用科技有限公司

珠海市前山金山二巷5号6楼C区

5项缺陷

限期整改

已完成整改

10

3月4日

日常检查

珠海市喜莱力科技有限公司

珠海市前山金山二巷5号五楼

7项缺陷

限期整改

已完成整改

11

3月4日

日常检查

珠海庆鸿药业有限公司

珠海市前山金山二巷5号四楼

4项缺陷

限期整改

已完成整改

12

3月4日

日常检查

珠海于氏医疗科技有限公司

珠海市前山金山二巷5号六楼B区

4项缺陷

限期整改

已完成整改

13

3月15日

日常检查

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 

3项缺陷

 限期整改

已完成整改

14

4月1日

日常检查

珠海福尼亚医疗设备有限公司

珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

暂未发现问题

符合规定

/

15

4月1日

日常检查

广东宝莱特医用科技股份有限公司

珠海高新区科技创新海岸创新一路2号

暂未发现问题

符合规定

/

16

4月3日

日常检查

珠海市宏邦医疗科技有限公司

珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房第2层第206单元

暂未发现问题

符合规定

/

17

4月3日

日常检查

珠海森龙生物科技有限公司

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

暂未发现问题

符合规定

/

18

4月8日

日常检查

珠海同益制药有限公司

珠海市斗门区井岸镇工业大道267号

3项缺陷

 限期整改

已完成整改

19

4月11日

日常检查

珠海市银科医学工程股份有限公司

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

暂未发现问题

符合规定

/

20

4月12日

日常检查

珠海市华冠贸易有限公司

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道西22号

6项缺陷

 限期整改

已完成整改

21

4月12日

日常检查

珠海市三狮光学有限公司

珠海市金湾区金海大道中段

5项缺陷

 限期整改

已完成整改

22

4月16日

日常检查

珠海益瑞科技有限责任公司

珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-8207

9项缺陷

 限期整改

已完成整改

23

4月16日

日常检查

珠海迈德豪医用科技有限公司

珠海市高新区唐家湾镇创新四路2号二期四楼

4项缺陷

 限期整改

已完成整改

24

4月19日

日常检查

珠海丽珠试剂股份有限公司

珠海市香洲区同昌路266号

3项缺陷

 限期整改

已完成整改

25

4月24日

日常检查

珠海市海珍中医药科技有限公司

珠海市红旗镇创业西路2号1#厂房501

6项缺陷

 限期整改

已完成整改

26

4月26日

日常检查

珠海美华医疗科技有限公司

珠海市唐家湾港湾大道科技一路10号附楼三层3B-3单元,一层A1、B1单元

2项缺陷

 限期整改

已完成整改

27

5月5日

日常检查

普林斯顿医疗科技(珠海)有限公司

珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A2层

3项缺陷

 限期整改

已完成整改

28

5月6日

日常检查

珠海市美瑞华医用科技有限公司

珠海市南屏科技工业园屏西二路5号厂房第三层

2项缺陷

 限期整改

已完成整改

29

5月6日

日常检查

珠海市康利莱医疗器械有限公司

珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层

5项缺陷

 限期整改

已完成整改

30

5月13日

日常检查

广东富江医学科技有限公司

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

6项缺陷

 限期整改

已完成整改

31

5月13日

日常检查

珠海市精钰科技设备有限公司

珠海市金湾区三灶镇机场北路8号

2项缺陷

 限期整改

已完成整改

32

5月15日

日常检查

珠海市海珍中医药科技有限公司

珠海市红旗镇创业西路2号1#厂房501

4项缺陷

 限期整改

已完成整改

33

5月28日

日常检查

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 

5项缺陷

 限期整改

已完成整改

34

5月28日

日常检查

健帆生物科技集团股份有限公司

珠海市高新区科技六路98号

5项缺陷

 限期整改

已完成整改

35

6月4日

日常检查

珠海市三通陶齿有限公司

珠海市拱北昌平路263号润江大厦六楼

2项缺陷

 限期整改

已完成整改

36

6月5日

日常检查

珠海市三狮光学有限公司

珠海市金湾区金海大道中段

7项缺陷

 限期整改

已完成整改

37

6月5日

日常检查

珠海德冠义齿有限公司

珠海市南屏科技园屏东一路8号综合楼五楼东侧

4项缺陷

 限期整改

已完成整改

38

6月6日

日常检查

珠海金肽生物科技有限公司

珠海市高新区唐家湾镇大学路99号3号厂房(连体厂房)一至五层第5栋第五层

2项缺陷

 限期整改

已完成整改

39

6月10日

日常检查

珠海瑞能真空电子有限公司

珠海市高新区唐家湾镇港湾大道金星路7号1栋第一层、第二层A区

2项缺陷

 限期整改

已完成整改

40

6月12日

日常检查

珠海艾格医疗科技开发有限公司

珠海市高新区南方软件园D1一层

3项缺陷

 限期整改

已完成整改

41

6月17日

日常检查

珠海福尼亚医疗设备有限公司

珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

2项缺陷

 限期整改

已完成整改

42

6月21日

日常检查

珠海沃姆电子有限公司

珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201

4项缺陷

 限期整改

已完成整改

43

6月21日

日常检查

珠海市美瑞华医用科技有限公司

珠海市高新区科技六路98号1栋五楼

暂未发现问题

符合规定

/

44

6月27日

日常检查

健帆生物科技集团股份有限公司

珠海市高新区科技六路98号

1项缺陷

 限期整改

已完成整改

45

6月28日

日常检查

珠海保税区大生生物科技有限公司

珠海市保税区52号地块

1项缺陷

 限期整改

已完成整改

(责任编辑:八雨)
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