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湖南省药监局:24批次药品不符合标准规定

2019-09-02 21:55:21 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年8月30日,湖南省药品监督管理局网站发布《湖南省2019年第3期药品质量公告(2019年第8号)》,将不符合标准规定的24批次药品予以公告。

对不符合标准规定的药品,相关药监部门已依法依规进行了查处,并要求涉及的企业单位根据风险等级采取暂停生产销售使用、召回产品等控制措施并查清不合格原因,切实消除风险隐患。

 

湖南省2019年第3期药品质量公告不符合标准规定品种名单

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

氨甲苯酸注射液

郑州卓峰制药有限公司

10ml:100mg

1810081C2

溆浦县中医医院

《中国药典》1995年版二部

不符合规定

【检查】可见异物

怀化市食品药品检验所

市级      监督抽检

2

麸炒柴胡

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片

181001

溆浦国瑞堂大药房连锁有限公司

《湖南省中药饮片炮制规范》 2010年版

不符合规定

【性状】

怀化市食品药品检验所

市级      监督抽检

3

苍术

内蒙

中药饮片

/

邵东县廉桥中药材专业批发市场常宏药材栈

《中国药典》2015年版一部和四部

不符合规定

【性状】
【检查】水分
【含量测定】

邵阳市食品药品检验所

市级      监督抽检

4

苍术

河北安国

中药饮片

/

邵东县廉桥中药材专业批发市场皖北药材经营部

《中国药典》2015年版一部和四部

不符合规定

【性状】
【检查】二氧化硫残留量
【含量测定】

邵阳市食品药品检验所

市级      监督抽检

5

醋没药

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

190101

邵阳真美妇产医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】酸不溶性灰分
【含量测定】

邵阳市食品药品检验所

市级      监督抽检

6

元胡止痛片

商丘市金马药业有限公司

/

16091611

湖南楚济堂医药连锁有限公司永州市冷水滩区实惠店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

永州市食品药品检验所

市级      监督抽检

7

甘草

湖南省金翼堂药业有限公司

中药饮片

20180701

湖南省金翼堂药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

永州市食品药品检验所

市级      监督抽检

8

野菊花

湖南衡岳中药饮片有限公司

中药饮片

19031219

湖南恒康大药房股份有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

永州市食品药品检验所

市级      监督抽检

9

盐补骨脂

永州市永靛中药饮片有限公司

中药饮片

190101

道县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】水分
【含量测定】

永州市食品药品检验所

市级      监督抽检

10

茜草

湖南君昊中药饮片科贸有限公司

中药饮片

180501

老百姓大药房连锁股份有限公司常德北站店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

常德市食品药品检验所

市级      监督抽检

11

麸炒乌药

湖南省南国药都中药饮片有限公司

中药饮片

180501

常德赫尔斯医药有限公司

《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版

不符合规定

【性状】

常德市食品药品检验所

市级      监督抽检

12

淫羊藿

江西樟树国康中药饮片有限公司

中药饮片(统)

190101

常德海王医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

常德市食品药品检验所

市级      监督抽检

13

枇杷叶

湖南省三湘中药饮片有限公司

中药饮片

2018090802

耒阳市千金大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】水分

衡阳市食品药品检验检测中心

市级      监督抽检

14

人参

湖南省弘华中药饮片有限公司

中药饮片

180602

衡阳凯源医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】
【检查】水分;
二氧化硫残留量

衡阳市食品药品检验检测中心

市级      监督抽检

15

葛根

亳州中强中药饮片有限公司

中药饮片

180501

江南医院(湘潭市)

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

湘潭市食品药品检验所

市级      监督抽检

16

党参

湖南省南国都药中药饮片有限公司

中药饮片

180301

湘潭县河口镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】二氧化硫残留量

湘潭市食品药品检验所

市级      监督抽检

17

砂仁

广西

中药材

/

邵东县廉桥中药材专业批发市场振兴中药材经营部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

邵阳市食品药品检验所

市级      监督抽检

18

延胡索

陕西

中药材

/

邵东县廉桥中药材专业批发市场宇菲中药材经营部

《中国药典》2015年版一部和《中国药典》2015年版四部

不符合规定

【检查】水分;
二氧化硫残留量

邵阳市食品药品检验所

市级      监督抽检

19

苍术

/

中药饮片

20170312

寿生堂大药房迎宾南路店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】
【含量测定】

岳阳市食品药品检验所

市级      监督抽检

20

钩藤

安徽尚德中药饮片有限公司

中药饮片

161003

岳阳济仁堂大药房连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

岳阳市食品药品检验所

市级      监督抽检

21

红花

亳州市华云中药饮片有限公司

中药饮片

180101

弘一医院(岳阳市云溪区)

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件20140162013007

不符合规定

【检查】酸性红73 金橙Ⅱ 柠檬黄 胭脂红 (1)薄层色谱 (2)高效液相色谱

岳阳市食品药品检验所

市级      监督抽检

22

桔梗

永州永靛中药饮片有限公司

中药饮片

181101

湖南千禧一心堂药房连锁有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】水分

衡阳市食品药品检验检测中心

市级      监督抽检

23

没药(醋)

湖南省南国药都中药饮片有限公司

中药饮片

181001

湘潭县中医医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

不符合规定

【检查】酸不溶性灰分

湘潭市食品药品检验所

市级      监督抽检

24

天冬

湖南新参芝林中药饮片有限公司

/

201807137

楚明堂大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】二氧化硫残留量

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

省级     监督抽验

(责任编辑:六六
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