中国质量新闻网讯 2019年8月9日,广西壮族自治区药品监督管理局网站发布《广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告(2019年第5期)》。针对检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成北海市海珠韵化妆品有限公司限期整改检查发现缺陷和问题。
北海市海珠韵化妆品有限公司监督检查结果
编号:201900028
企业名称 | 北海市海珠韵化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 许承芳 | |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160003 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91450500785214876W | |
企业负责人 | 胡奇 | 质量负责人 | 许承芳 | |
生产地址 | 广西北海工业园区吉林路与台湾路交汇北海市新元投资开发有限公司3#厂房一楼 | |||
检查日期 | 2019年6月27日 | |||
检查单位 | 广西壮族自治区药品监督管理局 | |||
事 由 | 生产企业监督检查 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
1、未见物料和产品的放行审核记录。 2、工艺用水标准没有形成文件,没有纯化水处理系统运行记录。 3、企业产品销售记录不全,如珍珠维E养颜霜的销售只记录到2018年9月16日,2019年生产销售的产品没有记录。 4、现场检查时发现容器洗涤与存放间摆放有PET瓶坯,外包装纸箱已发霉。 5、仓库放置生产南珠粉用的原料蚌壳和珍珠层粉没有标示物料名称、来源、批号、来料日期和生产日期等信息。 6、原辅料仓库没有设置阴凉储存区,要求阴凉储存的物料存放在常温区;常温区的温湿度计失灵,起不到监测作用。 7、生产车间的紫外消毒灯使用时间过长不更换,辐照强度不足。 8、检验耐寒、耐热项目用的温度计未校准。 9、企业未建立召回紧急联系人名录。 10、检验记录不够详实,如pH值测定只记录一点仪器定位数值,没有记录校核数值;可追溯性信息不足,如微生物检验项目的取样、稀释倍数、培养时间等都没有记录;实验室检验用仪器没有使用登记。 11、企业没有制订2019年度培训计划,没有相应培训记录和考核记录等内容。 12、粉针外包装间有一批中间产品没有任何标识。 | ||||
处理措施 | ||||
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。 | ||||
发布日期 | 2019年8月 1 日 | |||