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贵州省药监局通告2019年第三期医疗器械监督抽检结果

2019-08-09 00:40:20 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年8月8日,贵州省药品监督管理局网站通告贵州省2019年第三期医疗器械监督抽检结果。

据通告,为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,贵州省药品监督管理局组织对一次性使用无菌医疗器械、非(可)吸收性外科缝线、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用橡胶外科(检查)手套、医用敷料、远红外磁疗贴、手术刀片、医用缝合针、医用外科口罩、一次性使用口罩、手术膜、医用棉签等14个品种210个批次进行了质量监督抽检。

被抽产品抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及97家医疗器械生产企业生产的14个品种210个批次。

通告提出,各市(州)市场监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理条例》等规定,加强辖区内医疗器械生产经营企业、使用单位的监督检查,依法严格查处违法行为,维护公众用械安全、有效。

2019年(第二季度)全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表

序号

产品名称

总批次

(批次)

受检单位(被抽样单位)

样品共涉及生产单位(家)

合格

(批次)

不合格

(批次)

合格率

(批次)

生产单位(家)

经营单位(家)

医疗单位(家)

1

一次性使用无菌医疗器械

58

1

23

16

10

58

0

100%

2

非(可)吸收性外科缝线

10

0

8

2

6

10

0

100%

3

天然胶乳橡胶避孕套

8

0

7

0

4

8

0

100%

4

一次性使用无菌阴道扩张器

11

0

7

3

7

11

0

100%

5

一次性使用无菌导尿管

8

0

5

3

2

8

0

100%

6

一次性使用橡胶外科(检查)手套

26

1

16

6

16

26

0

100%

7

医用敷料

18

2

11

3

14

18

0

100%

8

远红外磁疗贴

25

4

5

0

9

25

0

100%

9

手术刀片

9

0

4

5

3

9

0

100%

10

医用缝合针

3

0

2

1

3

3

0

100%

11

医用外科口罩

6

2

2

2

4

6

0

100%

12

一次性使用口罩

10

1

8

1

8

10

0

100%

13

手术膜

3

0

0

3

2

3

0

100%

14

医用棉签

15

2

12

1

9

15

0

100%

 

总计

210

13

110

46

97

210

0

100%

 

 

一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用无菌注射器 带针

六枝特区人民医院

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

1mL

0.45×16RWLB

20181019

SCY190058

2

一次性使用无菌注射器 带针

贵州佳兴医疗器械有限公司

河南曙光汇知康生物科技股份

有限公司

健士

1mL

0.45×16RWLB

170703

SCY190062

3

一次性使用静脉输液针

安顺市安康医疗器械

有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

20171222

SCY190082

4

一次性使用输液器 带针

安顺市安康医疗器械

有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.7mm

20181203

SCY190083

5

一次性使用无菌注射器 带针

安顺市大健康医药销售有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 1mL 0.45×15.5mm

20180718

SCY190088

6

一次性使用无菌注射针

安顺市大健康医药销售有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

20190122

SCY190089

7

一次性使用静脉输液针

六盘水竞泽医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm×24

20190103

SCY190093

8

一次性使用静脉营养输液袋 带针

六盘水竞泽医药有限公司

上海金塔医用器材有限公司

金塔

JT-YY-3000

20181008

SCY190094

9

一次性使用无菌注射器 带针

上药控股遵义有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

科伦

5ml

0.6×25TWLB

20180507

SCY190102

10

一次性使用输液器

贵阳市妇幼保健院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

洁瑞

带针

20190101

SCY190104

11

一次性使用无菌注射器

贵阳市妇幼保健院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

洁瑞

5ml

20190211

SCY190105

12

一次性使用无菌注射针

贵州兴邦百盛医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

20190122

SCY190106

13

一次性使用无菌注射器 带针

国药控股安顺有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

麦迪康

1ml

0.45mm×16mmRWLB

20180630

SCY190115

14

一次性使用输血器  带针

国药控股安顺有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20181115

SCY190116

15

一次性使用无菌注射器 带针

黔东南州邦健医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL

0.6×28.5mm

20190129

SCY190119

16

一次性使用无菌注射器 带针

贵州康佳鑫医疗器械有限公司

江西益康医疗器械集团有限公司

益康

2.5ml

 0.5×16TWLB

26181121

SCY190126

17

一次性使用静脉输液针

贵州驰辉医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.6mm

20190129

SCY190127

18

一次性使用输液器 带针

贵州医科大学大学城医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.6mm

20190213

SCY190141

19

一次性使用输血器

贵州医科大学附属医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

洁瑞

带针 0.9#

20181211

SCY190143

20

一次性使用输血器 带针

贵州省人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20190218

SCY190144

21

一次性使用无菌注射针

贵阳三瑞医疗器械有限公司

江西格兰斯医疗器械有限公司

格兰斯

0.45×16RWLB

20181216

SCY190145

22

一次性使用无菌注射器 带针

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

5ml 0.7×32

20190318

SCY190171

23

一次性使用输液器 带针

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

A1 0.7×25

20190403

SCY190172

24

一次性使用无菌注射针

贵州旭日升药业有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

20190302

SCY190181

25

一次性使用静脉输液针

金沙县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

20180813

SCY190184

26

一次性使用静脉输液针

贵州天乐医疗器械有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

20190322

SCY190188

27

一次性使用静脉输液针

印江土家族苗族自治县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

20190113

SCY190191

28

一次性使用无菌注射针

贵州铜仁九州通医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

20190322

SCY190192

29

一次性使用无菌注射针

铜仁市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

20180622

SCY190193

30

一次性使用无菌注射器 带针

铜仁市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 2.5mL 0.5×19.7mm

20180617

SCY190194

31

一次性使用输液器 带针

铜仁市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.7mm

20181127

SCY190195

32

一次性使用静脉输液针

贵州航天医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

20181009

SCY190204

33

一次性使用无菌注射器 带针

上药控股遵义有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

KL

5ml

 0.6×25TWLB

20180603

SCY190206

34

一次性使用无菌注射器 带针

独山县人民医院

河南曙光汇知康生物科技股份

有限公司

健士

10ml

0.7×30TWLB

20180124

SCY190221

35

一次性使用输液器 带针

荔波漳江医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.6mm

20190128

SCY190226

36

一次性使用静脉输液针

三都水族自治县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

20181203

SCY190228

37

一次性使用静脉输液针

贵定县中医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

20180927

SCY190229

38

一次性使用无菌注射器 带针

长顺县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 1mL

0.45×15.5mm

20181025

SCY190231

39

一次性使用输血器 带针

福泉市第一人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20190224

SCY190232

40

一次性使用无菌注射器 带针

贵州正邦民康医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL

 0.7×31mm

20181120

SCY190234

41

一次性使用无菌注射针

福泉市牛场中心卫生院

江西格兰斯医疗器械有限公司

格兰斯

0.45×16RWLB

20170616

SCY190236

42

一次性使用配药注射器

带针(无菌溶药器)

福泉市牛场中心卫生院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A型 斜口针 1.6×32mm 20ml

20190302

SCY190237

43

一次性使用袋式输液器 带针

福泉市牛场中心卫生院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3 250ml 0.6mm

20181116

SCY190238

44

一次性使用无菌注射器 带针

贵州鸿赫医疗设备有限公司

江苏客乐医用器械有限公司

客乐

1ml 0.5mm

20190213

SCY190241

45

一次性使用无菌注射器 带针

贵州省仁怀市百信药械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL

 0.6×28.5mm

20190123

SCY190248

46

一次性使用输液器 带针

贵州省仁怀市百信药械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.7mm

20181201

SCY190249

47

一次性使用无菌注射器 带针

上药控股安顺有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

KL

2.5ml

0.5×20RWLB

A420180330

SCY190258

48

一次性使用输液器 带针

上药控股安顺有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

KL

S2D2S

0.6×25TWLB

20181028D2

SCY190259

49

一次性使用静脉输液针

贵阳虹博科技发展有限公司

第一门市部

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

20190302

SCY190269

50

一次性使用无菌注射针

贵阳虹博科技发展有限公司

第一门市部

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

20190322

SCY190270

51

一次性使用输液器 带针

贵阳虹博科技发展有限公司

第一门市部

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.6mm

20190308

SCY190271

52

一次性使用输血器 带针

贵阳虹博科技发展有限公司

第一门市部

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A 0.9mm

20190408

SCY190272

53

一次性使用静脉营养

输液袋 带针

贵阳虹博科技发展有限公司

第一门市部

上海金塔医用器材有限公司

金塔

JT-YY-3000

0.7×24TWLB

20190420

SCY190274

54

一次性使用输液器 带针

威宁县洪啓商贸发展有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

KL

S2D2S

0.7×25TWLB

20181122C1

SCY190276

55

一次性使用无菌注射器 带针

贵州亿健达医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 1mL 0.45×15.5mm

20181217

SCY190280

56

一次性使用输液器 带针

盘州市康众医疗器械有限公司

江西益康医疗器械集团有限公司

益康

A3 0.7×25TWLB

190111

SCY190288

57

一次性使用静脉输液针

六盘水三特医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

20190113

SCY190289

58

一次性使用无菌注射器 带针

六盘水三特医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 1mL 0.45×15.5mm

20181230

SCY190294

 

 

非(可)吸收性外科缝线质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

可吸收性外科缝线

贵阳柏德口腔医院有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

4-0

18U1228A

SCY190067

2

可吸收性外科缝线

黔东南州邦健医疗器械有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

2-0

18U0722B

SCY190118

3

非吸收性外科缝线

纳雍县中医院

扬州源康医疗器械有限公司

源利康

3-0

60cm×20

20180502

SCY190177

4

可吸收性外科缝线

织金县人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

3-01/2

7×17

18V0125A

SCY190183

5

医用真丝非吸收缝线

遵义市嘉利康商贸有限公司

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

0 60cm×20

20171016

SCY190208

6

可吸收性外科缝线

贵州壹生康医疗器械

有限责任公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

3-0

18U1026B

SCY190215

7

可吸收性外科缝线

贵州盛德康医疗器械有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

3-0

18V0301AJ

SCY190268

8

非吸收性外科缝线

贵州亿健达医疗器械有限公司

扬州富达医疗器械有限公司

君盛

3-0

60cm×15

20180706

SCY190277

9

非吸收性外科缝线

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

 

3-0

20180818

SCY190311

10

可吸收性外科缝线

国药控股黔西南州医疗器械

有限公司

南通华利康医疗器械有限公司

华利康

3-0

181208

SCY190337

 

 

天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

天然胶乳橡胶避孕套

贵州安之康大药房连锁有限公司

东阳松蒲乳胶(锦州)有限公司

特丽珑

宽度:52±2mm长度≥160mm;光面型

80507

SCY190136

2

天然胶乳橡胶避孕套

贵州烨桐康健商贸有限公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

多丽仕

平均宽度52mm±2mm 颗粒型

DLS1712K

SCY190213

3

天然胶乳橡胶避孕套

贵州大健康医药连锁有限公司

高平市丹阳橡胶制品有限公司

半边天

光面型

标称宽度

52±2mm

18111033

SCY190227

4

天然胶乳橡胶避孕套

贵州一树长寿连锁药业有限公司

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

杜蕾斯

标称宽度 52mm

1000705837

SCY190254

5

天然胶乳橡胶避孕套

威宁县洪啓商贸发展有限公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

杰力士

颗粒型

 平均宽度:52±2mm

JLS1804K

SCY190275

6

天然胶乳橡胶避孕套

贵州同康源贸易有限公司

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

杜蕾斯

标称宽度 52mm

1000459311

SCY190281

7

天然胶乳橡胶避孕套

贵州同康源贸易有限公司

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

杜蕾斯

标称宽度52mm

1000699088

SCY190284

8

天然胶乳橡胶避孕套

六盘水三特医药有限公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

耐能

光面型

平均宽度:52mm±2mm

90213A1

SCY190290

 

 

一次性使用无菌阴道扩张器质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州德顺药业有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

中号轴转式

20180705

SCY190091

2

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳市妇幼保健院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

推拉式 中号

20181201

SCY190103

3

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州驰辉医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

中号 A型轴转式

20181106

SCY190129

4

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州旭日升药业有限责任公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

中号 轴转式

20190305

SCY190179

5

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州铜仁博美特贸易有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

中号轴转式

20190305

SCY190200

6

一次性使用无菌阴道扩张器

福泉市第一人民医院

南昌益民医用卫生材料有限公司

益民

轴转式 中号

2018096

SCY190233

7

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州鸿赫医疗设备有限公司

江西岚湖医疗器械有限公司

岚湖

A型轴转式

20190306

SCY190242

8

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳和美妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

B型推拉式/中号

20181106

SCY190247

9

一次性使用无菌阴道扩张器

上药控股安顺有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

中号轴转式

20190305

SCY190255

10

一次性使用无菌阴道扩张器

铜仁飞达医疗器械有限公司

南昌飞翔乳胶制品有限公司

飞翔

轴转式 中号

20190305

SCY190263

11

一次性使用无菌阴道扩张器

铜仁飞达医疗器械有限公司

湖南平安医械科技有限公司

平安卫士

轴转式 中号

20181111

SCY190264

 

 

一次性使用导尿管质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用乳胶导尿管

贵州健博医疗器械有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

5.3MM16FR30ML

20181214

SCY190072

2

一次性使用无菌导尿管

国药控股安顺有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

18Fr(30ml)

双腔气囊标准型

201710D1

SCY190112

3

一次性使用乳胶导尿管

赫章县人民医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

双枪标准型5.3mm(16Fr)30ml

20190125

SCY190175

4

一次性使用乳胶导尿管

铜仁市人民医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

双腔标准型5.3MM(16FR)30ML

20181116

SCY190196

5

一次性使用乳胶导尿管

遵义市嘉利康商贸有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

双腔标准型

5.3MM16FR30ML

20181222

SCY190209

6

一次性使用乳胶导尿管

贵州鸿赫医疗设备有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

双腔标准型6.7MM(20FR)30ML

20180916

SCY190218

7

一次性使用乳胶导尿管

贵州盛德康医疗器械有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

双腔标准型5.3MM(16FR)30ML

20190125

SCY190267

8

一次性使用乳胶导尿管

丹寨县人民医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

双腔儿童型

3.3MM10FR3-5ML

20180619

SCY190297

 

 

一次性使用橡胶外科(检查)手套质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

检查手套

国药器械贵州黔南有限公司

武汉市华振医疗器械有限公司

鑫华振

有粉光面 中

20181206

SCY190063

2

一次性使用灭菌橡胶外科手套

六枝特区人民医院

河南省新医卫生材料有限公司

予新卫

光面有粉 7.0

20181106

SCY190065

3

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵阳柏德口腔医院有限公司

南昌维薇乳胶制业有限公司

维薇

麻面有粉

弯曲手指 7

20180606

SCY190066

4

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州盛德康医疗器械有限公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

有粉弯曲手指/麻面 6.5

18122524

SCY190069

5

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州健博医疗器械有限公司

江西科美医疗器械集团有限公司

科美

弯型有粉麻面 7

20180916

SCY190070

6

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州健博医疗器械有限公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

有粉弯曲手指/麻面 7.5

19011826

SCY190071

7

一次性使用灭菌橡胶外科手套

安顺市金凤凰医疗器械

有限责任公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

有粉弯曲手指/麻面 6.5

18111514

SCY190080

8

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州德顺药业有限公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

中号 光面/有粉

20190102

SCY190092

9

一次性使用医用橡胶检查手套

国药控股安顺有限公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

光面/有粉

小号(S

20171102

SCY190113

10

一次性使用灭菌橡胶外科手套

国药控股安顺有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

洋生科技

弯曲手指 

麻面有粉 7.5

20180409

SCY190114

11

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州驰辉医疗器械有限公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

小号(S

20181202

SCY190128

12

一次性使用医用橡胶检查手套

黔东南州邦健医疗器械

有限公司

江苏平安医疗器械有限公司

平安人

7.5(中)光面有粉

20190120

SCY190140

13

一次性使用灭菌橡胶外科手套

清镇市第一人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

6.5# TPU覆层

 麻面无粉 弯曲手指

20181214

SCY190166

14

一次性使用无菌橡胶外科手套

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

6.5# 麻面有粉

弯曲手指

20190319

SCY190168

15

一次性使用灭菌橡胶外科手套

赫章县人民医院

江西科美医疗器械集团有限公司

科美

7(无菌有粉麻面)

20181202

SCY190174

16

一次性使用灭菌橡胶外科手套

赫章县中医院

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

8

有粉弯曲手指/麻面

18122025

SCY190176

17

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州旭日升药业有限责任公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

中号

20190114

SCY190180

18

一次性使用无菌橡胶外科手套

铜仁市第二人民医院

桂林紫竹乳胶制品有限公司

高邦

弯型麻面有粉 7

WM1804

SCY190199

19

一次性使用橡胶检查手套

遵义市金康医疗设备有限公司

江西丹美实业有限公司

丹美

小号(6.5号)

光面 有粉表面

180706

SCY190210

20

一次性使用灭菌橡胶外科手套

遵义市金康医疗设备有限公司

宜兴市恒保乳胶制品有限公司

麦迪斯

7 麻面弯型

201811

SCY190240

21

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州天乐医疗器械

有限责任公司

上海华新医材有限公司

摩戴舒

7.5

有粉麻面弯曲手指

809089

SCY190246

22

一次性使用灭菌橡胶外科手套

铜仁飞达医疗器械有限公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

6.5 有粉弯曲手指/麻面

18113024

SCY190262

23

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵阳虹博科技发展有限公司

第一门市部

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

7

有粉弯曲手指/麻面

19031722

SCY190273

24

一次性使用灭菌橡胶外科手套

六盘水三特医药有限公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

7.5

有粉弯曲手指/麻面

18111216

SCY190295

25

一次性使用医用橡胶检查手套

剑河县民族中医院

江西恒生实业有限公司

卫安

中号M 有粉表面

20190108

SCY190305

26

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州九州通欣益天地医药

有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

大号

20180824

SCY190333

医用敷料质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用脱脂纱布叠片

国药器械贵州黔南有限公司

河南亚都实业有限公司

亞都运达系列

80×100×8

183631

SCY190064

2

医用脱脂棉

贵州骏江实业有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

500g

20181219

SCY190074

3

医用脱脂棉纱布

贵州骏江实业有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

6cm×8cm×8

20181220

SCY190076

4

医用脱脂棉纱布

贵州骏江实业有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

6×8×8

20180518

SCY190077

5

医用脱脂棉纱布

安顺市安康医疗器械

有限责任公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

5cm×7cm×8

20181015

SCY190086

6

医用脱脂棉

安顺市大健康医药销售

有限公司

徐州利尔康卫生材料有限公司

紫芸

500

20180806

SCY190087

7

医用纱布敷料

贵州兴邦百盛医疗器械

有限公司

江西华强医疗器械有限公司

华强

5×7×8 灭菌

A型:医用纱布块

20190108

SCY190108

8

医用脱脂棉纱布

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

7cm×8cm×8

20190318

SCY190170

9

医用脱脂棉

贵州天乐医疗器械

有限责任公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

500g

20180305

SCY190189

10

医用脱脂棉

贵州壹生康医疗器械

有限责任公司

曹县华鲁卫生材料有限公司

华鲁

400

20180401

SCY190216

11

医用脱脂棉

贵州亿健达医疗器械有限公司

江西省华中纺化有限公司

棉邦

400

20180808

SCY190279

12

医用纱布敷料

六盘水三特医药有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

A2

 6cm×8cm×8

20180105

SCY190292

13

脱脂纱布块

铜仁市第二人民医院

河南飘安集团有限公司

飘安

7cm×8cm-8P

918120

SCY190198

14

医用脱脂纱布块

贵州鸿赫医疗设备有限公司

新乡市华西卫材有限公司

卫安

80*10*8

20190102

SCY190219

15

医用脱脂纱布块

长顺县人民医院

河南省蓝天医疗器械有限公司

中蓝

6×7×8

2018081606

SCY190230

16

医用脱脂纱布块

安顺瑞生药业有限公司

邵阳市千康益医疗器械有限公司

康翔泰

5×7cm-8

不带X射线

20190327

SCY190252

17

吸收性明胶海绵

六盘水竞泽医药有限公司

江西省祥恩医疗科技发展有限公司

祥恩

60mm×20mm×5mm

·A/2片装

20181202

SCY190109

18

止血海绵

印江土家族苗族自治县

人民医院

广州市快康医疗器械有限公司

快康

6cm×2cm×0.5cm MHC-3

20170803

SCY190190

远红外磁疗贴质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

远红外磁疗贴

贵州安之康大药房连锁

有限公司

桂林市高乐医药保健品有限公司

老顽铍

7cm*10cm*2/*3/

180901

SCY190135

2

远红外肩周炎理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY2039

SCY190147

3

远红外风湿理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY2040

SCY190148

4

远红外腰痛理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY2042

SCY190149

5

远红外跌打伤痛理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY2021

SCY190150

6

远红外骨质增生理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY2022

SCY190151

7

远红外小儿腹痛理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY2043

SCY190152

8

远红外颈椎理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY2028

SCY190153

9

永磁跌打止痛贴

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

苗老爹

75mm×90mm

20190403

SCY190154

10

永磁风湿关节贴

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

苗老爹

75mm×90mm

20190301

SCY190155

11

永磁腰痛贴

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

苗老爹

75mm×90mm

20190406

SCY190156

12

永磁骨质增生贴

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

苗老爹

75mm×90mm

20190402

SCY190157

13

永磁肩周痛贴

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

贵州苗老爹民本医疗器械

有限责任公司

苗老爹

75mm×90mm

20190404

SCY190158

14

儿童感冒咳嗽理疗贴

贵州苗通生物医药开发有限公司

贵州苗通生物医药开发有限公司

好将来.贴贴佳

65mm×65mm

贴片直径:35mm

190203

SCY190159

15

体痛穴位贴

(穴位贴敷贴)

贵州苗通生物医药开发

有限公司

贵州苗通生物医药开发有限公司

苗通

95mm×115mm

190305

SCY190160

16

咳喘理疗贴

贵州苗通生物医药开发

有限公司

贵州苗通生物医药开发有限公司

苗通

65mm×65mm

贴片直径:40mm

190104

SCY190161

17

小儿腹泻理疗贴

贵州苗通生物医药开发

有限公司

贵州苗通生物医药开发有限公司

好将来.贴贴佳

65mm×65mm

贴片直径:35mm

190103

SCY190162

18

远红外颈椎病康复贴

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药

9.5cm×12.5cm

190301

SCY190163

19

远红外跌打损伤贴

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药

9.5cm×12.5cm

190101

SCY190164

20

远红外肩周炎痛贴

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药药业有限公司

苗奇

9.5cm×12.5cm

190301

SCY190165

21

远红外磁疗贴

贵州烨桐康健商贸有限公司

江苏奇力康皮肤药业有限公司

奇力康

长方形

10cm×8cm

19010919

SCY190214

22

远红外磁疗贴

安顺瑞生药业有限公司

桂林市高乐医药保健品有限公司

老顽铍

7cm*10cm*2/*3/

190301

SCY190253

23

远红外磁疗贴

六盘水三特医药有限公司

沧州前卫医疗用品有限公司

恰克

120mm×90mm

20180601

SCY190291

24

冷敷贴

贵州信邦药业有限公司

本溪朗峰药业有限公司

舒立嘉

5/盒(8cm*13cm)

20180701

SCY190341

25

医用退热贴

贵州信邦药业有限公司

浙江银达生物技术有限公司

安邦

120mm×50mm

标准型

20180726

SCY190342

 

手术刀片质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

无菌手术刀片

贵阳和美妇产医院

上海浦东金环医疗用品股份

有限公司

金环

23

35U0509

SCY190095

2

手术刀片

安顺市蓝翔医疗器械销售中心

江苏松昌医疗器械有限公司

松昌

11

180116

SCY190110

3

无菌手术刀片

贵阳康佳鑫医疗器械有限公司

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

11

2U0101

SCY190123

4

无菌手术刀片(碳钢)

赫章县人民医院

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

11

2T1101

SCY190173

5

无菌手术刀片(碳钢)

铜仁市第二人民医院

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

24

2T1005

SCY190197

6

无菌手术刀片(碳钢)

贵州航天医院

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

11

2T0603

SCY190205

7

无菌手术刀片(碳钢)

荔波县中医院

上海浦东金环医疗用品股份

有限公司

金环

11

35U0110

SCY190224

8

无菌手术刀片(碳钢)

盘州市康众医疗器械有限公司

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

10

2T0505

SCY190287

9

无菌手术刀片

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

上海浦东金环医疗用品股份

有限公司

金环

23

35U0212

SCY190307

 

医用缝合针质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用缝合针

贵州康佳鑫医疗器械有限公司

上海东吴医疗器械有限公司

白玉兰

1/2 8×20

2018112013

SCY190125

2

无菌医用缝合针

织金县人民医院

上海浦东金环医疗用品股份

有限公司

金环

TY-1-1128 1/2 11×28

20U0113

SCY190182

3

医用缝合针

盘州市康众医疗器械有限公司

巢湖市宾雄医疗器械有限公司

宾雄

1/2 11×28

42151121

SCY190286

医用外科口罩质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用外科口罩

安顺市安康医疗器械

有限责任公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

17cm×17cm

Ⅰ型长方形

20181105

SCY190084

2

医用外科口罩

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

CD17cm×10cm

20190307

SCY190169

3

医用外科口罩

纳雍县中医院

江西华强医疗器械有限公司

华帅

17cm×17cm

长方形口罩

20171108

SCY190178

4

医用外科口罩

荔波县人民医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

Ⅰ型长方形

17cm×17cm

20171205

SCY190222

5

脱脂纱布口罩

贵州骏江实业有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

18cm×14cm

16

20190102

SCY190073

6

脱脂纱布口罩

上药控股安顺有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

18cm×14cm

16

20190102

SCY190257

 

一次性使用口罩质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用医用口罩

贵州一树连锁药业有限公司

安顺玉龙南路分店

河南亚都实业有限公司

袋鼠医生

9.5cm×17cm±5%

301841063

SCY190111

2

一次性使用口罩

贵州驰辉医疗器械有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

南昌卫材

B型 挂耳 中号

20181008

SCY190130

3

一次性使用口罩

贵州盛德康医疗器械有限公司

江西华强医疗器械有限公司

華帥

B型耳挂式

20190108

SCY190132

4

一次性使用口罩

上药控股遵义有限公司

江西丹美实业有限公司

丹美

中号

190203

SCY190207

5

一次性使用医用口罩

贵州鸿赫医疗设备有限公司

新乡市华西卫材有限公司

卫安

平面型

17.5cm×9.5cm

19010606

SCY190220

6

一次性使用医用口罩

赫章县中医院

邵阳智康医疗器械有限公司

智康

A型耳挂式

20180716

SCY190244

7

一次性使用医用口罩

贵州同康源贸易有限公司

汕头市泰思康医用器材厂

有限公司

“图示”

挂耳型

17cm×9cm-3 TNK-KZ

1902016

SCY190282

8

一次性使用医用外科口罩

贵州骏江实业有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

17cm×10cm

20190115

SCY190075

9

一次性使用医用外科口罩

贵州卓大医药有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

17cm×10cm

20181225

SCY190096

10

一次性使用医用外科口罩

黔西南州卫康医疗器械

有限责任公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

17cm×10cm

20190115

SCY190331

 

手术膜质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用手术薄膜

贵州医科大学附属医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

3L

B-P

C-45cm×30cm

20181220

SCY190142

2

医用手术膜

贵州航天医院

安徽省小山卫生材料有限公司

“图示”

聚乙烯(PE)40×50cm

20181017

SCY190203

3

医用手术膜

荔波县人民医院

安徽省小山卫生材料有限公司

“图示”

聚乙烯(PE)型30×40cm

20181202

SCY190223

 

医用棉签质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用棉签

安顺市金凤凰医疗器械有限责任公司

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

12cm

20180702

SCY190078

2

医用棉签

贵州卓大医药有限公司

南昌市富达医疗器械有限公司

赣民

12cm

20180906

SCY190097

3

无菌棉签

贵州兴邦百盛医疗器械有限公司

青岛盛久医疗用品有限公司

棉花朵朵

10cm竹棒型

181101

SCY190107

4

医用棉签

锦屏县三江镇中心卫生院

南昌市富达医疗器械有限公司

赣民

12cm

20180806

SCY190122

5

医用棉签

贵阳康佳鑫医疗器械有限公司

南昌市卫康医疗器械有限公司

康晴

12cm

20190216

SCY190124

6

医用棉签

贵州盛德康医疗器械有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

12cm

20180705

SCY190131

7

医用棉签

贵州骏江实业有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

12cm

20190211

SCY190146

8

医用棉签

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

12cm×30

20190122

SCY190167

9

医用棉签

毕节市明珠医疗器械有限公司

南昌市卫康医疗器械有限公司

康晴

12cm

20180802

SCY190185

10

医用棉签

毕节市中信商贸有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

12cm×30

20190122

SCY190186

11

医用棉签

贵州铜仁博美特贸易有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

12cm

20190105

SCY190202

12

医用棉签

遵义市金康医疗设备有限公司

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

12cm

20181106

SCY190211

13

医用棉签

安顺市大健康医药销售有限公司

南昌市富达医疗器械有限公司

赣民

12cm

20180806

SCY190250

14

医用棉签

贵阳柏德口腔医院有限公司

成都明森医疗器械有限责任公司

明燊

Ⅰ型 50

20180507

SCY190251

15

一次性医用灭菌棉签

六盘水三特医药有限公司

昆明腾骥医疗器械工贸有限公司

腾骥

10cm

20190402

SCY190293

 

 

(责任编辑:六六
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