中国质量新闻网讯 2019年8月8日,贵州省药品监督管理局网站通告贵州省2019年第三期医疗器械监督抽检结果。
据通告,为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,贵州省药品监督管理局组织对一次性使用无菌医疗器械、非(可)吸收性外科缝线、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用橡胶外科(检查)手套、医用敷料、远红外磁疗贴、手术刀片、医用缝合针、医用外科口罩、一次性使用口罩、手术膜、医用棉签等14个品种210个批次进行了质量监督抽检。
被抽产品抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及97家医疗器械生产企业生产的14个品种210个批次。
通告提出,各市(州)市场监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理条例》等规定,加强辖区内医疗器械生产经营企业、使用单位的监督检查,依法严格查处违法行为,维护公众用械安全、有效。
2019年(第二季度)全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表
序号 | 产品名称 | 总批次 (批次) | 受检单位(被抽样单位) | 样品共涉及生产单位(家) | 合格 (批次) | 不合格 (批次) | 合格率 (批次) | ||
生产单位(家) | 经营单位(家) | 医疗单位(家) | |||||||
1 | 一次性使用无菌医疗器械 | 58 | 1 | 23 | 16 | 10 | 58 | 0 | 100% |
2 | 非(可)吸收性外科缝线 | 10 | 0 | 8 | 2 | 6 | 10 | 0 | 100% |
3 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 8 | 0 | 7 | 0 | 4 | 8 | 0 | 100% |
4 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 11 | 0 | 7 | 3 | 7 | 11 | 0 | 100% |
5 | 一次性使用无菌导尿管 | 8 | 0 | 5 | 3 | 2 | 8 | 0 | 100% |
6 | 一次性使用橡胶外科(检查)手套 | 26 | 1 | 16 | 6 | 16 | 26 | 0 | 100% |
7 | 医用敷料 | 18 | 2 | 11 | 3 | 14 | 18 | 0 | 100% |
8 | 远红外磁疗贴 | 25 | 4 | 5 | 0 | 9 | 25 | 0 | 100% |
9 | 手术刀片 | 9 | 0 | 4 | 5 | 3 | 9 | 0 | 100% |
10 | 医用缝合针 | 3 | 0 | 2 | 1 | 3 | 3 | 0 | 100% |
11 | 医用外科口罩 | 6 | 2 | 2 | 2 | 4 | 6 | 0 | 100% |
12 | 一次性使用口罩 | 10 | 1 | 8 | 1 | 8 | 10 | 0 | 100% |
13 | 手术膜 | 3 | 0 | 0 | 3 | 2 | 3 | 0 | 100% |
14 | 医用棉签 | 15 | 2 | 12 | 1 | 9 | 15 | 0 | 100% |
| 总计 | 210 | 13 | 110 | 46 | 97 | 210 | 0 | 100% |
一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 六枝特区人民医院 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 黔天使 | 1mL 0.45×16RWLB | 20181019 | SCY190058 |
2 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 贵州佳兴医疗器械有限公司 | 河南曙光汇知康生物科技股份 有限公司 | 健士 | 1mL 0.45×16RWLB | 170703 | SCY190062 |
3 | 一次性使用静脉输液针 | 安顺市安康医疗器械 有限责任公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.45mm | 批20171222 | SCY190082 |
4 | 一次性使用输液器 带针 | 安顺市安康医疗器械 有限责任公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | B1-1 0.7mm | 批20181203 | SCY190083 |
5 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 安顺市大健康医药销售有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 中头式 1mL 0.45×15.5mm | 批20180718 | SCY190088 |
6 | 一次性使用无菌注射针 | 安顺市大健康医药销售有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.45mm | 批20190122 | SCY190089 |
7 | 一次性使用静脉输液针 | 六盘水竞泽医药有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.7mm×24 | 批20190103 | SCY190093 |
8 | 一次性使用静脉营养输液袋 带针 | 六盘水竞泽医药有限公司 | 上海金塔医用器材有限公司 | 金塔 | JT-YY-3000 | 20181008 | SCY190094 |
9 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 上药控股遵义有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 科伦 | 5ml 0.6×25TWLB | 批20180507 | SCY190102 |
10 | 一次性使用输液器 | 贵阳市妇幼保健院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 洁瑞 | 带针 | 批20190101 | SCY190104 |
11 | 一次性使用无菌注射器 | 贵阳市妇幼保健院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 洁瑞 | 5ml | 批20190211 | SCY190105 |
12 | 一次性使用无菌注射针 | 贵州兴邦百盛医疗器械有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.45mm | 批20190122 | SCY190106 |
13 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 国药控股安顺有限公司 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 麦迪康 | 1ml 0.45mm×16mmRWLB | 批20180630 | SCY190115 |
14 | 一次性使用输血器 带针 | 国药控股安顺有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | A型 0.9mm | 批20181115 | SCY190116 |
15 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 黔东南州邦健医疗器械有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 中头式 5mL 0.6×28.5mm | 批20190129 | SCY190119 |
16 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 贵州康佳鑫医疗器械有限公司 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 益康 | 2.5ml 0.5×16TWLB | 26批181121 | SCY190126 |
17 | 一次性使用静脉输液针 | 贵州驰辉医疗器械有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.6mm | 批20190129 | SCY190127 |
18 | 一次性使用输液器 带针 | 贵州医科大学大学城医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | B3-1 0.6mm | 批20190213 | SCY190141 |
19 | 一次性使用输血器 | 贵州医科大学附属医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 洁瑞 | 带针 0.9# | 批20181211 | SCY190143 |
20 | 一次性使用输血器 带针 | 贵州省人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | A型 0.9mm | 批20190218 | SCY190144 |
21 | 一次性使用无菌注射针 | 贵阳三瑞医疗器械有限公司 | 江西格兰斯医疗器械有限公司 | 格兰斯 | 0.45×16RWLB | 2018年12月16日 | SCY190145 |
22 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 黔天使 | 5ml 0.7×32 | 20190318 | SCY190171 |
23 | 一次性使用输液器 带针 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 黔天使 | A1 0.7×25 | 20190403 | SCY190172 |
24 | 一次性使用无菌注射针 | 贵州旭日升药业有限责任公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.45mm | 批20190302 | SCY190181 |
25 | 一次性使用静脉输液针 | 金沙县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.7mm | 批20180813 | SCY190184 |
26 | 一次性使用静脉输液针 | 贵州天乐医疗器械有限责任公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.55mm | 批20190322 | SCY190188 |
27 | 一次性使用静脉输液针 | 印江土家族苗族自治县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.7mm | 批20190113 | SCY190191 |
28 | 一次性使用无菌注射针 | 贵州铜仁九州通医药有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.45mm | 批20190322 | SCY190192 |
29 | 一次性使用无菌注射针 | 铜仁市人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.45mm | 批20180622 | SCY190193 |
30 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 铜仁市人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 中头式 2.5mL 0.5×19.7mm | 批20180617 | SCY190194 |
31 | 一次性使用输液器 带针 | 铜仁市人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | B3-1 0.7mm | 批20181127 | SCY190195 |
32 | 一次性使用静脉输液针 | 贵州航天医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.7mm | 批20181009 | SCY190204 |
33 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 上药控股遵义有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | KL | 5ml 0.6×25TWLB | 批20180603 | SCY190206 |
34 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 独山县人民医院 | 河南曙光汇知康生物科技股份 有限公司 | 健士 | 10ml 0.7×30TWLB | 批20180124 | SCY190221 |
35 | 一次性使用输液器 带针 | 荔波漳江医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | B1-1 0.6mm | 批20190128 | SCY190226 |
36 | 一次性使用静脉输液针 | 三都水族自治县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.55mm | 批20181203 | SCY190228 |
37 | 一次性使用静脉输液针 | 贵定县中医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.55mm | 批20180927 | SCY190229 |
38 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 长顺县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 中头式 1mL 0.45×15.5mm | 批20181025 | SCY190231 |
39 | 一次性使用输血器 带针 | 福泉市第一人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | A型 0.9mm | 批20190224 | SCY190232 |
40 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 贵州正邦民康医药有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 中头式 5mL 0.7×31mm | 批20181120 | SCY190234 |
41 | 一次性使用无菌注射针 | 福泉市牛场中心卫生院 | 江西格兰斯医疗器械有限公司 | 格兰斯 | 0.45×16RWLB | 2017年06月16日 | SCY190236 |
42 | 一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器) | 福泉市牛场中心卫生院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | A型 斜口针 1.6×32mm 20ml | 批20190302 | SCY190237 |
43 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 福泉市牛场中心卫生院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | B3 250ml 0.6mm | 批20181116 | SCY190238 |
44 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 贵州鸿赫医疗设备有限公司 | 江苏客乐医用器械有限公司 | 客乐 | 1ml 0.5mm | 20190213 | SCY190241 |
45 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 贵州省仁怀市百信药械有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 中头式 5mL 0.6×28.5mm | 批20190123 | SCY190248 |
46 | 一次性使用输液器 带针 | 贵州省仁怀市百信药械有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | B1-1 0.7mm | 批20181201 | SCY190249 |
47 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 上药控股安顺有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | KL | 2.5ml 0.5×20RWLB | A4批20180330 | SCY190258 |
48 | 一次性使用输液器 带针 | 上药控股安顺有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | KL | S2D2S 0.6×25TWLB | 批20181028D2 | SCY190259 |
49 | 一次性使用静脉输液针 | 贵阳虹博科技发展有限公司 第一门市部 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.55mm | 批20190302 | SCY190269 |
50 | 一次性使用无菌注射针 | 贵阳虹博科技发展有限公司 第一门市部 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.45mm | 批20190322 | SCY190270 |
51 | 一次性使用输液器 带针 | 贵阳虹博科技发展有限公司 第一门市部 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | B1-1 0.6mm | 批20190308 | SCY190271 |
52 | 一次性使用输血器 带针 | 贵阳虹博科技发展有限公司 第一门市部 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | A型 0.9mm | 批20190408 | SCY190272 |
53 | 一次性使用静脉营养 输液袋 带针 | 贵阳虹博科技发展有限公司 第一门市部 | 上海金塔医用器材有限公司 | 金塔 | JT-YY-3000 0.7×24TWLB | 20190420 | SCY190274 |
54 | 一次性使用输液器 带针 | 威宁县洪啓商贸发展有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | KL | S2D2S 0.7×25TWLB | 批20181122C1 | SCY190276 |
55 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 贵州亿健达医疗器械有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 中头式 1mL 0.45×15.5mm | 批20181217 | SCY190280 |
56 | 一次性使用输液器 带针 | 盘州市康众医疗器械有限公司 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 益康 | A3 0.7×25TWLB | 批190111 | SCY190288 |
57 | 一次性使用静脉输液针 | 六盘水三特医药有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 0.55mm | 批20190113 | SCY190289 |
58 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 六盘水三特医药有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 中头式 1mL 0.45×15.5mm | 批20181230 | SCY190294 |
非(可)吸收性外科缝线质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 可吸收性外科缝线 | 贵阳柏德口腔医院有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 金环 | 4-0 | 18U1228A | SCY190067 |
2 | 可吸收性外科缝线 | 黔东南州邦健医疗器械有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 金环 | 2-0 | 18U0722B | SCY190118 |
3 | 非吸收性外科缝线 | 纳雍县中医院 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 源利康 | 3-0 60cm×20 | 20180502 | SCY190177 |
4 | 可吸收性外科缝线 | 织金县人民医院 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 金环 | 3-0●1/2 7×17 | 18V0125A | SCY190183 |
5 | 医用真丝非吸收缝线 | 遵义市嘉利康商贸有限公司 | 扬州市金环医疗器械厂 | 晓宇 | 0 60cm×20 | 20171016 | SCY190208 |
6 | 可吸收性外科缝线 | 贵州壹生康医疗器械 有限责任公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 金环 | 3-0 | 18U1026B | SCY190215 |
7 | 可吸收性外科缝线 | 贵州盛德康医疗器械有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 金环 | 3-0 | 18V0301AJ | SCY190268 |
8 | 非吸收性外科缝线 | 贵州亿健达医疗器械有限公司 | 扬州富达医疗器械有限公司 | 君盛 | 3-0 60cm×15根 | 20180706 | SCY190277 |
9 | 非吸收性外科缝线 | 贵州鸿瑞医疗器械有限公司 | 扬州市榕乐医疗器械实业有限公司 |
| 3-0 | 20180818 | SCY190311 |
10 | 可吸收性外科缝线 | 国药控股黔西南州医疗器械 有限公司 | 南通华利康医疗器械有限公司 | 华利康 | 3-0 | 181208 | SCY190337 |
天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 贵州安之康大药房连锁有限公司 | 东阳松蒲乳胶(锦州)有限公司 | 特丽珑 | 宽度:52±2mm长度≥160mm;光面型 | 80507 | SCY190136 |
2 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 贵州烨桐康健商贸有限公司 | 茂名市江源乳胶制品有限公司 | 多丽仕 | 平均宽度52mm±2mm 颗粒型 | DLS1712K | SCY190213 |
3 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 贵州大健康医药连锁有限公司 | 高平市丹阳橡胶制品有限公司 | 半边天 | 光面型 标称宽度 52±2mm | 18111033 | SCY190227 |
4 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 贵州一树长寿连锁药业有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 杜蕾斯 | 标称宽度 52mm | 1000705837 | SCY190254 |
5 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 威宁县洪啓商贸发展有限公司 | 茂名市江源乳胶制品有限公司 | 杰力士 | 颗粒型 平均宽度:52±2mm | JLS1804K | SCY190275 |
6 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 贵州同康源贸易有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 杜蕾斯 | 标称宽度 52mm | 1000459311 | SCY190281 |
7 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 贵州同康源贸易有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 杜蕾斯 | 标称宽度52mm | 1000699088 | SCY190284 |
8 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 六盘水三特医药有限公司 | 茂名市江源乳胶制品有限公司 | 耐能 | 光面型 平均宽度:52mm±2mm | 90213A1 | SCY190290 |
一次性使用无菌阴道扩张器质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵州德顺药业有限公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 翔翊 | 中号轴转式 | 批20180705 | SCY190091 |
2 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵阳市妇幼保健院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 推拉式 中号 | 批20181201 | SCY190103 |
3 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵州驰辉医疗器械有限公司 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | 永康洁 | 中号 A型轴转式 | 20181106 | SCY190129 |
4 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵州旭日升药业有限责任公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 翔翊 | 中号 轴转式 | 20190305 | SCY190179 |
5 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵州铜仁博美特贸易有限公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 翔翊 | 中号轴转式 | 批20190305 | SCY190200 |
6 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 福泉市第一人民医院 | 南昌益民医用卫生材料有限公司 | 益民 | 轴转式 中号 | 2018年09月6日 | SCY190233 |
7 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵州鸿赫医疗设备有限公司 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | 岚湖 | A型轴转式 | 20190306 | SCY190242 |
8 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 贵阳和美妇产医院 | 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 | 永康洁 | B型推拉式/中号 | 20181106 | SCY190247 |
9 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 上药控股安顺有限公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 翔翊 | 中号轴转式 | 20190305 | SCY190255 |
10 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 铜仁飞达医疗器械有限公司 | 南昌飞翔乳胶制品有限公司 | 飞翔 | 轴转式 中号 | 20190305 | SCY190263 |
11 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 铜仁飞达医疗器械有限公司 | 湖南平安医械科技有限公司 | 平安卫士 | 轴转式 中号 | 20181111 | SCY190264 |
一次性使用导尿管质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 一次性使用乳胶导尿管 | 贵州健博医疗器械有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | GOLD BRIOGE | 5.3MM(16FR)30ML | 20181214 | SCY190072 |
2 | 一次性使用无菌导尿管 | 国药控股安顺有限公司 | 湛江市事达实业有限公司 | 事达 | 18Fr(30ml) 双腔气囊标准型 | 201710D1 | SCY190112 |
3 | 一次性使用乳胶导尿管 | 赫章县人民医院 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | GOLD BRIOGE | 双枪标准型5.3mm(16Fr)30ml | 20190125 | SCY190175 |
4 | 一次性使用乳胶导尿管 | 铜仁市人民医院 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | GOLD BRIOGE | 双腔标准型5.3MM(16FR)30ML | 20181116 | SCY190196 |
5 | 一次性使用乳胶导尿管 | 遵义市嘉利康商贸有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | GOLD BRIOGE | 双腔标准型 5.3MM(16FR)30ML | 20181222 | SCY190209 |
6 | 一次性使用乳胶导尿管 | 贵州鸿赫医疗设备有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | GOLD BRIOGE | 双腔标准型6.7MM(20FR)30ML | 20180916 | SCY190218 |
7 | 一次性使用乳胶导尿管 | 贵州盛德康医疗器械有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | GOLD BRIOGE | 双腔标准型5.3MM(16FR)30ML | 20190125 | SCY190267 |
8 | 一次性使用乳胶导尿管 | 丹寨县人民医院 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | GOLD BRIOGE | 双腔儿童型 3.3MM(10FR)3-5ML | 20180619 | SCY190297 |
一次性使用橡胶外科(检查)手套质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 检查手套 | 国药器械贵州黔南有限公司 | 武汉市华振医疗器械有限公司 | 鑫华振 | 有粉光面 中 | 2018年12月06日 | SCY190063 |
2 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 六枝特区人民医院 | 河南省新医卫生材料有限公司 | 予新卫 | 光面有粉 7.0 | 20181106 | SCY190065 |
3 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 贵阳柏德口腔医院有限公司 | 南昌维薇乳胶制业有限公司 | 维薇 | 麻面有粉 弯曲手指 7 | 20180606 | SCY190066 |
4 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 贵州盛德康医疗器械有限公司 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 科邦 | 有粉弯曲手指/麻面 6.5 | 18122524 | SCY190069 |
5 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 贵州健博医疗器械有限公司 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 科美 | 弯型有粉麻面 7 | 20180916 | SCY190070 |
6 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 贵州健博医疗器械有限公司 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 科邦 | 有粉弯曲手指/麻面 7.5 | 19011826 | SCY190071 |
7 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 安顺市金凤凰医疗器械 有限责任公司 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 科邦 | 有粉弯曲手指/麻面 6.5 | 18111514 | SCY190080 |
8 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 贵州德顺药业有限公司 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 凯旋 | 中号 光面/有粉 | 20190102 | SCY190092 |
9 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 国药控股安顺有限公司 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 凯旋 | 光面/有粉 小号(S) | 2017年11月02日 | SCY190113 |
10 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 国药控股安顺有限公司 | 扬州洋生医药科技有限公司 | 洋生科技 | 弯曲手指 麻面有粉 7.5 | 20180409 | SCY190114 |
11 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 贵州驰辉医疗器械有限公司 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 凯旋 | 小号(S) | 20181202 | SCY190128 |
12 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 黔东南州邦健医疗器械 有限公司 | 江苏平安医疗器械有限公司 | 平安人 | 7.5(中)光面有粉 | 20190120 | SCY190140 |
13 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 清镇市第一人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 洪达 | 6.5# TPU覆层 麻面无粉 弯曲手指 | 批20181214 | SCY190166 |
14 | 一次性使用无菌橡胶外科手套 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 黔天使 | 6.5# 麻面有粉 弯曲手指 | 20190319 | SCY190168 |
15 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 赫章县人民医院 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 科美 | 7(无菌有粉麻面) | 20181202 | SCY190174 |
16 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 赫章县中医院 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 科邦 | 8 有粉弯曲手指/麻面 | 18122025 | SCY190176 |
17 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 贵州旭日升药业有限责任公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 中号 | 20190114 | SCY190180 |
18 | 一次性使用无菌橡胶外科手套 | 铜仁市第二人民医院 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司 | 高邦 | 弯型麻面有粉 7 | WM1804 | SCY190199 |
19 | 一次性使用橡胶检查手套 | 遵义市金康医疗设备有限公司 | 江西丹美实业有限公司 | 丹美 | 小号(6.5号) 光面 有粉表面 | 180706 | SCY190210 |
20 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 遵义市金康医疗设备有限公司 | 宜兴市恒保乳胶制品有限公司 | 麦迪斯 | 7 麻面弯型 | 201811 | SCY190240 |
21 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 贵州天乐医疗器械 有限责任公司 | 上海华新医材有限公司 | 摩戴舒 | 7.5 有粉麻面弯曲手指 | 809089 | SCY190246 |
22 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 铜仁飞达医疗器械有限公司 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 科邦 | 6.5 有粉弯曲手指/麻面 | 18113024 | SCY190262 |
23 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 贵阳虹博科技发展有限公司 第一门市部 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 科邦 | 7 有粉弯曲手指/麻面 | 19031722 | SCY190273 |
24 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 六盘水三特医药有限公司 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 科邦 | 7.5 有粉弯曲手指/麻面 | 18111216 | SCY190295 |
25 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 剑河县民族中医院 | 江西恒生实业有限公司 | 卫安 | 中号M 有粉表面 | 20190108 | SCY190305 |
26 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 贵州九州通欣益天地医药 有限公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 大号 | 20180824 | SCY190333 |
医用敷料质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 医用脱脂纱布叠片 | 国药器械贵州黔南有限公司 | 河南亚都实业有限公司 | 亞都运达系列 | 80×100×8 | 183631 | SCY190064 |
2 | 医用脱脂棉 | 贵州骏江实业有限公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 500g | 20181219 | SCY190074 |
3 | 医用脱脂棉纱布 | 贵州骏江实业有限公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 6cm×8cm×8 | 20181220 | SCY190076 |
4 | 医用脱脂棉纱布 | 贵州骏江实业有限公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 6×8×8 | 20180518 | SCY190077 |
5 | 医用脱脂棉纱布 | 安顺市安康医疗器械 有限责任公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 5cm×7cm×8 | 20181015 | SCY190086 |
6 | 医用脱脂棉 | 安顺市大健康医药销售 有限公司 | 徐州利尔康卫生材料有限公司 | 紫芸 | 500克 | 20180806 | SCY190087 |
7 | 医用纱布敷料 | 贵州兴邦百盛医疗器械 有限公司 | 江西华强医疗器械有限公司 | 华强 | 5×7×8 灭菌 A型:医用纱布块 | 20190108 | SCY190108 |
8 | 医用脱脂棉纱布 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 黔天使 | 7cm×8cm×8 | 20190318 | SCY190170 |
9 | 医用脱脂棉 | 贵州天乐医疗器械 有限责任公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 500g | 20180305 | SCY190189 |
10 | 医用脱脂棉 | 贵州壹生康医疗器械 有限责任公司 | 曹县华鲁卫生材料有限公司 | 华鲁 | 400克 | 20180401 | SCY190216 |
11 | 医用脱脂棉 | 贵州亿健达医疗器械有限公司 | 江西省华中纺化有限公司 | 棉邦 | 400克 | 20180808 | SCY190279 |
12 | 医用纱布敷料 | 六盘水三特医药有限公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 翔翊 | A2型 6cm×8cm×8层 | 批20180105 | SCY190292 |
13 | 脱脂纱布块 | 铜仁市第二人民医院 | 河南飘安集团有限公司 | 飘安 | 7cm×8cm-8P | 918120 | SCY190198 |
14 | 医用脱脂纱布块 | 贵州鸿赫医疗设备有限公司 | 新乡市华西卫材有限公司 | 卫安 | 80*10*8 | 20190102 | SCY190219 |
15 | 医用脱脂纱布块 | 长顺县人民医院 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 | 中蓝 | 6×7×8 | 2018081606 | SCY190230 |
16 | 医用脱脂纱布块 | 安顺瑞生药业有限公司 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 | 康翔泰 | 5×7cm-8层 不带X射线 | 20190327 | SCY190252 |
17 | 吸收性明胶海绵 | 六盘水竞泽医药有限公司 | 江西省祥恩医疗科技发展有限公司 | 祥恩 | 60mm×20mm×5mm ·A型/2片装 | 20181202 | SCY190109 |
18 | 止血海绵 | 印江土家族苗族自治县 人民医院 | 广州市快康医疗器械有限公司 | 快康 | 6cm×2cm×0.5cm MHC-3型 | 20170803 | SCY190190 |
远红外磁疗贴质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 远红外磁疗贴 | 贵州安之康大药房连锁 有限公司 | 桂林市高乐医药保健品有限公司 | 老顽铍 | 7cm*10cm*2贴/袋*3袋/盒 | 180901 | SCY190135 |
2 | 远红外肩周炎理疗贴 | 贵州心意药业有限责任公司 | 贵州心意药业有限责任公司 | 心意 | 70mm×70mm | XY2039 | SCY190147 |
3 | 远红外风湿理疗贴 | 贵州心意药业有限责任公司 | 贵州心意药业有限责任公司 | 心意 | 70mm×70mm | XY2040 | SCY190148 |
4 | 远红外腰痛理疗贴 | 贵州心意药业有限责任公司 | 贵州心意药业有限责任公司 | 心意 | 70mm×70mm | XY2042 | SCY190149 |
5 | 远红外跌打伤痛理疗贴 | 贵州心意药业有限责任公司 | 贵州心意药业有限责任公司 | 心意 | 70mm×70mm | XY2021 | SCY190150 |
6 | 远红外骨质增生理疗贴 | 贵州心意药业有限责任公司 | 贵州心意药业有限责任公司 | 心意 | 70mm×70mm | XY2022 | SCY190151 |
7 | 远红外小儿腹痛理疗贴 | 贵州心意药业有限责任公司 | 贵州心意药业有限责任公司 | 心意 | 70mm×70mm | XY2043 | SCY190152 |
8 | 远红外颈椎理疗贴 | 贵州心意药业有限责任公司 | 贵州心意药业有限责任公司 | 心意 | 70mm×70mm | XY2028 | SCY190153 |
9 | 永磁跌打止痛贴 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 苗老爹 | 75mm×90mm | 20190403 | SCY190154 |
10 | 永磁风湿关节贴 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 苗老爹 | 75mm×90mm | 20190301 | SCY190155 |
11 | 永磁腰痛贴 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 苗老爹 | 75mm×90mm | 20190406 | SCY190156 |
12 | 永磁骨质增生贴 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 苗老爹 | 75mm×90mm | 20190402 | SCY190157 |
13 | 永磁肩周痛贴 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 贵州苗老爹民本医疗器械 有限责任公司 | 苗老爹 | 75mm×90mm | 20190404 | SCY190158 |
14 | 儿童感冒咳嗽理疗贴 | 贵州苗通生物医药开发有限公司 | 贵州苗通生物医药开发有限公司 | 好将来.贴贴佳 | 65mm×65mm, 贴片直径:35mm | 190203 | SCY190159 |
15 | 体痛穴位贴 (穴位贴敷贴) | 贵州苗通生物医药开发 有限公司 | 贵州苗通生物医药开发有限公司 | 苗通 | 95mm×115mm | 190305 | SCY190160 |
16 | 咳喘理疗贴 | 贵州苗通生物医药开发 有限公司 | 贵州苗通生物医药开发有限公司 | 苗通 | 65mm×65mm, 贴片直径:40mm | 190104 | SCY190161 |
17 | 小儿腹泻理疗贴 | 贵州苗通生物医药开发 有限公司 | 贵州苗通生物医药开发有限公司 | 好将来.贴贴佳 | 65mm×65mm, 贴片直径:35mm | 190103 | SCY190162 |
18 | 远红外颈椎病康复贴 | 贵州苗药药业有限公司 | 贵州苗药药业有限公司 | 贵州苗药 | 9.5cm×12.5cm | 190301 | SCY190163 |
19 | 远红外跌打损伤贴 | 贵州苗药药业有限公司 | 贵州苗药药业有限公司 | 贵州苗药 | 9.5cm×12.5cm | 190101 | SCY190164 |
20 | 远红外肩周炎痛贴 | 贵州苗药药业有限公司 | 贵州苗药药业有限公司 | 苗奇 | 9.5cm×12.5cm | 190301 | SCY190165 |
21 | 远红外磁疗贴 | 贵州烨桐康健商贸有限公司 | 江苏奇力康皮肤药业有限公司 | 奇力康 | 长方形 10cm×8cm | 19010919 | SCY190214 |
22 | 远红外磁疗贴 | 安顺瑞生药业有限公司 | 桂林市高乐医药保健品有限公司 | 老顽铍 | 7cm*10cm*2贴/袋*3袋/盒 | 190301 | SCY190253 |
23 | 远红外磁疗贴 | 六盘水三特医药有限公司 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 恰克 | 120mm×90mm | 20180601 | SCY190291 |
24 | 冷敷贴 | 贵州信邦药业有限公司 | 本溪朗峰药业有限公司 | 舒立嘉 | 5贴/盒(8cm*13cm) | 20180701 | SCY190341 |
25 | 医用退热贴 | 贵州信邦药业有限公司 | 浙江银达生物技术有限公司 | 安邦 | 120mm×50mm 标准型 | 20180726 | SCY190342 |
手术刀片质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 无菌手术刀片 | 贵阳和美妇产医院 | 上海浦东金环医疗用品股份 有限公司 | 金环 | 23 | 35U0509 | SCY190095 |
2 | 手术刀片 | 安顺市蓝翔医疗器械销售中心 | 江苏松昌医疗器械有限公司 | 松昌 | 11 | 180116 | SCY190110 |
3 | 无菌手术刀片 | 贵阳康佳鑫医疗器械有限公司 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 联辉 | 11 | 2U0101 | SCY190123 |
4 | 无菌手术刀片(碳钢) | 赫章县人民医院 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 联辉 | 11 | 2T1101 | SCY190173 |
5 | 无菌手术刀片(碳钢) | 铜仁市第二人民医院 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 联辉 | 24 | 2T1005 | SCY190197 |
6 | 无菌手术刀片(碳钢) | 贵州航天医院 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 联辉 | 11 | 2T0603 | SCY190205 |
7 | 无菌手术刀片(碳钢) | 荔波县中医院 | 上海浦东金环医疗用品股份 有限公司 | 金环 | 11 | 35U0110 | SCY190224 |
8 | 无菌手术刀片(碳钢) | 盘州市康众医疗器械有限公司 | 上海联辉医疗用品有限公司 | 联辉 | 10 | 2T0505 | SCY190287 |
9 | 无菌手术刀片 | 贵州鸿瑞医疗器械有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份 有限公司 | 金环 | 23 | 35U0212 | SCY190307 |
医用缝合针质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 医用缝合针 | 贵州康佳鑫医疗器械有限公司 | 上海东吴医疗器械有限公司 | 白玉兰 | △1/2 8×20 | 2018112013 | SCY190125 |
2 | 无菌医用缝合针 | 织金县人民医院 | 上海浦东金环医疗用品股份 有限公司 | 金环 | TY-1-1128 ●1/2 11×28 | 20U0113 | SCY190182 |
3 | 医用缝合针 | 盘州市康众医疗器械有限公司 | 巢湖市宾雄医疗器械有限公司 | 宾雄 | ○1/2 11×28 | 42151121 | SCY190286 |
医用外科口罩质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 医用外科口罩 | 安顺市安康医疗器械 有限责任公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 翔翊 | 17cm×17cm Ⅰ型长方形 | 批20181105 | SCY190084 |
2 | 医用外科口罩 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 黔天使 | CD17cm×10cm | 20190307 | SCY190169 |
3 | 医用外科口罩 | 纳雍县中医院 | 江西华强医疗器械有限公司 | 华帅 | 17cm×17cm 长方形口罩 | 20171108 | SCY190178 |
4 | 医用外科口罩 | 荔波县人民医院 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 翔翊 | Ⅰ型长方形 17cm×17cm | 20171205 | SCY190222 |
5 | 脱脂纱布口罩 | 贵州骏江实业有限公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 18cm×14cm 16层 | 20190102 | SCY190073 |
6 | 脱脂纱布口罩 | 上药控股安顺有限公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 18cm×14cm 16层 | 20190102 | SCY190257 |
一次性使用口罩质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 一次性使用医用口罩 | 贵州一树连锁药业有限公司 安顺玉龙南路分店 | 河南亚都实业有限公司 | 袋鼠医生 | 9.5cm×17cm±5% | 301841063 | SCY190111 |
2 | 一次性使用口罩 | 贵州驰辉医疗器械有限公司 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | 南昌卫材 | B型 挂耳 中号 | 20181008 | SCY190130 |
3 | 一次性使用口罩 | 贵州盛德康医疗器械有限公司 | 江西华强医疗器械有限公司 | 華帥 | B型耳挂式 | 20190108 | SCY190132 |
4 | 一次性使用口罩 | 上药控股遵义有限公司 | 江西丹美实业有限公司 | 丹美 | 中号 | 190203 | SCY190207 |
5 | 一次性使用医用口罩 | 贵州鸿赫医疗设备有限公司 | 新乡市华西卫材有限公司 | 卫安 | 平面型 17.5cm×9.5cm | 19010606 | SCY190220 |
6 | 一次性使用医用口罩 | 赫章县中医院 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 智康 | A型耳挂式 | 20180716 | SCY190244 |
7 | 一次性使用医用口罩 | 贵州同康源贸易有限公司 | 汕头市泰思康医用器材厂 有限公司 | “图示” | 挂耳型 17cm×9cm-3层 TNK-KZ | 1902016 | SCY190282 |
8 | 一次性使用医用外科口罩 | 贵州骏江实业有限公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 17cm×10cm | 20190115 | SCY190075 |
9 | 一次性使用医用外科口罩 | 贵州卓大医药有限公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 17cm×10cm | 20181225 | SCY190096 |
10 | 一次性使用医用外科口罩 | 黔西南州卫康医疗器械 有限责任公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 17cm×10cm | 20190115 | SCY190331 |
手术膜质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 医用手术薄膜 | 贵州医科大学附属医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 3L | B-P型 C-45cm×30cm | 20181220 | SCY190142 |
2 | 医用手术膜 | 贵州航天医院 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | “图示” | 聚乙烯(PE)型40×50cm | 20181017 | SCY190203 |
3 | 医用手术膜 | 荔波县人民医院 | 安徽省小山卫生材料有限公司 | “图示” | 聚乙烯(PE)型30×40cm | 20181202 | SCY190223 |
医用棉签质量监督抽验结果(合格名单)
序号 | 样品名称 | 受检单位 | 生产单位 | 商标 | 规格型号 | 生产批号 | 报告编号 |
1 | 医用棉签 | 安顺市金凤凰医疗器械有限责任公司 | 江西松鹤医疗器械有限公司 | 宝鹤 | 12cm | 20180702 | SCY190078 |
2 | 医用棉签 | 贵州卓大医药有限公司 | 南昌市富达医疗器械有限公司 | 赣民 | 12cm | 20180906 | SCY190097 |
3 | 无菌棉签 | 贵州兴邦百盛医疗器械有限公司 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 棉花朵朵 | 10cm竹棒型 | 181101 | SCY190107 |
4 | 医用棉签 | 锦屏县三江镇中心卫生院 | 南昌市富达医疗器械有限公司 | 赣民 | 12cm | 20180806 | SCY190122 |
5 | 医用棉签 | 贵阳康佳鑫医疗器械有限公司 | 南昌市卫康医疗器械有限公司 | 康晴 | 12cm | 20190216 | SCY190124 |
6 | 医用棉签 | 贵州盛德康医疗器械有限公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 翔翊 | 12cm | 批20180705 | SCY190131 |
7 | 医用棉签 | 贵州骏江实业有限公司 | 贵州骏江实业有限公司 | 骏江 | 12cm | 20190211 | SCY190146 |
8 | 医用棉签 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 黔天使 | 12cm×30支 | 20190122 | SCY190167 |
9 | 医用棉签 | 毕节市明珠医疗器械有限公司 | 南昌市卫康医疗器械有限公司 | 康晴 | 12cm | 20180802 | SCY190185 |
10 | 医用棉签 | 毕节市中信商贸有限公司 | 贵州天使医疗器材有限公司 | 黔天使 | 12cm×30支 | 20190122 | SCY190186 |
11 | 医用棉签 | 贵州铜仁博美特贸易有限公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 翔翊 | 12cm | 批20190105 | SCY190202 |
12 | 医用棉签 | 遵义市金康医疗设备有限公司 | 江西松鹤医疗器械有限公司 | 宝鹤 | 12cm | 20181106 | SCY190211 |
13 | 医用棉签 | 安顺市大健康医药销售有限公司 | 南昌市富达医疗器械有限公司 | 赣民 | 12cm | 20180806 | SCY190250 |
14 | 医用棉签 | 贵阳柏德口腔医院有限公司 | 成都明森医疗器械有限责任公司 | 明燊 | Ⅰ型 50支 | 20180507 | SCY190251 |
15 | 一次性医用灭菌棉签 | 六盘水三特医药有限公司 | 昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 | 腾骥 | 10cm | 20190402 | SCY190293 |