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山东省药品监督管理局:61批次药品不符合标准规定

2019-07-22 16:29:58 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检,根据全省药品抽检核查情况,现将抽检情况通告如下:

一、经核查确认,43家生产(配制)单位的22个品种61批次药品,经抽检不符合标准规定。

二、相关市市场监督管理部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处,查处情况可查询相关市市场监督管理部门网站。

三、对于不符合规定产品及相应企业、单位,相关市市场监督管理部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

2019年第3期质量通告不符合规定药品名单

序号

药品名称

标示生产企业

规格

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验单位

备注

1

紫苏子

安徽药知源中药饮片有限公司

/

170401

乳山市一心堂大药房连锁有限公司五店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,含量测定

东营市食品药品检验中心

 

2

紫苏子

安徽亳药千草国药股份有限公司

/

170816

淄博延强医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

东营市食品药品检验中心

*

3

紫苏子

安徽惠隆中药饮片有限公司

/

20170901

山东辰欣大药房连锁有限公司济宁昌乐大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

东营市食品药品检验中心

 

4

紫苏子

威海仁济中药饮片厂

/

150202

威海市京鲁医药连锁有限公司第十八药店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

东营市食品药品检验中心

*

5

朱砂粉

河北孚泰药业有限公司

/

161201

青岛市北世医堂中医门诊部有限公司

《中国药典》2015年版一部及《国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008003》

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

 

6

朱砂

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

/

160901

淄博新华大药店连锁有限公司中心路药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

7

朱砂

安徽普健中药饮片有限公司

/

170907

临沂经开王守敬中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

8

朱砂

安徽济顺中药饮片有限公司

/

151015

日照市岚山区祥德大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

9

朱砂

安徽省泽华国药饮片有限公司

/

160801

临沭县尙和药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

10

朱砂

山东鄄城志远中药饮片有限公司

/

150106

惠民县何坊街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

 

11

朱砂

济南润正中药材有限公司

/

16010802

济南市历城区柳埠镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

聊城市食品药品检验检测中心

*

12

制川乌   

安徽药知源中药饮片有限公司

/

161001

荣成市安君堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

*

13

制川乌

亳州市永刚饮片厂有限公司

/

160511

东明县金鑫药房连锁有限公司旗舰店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

*

14

制川乌

安国市聚药堂药业有限公司

/

1612001

山东胜利药业有限公司仙河一品药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

*

15

制川乌

河北顺全隆药业有限公司

/

20160401

利津县中心医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

16

制川乌

亳州市沪谯药业有限公司

/

1802270062

青岛市海慈医疗集团

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

17

制川乌

安徽药知源中药饮片有限公司

/

171201

微山县润康广场医药连锁有限公司广场店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

*

18

制川乌

安徽广印堂中药股份有限公司

/

170301

宁阳县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

19

制川乌

安徽新兴中药材饮片有限公司

/

20170903

沂水县仁兴堂旺旺医药连锁有限公司前朱营店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

*

20

制草乌

亳州市沪谯药业有限公司

/

1706040202

德州联合医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

21

制草乌

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

/

17111091

平邑县福生堂大药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

22

制草乌

亳州市京皖中药饮片厂

/

170401

北京同 仁堂山东医药连锁有限公司青岛二店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

23

制草乌

安徽广印堂中药股份有限公司

/

170301

宁阳县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

24

制草乌

安徽亳药千草国药股份有限公司

/

DX1705003

枣庄市峄城区中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

25

制草乌

安徽亳药千草国药股份有限公司

/

DX1705003

诸城市人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

26

鱼腥草

蒙阴县神农中药饮片有限公司

/

20180410

蒙阴县神农中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-酸不溶性灰分

临沂市食品药品检验检测中心

 

27

胃炎合剂

阳谷县人民医院

每瓶装100ml

181009028

阳谷县人民医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0386

不符合规定

检查-装量、微生物限度

聊城市食品药品检验检测中心

 

28

土鳖虫

山东晟银多宝中药饮片科技有限公司

/

20161126

潍坊漱玉平民大药房有限公司颐卜生南大街店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-总灰分、酸不溶性灰分

淄博市食品药品检验研究院

 

29

土鳖虫

济宁邦尔中药饮片有限公司

/

201705232

阳谷县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-总灰分、酸不溶性灰分

淄博市食品药品检验研究院

 

30

通草

安徽友信药业有限公司

/

150601

嘉祥县第三人民医院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册

不符合规定

性状

济宁市食品药品检验检测中心

*

31

疏肝育宝丸

济南华夏医院

每瓶装60g

180224

济南华夏医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0391

不符合规定

检查-微生物限度

济南市食品药品检验检测中心

 

32

砂仁

日照市博峰源中药饮片有限公司

/

160123024

日照市东港区三庄中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

*

33

砂仁

山东建联盛嘉中药有限公司中药饮片厂

/

20180101

山东建联盛嘉中药有限公司济阳分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

34

人参片

亳州市佰世信中药饮片有限公司

/

170702

北京同仁堂青岛药店有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-农药残留量

山东省食品药品检验研究院

 

35

人参片

亳州市京皖中药饮片厂

/

180301

北京同仁堂山东医药连锁有限公司滨州药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-农药残留量,含量测定

山东省食品药品检验研究院

 

36

人参片

安徽普健中药饮片有限公司

/

170915

济宁市医药(集团)总公司微山分公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-农药残留量

山东省食品药品检验研究院

*

37

人参片

安徽汇仁堂中药饮片有限公司

/

180101

玲珑英诚医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

山东省食品药品检验研究院

 

38

人参

天马(安徽)国药科技股份有限公司

/

180505

莱芜市莱城区恒康大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-农药残留量、水分,含量测定

山东省食品药品检验研究院

*

39

人参

安徽普健中药饮片有限公司

/

170912

泰安市合仁堂百草大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-农药残留量、水分

山东省食品药品检验研究院

*

40

蒲公英

济南禾宝中药材有限公司

/

17090301

莱芜市莱城区高庄街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-水分

青岛市食品药品检验研究院

 

41

蒲公英

山东商都药业有限公司

/

17080304

泰安市百灵大药房有限公司一店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-水分

青岛市食品药品检验研究院

 

42

蒲公英

山东商都药业有限公司

/

17080304

临沂君安堂大药房连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-水分

青岛市食品药品检验研究院

 

43

蒲公英

山东舜生堂中药饮片有限公司

/

17011201

鄄城县第二人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

青岛市食品药品检验研究院

 

44

木通

安徽友信药业有限公司

/

160901

嘉祥县第三人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

济宁市食品药品检验检测中心

*

45

醋没药

安徽敬道生物科技有限公司

/

171116

日照市全生堂药店有限公司

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》

不符合规定

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

*

46

醋没药

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

/

170701

山东立建药店连锁有限公司莱山绿色家园店

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》

不符合规定

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

 

47

醋没药

安徽亿源药业股份有限公司

/

170401

泰安市百灵大药房有限公司一店

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》

不符合规定

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

*

48

醋没药

济南禾宝中药材有限公司

/

16040602

济宁市兖州区大安中心卫生院

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》

不符合规定

检查-酸不溶性灰分、松香酸

滨州市食品药品检验检测中心

 

49

醋没药

山东百味堂中药饮片有限公司

/

170601

临邑县人民医院

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》

不符合规定

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

 

50

醋没药

山东舜生堂中药饮片有限公司

/

15020402

宁阳县众泰药店

《中国药典》2015年版一部及《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006》

不符合规定

检查-酸不溶性灰分

滨州市食品药品检验检测中心

*

51

炒紫苏子

亳州市京皖中药饮片厂

/

171201

北京同仁堂山东医药连锁有限公司东营运河路店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-水分

东营市食品药品检验中心

 

52

炒紫苏子

安徽美誉中药饮片有限公司

/

111709127

鱼台泰康医药连锁有限公司清河药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-水分

东营市食品药品检验中心

 

53

炒紫苏子

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

/

20171101

滕州中和医药有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-水分

东营市食品药品检验中心

 

54

炒酸枣仁

菏泽健民中药饮片有限公司

/

17091603

郓城县南赵楼乡卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,检查-水分

烟台市食品药品检验检测中心

 

55

半夏糖浆

山东新大陆制药有限公司

每瓶装100ml

1712071

山东新大陆制药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册

不符合规定

检查-微生物限度

临沂市食品药品检验检测中心

 

56

白薇

济宁邦尔中药饮片有限公司

/

201603131

肥城市新城街道社区卫生服务中心

《山东省中药饮片炮制规范》2012版上册

不符合规定

性状

山东省食品药品检验研究院

*

57

白前

山东蓝泽中药饮片有限公司

/

170301150

单县莱河卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册

不符合规定

浸出物

山东省食品药品检验研究院

 

58

白矾

日照市博峰源中药饮片有限公司

/

151117027

日照市东港区三庄中心卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

59

白矾

山东建联盛嘉中药有限公司中药饮片厂

/

20180301

山东建联盛嘉中药有限公司荣祥分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

 

60

白矾

临沂康宇中药饮片有限公司

/

140516

泗水县中册镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

检查-铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

61

白矾

山东舜生堂中药饮片有限公司

/

16101101

新泰市青云街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-铵盐、铁盐

淄博市食品药品检验研究院

*

 

备注:标“*”中药饮片为标示生产企业否认生产该批药品。

 

 

 

 

(责任编辑:八雨
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