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江西省抽检医疗器械产品129批次 全部合格

2019-07-15 19:31:47 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年7月15日,江西省药品监督管理局官网发布《江西省药品监督管理局2019年第5期医疗器械监督抽检信息公告》。信息显示,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2019年度全省医疗器械抽检工作方案,对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括:符合标准规定的医疗器械产品129批次。

2019年度江西省医疗器械抽检符合标准规定产品名单(201902)

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

检验结果

备注

1

一次性使用灭菌橡胶外科手套

宜丰县人民医院

河南省奥邦医疗器械有限公司

7  弯曲手指/麻面  无粉

20190208

江西省医疗器械检测中心

合格

 

2

一次性使用口罩

宜丰县人民医院

河南怡众医疗器械有限公司

17cm×9.5cm 平面长带型

18120406

江西省医疗器械检测中心

合格

 

3

无菌手术刀片

宜丰县人民医院

苏州医疗用品厂有限公司

23

180911

江西省医疗器械检测中心

合格

 

4

无菌手术刀片

宜丰县中医院

苏州医疗用品厂有限公司

23

180911

江西省医疗器械检测中心

合格

 

5

一次性使用医用橡胶检查手套

宜丰县中医院

广州市加明橡塑制品有限公司

小(6.5)有粉光面

180823

江西省医疗器械检测中心

合格

 

6

一次性使用手术单

宜丰县中医院

南昌市通达医疗器械有限公司

A型 垫单  210×120

20190102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

7

一次性使用口罩

宜丰县中医院

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

A型耳挂式 中号

20180902

江西省医疗器械检测中心

合格

 

8

一次性使用口罩

宜丰县妇幼保健院

南昌市旭辉医疗器械有限公司

A型 挂耳

201801206

江西省医疗器械检测中心

合格

 

9

一次性使用医用橡胶检查手套

宜丰县妇幼保健院

南昌维薇乳胶制业有限公司

小号(S

20190103

江西省医疗器械检测中心

合格

 

10

医用输液贴

宜丰县妇幼保健院

南昌翔翊医疗器械有限公司

7cm×3.5cm

20180305

江西省医疗器械检测中心

合格

 

11

一次性使用口罩

万载县人民医院

河南怡众医疗器械有限公司

17cm×9.5cm 平面松紧型

19020306

江西省医疗器械检测中心

合格

 

12

医用脱脂纱布叠片

万载县人民医院

河南亚都实业有限公司

80mm×80mm×8P

183631

江西省医疗器械检测中心

合格

 

13

一次性使用医用橡胶检查手套

万载县中医院

扬州源康医疗器械有限公司

 7.5  光面有粉

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

 

14

一次性使用口罩

万载县中医院

南昌市恒康医疗器械有限公司

中号,A型耳挂式

20190406

江西省医疗器械检测中心

合格

 

15

一次性使用口罩

万载县马步乡卫生院

南昌爱博医疗器械有限公司

中号 B型耳挂式

20181102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

16

一次性使用灭菌橡胶外科手套

万载城济医院

江苏平安医疗器械有限公司

7 直型手指 光面 有粉

20180428

江西省医疗器械检测中心

合格

 

17

一次性使用无菌敷贴

万载县妇幼保健院

佛山市优特医疗科技有限公司

6cm×7cm

W004431

江西省医疗器械检测中心

合格

 

18

一次性使用医用橡胶检查手套

宜春市妇幼保健院

江苏省长丰医疗实业有限公司

小号S6.5

20180806

江西省医疗器械检测中心

合格

 

19

一次性使用产包

宜春市妇幼保健院

新乡市康民卫材开发有限公司

/

18080825

江西省医疗器械检测中心

合格

 

20

一次性使用医用透明贴膜

宜春市妇幼保健院

威海威高富森医用材料有限公司

60mm×70mm

20190401 03

江西省医疗器械检测中心

合格

 

21

医用口罩

江西省宜春市人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

平面耳挂式

20190116

江西省医疗器械检测中心

合格

 

22

无菌手术刀片

江西省宜春市人民医院

苏州医疗用品厂有限公司

23

181102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

23

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江西省宜春市人民医院

上海科邦医用乳胶器材有限公司

7/无粉弯曲手指/麻面

18120522

江西省医疗器械检测中心

合格

 

24

一次性使用医用橡胶检查手套

宜春浙赣友好医院

江西恒生实业有限公司

小号 有粉表面

20181206

江西省医疗器械检测中心

合格

 

25

无菌手术刀片

宜春浙赣友好医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

22

35T0802

江西省医疗器械检测中心

合格

 

26

医用输液贴

宜春市中医院

南昌市意尔康医疗器械有限公司

70mm×38mm  D

20190106

江西省医疗器械检测中心

合格

 

27

一次性使用灭菌橡胶外科手套

宜春市中医院

扬州源康医疗器械有限公司

7  直型手指/光面/有粉

20190102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

28

带针可吸收性外科缝合线

宜春市中医院

威海威高富森医用材料有限公司

圆针11×28  90cm

20181001

江西省医疗器械检测中心

合格

 

29

一次性使用无菌手术刀片

宜春市中医院

扬州源康医疗器械有限公司

22

20190402

江西省医疗器械检测中心

合格

 

30

一次性使用人体静脉血样采集容器

宜春市中医院

江苏康捷医疗器械有限公司

3.8%柠檬酸钠(1:4)采血量1.28ml

20180107

江西省医疗器械检测中心

合格

 

31

非吸收性外科缝线

宜春市中医院

扬州源康医疗器械有限公司

3-0(线团)3.5

20190102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

32

一次性使用橡胶外科手套

宜春新建医院

江西恒生实业有限公司

6.5/有粉表面/弯曲手指/麻面

20180316

江西省医疗器械检测中心

合格

 

33

医用输液贴

宜春新建医院

南昌市康华卫材有限公司

7cm×3.7cm

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

34

带针可吸收性外科缝合线

宜春新建医院

威海威高富森医用材料有限公司

3-0 75cm

20180901

江西省医疗器械检测中心

合格

 

35

无菌手术刀片

宜春新建医院

上海联辉医疗用品有限公司

20

2T1002

江西省医疗器械检测中心

合格

 

36

丝线编织非吸收性缝线

宜春新建医院

强生(中国)医疗器材有限公司

4-0  15×60cm 

PA2BC

江西省医疗器械检测中心

合格

 

37

医用纱布敷料

宜春新建医院

南昌市旭辉医疗器械有限公司

6cm×8cm×8/A型纱布块

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

38

万通筋骨贴

袁州区城北阳阳大药房

通化万通药业股份有限公司

7cm×10cm

180949

江西省医疗器械检测中心

合格

 

39

一次性使用真空采血管

江西科伦医疗器械制造有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

血清管(分离胶/促凝剂) 5ml

20190403E1

江西省医疗器械检测中心

合格

 

40

一次性使用输液贴

江西科伦医疗器械制造有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

70×35mm

20190115

江西省医疗器械检测中心

合格

 

41

医用退热贴

江西鸿璟兴盛实业有限公司

九江捷豹药械有限公司

5cm×12cm

20190401

江西省医疗器械检测中心

合格

 

42

医用真丝非吸收性缝线

上高县人民医院

扬州市金环医疗器械厂

3.5m

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

43

一次性使用自粘无菌敷贴

上高县人民医院

南昌市凯旋医疗器械有限公司

B型(留置针贴)规格6cm×9cm

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

44

一次性使用医用橡胶检查手套

上高县人民医院

江西恒生实业有限公司

小号

20190306

江西省医疗器械检测中心

合格

 

45

无菌手术刀片

上高县中医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

11

3550987

江西省医疗器械检测中心

合格

 

46

一次性使用无菌阴道扩张器

高安市妇幼保健院

江西益康医疗器械集团有限公司

轴转式中号

190311

江西省医疗器械检测中心

合格

 

47

一次性使用医用橡胶检查手套

高安市妇幼保健院

南昌维薇乳胶制业有限公司

S(小号)

20190103

江西省医疗器械检测中心

合格

 

48

可吸收性外科缝合线

高安市人民医院

威海威高富森医用材料有限公司

10-0 Metril  0.2  45cm

20181221

江西省医疗器械检测中心

合格

 

49

丝线编织非吸收性缝线

高安市中医院

强生(中国)医疗器材有限公司

10×60cm

MC2A2

江西省医疗器械检测中心

合格

 

50

一次性使用医用橡胶检查手套

高安市中医院

江西恒生实业有限公司

中号M  有粉表面

20190108

江西省医疗器械检测中心

合格

 

51

一次性使用无菌阴道扩张器

高安市中医院

江西益康医疗器械集团有限公司

轴转式  中号

190311

江西省医疗器械检测中心

合格

 

52

一次性使用无菌阴道扩张器

修水县妇幼保健院

湖北仙明医疗器械有限公司

转轴式 中号

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

53

一次性使用真空采血管

修水县妇幼保健院

江苏宇力医疗器械有限公司

12×75  血常规管

20181102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

54

一次性使用医用橡胶检查手套

修水县妇幼保健院

江西恒生实业有限公司

小号S 有粉表面

20181102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

55

无菌手术刀片

修水县妇幼保健院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

23

35U0904

江西省医疗器械检测中心

合格

 

56

输液胶贴

修水县妇幼保健院

泰州市精卫医疗器械有限公司

7cm×3.5cm

18110400

江西省医疗器械检测中心

合格

 

57

无菌手术刀片

修水县第一人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

23

35U0904

江西省医疗器械检测中心

合格

 

58

医用真丝编织线(灭菌线束)

修水县第一人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

3-0   黑色60cm×10

11U1154

江西省医疗器械检测中心

合格

 

59

一次性使用无菌阴道扩张器

修水县第一人民医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

 轴转式  中号

20190305

江西省医疗器械检测中心

合格

 

60

脱脂棉球

修水县中医院

河南省戈尔医疗器械有限公司

中号

14181212

江西省医疗器械检测中心

合格

 

61

一次性使用输血器  带针

修水县中医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

A  0.9mm

20181114

江西省医疗器械检测中心

合格

 

62

一次性使用真空贮血管

奉新县中医院

南昌市赣达医疗器械有限公司

EDTA-K2  抗凝管2ml

19022101

江西省医疗器械检测中心

合格

 

63

脱脂棉球

奉新县中医院

南昌市恒康医疗器械有限公司

中号  250g/

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

64

医用输液贴

奉新县中医院

南昌意尔康医疗器械有限公司

D 70mm×35mm

20180906

江西省医疗器械检测中心

合格

 

65

非吸收性外科缝线

奉新县中医院

扬州源康医疗器械有限公司

3-0 60cm

20180102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

66

一次性使用自粘无菌敷贴

江西省奉新县人民医院

南昌市凯旋医疗器械有限公司

C 7cm×3.5cm

20180902

江西省医疗器械检测中心

合格

 

67

一次性使用医用橡胶检查手套

江西省奉新县人民医院

南昌市凯旋医疗器械有限公司

中号(M) 光面/有粉

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

 

68

脱脂棉球

江西省奉新县人民医院

新乡市华西卫材有限公司

小号

19040609

江西省医疗器械检测中心

合格

 

69

一次性使用真空采血管

江西省奉新县人民医院

江西富尔康实业集团有限公司

1.6ml  血沉管(枸橼酸钠1:4

20181208

江西省医疗器械检测中心

合格

 

70

手术刀片

江西省奉新县人民医院

杭州富阳医用缝合针线厂

23#/T10

20190301

江西省医疗器械检测中心

合格

 

71

脱脂棉球(医用棉球)

万载县马步乡卫生院

南昌翔翊医疗器械有限公司

大号

20180705

江西省医疗器械检测中心

合格

 

72

脱脂棉球(医用棉球)

宜丰县妇幼保健院

南昌翔翊医疗器械有限公司

小号

20181205

江西省医疗器械检测中心

合格

 

73

远红外理疗贴

宜春市昌盛大药房有限公司宜丰新昌大道店

山东盛凯源药业有限公司

SKY-A   7cm×11cm 

190102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

74

透明敷料

高安市妇幼保健院

上海亚澳医用保健品有限公司

6×7cm ,窗口型

190204

江西省医疗器械检测中心

合格

 

75

透明敷料

高安市中医院

上海亚澳医用保健品有限公司

6cm×7cm ,窗口型

190204

江西省医疗器械检测中心

合格

 

76

万通筋骨贴

开心人大药房辛家庵地铁站连锁店

通化万通药业股份有限公司

7cm×10cm

181004

江西省医疗器械检测中心

合格

 

77

非吸收性外科缝线

景德镇市第一人民医院

杭州富阳医用缝合针线厂

1丝线(编)60×12

20180601

江西省医疗器械检测中心

合格

 

78

自粘性无菌敷料

景德镇市第一人民医院

南昌市康华卫材有限公司

10cm×25cm/I

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

79

一次性使用真空贮血管

景德镇市第二人民医院

南昌市赣达医疗器械有限公司

普通管5ml

19031301

江西省医疗器械检测中心

合格

 

80

带针可吸收性外科缝合线

景德镇市第二人民医院

威海威高富森医用材料有限公司

GB1402Q

20190301

江西省医疗器械检测中心

合格

 

81

非吸收性外科缝线

景德镇市第二人民医院

杭州富阳医用缝合针线厂

2-0丝线(编)3m

170805

江西省医疗器械检测中心

合格

 

82

医用无菌敷贴(输液贴)

景德镇市第二人民医院

江西安康医疗器械有限公司

70mm×35mm  S-1

20190107

江西省医疗器械检测中心

合格

 

83

一次性使用输血器

景德镇市第二人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份公司

带针  0.9#

20190301

江西省医疗器械检测中心

合格

 

84

创口贴

景德镇市景客隆康达药品有限公司

青岛海诺生物工程有限公司

70mm×18mm  弹力型

180701

江西省医疗器械检测中心

合格

 

85

一次性使用无菌阴道扩张器

景德镇市妇幼保健院

江西庐乐医疗器械集团有限公司

中号

190223

江西省医疗器械检测中心

合格

 

86

一次性使用输血器  带针

景德镇市妇幼保健院

浙江灵洋医疗器械有限公司

TSAD-1

181221

江西省医疗器械检测中心

合格

 

87

医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线

景德镇市第三人民医院

成都太合生物材料有限公司

4-0  90cm  紫色  编织

0319

江西省医疗器械检测中心

合格

 

88

输液胶贴

景德镇市第三人民医院

泰州市精卫医疗器械有限公司

7cm×3.5cm

18100400

江西省医疗器械检测中心

合格

 

89

一次性使用输血器  带针

景德镇市第三人民医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

0.9mm×28mm  TWLB单翼

K20180606

江西省医疗器械检测中心

合格

 

90

医用棉球

景德镇市第三人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

/

18102825

江西省医疗器械检测中心

合格

 

91

脱脂棉球

浮梁县人民医院

 山东华晨医疗器械有限公司

中号(0.5g

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

92

一次性使用无菌敷贴A型(输液贴)

浮梁县人民医院

江西庐乐医疗器械集团有限公司

A型(输液贴)70mm×35mm

20190303

江西省医疗器械检测中心

合格

 

93

一次性使用无菌阴道扩张器

江西省大余县人民医院

南昌卫材医疗器械有限公司

A  轴转式

20190411

江西省医疗器械检测中心

合格

 

94

医用无菌敷贴(自粘敷料)

江西省大余县人民医院

江西安康医疗器械有限公司

6cm×7cm  F-1型(自粘敷料)

20190107

江西省医疗器械检测中心

合格

 

95

一次性使用无菌阴道扩张器

大余县妇幼保健院

江西丹美实业有限公司(原南昌美苏医疗器械厂)

中号  轴转式

20190302

江西省医疗器械检测中心

合格

 

96

一次性使用无菌阴道扩张器

江西省上犹县人民医院

江西岚湖医疗器械有限公司

中号 A型轴转式

20190306

江西省医疗器械检测中心

合格

 

97

医用输液贴

江西省上犹县人民医院

南昌市意尔康医疗器械有限公司

70mm×35mm D

20190106

江西省医疗器械检测中心

合格

 

98

医用棉球

江西省上犹县人民医院

新乡市华康卫材有限公司

小号

18110438

江西省医疗器械检测中心

合格

 

99

医用留置针贴

上犹县妇幼保健院

南昌市意尔康医疗器械有限公司

6cm×7cm F

20190106

江西省医疗器械检测中心

合格

 

100

非吸收性外科缝线

上犹县妇幼保健院

扬州源康医疗器械有限公司

2-0  60cm×20

20180702

江西省医疗器械检测中心

合格

 

101

医用输液贴

修水县中医院

河南省戈尔医疗器械有限公司

3.8×8.0cm

16180702

江西省医疗器械检测中心

合格

 

102

一次性使用无菌阴道扩张器

余干县妇幼保健院

江西岚湖医疗器械有限公司

A型轴转式  中号

20190306

江西省医疗器械检测中心

合格

 

103

医用棉签  棉球

余干县妇幼保健院

南昌市恒康医疗器械有限公司

II  100

20180606

江西省医疗器械检测中心

合格

 

104

一次性使用无菌阴道扩张器

江西省余干县人民医院

江西岚湖医疗器械有限公司

中号  A型轴转式

20181006

江西省医疗器械检测中心

合格

 

105

医用棉球

江西省余干县人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

小号

17100631

江西省医疗器械检测中心

合格

 

106

一次性使用真空采血管

江西省余干县人民医院

江苏宇力医疗器械有限公司

12×75  血常规管

20190102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

107

输液胶贴

余干县中医院

泰州市精卫医疗器械有限公司

7cm×3.5cm

18010800

江西省医疗器械检测中心

合格

 

108

一次性使用真空采血管

余干县中医院

江苏宇力医疗器械有限公司

5ml  促凝管

20190304

江西省医疗器械检测中心

合格

 

109

非吸收性外科缝线

余干县中医院

扬州源康医疗器械有限公司

O 60cm×20

20180102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

110

一次性使用真空贮血管

抚州市东乡区人民医院

南昌市赣达医疗器械有限公司

枸椽酸钠(1:9)抗凝管2ml

18110101

江西省医疗器械检测中心

合格

 

111

粘贴伤口敷料

抚州市东乡区人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

9cm×15cm  B

20190128

江西省医疗器械检测中心

合格

 

112

医用输液贴

抚州市东乡区人民医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

WY3  7.5cm×4cm

20190211

江西省医疗器械检测中心

合格

 

113

一次性使用真空采血管

抚州市东乡区妇幼保健院

江西康健医疗器械有限公司

抗凝管  2ml

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

114

医用输液贴

抚州市东乡区妇幼保健院

青岛海诺生物工程有限公司

70mm×35mm

180501

江西省医疗器械检测中心

合格

 

115

医用棉球

抚州市东乡区妇幼保健院

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

A型(灭菌)  中号

20180902

江西省医疗器械检测中心

合格

 

116

自粘性透明敷料

抚州市东乡区中医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

C-2   9cm×6cm

20180514

江西省医疗器械检测中心

合格

 

117

非吸收性外科缝线

抚州市东乡区中医院

扬州源康医疗器械有限公司

2-0  60cm×20

20190102

江西省医疗器械检测中心

合格

 

118

医用输液贴

鄱阳县人民医院

南昌市富达医疗器械有限公司

70mm×35mm

20180506

江西省医疗器械检测中心

合格

 

119

医用棉球

鄱阳县人民医院

河南亚都实业有限公司

小号

185203

江西省医疗器械检测中心

合格

 

120

一次性惰气保护真空采血管

鄱阳县人民医院

江西丽华鑫朗药业科技有限公司

肝素锂5ml

20190530

江西省医疗器械检测中心

合格

 

121

可吸收性外科缝线

鄱阳县妇幼保健院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

1/2  11×28  44mm

18U083OA

江西省医疗器械检测中心

合格

 

122

一次性使用无菌阴道扩张器

鄱阳县妇幼保健院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

A型轴转式

20190106

江西省医疗器械检测中心

合格

 

123

一次性使用静脉血样采集容器

鄱阳县妇幼保健院

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

K2EDTA  2ml

18019008

江西省医疗器械检测中心

合格

 

124

丝线编织非吸收性缝线

鄱阳湖城医院

强生(中国)医疗器械有限公司

2-0/T  15×60cm

PB3BJ

江西省医疗器械检测中心

合格

 

125

医用脱脂棉

鄱阳湖城医院

江西省华中纺化有限公司

500

20180708

江西省医疗器械检测中心

合格

 

126

丝线编织非吸收性缝线

万年县中医院

强生(中国)医疗器材有限公司

2-0/T 15×60cm

PC 2AX

江西省医疗器械检测中心

合格

 

127

一次性使用输血器  带针

万年县人民医院

江西益康医疗器械集团有限公司

A1  0.9×26TWLB

190221

江西省医疗器械检测中心

合格

 

128

可吸收性外科缝线

万年县人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

2-0  90cm  紫色

66U0718B

江西省医疗器械检测中心

合格

 

129

一次性使用无菌阴道扩张器

万年县人民医院

南昌市通达医疗器械有限公司

A型中号

/

江西省医疗器械检测中心

合格

 

(责任编辑: 莳伊 )
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