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吉林省抽检医疗器械产品20批次 全部合格

2019-07-11 17:42:53 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,吉林省药品监督管理局网站发布《吉林省医疗器械抽检质量公告(2019年第1期)》。公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,吉林省药品监督管理局对一次性使用口腔器械盒、医用棉签、自粘伤口敷料等11个品种20批(次)医疗器械产品进行了质量监督抽检,20批(次)产品抽检项目全部符合标准规定。

吉林省医疗器械抽检质量公告名单

序号 

标示产品名称 

被抽查单位 

标示生产企业 

规格型号 

生产日期/批号/出厂编号 

检验单位 

检验结果 

一次性使用口腔器械盒 

通化爱德口腔医院 

延吉市金达莱医疗器械有限公司 

20190226 

吉林省医疗器械检验所 

合格 

一次性使用胃管包 

通化市中心医药 

苏州伟康医疗器械有限公司 

20181105/20181105 

吉林省医疗器械检验所 

合格 

一次性使用换药包 

通化市中心医药 

长春白求恩医疗器械有限公司 

20180901 

吉林省医疗器械检验所 

合格 

一次性使用垫单 

通化市友邦医疗器械有限公司 

吉林弗朗医疗科技有限公司 

100cm×00cm 

B型中单 

20190213/20190213 

吉林省医疗器械检验所 

合格 

一次性使用医用口罩 

通化市妇幼保健医院 

济宁市健达医疗器械科技有限公司 

三层 

20180502 

吉林省医疗器械检验所 

合格 

一次性使用备皮包 

通化市人民医院 

扬州市桂龙医疗器械有限公司 

20190102/20190102 

吉林省医疗器械检验所 

合格

一次性使用口罩 

国药控股通化有限公司 

江西华强医疗器械有限公司 

B型耳挂式中号 

20180108/20180108 

吉林省医疗器械检验所 

合格

一次性使用自粘式伤口敷料 

通化市中心医药 

威海威高富森医用材料有限公司 

输液贴 

70×45 

20181219 

2018121108 

吉林省医疗器械检验所 

合格

医用棉签 

通化一方天医药连锁中东店 

南昌卫材医疗器械有限公司 

10cm 

20190103 

20190101 

吉林省医疗器械检验所 

合格

10 

自粘伤口敷料 

东丰县中医院 

泰州市精卫医疗器械有限公司 

6cm×9cm 

181007/18100720 

吉林省医疗器械检验所 

合格

11 

一次性使用口腔器械盒 

东丰县中医院 

天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司 

 

2018060820180608 

吉林省医疗器械检验所 

合格

12 

一次性使用导尿管 

东丰县中医院 

江苏通达医疗器械有限公司 

7.3mm(Fr22 20/30ml) 

双腔 

20171208 

吉林省医疗器械检验所 

合格

13 

医用棉签 

东丰县中医院 

河南瑞科医疗器械有限公司 

10cm 

20190108 

吉林省医疗器械检验所 

合格

14 

一次性医用口罩 

东辽县人民医院 

吉林弗朗医疗科技有限公司 

175m×95mm 

20190121/ 

20190121 

吉林省医疗器械检验所 

合格

15 

棉签 

东辽县医药药材有限责任公司 

吉林弗朗医疗科技有限公司 

20cm 

20190312 

吉林省医疗器械检验所 

合格

16 

医用棉签 

东辽县医药药材有限责任公司 

南昌市华亚医疗器械有限公司 

20180905/20180905 

吉林省医疗器械检验所 

合格

17 

一次性使用乳胶导尿管 

东辽医药连锁有限公司一部 

广州维力医疗器械股份有限公司 

5.3MM 

(16Fr/Ch 30ml/cc) 

双腔标准型 

2017-11/20171104 

吉林省医疗器械检验所 

合格

18 

无菌敷贴 

东辽医药连锁有限公司一部 

青岛海诺生物工程有限公司 

10cm×25cm HN-001 

2018/11/02/181101 

吉林省医疗器械检验所 

合格

19 

一次性使用洞巾 

辽源市中心医院 

吉林弗朗医疗科技有限公司 

60*60cm 

2018111 

吉林省医疗器械检验所 

合格

20 

一次性使用手术包 

辽源市中心医院 

河南省安邦卫材有限公司 

 

2018122/181202 

吉林省医疗器械检验所 

合格

(责任编辑: 莳伊 )
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