中国质量新闻网讯 近日,四川省药品监督管理局发布《四川省药品质量公告(2019年第二期)2019年 第24号》称,依据四川省药品抽检工作计划要求,各市(州)药品监督管理部门对药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将在药品抽检中发现的45批次不符合规定药品公告如下。
对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已依法依规进行了查处,并要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格 项目 | 检验机构名称 |
1 | 马来酸氨氯地平片 | 四川巴中普瑞制药有限公司 | 5mg(按氨氯地平游离碱计) | 171212 | 成都健康诚仁堂大药房连锁有限公司双流区白河路药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-156)-2003Z-2016 | 不合格 | [检查](有关物质) | 成都市食品药品检验研究院 |
2 | 龙泽熊胆胶囊 | 吉林省华侨药业集团有限公司 | 每粒装0.25克 | 20161101 | 德阳康贝万康药店 | 《中国药典》2015年版 一部 | 不合格 | [性状] [检查](水分) | 德阳市食品药品安全检验检测中心 |
3 | 西地碘含片 | 北京华素制药股份有限公司 | 1.5毫克(以碘计) | 1712132 | 广元市利州区人民医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | [检查](崩解时限) | 广元市食品药品检验检测中心 |
4 | 巴戟天 | 四川敬心中药饮片有限公司 | 中药 饮片 | 171227 | 西昌市仁惠大药房一分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 凉山州食品药品检验所 |
5 | 白矾 | 四川皓博药业有限公司 | 中药饮片 | 150301 | 内江宏康药业连锁有限公司向义分店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | [检查][铵盐) 、(铁盐)] | 内江市食品药品检验检测中心 |
6 | 白矾 | 江西康齐乐中药材有限公司 | 中药饮片 | 20180201 | 青白江区济仁药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](铵盐) | 成都市食品药品检验研究院 |
7 | 白矾 | 四川中庸药业有限公司 | 中药饮片 | K04418F01 | 泸州普仁药房连锁有限公司泸县186直营店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](铁盐) | 泸州市食品药品检验所 |
8 | 白矾 | 洪雅县瑜虎药业有限公司 | 中药饮片 | 170901 | 四川省万和缘药业连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [鉴别](钾盐)[检查](铵盐) | 成都市食品药品检验研究院 |
9 | 白矾 | 洪雅县瑜虎药业有限公司 | 中药饮片 | 170301 | 邛崃市高何镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [鉴别][检查](铵盐) | 成都市食品药品检验研究院 |
10 | 白头翁 | 四川同正堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 遂宁市安居区玉丰镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](杂质) | 遂宁市食品药品检验所 |
11 | 白薇 | 洪雅县瑜虎药业有限公司 | 中药饮片 | 140101 | 沐川县康贝大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | [鉴别][ (2)薄层色谱)] | 乐山市食品药品检验检测中心 |
12 | 白鲜皮 | 四川五芝中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170301 | 合江县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 | 不合格 | [检查][(镁盐)、(铝盐)、(总灰分)] | 泸州市食品药品检验所 |
13 | 薄荷 | 成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司 | 中药饮片 | 180301 | 宜宾县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](挥发油) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
14 | 萹蓄 | 四川博仁药业有限责任公司 | 中药饮片 | 171101 | 遂宁市康瑞祥药房连锁射洪洋溪尧慈店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 遂宁市食品药品检验所 |
15 | 苍术 | 四川省简阳市药业有限公司 | 中药饮片 | 170901 | 眉山市彭山区浩利医药连锁长生堂加盟店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](苍术素) | 眉山市食品药品检验检测中心 |
16 | 苍术 | 四川御鼎堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170601 | 攀枝花市西区福爱堂药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](苍术素) | 攀枝花市食品药品检验所 |
17 | 麸炒苍术 | 四川润澳中藏药业有限公司 | 中药饮片 | 170701 | 盐边县永兴中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](苍术素) | 攀枝花市食品药品检验所 |
18 | 麸炒苍术 | 四川沱江源药业有限公司 | 中药饮片 | 170901 | 攀枝花市西区清香坪社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](苍术素) | 攀枝花市食品药品检验所 |
19 | 川木香 | 四川中庸药业有限公司 | 中药饮片 | G12216K01 | 四川江源药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](木香烃内酯和去氢木香内酯总量) | 成都市食品药品检验研究院 |
20 | 大黄 | 四川省卓宇制药有限公司 | 中药饮片 | 171001 | 蓬溪县芯汇通医药文井老场店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](土大黄苷) | 遂宁市食品药品检验所 |
21 | 大黄 | 四川省川南药业有限公司 | 中药饮片 | 180201 | 四川省川南药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](游离蒽醌) | 内江市食品药品检验检测中心 |
22 | 大黄 | 成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司 | 中药饮片 | 170101 | 资阳市雁江区太极普洲药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](土大黄苷) | 资阳市食品药品检验检测中心 |
23 | 地肤子 | 四川沱江源药业有限公司 | 中药饮片 | 171001 | 宜宾市第一人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查][(总灰分)、(酸不溶性灰分)] | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
24 | 地肤子 | 成都欣福源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 遂宁河东中医 医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](杂质) | 遂宁市食品药品检验所 |
25 | 地肤子 | 成都市益诚药业有限公司 | 中药饮片 | 170901 | 遂宁市益康缘药业有限公司大英县江南中路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](杂质) | 遂宁市食品药品检验所 |
26 | 粉葛 | 四川百胜药业有限公司 | 中药饮片 | 160201 | 内江天力药业连锁有限公司金六鼎店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](二氧化硫残留量)[含量测定](葛根素) | 内江市食品药品检验检测中心 |
27 | 粉葛 | 四川生乐制药有限公司 | 中药饮片 | 180201 | 隆昌天佑医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] [检查](二氧化硫残留量) | 内江市食品药品检验检测中心 |
28 | 粉葛 | 四川盛世锦荣药业有限公司 | 中药饮片 | 180301 | 自贡市新美春天大药房连锁有限公司佳康五店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](二氧化硫残留量) | 自贡检验检测院 |
29 | 粉葛 | 成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司 | 中药饮片 | 170401 | 成都市天府新区华阳社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](二氧化硫残留量)[含量测定](葛根素) | 成都市食品药品检验研究院 |
30 | 粉葛 | 成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司 | 中药饮片 | 180301 | 都江堰糖尿医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](二氧化硫残留量)[含量测定](葛根素) | 成都市食品药品检验研究院 |
31 | 粉葛 | 四川省川南药业有限公司 | 中药饮片 | 171101 | 内江市东兴区顺河中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](葛根素) | 内江市食品药品检验检测中心 |
32 | 茯苓皮 | 四川博仁药业有限责任公司 | 中药饮片 | 170301F | 攀枝花市时济医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查][(总灰分)、(酸不溶性灰分)] | 攀枝花市食品药品检验所 |
33 | 茯苓皮 | 四川贝尔康中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 171201 | 盐边县莉华药店(攀枝花市惠康医药连锁有限责任公司加盟店) | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查][(总灰分)、(酸不溶性灰分)] | 攀枝花市食品药品检验所 |
34 | 甘草(甘草片) | 四川欣康中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170101 | 简阳市五星乡卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](甘草苷) | 成都市食品药品检验研究院 |
35 | 甘草(甘草片) | 四川圣上大健康药业有限公司 | 中药饮片 | 171101 | 成都成华泰兴医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](甘草苷) | 成都市食品药品检验研究院 |
36 | 葛根 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20180501 | 宜宾市翠屏区德康大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](二氧化硫残留量)[含量测定](葛根素) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
37 | 谷精草 | 四川固康中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 1610028 | 四川省古蔺县康兴医药营销有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 泸州市食品药品检验所 |
38 | 骨碎补 | 四川龙马药业有限公司 | 中药饮片 | 160401 | 峨边济生药店(康贝大药房零售连锁) | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](柚皮苷) | 乐山市食品药品检验检测中心 |
39 | 骨碎补 | 四川圣上大健康药业有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 珙县红康医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][鉴别][(2)(薄层色谱)][含量测定](柚皮苷) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
40 | 骨碎补 | 成都鹤祥天药业有限公司 | 中药饮片 | 171201 | 乐山市市中区章久基诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][鉴别]((2)薄层色谱) | 乐山市食品药品检验检测中心 |
四川宜宾正源药业有限责任公司 | [性状][鉴别]((2)薄层色谱))[含量测定](柚皮苷) | 宜宾市食品药品检验检测中心 | |||||||
41 | 骨碎补 | 四川圣上大健康药业有限公司 | 中药饮片 | 171101 | 成都双流柑梓明宏大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][鉴别][(1)(显微鉴别)、(2)(薄层色谱)] | 成都市食品药品检验研究院 |
42 | 骨碎补 | 乐山市康发药业有限公司 | 中药饮片 | 170111891 | 夹江县新场镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](柚皮苷) | 乐山市食品药品检验检测中心 |
43 | 骨碎补 | 四川生乐制药有限公司 | 中药饮片 | 161101 | 四川双成医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][鉴别][(1)(显微鉴别)、(2)(薄层色谱)][含量测定](柚皮苷) | 成都市食品药品检验研究院 |
44 | 骨碎补 | 四川康泉堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170401 | 遂宁市开发区修源堂大药房德铭店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][含量测定](柚皮苷) | 遂宁市食品药品检验所 |
45 | 海风藤 | 成都吉安康药业有限公司 | 中药饮片 | 161101 | 遂宁正和祥药业有限公司欧洲新城店 | 《中国药典》2015年版一部、《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版) | 不合格 | [性状] | 遂宁市食品药品检验所 |