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江西:99家药品生产企业存缺陷被要求整改

2019-07-08 00:16:35 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年7月5日,江西省药品监督管理局网站发布《药品生产监督检查及处理情况通报(2019年第1号)》。据通报,2018年4月至2019年5月江西省药品监督管理局组织对99家药品生产企业进行了监督检查。结果显示,99家企业存在不同程度的缺陷问题,被要求整改。

其中,萍乡市中医院的片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂检查情况为存在否决项0项,一般缺陷9项。

九江市第一人民医院的软膏剂、乳膏剂检查情况为存在否决项0项,一般缺陷9项。

南昌市结石病专科医院的糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂、硬胶囊剂检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9项。

南昌市洪都中医院的硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、酊剂(外用)、软膏剂、溶液剂(外用)、膏药、散剂(外用)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项。

江西中医药大学附属医院的溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、酊剂(外用)、混悬剂(外用)、软膏剂检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷5项。

赣州市皮肤病医院的溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、酊剂(外用)、混悬剂(外用)、软膏剂检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10项。

方大特钢科技股份有限公司的医用氧(液态:空分)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷2项。

九江市中医院的颗粒剂、丸剂、搽剂检查情况为存在否决项0项,一般缺陷9项。

江中药业股份有限公司的硬胶囊剂、原料药(蚓激酶)、糖浆剂、片剂(A线、B线、D线、E线、F线、G线)、颗粒剂、口服液、膏滋剂(含中药前处理及提取)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项。

双飞人制药股份有限公司的搽剂检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷8项。

江西东风药业股份有限公司的无菌原料药(苄星青霉素、舒巴坦钠)、粉针剂(青霉素类)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11项。

江西省儿童医院的合剂、口服液、溶液剂、滴剂、软膏剂、洗剂检查情况为存在否决项0项,一般缺陷9项。

江西生物制品研究所股份有限公司的破伤风抗毒素(B线)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷8项。

丰城市中医院的口服液、颗粒剂、硬胶囊剂检查情况为存在否决项0项,一般缺陷9项。

景德镇市皮肤病医院的溶液剂(外用)、洗剂、软膏剂、搽剂、乳膏剂、凝胶剂检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11项。

江西赣南海欣药业股份有限公司的小容量注射剂(非最终灭菌,B线)、冻干粉针剂(B线)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项。

江西赣南海欣药业股份有限公司的小容量注射剂(非最终灭菌,B线)、冻干粉针剂(B线)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目6项。

江西东风药业股份有限公司的粉针剂(青霉素类)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目9项。

江西生物制品研究所股份有限公司的破伤风抗毒素(B线)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目13项。

江西施美药业股份有限公司的片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10项。

江西新赣江药业股份有限公司的原料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁、二巯丁二酸、瑞格列奈、司坦唑醇)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷12项。

江西天施康中药股份有限公司的小容量注射剂(最终灭菌)(含中药前处理及提取)检查情况为存在严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷11项。

序号

企业名称

检查时间

检查范围

检查情况

处理意见

1

萍乡金昌气体有限公司

20180416日至17

医用氧(气态:液氧分装)

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷9

整改

2

江西佑美制药有限公司

20180418日至20

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理和提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11

整改

3

江西阿尔法高科药业有限公司

2018418日至19

滴眼剂、药用辅料

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10

整改

4

江西大地制药有限责任公司

2018419日至20

原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10

整改

5

萍乡市中医院

2018420日至21

片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂

否决项0项,一般缺陷9

整改

6

江西浩然生物医药有限公司

20180420日至22

原料药(绒促性素)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7

整改

7

江西康源气体有限责任公司

2018421日至22

医用氧(气态:分装)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10

整改

8

九江市第一人民医院

2018423日至25

软膏剂、乳膏剂

否决项0项,一般缺陷9

整改

9

上饶远大气体有限公司

20180424日至25

医用氧(气态:液氧分装)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷7

整改

10

江西津大制药有限公司

20180425日至27

软胶囊剂(含中药前处理和提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10

整改

11

上饶市龙潭气体有限公司

20180426日至27

医用氧(气态:液氧分装)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷5

整改

12

南昌济顺制药有限公司

20180502日至04

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7

整改

13

江西金草中药饮片有限公司

201853

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、燀制、煨制、煅制、蒸制、煮制、炖制、制炭)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷8

整改

14

上饶市皮肤病性病防治所

20180503日至04

洗剂、酊剂(外用)、软膏剂

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷6

整改

15

南昌市结石病专科医院

20180503日至05

糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂、硬胶囊剂

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9

整改

16

南昌市洪都中医院

20180503日至05

硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、酊剂(外用)、软膏剂、溶液剂(外用)、膏药、散剂(外用)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11

整改

17

江西省玉山东港中药饮片有限公司

20180503日至05

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11

整改

18

江西中医药大学附属医院

201853日至4

溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、酊剂(外用)、混悬剂(外用)、软膏剂

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷5

整改

19

赣州市皮肤病医院

201853日至4

溶液剂(外用)、搽剂、洗剂、酊剂(外用)、混悬剂(外用)、软膏剂

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10

整改

20

江西轩豪中药饮片有限公司

20180504日至06

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、水飞、蒸制、煮制、煅制、燀制、制霜、含直接口服中药饮片;毒性饮片:净制、切制、炒制、水飞、煮制、制霜)

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷11

整改

21

南昌远达医用气体厂

20180504日至06

医用氧(气态:分装;液态:空分)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10

整改

22

江西民康制药有限公司

20180505日至07

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10

整改

23

江西山香药业有限公司

20180505日至07

片剂、颗粒剂[共用江西青峰药业有限公司前处理和提取车间(提取品种为清淋浸膏和山香圆叶浸膏(TQ-001)、山香圆叶粉)]

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10

整改

24

南昌百济制药有限公司

201857日至8

药用辅料(白凡士林、硬脂酸、轻质液状石蜡、丙二醇)、软胶囊剂(化学药)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9

整改

25

九江石化力源特种气体有限公司

20180508日至09

医用氧(气态:液氧分装)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷8

整改

26

江西地康药业有限公司

20180508日至10

膏药,合剂(口服液),糖浆剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷13

整改

27

江西广炅中药饮片有限公司

2018059日至11

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片;毒性饮片:净制、切制、煮制)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10

整改

28

方大特钢科技股份有限公司

201859

医用氧(液态:空分)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷2

整改

29

九江杭氧气体有限公司

20180510日至11

医用氧(气态:液氧分装)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷8

整改

30

九江市中医院

20180510日至12

颗粒剂、丸剂、搽剂

否决项0项,一般缺陷9

整改

31

江西鸿烁制药有限责任公司

2018510日至13

 

复方黄连素片

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷12

整改

32

江中药业股份有限公司

2018511日至13

硬胶囊剂、原料药(蚓激酶)、糖浆剂、片剂(A线、B线、D线、E线、F线、G线)、颗粒剂、口服液、膏滋剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11

整改

33

双飞人制药股份有限公司

2018514日至16

搽剂

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷8

整改

34

江西康庆堂中药饮片有限公司

2018517日至19

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)、毒性中药饮片(含净制、切制、煮制、炒制、炙制)

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷10

整改

35

樟树市仁德中药饮片有限公司

2018517日至19

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、煮制、炙制)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷13

整改

36

江西东风药业股份有限公司

2018518日至20

无菌原料药(苄星青霉素、舒巴坦钠)、粉针剂(青霉素类)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11

整改

37

江西青春康源中药饮片有限公司

2018521日至23

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制、煮制、制炭;含毒性饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷15

整改

38

江西润泽药业有限公司

2018522日至24

大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋、多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶)、小容量注射剂(A线为非最终灭菌、B线为最终灭菌)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷13

整改

39

江西青峰药业有限公司

2018522日至24

小容量注射剂(A线),小容量注射剂(非最终灭菌,B线)(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷6

整改

40

景德镇市昌圣气体有限责任公司

2018524日至25

医用氧(气态:液氧分装)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷6

整改

41

新余新钢气体有限责任公司

2018524日至25

医用氧〔液态(空分);气态(分装)〕

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷6

整改

42

江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司

2018531日至61

医用氧(气态:液氧分装)

严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷9

整改

43

江西普丽尔药业有限公司

201865日至7

凝胶剂(化药)、酊剂(化药,外用)、溶液剂(化药,外用)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10

整改

44

江西省儿童医院

201868日至9

合剂、口服液、溶液剂、滴剂、软膏剂、洗剂

否决项0项,一般缺陷9

整改

45

江西生物制品研究所股份有限公司

201869日至11

破伤风抗毒素(B线)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷8

整改

46

江西制药有限责任公司

201864日至6

大容量注射剂、小容量注射剂

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷9

整改

47

丰城市中医院

2018612日至14

口服液、颗粒剂、硬胶囊剂

否决项0项,一般缺陷9

整改

48

江西和硕药业有限公司

201864日至6

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷10

整改

49

江西省上高县制氧有限公司

201864日至5

医用氧(气态:液氧分装)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10

整改

50

江西倍肯药业有限公司

201864日至6

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷14

整改

51

江西金品堂中药饮片有限公司

201866日至8

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接口服饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、煮制)

严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷9

整改

52

江西樟树国康中药饮片有限公司

201867日至9

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接口服饮片;含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷9

整改

53

江西铜鼓仁和制药有限责任公司

201867日至9

硬胶囊剂(A线、B线),颗粒剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷16

整改

54

江西宜欣制药有限公司

2018619日至20

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制)

严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷13

整改

55

江西金顶药业有限公司

2018620日至22

糖浆剂、酒剂、合剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制炭)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10

整改

56

景德镇市皮肤病医院

2018621日至22

溶液剂(外用)、洗剂、软膏剂、搽剂、乳膏剂、凝胶剂

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11

整改

57

江西德瑞制药有限公司

2018621日至23

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂和丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷14

整改

58

江西亿友药业有限公司

2018621日至22

原料药(盐酸溴己新)、片剂(化药)、颗粒剂(化药)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷8

整改

59

江西国都中药饮片有限公司

2018622日至23

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)、毒性中药饮片(含净制、切制、煮制)

严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷12

整改

60

吉安市吉州气体有限公司

2018623日至24

医用氧(气态)

严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷8

整改

61

江西百神昌诺药业有限公司

2018623日至25

硬胶囊剂、散剂、合剂、糖浆剂(含中药提取及蛇胆前处理)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷11

整改

62

樟树市俞氏药业有限公司

2018624日至25

中药饮片(含净制、切制)和直接口服饮片

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11

整改

63

江西弘康中药饮片有限公司

2018626日至27

中药饮片(包括净制、切制、燀制、煮制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭)、毒性中药饮片(包括净制、切制、煮制、炒制、炙制)

严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷12

整改

64

江西赣药全新制药有限公司

2018626日至27

片剂(含中药提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷14

整改

65

高安市瑞东气体有限责任公司

2018628日至29

医用氧(气态:分装)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷12

整改

66

江西济民可信药业有限公司

201875日至7

片剂(A线、B线)、颗粒剂(A线、B线)、合剂(A线、B线)、口服液(A线、B线)、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、散剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、滴丸剂(含中药前处理及提取)、原料药(米格列奈钙)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷6

整改

67

江西药都樟树制药有限公司

201875日至7

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋剂),酒剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷13

整改

68

江西希尔康泰制药有限公司

201875日至7

片剂(A线)、硬胶囊剂(A线)、滴眼剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、外用溶液剂(含激素类)、搽剂、原料药(丹曲林钠)(含中药提取)

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷17

整改

69

江西赣南海欣药业股份有限公司

201875日至7

小容量注射剂(非最终灭菌,B线)、冻干粉针剂(B线)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10

整改

70

江西银涛药业有限公司

201875日至7

小容量注射剂(A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷10

整改

71

回音必集团江西东亚制药有限公司

201875日至7

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线、B线,玻璃输液瓶A线、B线,多层共挤输液用膜制袋),冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10

整改

72

江西科伦药业有限公司

201875日至7

大容量注射剂(A线:聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋;C线、D线:聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋);大容量注射剂B线(玻璃输液瓶)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10

整改

73

江西欧氏药业有限责任公司

201875日至7

小容量注射剂(最终灭菌)

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷7

整改

74

江西品信药业有限公司

2018817日至19

硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷3项,一般缺陷13

整改

75

江西兆升中药饮片有限公司

201893日至5

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,发现一般缺陷项目9

整改

76

江西德成制药有限公司

2018912日至13

乳膏剂(A线)、乳膏剂(B线,激素类)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷4

整改

77

江西青春康源制药有限公司

2018112日至4

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸),茶剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷9

整改

78

江西普正制药有限公司

2018112日至4

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(A线、B线)(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11

整改

79

江西济世堂药业有限公司

2018113日至5

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷11

整改

80

樟树市庆仁中药饮片有限公司

2018117日至10

中药饮片A线(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性饮片:净制、切制、煮制);中药饮片B线(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制、炖制,直接口服中药饮片)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9

整改

81

南昌立健药业有限公司

20181110日至12

粉针剂(A线、B线,均为头孢菌素类)、口服溶液剂

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷8

整改

 

82

回音必集团(江西)东亚制药有限公司

201918日至11

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线、B线,玻璃输液瓶AB线,多层共挤输液用膜制袋)、冲洗剂(多层共挤输液用膜制袋)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目13项。

整改

83

江西康缘桔都药业有限公司

201918日至11

小容量注射剂(非最终灭菌,A线、B线,含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷2项,一般缺陷项目15项。

整改

84

江西润泽药业有限公司

201919日至12

容量注射剂(多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),小容量注射剂A线为非最终灭菌,小容量注射剂B线为最终灭菌(不含人胎盘组织液)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目11项。

整改

85

江西科伦药业有限公司

201918日至11

大容量注射剂B线(玻璃输液瓶)、大容量注射剂C线、D线(聚丙烯输液瓶)、大容量注射剂(A线:聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋,C线、D线:直立式聚丙烯输液袋)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目12项。

 

整改

86

江西银涛药业有限公司

201918日至11

小容量注射剂(含非最终灭菌)(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目12项。

整改

87

江西东抚制药有限公司

201918日至11

小容量注射剂

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目13项。

整改

88

江西赣南海欣药业股份有限公司

201918日至11

小容量注射剂(非最终灭菌,B线)、冻干粉针剂(B线)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目6项。

整改

89

江西青峰药业有限公司

201918日至11

小容量注射剂(A线,B线为非最终灭菌)(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目8项。

整改

90

江西国药有限责任公司

201918日至11

小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目10项。

整改

91

江西制药有限责任公司

201918日至11

大容量注射剂、小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂(非最终灭菌,A线、B线)

严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷项目10项。

整改

92

江西东风药业股份有限公司

201918日至12

粉针剂(青霉素类)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目9项。

整改

93

江西生物制品研究所股份有限公司

201919日至12

破伤风抗毒素(B线)

严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷项目13项。

整改

94

江西同和药业有限公司

2019315日至17

原料药(盐酸文拉法辛)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷8

整改

95

江西施美药业股份有限公司

2019413日至15

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷10

整改

96

江西大地制药有限责任公司

2019413日至15

原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷8

整改

97

江西华太药业有限公司

2019413日至15

原料药(右旋糖酐铁)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷11

整改

98

江西新赣江药业股份有限公司

2019413日至15

原料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁、二巯丁二酸、瑞格列奈、司坦唑醇)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷12

整改

99

江西天施康中药股份有限公司

201953061

小容量注射剂(最终灭菌)(含中药前处理及提取)

严重缺陷0项,主要缺陷0,一般缺陷11

整改

 

 注:已收回药品GMP证书的企业已单独发布了公告,此次不再进行公告。

 

 

 

(责任编辑:六六)
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