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袁林:建立全国疫苗电子追溯协同平台 强化疫苗全程质量监管

2019-06-30 09:53:04 中国健康传媒集团-中国食品药品网

中国食品药品网讯(记者 陆悦) 6月29日,国家药监局药品监管司司长袁林在全国人大常委会办公厅新闻发布会上表示,新颁布的《疫苗管理法》明确提出,国家实行疫苗全程电子追溯制度。国务院药品监管部门会同国务院制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗信息化追溯协同平台,整合疫苗生产、流通、预防接种环节追溯信息,实现疫苗全过程可追溯。这是强化疫苗质量管理和风险控制的有效措施。

袁林介绍,2018年10月,国家药监局印发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,明确提出“一物一码,物码同追”,为追溯系统的建设指明了方向,特别规定了:国家建标准、定规范;企业自建系统、整合数据;协同实现互联互通、上下串联、全程追溯。特别强调的是,药品上市许可持有人承担药品追溯系统建设的主要责任,国家通过建立协同平台形成完整的药品追溯数据链。

他表示,从去年开始,国家药品监督管理局就陆续发布了药品包括疫苗追溯方面的技术标准和规范,会同国务院正在积极地建设疫苗追溯的协同平台、监管平台,还会继续地密切配合,积极协作,督促和要求企业落实主体责任,建设好企业的疫苗追溯系统。整体要保证疫苗追溯体系建设的有序推进,按期完成。按照新颁布《疫苗管理法》的规定和要求,通过建设好疫苗全程的电子追溯制度,最终尽快地实现疫苗产品的来源可查、去向可追、责任可究。

(责任编辑: 六六 )
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