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余姚市抽验医疗器械产品16批次 样品均合格

2019-06-24 15:25:36 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 6月21日,宁波市食品药品安全信息公示平台发布《余姚市市场监督管理局医疗器械质量监督抽检结果公告(2019年第1期)》。据公告,余姚市市场监督管理局2019年上半年对辖区内7家无菌医疗器械生产企业开展安全性摸底抽验,共抽验产品16批次,检测结论均合格。

序号

标称生产企业名称

被抽样单位名称

产品名称

规格型号

批号

综合判定

1

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

一次性使用血液微栓过滤器

FAF-1(成人型)

20190201

合格

2

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

一次性使用人工心肺机体外循环管道包

成人型

20190301

合格

3

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

一次性使用贮血滤血器

FCR-3000F

20190301

合格

4

余姚意博医疗器械有限公司

余姚意博医疗器械有限公司

一次性使用血液病毒灭活剂吸附过滤器

AB-MPF02B

20190308

合格

5

余姚市久盛医疗用品厂

余姚市久盛医疗用品厂

硅橡胶软组织皮肤扩张器

长方形/100ML

20190301

合格

6

余姚市久盛医疗用品厂

余姚市久盛医疗用品厂

硅橡胶人工鼻梁

L2

20190301

合格

7

余姚市久盛医疗用品厂

余姚市久盛医疗用品厂

硅橡胶充填人工乳房

圆锥形(中锥光面)220ml

20190301

合格

8

宁波五洲医疗器械有限公司

宁波五洲医疗器械有限公司

一次性使用创口脉冲冲洗系统

WZ-WDS-01

19021801

合格

9

宁波博雅医疗器械有限公司

宁波博雅医疗器械有限公司

一次性使用呼吸过滤器

GZ-GL-1

190305

合格

10

宁波博雅医疗器械有限公司

宁波博雅医疗器械有限公司

一次性使用吸湿冷凝加湿器

BY-GL-2

190110

合格

11

宁波博雅医疗器械有限公司

宁波博雅医疗器械有限公司

一次性使用雾化器

BY-W-M-7

190112

合格

12

宁波博雅医疗器械有限公司

宁波博雅医疗器械有限公司

一次性使用麻醉呼吸机管路

BY-GL-C-1

190211

合格

13

宁波博雅医疗器械有限公司

宁波博雅医疗器械有限公司

一次性使用无菌保护罩

BY-TY-1

190310

合格

14

余姚市吉康医疗器械厂

余姚市吉康医疗器械厂

一次性使用吸氧管

JK·BYGS·A·Y

20190102

合格

15

余姚市吉康医疗器械厂

余姚市吉康医疗器械厂

一次性使用雾化器

JK·WHQ·MZL·A×6ml

20190101

合格

16

宁波市三禾医疗器械有限公司

宁波市三禾医疗器械有限公司

一次性使用气流雾化器

面罩型BM-1

20190308A

合格

(责任编辑:六六
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