中国质量新闻网讯 6月21日,宁波市食品药品安全信息公示平台发布《余姚市市场监督管理局医疗器械质量监督抽检结果公告(2019年第1期)》。据公告,余姚市市场监督管理局2019年上半年对辖区内7家无菌医疗器械生产企业开展安全性摸底抽验,共抽验产品16批次,检测结论均合格。
标称生产企业名称 | 被抽样单位名称 | 产品名称 | 规格型号 | 批号 | 综合判定 | |
1 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 一次性使用血液微栓过滤器 | FAF-1(成人型) | 20190201 | 合格 |
2 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 一次性使用人工心肺机体外循环管道包 | 成人型 | 20190301 | 合格 |
3 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 一次性使用贮血滤血器 | FCR-3000F型 | 20190301 | 合格 |
4 | 余姚意博医疗器械有限公司 | 余姚意博医疗器械有限公司 | 一次性使用血液病毒灭活剂吸附过滤器 | AB-MPF02B | 20190308 | 合格 |
5 | 余姚市久盛医疗用品厂 | 余姚市久盛医疗用品厂 | 硅橡胶软组织皮肤扩张器 | 长方形/100ML | 20190301 | 合格 |
6 | 余姚市久盛医疗用品厂 | 余姚市久盛医疗用品厂 | 硅橡胶人工鼻梁 | L型2# | 20190301 | 合格 |
7 | 余姚市久盛医疗用品厂 | 余姚市久盛医疗用品厂 | 硅橡胶充填人工乳房 | 圆锥形(中锥光面)220ml | 20190301 | 合格 |
8 | 宁波五洲医疗器械有限公司 | 宁波五洲医疗器械有限公司 | 一次性使用创口脉冲冲洗系统 | WZ-WDS-01 | 19021801 | 合格 |
9 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 一次性使用呼吸过滤器 | GZ-GL-1 | 190305 | 合格 |
10 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 | BY-GL-2 | 190110 | 合格 |
11 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 一次性使用雾化器 | BY-W-M-7 | 190112 | 合格 |
12 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 一次性使用麻醉呼吸机管路 | BY-GL-C-1 | 190211 | 合格 |
13 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌保护罩 | BY-TY-1 | 190310 | 合格 |
14 | 余姚市吉康医疗器械厂 | 余姚市吉康医疗器械厂 | 一次性使用吸氧管 | JK·BYGS·A·Y | 20190102 | 合格 |
15 | 余姚市吉康医疗器械厂 | 余姚市吉康医疗器械厂 | 一次性使用雾化器 | JK·WHQ·MZL·A×6ml | 20190101 | 合格 |
16 | 宁波市三禾医疗器械有限公司 | 宁波市三禾医疗器械有限公司 | 一次性使用气流雾化器 | 面罩型BM-1 | 20190308A | 合格 |