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国家药典委员会公布2019年度国家药品标准提高项目目录

2019-06-21 00:57:56 国家药典委员会

关于做好2019年度国家药品标准提高工作的通知

各有关单位:

按照《中国药典》2020年版编制大纲的整体规划,经公开征集立项建议及课题承担单位、组织专业委员会及专家组审议、上网公示等程序,我委现公布2019年度国家药品标准提高项目目录(见附件1和附件2)。为进一步提高我国药品标准水平,确保高质高效完成2019年度国家药品标准提高工作,现将有关事项通知如下:

一、各相关单位严格按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法(试行)》的相关要求,《国家药典委员会药品标准研究课题合同书》、《国家药典委员会标准制修订研究课题申报书》和《国家药典委员会标准制修订研究课题申报书综合意见单》确定的工作任务、研究目标、考核指标、经费预算,确保工作进度,严把工作质量。

二、除自筹经费的课题承担单位外,任务目录中涉及的起草单位和复核单位分别填报合同书(见附件3),经加盖本单位公章后于2019年6月30日前寄送至我委相应联系人。经我委审核后,将加盖我委公章的合同书、申报书和申报书综合意见单一并返还相关单位。

联系人及电话:

中药标准处:高洁(010-67079627)

化药标准处:曾熠(010-67079553)

生物制品处:王晓娟(010-67079563)

业务综合处:朱冉(010-67079581)

通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼(邮编:100061)

附件:

1.2019年国家药品标准提高项目课题目录(品种).xls

2.2019年国家药品标准提高项目课题目录(通用技术要求).xls

3.国家药典委员会药品标准制修订研究课题合同书.doc

国家药典委员会

2019年6月17日

2019年国家药品标准提高项目课题目录(品种)

序号

课题编号

品种名称

起草单位

复核单位

执行周期(单位:月)

起草单位经费(单位:万)

复核单位1经费(单位:万)

复核单位2经费(单位:万)

复核单位3经费(单位:万)

给付方式(前补助/后补助)

联系处室

备注

1

2019Z001

保胎灵

宁夏回族自治区药品检验研究院

甘肃省药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

2

2019Z002

槟榔四消丸

安徽省食品药品检验研究院

河南省食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

3

2019Z003

补天灵片

辽宁省检验检测认证中心、锦州汉宝药业有限公司

吉林省药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落辽宁省检验检测认证中心

4

2019Z004

补血生乳颗粒

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

湖北省药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

5

2019Z005

参贝北瓜膏

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

6

2019Z006

参芪五味子糖浆

浙江省食品药品检验研究院

山东省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

7

2019Z007

肠康片

贵州省食品药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

8

2019Z008

陈皮

广东省药品检验所

广西壮族自治区食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

9

2019Z009

虫草参芪膏

青海省药品检验检测院

浙江省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

10

2019Z010

苁蓉通便口服液

甘肃省药品检验研究院

河北省药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

11

2019Z011

大川芎口服液

沈阳药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

12

2019Z012

丹红化瘀口服液

广东省药品检验所、广州白云山和记黄埔中药有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广东省药品检验所

13

2019Z013

当归丸(浓缩丸)

河南省食品药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

14

2019Z014

颠茄草

河南中医药大学

河南省食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

15

2019Z015

丁桂儿脐贴

山西省食品药品检验所

河南省食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

16

2019Z016

定坤丹

山东省食品药品检验研究院

广州市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

17

2019Z017

冬凌草

河南省食品药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

18

2019Z018

扶正固本颗粒

山西省食品药品检验所

河南省食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

19

2019Z019

茯苓药材及饮片

中国中医科学院中药研究所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

20

2019Z020

茯蒲洗液

甘肃省药品检验研究院

河北省药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

21

2019Z021

妇科白带片

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

湖北省药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

22

2019Z022

妇炎净胶囊

广西壮族自治区食品药品检验所、广西梧州制药(集团)股份有限公司

四川省食品药品检验检测院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广西壮族自治区食品药品检验所

23

2019Z023

妇炎康复片

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

湖北省药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

24

2019Z024

复方百部止咳颗粒

武汉药品医疗器械检验所

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

25

2019Z025

复方穿心莲片

广东省药品检验所、广东罗浮山国药股份有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广东省药品检验所

26

2019Z026

复方党参片

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

27

2019Z027

复方猴头颗粒

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

28

2019Z028

复方小儿退热栓

广州市药品检验所、广州白云山敬修堂药业股份有限公司

陕西省食品药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广州市药品检验所

29

2019Z029

复方鱼腥草合剂

浙江省食品药品检验研究院

山东省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

30

2019Z030

复方珍珠暗疮胶囊

广州市药品检验所

陕西省食品药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

31

2019Z031

肝达片

浙江省食品药品检验研究院

山东省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

32

2019Z032

肝苏颗粒

上海中医药大学

黑龙江省药品检验研究中心

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

33

2019Z033

感冒软胶囊

甘肃省药品检验研究院、同仁堂科技发展有限公司

河北省药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落甘肃省药品检验研究院

34

2019Z034

桂附地黄丸(浓缩丸)

甘肃省药品检验研究院、兰州佛慈制药股份有限公司

河北省药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落甘肃省药品检验研究院

35

2019Z035

海马万应膏

黑龙江省药品检验研究中心、黑龙江生物科技职业学院

辽宁省检验检测认证中心

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落黑龙江省药品检验研究中心

36

2019Z036

寒热痹颗粒

辽宁省检验检测认证中心

吉林省药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

37

2019Z037

喉康散

黑龙江省药品检验研究中心、黑龙江生物科技职业学院

辽宁省检验检测认证中心

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落黑龙江省药品检验研究中心

38

2019Z038

黄芪精

江苏省食品药品监督检验研究院、苏州市药品检验检测研究中心

厦门市食品药品质量检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费苏州市药品检验检测研究中心

39

2019Z039

黄芩片

河北省药品检验研究院、中国药科大学

天津市药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落河北省药品检验研究院

40

2019Z040

黄蛭益肾胶囊

江苏省食品药品监督检验研究院、苏州市药品检验检测研究中心

厦门市食品药品质量检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落苏州市药品检验检测研究中心

41

2019Z041

藿香正气软胶囊

天津市药品检验研究院

深圳市药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

42

2019Z042

减味紫雪口服液

陕西省食品药品监督检验研究院

安徽省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

43

2019Z043

健脾丸(浓缩丸)

甘肃省药品检验研究院

河北省药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

44

2019Z044

金鸣片

山东省食品药品检验研究院

广州市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

45

2019Z045

金青感冒颗粒

大连市检验检测认证技术服务中心

江西省药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

46

2019Z046

橘红痰咳液

广东省药品检验所、广州市香雪制药股份有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广东省药品检验所

47

2019Z047

开胸顺气丸

厦门市食品药品质量检验研究院

重庆市食品药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

48

2019Z048

康寿丸

广州市药品检验所、广州白云山敬修堂药业股份有限公司

陕西省食品药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广州市药品检验所

49

2019Z049

咳特灵片、咳特灵胶囊、小叶榕干浸膏

广东省药品检验所、广东罗浮山国药股份有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广东省药品检验所

50

2019Z050

蓝花药

辽宁省检验检测认证中心

吉林省药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

51

2019Z051

雷龙片

辽宁省检验检测认证中心

吉林省药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

52

2019Z052

痢泻灵片

大连市检验检测认证技术服务中心

江西省药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

53

2019Z053

鹿胎膏

黑龙江省药品检验研究中心

辽宁省检验检测认证中心

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

54

2019Z054

麦冬

北京大学医学部

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

55

2019Z055

脉络通颗粒

江苏省食品药品监督检验研究院、杨子江药业集团有限公司

厦门市食品药品质量检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落江苏省食品药品监督检验研究院

56

2019Z056

牛黄清火丸

黑龙江省药品检验研究中心

辽宁省检验检测认证中心

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

57

2019Z057

女金丸

山东省食品药品检验研究院

广州市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

58

2019Z058

炮天红酒

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

59

2019Z059

培植牛黄

中国食品药品检定研究院

安徽省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

60

2019Z060

蒲黄片

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

61

2019Z061

强力脑清素片

山西省食品药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

62

2019Z062

芩黄喉症胶囊

辽宁省检验检测认证中心

吉林省药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

63

2019Z063

清喉咽颗粒

甘肃省药品检验研究院

河北省药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

64

2019Z064

清热止咳颗粒

厦门市食品药品质量检验研究院

天津市药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

65

2019Z065

人参养荣丸

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

66

2019Z066

三鞭胶囊

安徽省食品药品检验研究院

河南省食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

67

2019Z067

三子茸肾片

辽宁省检验检测认证中心

吉林省药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

68

2019Z068

肾炎舒胶囊

安徽省食品药品检验研究院

河南省食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

69

2019Z069

十全大补酒

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

70

2019Z070

十全大补口服液

安徽省食品药品检验研究院

河南省食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

71

2019Z071

石吊兰片

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

72

2019Z072

石淋通片

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

湖北省药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

73

2019Z073

舒肝益脾颗粒

广州市药品检验所

陕西省食品药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

74

2019Z074

舒泌通胶囊

北京市药品检验所

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

75

2019Z075

双虎肿痛宁喷雾剂

重庆市食品药品检验检测研究院

深圳市药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

76

2019Z076

锁阳

甘肃省药品检验研究院

天津市药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

77

2019Z077

通塞脉片

江苏省食品药品监督检验研究院

厦门市食品药品质量检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

78

2019Z078

万年春酒

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

79

2019Z079

尪痹复康颗粒

辽宁省检验检测认证中心

吉林省药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

80

2019Z080

胃尔康片

浙江省食品药品检验研究院

山东省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

81

2019Z081

胃尔宁片

浙江省食品药品检验研究院

山东省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

82

2019Z082

胃可安胶囊

贵州省食品药品检验所、贵州百灵企业集团制药股份有限公司

重庆市食品药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落贵州省食品药品检验所

83

2019Z083

胃炎宁颗粒

黑龙江省药品检验研究中心

辽宁省检验检测认证中心

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

84

2019Z084

仙鹿口服液

长春中医药大学

重庆市食品药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

85

2019Z085

鲜竹沥

江西省药品检验检测研究院

安徽省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

86

2019Z086

小柴胡颗粒

广东省药品检验所

广西壮族自治区食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

87

2019Z087

小儿广朴止泻口服液

长春中医药大学

重庆市食品药品检验检测研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

88

2019Z088

小叶莲

南京中医药大学

安徽省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

89

2019Z089

心宝丸

广东省药品检验所、广东心宝药业科技有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广东省药品检验所

90

2019Z090

心脉安片

广东省药品检验所、广州白云山和记黄埔中药有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广东省药品检验所

91

2019Z091

醒脑再造丸

黑龙江省药品检验研究中心

辽宁省检验检测认证中心

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

92

2019Z092

延丹胶囊

安徽省食品药品检验研究院

河南省食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

93

2019Z093

炎可宁丸

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

湖北省药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

94

2019Z094

养阴清肺糖浆

黑龙江省药品检验研究中心

辽宁省检验检测认证中心

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

95

2019Z095

乙肝解毒胶囊

山东省食品药品检验研究院

广州市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

96

2019Z096

余甘子

北京中医药大学

北京市药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

97

2019Z097

云南红药胶囊

云南植物药业有限公司

上海市食品药品检验所、河北省药品检验研究院

24

/

4

4

 

前补助

中药标准处

 

98

2019Z098

皂角刺

河南中医药大学

河南省食品药品检验所

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

99

2019Z099

增乳口服液

浙江省食品药品检验研究院、杭州胡庆余堂药业有限公司

山东省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落浙江省食品药品检验研究院

100

2019Z100

中风回春丸

广州市药品检验所、广州白云山敬修堂药业股份有限公司

陕西省食品药品监督检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

起草经费落广州市药品检验所

101

2019Z101

紫石英及饮片

北京中医药大学

山东省食品药品检验研究院

24

12

4

 

 

前补助

中药标准处

 

102

2019H001

利血平

上海市食品药品检验所

山西省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

103

2019H002

利血平片

上海市食品药品检验所

山西省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

104

2019H003

利血平注射液

上海市食品药品检验所

山西省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

105

2019H004

盐酸莫西沙星注射液

江苏省食品药品监督检验研究院

天津市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

106

2019H005

喷他佐辛

北京市药品检验所

安徽省食品药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

107

2019H006

喷他佐辛注射液

北京市药品检验所

安徽省食品药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

108

2019H007

缩宫素溶液

江苏省食品药品监督检验研究院

中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所、广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落上海市食品药品检验所

109

2019H008

缩宫素注射液

江苏省食品药品监督检验研究院

中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所、广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落广东省药品检验所

110

2019H009

注射用缩宫素

江苏省食品药品监督检验研究院

中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所、广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落上海市食品药品检验所

111

2019H010

口服水解蛋白(散剂)

河南省食品药品检验所

广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

112

2019H011

泮托拉唑钠肠溶片

广东省药品检验所

山西省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

113

2019H012

复方氨基酸注射液(14AA-SF

湖北省药品监督检验研究院

上海市食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

114

2019H013

复方氨基酸注射液(18AA-V-SF

湖北省药品监督检验研究院

上海市食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

115

2019H014

愈创甘油醚

深圳市药品检验研究院

青海省药品检验检测院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

116

2019H015

芬布芬

吉林省药品检验所

广西壮族自治区食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

117

2019H016

磷酸哌嗪片

广州市药品检验所

山西省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

118

2019H017

多潘立酮片

江西省药品检验检测研究院

陕西省食品药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

119

2019H018

萘普生钠片

江西省药品检验检测研究院

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

120

2019H019

复方醋酸钠林格注射液

广州市药品检验所

江苏省食品药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

121

2019H020

乳酸亚铁

河南省食品药品检验所

吉林省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

122

2019H021

异丙嗪胆汁片

西安市食品药品检验所

贵州省食品药品检验所、河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落贵州省食品药品检验所

123

2019H022

肝浸膏

西安市食品药品检验所

上海市食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

124

2019H023

复方消化酶胶囊(II

江苏省食品药品监督检验研究院

广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

125

2019H024

高锝[99mTc]酸钠注射液

中国食品药品检定研究院

原子高科股份有限公司

24

11

/

 

 

前补助

化药标准处

 

126

2019H025

尿素[14C]

深圳市中核海得威生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院

24

11

/

 

 

前补助

化药标准处

 

127

2019H026

尿素[14C]胶囊

深圳市中核海得威生物科技有限公司

中国食品药品检定研究院、上海欣科医药有限公司

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落中国食品药品检定研究院

128

2019H027

[99mTc]甲氧异腈注射液

原子高科股份有限公司

中国食品药品检定研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

129

2019H028

[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液

原子高科股份有限公司

上海原子科兴药业有限公司

24

11

/

 

 

前补助

化药标准处

 

130

2019H029

[131I]化钠口服溶液

原子高科股份有限公司

成都中核高通同位素股份有限公司

24

11

/

 

 

前补助

化药标准处

 

131

2019H030

[131I]化钠胶囊

原子高科股份有限公司

中国食品药品检定研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

132

2019H031

盐酸西替利嗪

武汉药品医疗器械检验所

山西省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

133

2019H032

甲苯磺丁脲

厦门市食品药品质量检验研究院

河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

134

2019H033

异烟肼

重庆市食品药品检验检测研究院

甘肃省药品检验研究院、辽宁省检验检测认证中心

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落甘肃省药品检验研究院

135

2019H034

异烟肼片

重庆市食品药品检验检测研究院

甘肃省药品检验研究院、辽宁省检验检测认证中心

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落甘肃省药品检验研究院

136

2019H035

异烟肼注射液

重庆市食品药品检验检测研究院

甘肃省药品检验研究院、辽宁省检验检测认证中心

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落辽宁省药品检验检测院

137

2019H036

盐酸特拉唑嗪片

天津市药品检验研究院

江苏省食品药品监督检验研究院

24

/

/

 

 

前补助

化药标准处

 

138

2019H037

盐酸特拉唑嗪胶囊

天津市药品检验研究院

江苏省食品药品监督检验研究院

24

/

/

 

 

前补助

化药标准处

 

139

2019H038

复方岩白菜素片

成都市食品药品检验研究院

贵州省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

140

2019H039

注射用雷贝拉唑钠

江苏省食品药品监督检验研究院

山西省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

141

2019H040

尿素

泰州市食品药品检验所

河北省药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

142

2019H041

利可君

成都市食品药品检验研究院

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

143

2019H042

利可君片

成都市食品药品检验研究院

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

144

2019H043

过氧化碳酰胺

河北天成药业股份有限公司

河北省药品检验研究院

24

/

3

 

 

前补助

化药标准处

 

145

2019H044

注射用过氧化碳酰胺

河北天成药业股份有限公司

河北省药品检验研究院

24

/

3

 

 

前补助

化药标准处

 

146

2019H045

长春西汀注射液

河南省食品药品检验所

陕西省食品药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

147

2019H046

小檗碱甲氧苄啶胶囊

重庆市食品药品检验检测研究院

深圳市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

148

2019H047

林可霉素利多卡因凝胶

甘肃省药品检验研究院

安徽省食品药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

149

2019H048

替硝唑

安徽省食品药品检验研究院

浙江省食品药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

150

2019H049

替硝唑葡萄糖注射液

安徽省食品药品检验研究院

浙江省食品药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

151

2019H050

替硝唑氯化钠注射液

安徽省食品药品检验研究院

浙江省食品药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

152

2019H051

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

江苏省食品药品监督检验研究院

天津市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

153

2019H052

盐酸金霉素

江西省药品检验检测研究院

广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

154

2019H053

盐酸金霉素软膏

江西省药品检验检测研究院

广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

155

2019H054

盐酸金霉素眼膏

江西省药品检验检测研究院

广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

156

2019H055

氯唑西林钠

上海市食品药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

157

2019H056

注射用氯唑西林钠

上海市食品药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

158

2019H057

氯唑西林钠胶囊

上海市食品药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

159

2019H058

氯唑西林钠颗粒

上海市食品药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

160

2019H059

硫酸新霉素

江苏省食品药品监督检验研究院

上海市食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

161

2019H060

头孢特仑新戊酯片

山东省食品药品检验研究院

深圳市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

162

2019H061

注射用吗替麦考酚酯

河北省药品检验研究院

海南省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

163

2019H062

庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒

广西壮族自治区食品药品检验所

河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

164

2019H063

庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊

广西壮族自治区食品药品检验所

河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

165

2019H064

复方利血平片

上海市食品药品检验所

江苏省食品药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

166

2019H065

盐酸异丙肾上腺素气雾剂

山东省食品药品检验研究院

天津市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

167

2019H066

环扁桃酯

山东省食品药品检验研究院

重庆市食品药品检验检测研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

168

2019H067

环扁桃酯胶囊

山东省食品药品检验研究院

重庆市食品药品检验检测研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

169

2019H068

己酮可可碱肠溶片

广州市药品检验所

吉林省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

170

2019H069

盐酸艾司洛尔注射液

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

上海市食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

171

2019H070

盐酸普萘洛尔

北京市药品检验所

广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

172

2019H071

盐酸普萘洛尔片

北京市药品检验所

广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

173

2019H072

富马酸比索洛尔

四川省食品药品检验检测院

黑龙江省药品检验研究中心

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

174

2019H073

富马酸比索洛尔片

四川省食品药品检验检测院

黑龙江省药品检验研究中心

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

175

2019H074

富马酸比索洛尔胶囊

四川省食品药品检验检测院

黑龙江省药品检验研究中心

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

176

2019H075

吲达帕胺

天津市药品检验研究院

广东省药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

177

2019H076

吲达帕胺胶囊

天津市药品检验研究院

辽宁省检验检测认证中心

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

178

2019H077

吲达帕胺缓释片

天津市药品检验研究院

辽宁省检验检测认证中心

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

179

2019H078

吲达帕胺缓释胶囊

天津市药品检验研究院

陕西省食品药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

180

2019H079

吲达帕胺片

天津市药品检验研究院

陕西省食品药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

181

2019H080

硫酸氨基葡萄糖颗粒

湖北省药品监督检验研究院

天津市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

182

2019H081

阿昔洛韦凝胶

湖北省药品监督检验研究院

太原市食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

183

2019H082

乙酰半胱氨酸

湖北省药品监督检验研究院

重庆市食品药品检验检测研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

184

2019H083

利巴韦林

河南省食品药品检验所

湖北省药品监督检验研究院、武汉药品医疗器械检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落湖北省药品监督检验研究院

185

2019H084

利巴韦林注射液

河南省食品药品检验所

湖北省药品监督检验研究院、武汉药品医疗器械检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落武汉药品医疗器械检验所

186

2019H085

肌苷注射液

辽宁省检验检测认证中心

河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

187

2019H086

右旋糖酐40

山东省食品药品检验研究院

中国食品药品检定研究院、广东省药品检验所、泰州市食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落泰州市食品药品检验所

188

2019H087

盐酸赖氨酸片

西安市食品药品检验所

陕西省食品药品监督检验研究院、黑龙江省药品检验研究中心

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落黑龙江省药品检验研究中心

189

2019H088

谷氨酸片

天津市药品检验研究院

河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

190

2019H089

盐酸精氨酸注射液

天津市药品检验研究院

河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

191

2019H090

精蛋白锌胰岛素注射液

江苏省食品药品监督检验研究院

天津市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

192

2019H091

精蛋白锌胰岛素注射液(30R

江苏省食品药品监督检验研究院

天津市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

193

2019H092

胸腺法新

上海市食品药品检验所

天津市药品检验研究院、河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落天津市药品检验研究院

194

2019H093

注射用胸腺法新

上海市食品药品检验所

天津市药品检验研究院、河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落河南省食品药品检验所

195

2019H094

促肝细胞生长素颗粒

广东省药品检验所

重庆市食品药品检验检测研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

196

2019H095

单磷酸阿糖腺苷

广东省药品检验所

浙江省食品药品检验研究院、河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落浙江省食品药品检验研究院

197

2019H096

注射用单磷酸阿糖腺苷

广东省药品检验所

浙江省食品药品检验研究院、河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落河南省食品药品检验所

198

2019H097

注射用醋酸西曲瑞克

广东省药品检验所

河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

199

2019H098

羧甲司坦

广州市药品检验所

陕西省食品药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

200

2019H099

乳酶生片

广西壮族自治区食品药品检验所

山东省食品药品检验研究院、河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

复核经费落山东省食品药品检验研究院

201

2019H100

赖氨酸磷酸氢钙颗粒

山东省食品药品检验研究院

河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

202

2019H101

来氟米特

山东省食品药品检验研究院

江苏省食品药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

203

2019H102

对乙酰氨基酚栓

山东省食品药品检验研究院

陕西省食品药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

204

2019H103

复方甘草酸苷胶囊

浙江省食品药品检验研究院

湖北省药品监督检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

205

2019H104

硫酸沙丁胺醇片

山东省食品药品检验研究院

北京市药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

206

2019H105

硫酸沙丁胺醇口腔崩解片

山东省食品药品检验研究院

北京市药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

207

2019H106

磺啶新林胶囊

广州市药品检验所

深圳市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

208

2019H107

盐酸氯哌丁

江西省药品检验检测研究院

广州市药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

209

2019H108

盐酸氯哌丁片

江西省药品检验检测研究院

广州市药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

210

2019H109

葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g)

浙江省食品药品检验研究院

深圳市药品检验研究院

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

211

2019H110

联苯苄唑

厦门市食品药品质量检验研究院

河南省食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

212

2019H111

甲氧苄啶

重庆市食品药品检验检测研究院

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

213

2019H112

甲氧苄啶片

重庆市食品药品检验检测研究院

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

214

2019H113

甲氧苄啶注射液

重庆市食品药品检验检测研究院

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

24

11

3

 

 

前补助

化药标准处

 

215

2019S001

人血白蛋白乙醇残留量补充方法的研究和建立

广东省药品检验所

四川省食品药品检验检测院

12

12

4

 

 

前补助

生物制品标准处

 

216

2019S002

吸附无细胞百白破联合疫苗标准提高

中国食品药品检定研究院

湖北省药品监督检验研究院

12

12

4

 

 

前补助

生物制品标准处

 

217

2019S003

疫苗效力试验替代方法(假病毒法)研究(双价肾综合征出血热)

中国食品药品检定研究院

四川大学  生物治疗国家重点实验室

12

12

4

 

 

前补助

生物制品标准处

 

218

2019S004

疫苗效力试验替代方法(假病毒法)研究(森林脑炎疫苗)

中国食品药品检定研究院

四川大学  生物治疗国家重点实验室

12

12

4

 

 

前补助

生物制品标准处

 

219

2019S005

狂犬病免疫球蛋白效价测定法-狂犬病假病毒中和抗体检测法(狂犬病疫苗)

中国食品药品检定研究院

四川大学  生物治疗国家重点实验室

12

12

4

 

 

前补助

生物制品标准处

 

220

2019S006

冻干甲型肝炎减毒活疫苗病毒滴度快速检测方法

中国食品药品检定研究院

四川省食品药品检验检测院

12

12

4

 

 

前补助

生物制品标准处

 

221

2019S007

体内诊断试剂(PPD)中工艺杂质及辅料含量测定方法的建立

中国食品药品检定研究院

四川省食品药品检验检测院

12

12

4

 

 

前补助

生物制品标准处

 

222

2019S008

重组人促红素标准提高

中国食品药品检定研究院

上海市食品药品检验所

12

12

4

 

 

前补助

生物制品标准处

 

223

2019S009

牛血清质量标准提高研究

中国食品药品检定研究院

河南省食品药品检验所、四川省食品药品检验检测院

12

12

4

 

 

前补助

生物制品标准处

复核经费落四川省食品药品检验检测院

224

2019Y001

聚丙烯酸树脂 Ⅲ

中国食品药品检定研究院、连云港万泰医药材料有限公司

中国药科大学、安徽省食品药品检验研究院

12

10

3

3

 

前补助

业务综合处

起草经费落中国食品药品检定研究院

225

2019Y002

聚丙烯酸树脂 Ⅳ

中国食品药品检定研究院、连云港万泰医药材料有限公司

中国药科大学、安徽省食品药品检验研究院

12

10

3

3

 

前补助

业务综合处

起草经费落中国食品药品检定研究院

226

2019Y003

聚丙烯酸树脂Ⅱ

中国食品药品检定研究院、连云港万泰医药材料有限公司

中国药科大学、安徽省食品药品检验研究院

12

10

3

3

 

前补助

业务综合处

起草经费落中国食品药品检定研究院

227

2019Y004

聚丙烯酸钠

中国食品药品检定研究院

中国药科大学

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

228

2019Y005

氢化蓖麻油

中国食品药品检定研究院

上海市食品药品检验所

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

229

2019Y006

氢化大豆油

中国食品药品检定研究院

上海市食品药品检验所、辽宁省检验检测认证中心

12

10

3

3

 

前补助

业务综合处

 

230

2019Y007

白蜂蜡

中国食品药品检定研究院

上海市食品药品检验所

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

231

2019Y008

单硬脂酸甘油酯

中国食品药品检定研究院

上海市食品药品检验所

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

232

2019Y009

二硬脂酸甘油酯

中国食品药品检定研究院

上海市食品药品检验所

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

233

2019Y010

单双甘油酯

中国食品药品检定研究院

上海市食品药品检验所

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

234

2019Y011

氢化大豆磷脂酰胆碱

中国食品药品检定研究院

山东省食品药品检验研究院

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

235

2019Y012

磺丁基倍他环糊精

中国食品药品检定研究院

四川省食品药品检验检测院

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

236

2019Y013

胆固醇(供注射用)

中国食品药品检定研究院

江苏省食品药品监督检验研究院、广东省药品检验所

12

10

3

3

 

前补助

业务综合处

 

237

2019Y014

粉状纤维素

山东省食品药品检验研究院

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

238

2019Y015

羧甲纤维素钙

山东省食品药品检验研究院

湖北省药品监督检验研究院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

239

2019Y016

醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

山东省食品药品检验研究院

中国食品药品检定研究院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

240

2019Y017

羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯

山东省食品药品检验研究院

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

241

2019Y018

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

上海市食品药品检验所

江苏省食品药品监督检验研究院、中国食品药品检定研究院

12

12

3

3

 

前补助

业务综合处

 

242

2019Y019

大豆油(供注射用)

上海市食品药品检验所

辽宁省检验检测认证中心、中国食品药品检定研究院

12

12

3

3

 

前补助

业务综合处

 

243

2019Y020

油酸乙酯

上海市食品药品检验所

中国药科大学

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

244

2019Y021

蔗糖硬脂酸酯

上海市食品药品检验所

江苏省食品药品监督检验研究院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

245

2019Y022

山嵛酸甘油酯

上海市食品药品检验所

江苏省食品药品监督检验研究院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

246

2019Y023

二甲硅油

上海市食品药品包装材料测试所

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

247

2019Y024

焦亚硫酸钠

上海市食品药品包装材料测试所

湖北省药品监督检验研究院

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

248

2019Y025

三硅酸镁

上海市食品药品包装材料测试所

湖北省药品监督检验研究院

12

10

3

 

 

前补助

业务综合处

 

249

2019Y026

羟苯甲酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

江苏省食品药品监督检验研究院、广州市药品检验所

12

30

6

6

 

前补助

业务综合处

 

250

2019Y027

磷酸氢二钠、无水磷酸氢二钠

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

青海省药品检验检测院

12

16

4

 

 

前补助

业务综合处

 

251

2019Y028

多库酯钠

广东省药品检验所

山东省食品药品检验研究院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

252

2019Y029

结冷胶

广东省药品检验所

山东省食品药品检验研究院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

253

2019Y030

微晶纤维素-羧甲纤维素钠

广东省药品检验所

湖北省药品监督检验研究院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

254

2019Y031

纤维素-乳糖

广东省药品检验所

山东省食品药品检验研究院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

255

2019Y032

碳酸镁

广东省药品检验所

四川省食品药品检验检测院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

256

2019Y033

轻质氧化镁

广东省药品检验所

四川省食品药品检验检测院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

257

2019Y034

氧化镁

广东省药品检验所

四川省食品药品检验检测院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

258

2019Y035

二氧化硅

广东省药品检验所

湖北省药品监督检验研究院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

259

2019Y036

交联聚维酮

山西省食品药品检验所

天津市药品检验研究院、安徽省食品药品检验研究院、重庆市食品药品检验检测研究院

12

12

3

3

3

前补助

业务综合处

 

260

2019Y037

山梨坦脂肪酸酯类

江苏省食品药品监督检验研究院

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

12

20

6

 

 

前补助

业务综合处

 

261

2019Y038

枸橼酸三乙酯

江苏省食品药品监督检验研究院

广东省药品检验所

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

262

2019Y039

丙二醇及丙二醇(供注射用)

江苏省食品药品监督检验研究院

中国药科大学

12

16

6

 

 

前补助

业务综合处

 

263

2019Y040

无水碳酸钠

北京市药品检验所

青海省药品检验检测院

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

264

2019Y041

二丁基羟基甲苯

北京市药品检验所

山西省食品药品检验所

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

265

2019Y042

氨丁三醇

北京市药品检验所

吉林省药品检验所

12

12

3

 

 

前补助

业务综合处

 

266

2019Y043

辛酸钠

深圳市药品检验研究院

中国食品药品检定研究院

12

8

3

 

 

前补助

业务综合处

 

267

2019Y044

海藻酸

天津市药品检验研究院

湖北省药品监督检验研究院

12

8

3

 

 

前补助

业务综合处

 

268

2019Y045

海藻酸钠

天津市药品检验研究院

湖北省药品监督检验研究院

12

8

3

 

 

前补助

业务综合处

 

269

2019Y046

乳酸

天津市药品检验研究院

北京市药品检验所

12

8

3

 

 

前补助

业务综合处

 

270

2019Y047

黑氧化铁

天津市药品检验研究院

北京市药品检验所

12

8

3

 

 

前补助

业务综合处

 

271

2019Y048

盐酸

湖南尔康制药股份有限公司

湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)

12

/

3

 

 

前补助

业务综合处

 

272

2019Y049

枸橼酸钠

湖南尔康制药股份有限公司

深圳市药品检验研究院

12

/

3

 

 

前补助

业务综合处

 

273

2019Y050

蔗糖丸芯

浙江省食品药品检验研究院

中国食品药品检定研究院

12

11

3

 

 

前补助

业务综合处

 

 

2019年国家药品标准提高项目课题目录(通用技术要求)

序号

课题编号

课题名称

牵头单位

执行周期(单位:月)

经费(单位:万)

给付方式(前补助/后补助)

联系处室

备注

1

2019H01

放射性药品生物分布试验方法的研究

中国食品药品检定研究院

24

60

前补助

化药标准处

 

2

2019H02

氨基糖苷类抗生素含量测定和有关物质项检测方法的优化与应用

江苏省食品药品监督检验研究院

24

60

前补助

化药标准处

 

3

2019H03

氨基酸原料药(17种)有关物质检测方法研究

中国医学科学院医药生物技术研究所

24

60

前补助

化药标准处

 

4

2019H04

基于蛋白质组学技术的多组分生化药蛋白质组成研究

山东省食品药品检验研究院

24

自筹

前补助

化药标准处

 

5

2019S01

供血浆者及生产用人血浆B19病毒污染检测方法及筛选标准初步建立

中国医学科学院输血研究所

12

60

前补助

生物制品标准处

 

6

2019S02

铝佐剂生物学活性评价方法研究

中国食品药品检定研究院、复旦大学

12

60

前补助

生物制品标准处

经费落复旦大学

7

2019S03

治疗性重组蛋白制品免疫原性检测方法的研究与建立(指南)

中国食品药品检定研究院

12

40

前补助

生物制品标准处

 

8

2019S04

治疗性重组蛋白制品异质性分析方法的研究与建立(通则或指南)

中国食品药品检定研究院

12

40

前补助

生物制品标准处

 

9

2019S05

治疗性重组蛋白制品糖基化分析方法的研究与建立(通则或指南)

上海市食品药品检验所

12

40

前补助

生物制品标准处

 

10

2019S06

重组蛋白质/多肽药物体外生物学活性-报告基因法通则

中国食品药品检定研究院

12

40

前补助

生物制品标准处

 

11

2019S07

重组人促卵泡素N端异质性、电荷异质性分析方法的建立

中国食品药品检定研究院

12

40

前补助

生物制品标准处

 

12

2019S08

热原检测替代方法(报告基因)的研究建立

中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所

12

40

前补助

生物制品标准处

课题经费分别拨付中国食品药品检定研究院和上海市食品药品检验所(中检院25万,上海所15万),两个单位分别承担该课题的相关内容,分别填写课题任务书和合同

13

2019S09

细胞及细胞类产品质量控制方法的研究及技术要求

中国食品药品检定研究院

12

60

前补助

生物制品标准处

 

14

2019S10

基因治疗产品-细胞治疗产品(病毒性嵌合抗原受体)复制性病毒检测方法的研究与建立

中国食品药品检定研究院

12

60

前补助

生物制品标准处

 

15

2019S11

无菌快速检查法

中国食品药品检定研究院

12

40

前补助

生物制品标准处

 

16

2019S12

生物制品防腐剂含量测定替代方法的研究建立

广东省药品检验所

12

40

前补助

生物制品标准处

 

17

2019S13

疫苗灭活剂(游离甲醛)残留量测定替代方法研究建立

广东省药品检验所

12

40

前补助

生物制品标准处

 

18

2019Y01

药用金属材料和容器通则

中国食品药品检定研究院

12

55

前补助

业务综合处

 

19

2019Y02

包装材料残留溶剂测定法

中国食品药品检定研究院

12

40

前补助

业务综合处

 

20

2019Y03

挥发性硫化物测定法

江西省药品检验检测研究院

12

30

前补助

业务综合处

 

21

2019Y04

药包材密封完整性测试指导原则

上海市食品药品包装材料测试所

12

55

前补助

业务综合处

 

22

2019Y05

药包材安全性评估指南

中国医药包装协会

12

自筹

前补助

业务综合处

 

23

2019Y06

《中国药典》通则0952黏附力测定法新增探针法可行性研究

中国食品药品检定研究院

12

15

前补助

业务综合处

 

24

2019Y07

《中国药典》理化分析通则及指导原则研究制定技术要求、审评规范和架构设计研究

江苏省食品药品监督检验研究院

12

20

前补助

业务综合处

 

25

2019Y08

《中国药典》指导原则9303色素测定法修订研究

上海市食品药品检验所

12

/

后补助

业务综合处

待课题完成,修订内容收入中国药典后,补助经费20

26

2019Y09

《中国药典》指导原则9305中药中真菌毒素测定修订研究

上海市食品药品检验所

12

50

前补助

业务综合处

 

27

2019Y10

抗酸药制酸力测定法研究

黑龙江省药品检验研究中心

12

60

前补助

业务综合处

 

28

2019Y11

《中国药典》通则0982粒度和粒度分布测定法修订

广东省药品检验所

12

60

前补助

业务综合处

 

29

2019Y12

生物标志物检测分析方法指导原则建立研究

清华大学

12

35

后补助

业务综合处

2016年标准提高课题,后补助35

30

2019Y13

吸入制剂分类、命名及质量研究

广州医科大学

12

30

前补助

业务综合处

 

31

2019Y14

贴敷剂通则研究

河北省药品检验研究院

12

30

前补助

业务综合处

 

32

2019Y15

国家药品标准物质通则修订

中国食品药品检定研究院

12

自筹

前补助

业务综合处

 

33

2019Y16

药物体系中水-固体相互作用测定技术的研究

中国食品药品检定研究院

12

30

前补助

业务综合处

 

34

2019Y17

方法验证统计分析指导原则

中国食品药品检定研究院

12

30

前补助

业务综合处

 

35

2019Y18

洋葱伯克霍尔德菌群检查法的建立

中国食品药品检定研究院

12

60

前补助

业务综合处

 

36

2019Y19

消毒剂效能验证指导原则

中国食品药品检定研究院

12

40

前补助

业务综合处

 

37

2018X002

气相色谱离子迁移谱联用技术(GC-IMS)及其在含挥发性成分中药(陈皮)鉴别中的示范性研究

广州市药品检验所

12

60

后补助

宣传交流处

2018年标准提高课题,后补助60

(责任编辑:六六)
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