对长沙维登生物制品有限公司飞行检查通报

企业名称

长沙维登生物制品有限公司

企业法定代表人

陈艳红

化妆品生产许可证编号

湘妆20160030

社会信用代码

（组织机构代码）

914301025765715780

企业负责人

陈艳红

质量负责人

贺文华

生产地址

长沙市芙蓉区远大二路930号

许可范围

一般液态单元（护肤水类）

检查日期

2019年5月27日至2019年5月28日

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品卫生监督条例》及实施细则、《化妆品生产许可检查要点》等

检查发现缺陷和问题

1、原料仓库中固体原（配）料未按物料特性要求贮存，采用透明的自封袋贮存，不具密闭性和避光性。

2、纯化水系统无运行记录和维修养护、清洁消毒记录；贮水罐未密闭，无呼吸器，现场检查时贮水罐内的水已溢出；用于产品制备纯化水未制定质量标准和开展相关检验。

3、所查物料未提供采购票据，原料“金”和所查包装材料及标签未建立出入库台账，购进、领用无记录。

4、物料仓库（包含成品、原料、包材、生物室）温湿度监测记录未能反映超标后的处理情况。

5、用于菌落总数检验的相关器皿以及卵磷脂吐温80营养琼脂稀释液无灭菌记录。                        

6、制作间管道上的标识脱落，配制罐的电源线部分裸露，未固定并放置于人员操作区域的地面，有安全隐患。

7、质量管理体系文件无发放记录，有效文件和作废文件未标识。

8、成品留样在留样期间内留样量未能满足检验量的需求。

处理措施

该公司违反了《化妆品生产许可工作规范》中生产许可条件的要求，由湖南省药品监督管理局下发责令改正通知书，责令企业在规定时限内进行改正，改正完成后将改正情况报送湖南省药品监督管理局。

发布时间

2019年6月14日