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中国质量新闻网讯 6月3日，广东省药品监督管理局官网发布通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：
一、 抽样情况
2019年2月，全省共抽查检验5个药品生产企业、208个药品经营企业和32个医疗机构的261个品种共453批次药品。
二、检验结果
经核查确认，本期抽验信息公布如下：246个品种429批次经检验符合药品标准规定，10个品种10批次经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有性状、水分、有关物质、装量差异、重量差异、含量测定、微生物限度等。
三、不合格药品的查处情况
广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关市场监管局网站上查询。
四、药品安全消费提示：
广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
在生产环节抽检不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 微晶纤维素 | 珠海市东辰制药有限公司 | / | C18A01 | 珠海市东辰制药有限公司 | 《中国药典》2015年版四部 | 不合格 | 微生物限度(需氧菌总数) | 广东省药品检验所 |
在流通环节抽检不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 当归片 | 洛阳伊龙药业有限公司 | 每片重0.3克 | 161212 | 茂名市益生堂药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
2 | 肤痒颗粒 | 四川泰乐制药有限公司 | 每袋装9g | 170903 | 湛江市麻章区绿航药店 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1160-92-12 | 不合格 | 含量测定 | 湛江市食品药品检验所 |
3 | 复方公英胶囊 | 江西和明制药有限公司 | 每粒装0.45g | 170801 | 茂名市河东正和堂药店 | 国家食品药品监督管理局药品标准YBZ07362008 | 不合格 | 水分 | 茂名市食品药品检验所 |
4 | 氯霉素滴眼液 | 广东宏盈科技有限公司 | 0.25%(8ml：20mg) | 18072121 | 广州福济药业有限公司 | 国家食品药品监督管理总局药品标准YBH02662016 | 不合格 | 有关物质(氯霉素二醇物) | 广州市药品检验所 |
5 | 牛黄解毒片 | 广东南国药业有限公司 | / | 180503 | 深圳市国立堂医药有限公司慈爱分店 | 《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 | 不合格 | 土大黄苷 | 深圳市药品检验研究院 |
6 | 维C银翘片 | 云南省曲靖药业有限公司 | 每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克 | 180113 | 汕头市潮南区陇田传德堂药材店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定(山银花) | 广东省汕头市药品检验所 |
7 | 小柴胡颗粒 | 江西德上制药股份有限公司 | 每袋装10克 | 20181102 | 广州市倍宁医药连锁有限公司吕田分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 装量差异 | 广州市药品检验所 |
8 | 盐酸吗啉胍片 | 山西津华晖星制药有限公司 | 0.1g | 180301 | 梅州市梅江区江南益生药店 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第七册 | 不合格 | 重量差异 | 梅州市食品药品监督检验所 |
9 | 野菊花颗粒 | 广东恒诚制药有限公司 | 每袋装15克 | 1805202 | 阳江市江城区仁立大药房 | 《国家药品标准》WS-11433(ZD-1433)-2002-2012Z | 不合格 | 装量差异 | 阳江市检测检验中心 |
京公网安备 11010502031058号
