河南省药监局发布对48家医疗器械生产企业双随机飞行检查情况

序号

企业名称

检查发现问题

处理情况

1

郑州静美医疗设备科技有限公司

3

责令企业限期整改

2

郑州易圣医疗电子设备科技有限公司

6

责令企业限期整改

3

郑州远大电子有限公司

10

要求企业停产整改

4

郑州弘德堂健康产业有限公司

10

要求企业停产整改

5

郑州恒钻齿科技术开发有限公司

6

责令企业限期整改

6

郑州仁惠医疗设备有限公司

7

责令企业限期整改

7

河南美伦医疗电子有限公司

6

责令企业限期整改

8

郑州点石生物技术有限公司

10

责令企业限期整改

9

河南新汇科医疗设备制造有限公司

8

责令企业限期整改

10

新乡市凤凰医疗器械有限公司

5

要求企业停产整改

11

新乡市友邦医疗器械有限公司

12

要求企业停产整改

12

河南省荣贝得医疗器械有限公司

11

责令企业限期整改

13

河南省升元医用卫材有限公司

12

要求企业停产整改

14

河南祥禾卫材有限公司

10

责令企业限期整改

15

新乡市华舒医疗器械有限公司

16

要求企业停产整改

16

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

13

责令企业限期整改

17

河南飘安集团有限公司

8

要求企业停产整改

18

郑州科瑞医疗器械贸易有限公司

2

企业已现场整改

19

郑州凯雪冷链股份有限公司

9

责令企业限期整改

20

郑州鸿悦义齿制作有限公司

13

责令企业限期整改

21

郑州市通达氧应用开发有限公司

8

责令企业限期整改

22

郑州新越美嘉医疗器械有限公司

9

责令企业限期整改

23

郑州市奥生医疗器械有限公司

4

责令企业限期整改

24

郑州瑞鼎医疗器械有限公司

10

责令企业限期整改

25

郑州仙人草生物科技有限公司

13

责令企业限期整改

26

河南康复源医药科技有限公司

9

责令企业限期整改

27

郑州德派医疗器械有限公司

9

责令企业限期整改

28

郑州赛福特电子设备有限公司

7

责令企业限期整改

29

郑州顺发医疗器械有限公司

7

责令企业限期整改

30

河南省慧福医疗器械有限公司

/

已不具备生产许可条件，企业正在办理《医疗器械生产许可证》注销手续。

31

河南新乡市宇安医用卫材有限公司

/

该企业已破产，正在督促企业办理《医疗器械生产许可证》注销手续。