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主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则发布

2019-03-04 11:28:10 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年3月1日发布的通告,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》,现予发布。

附件:

1.主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则

2.生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则

3.经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

 

(责任编辑:六六)
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