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中国质量新闻网讯 2019年2月25日，广东省药品监督管理局网站发布关于药品抽查检验信息的通告2019年第1期。据通告，2018年12月，全省共抽查检验85个药品生产企业、737个药品经营企业和236个医疗机构的946个品种共2147批次药品。经核查确认，本期抽验信息公布如下：915个品种2088批次经检验符合药品标准规定，13个品种14批次经检验不符合药品标准规定，主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、含量测定等。
广东省药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。
广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
小知识
不符合规定药品有关项目解析：
性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
微生物限度：检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。
附件： 1.抽检符合规定的药品名单
在流通环节抽检不符合规定的药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 参鹿健肺胶囊 | 吉林吉春制药股份有限公司 | 每粒装0.25g | 161201 | 佛山市健康之星医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11026(ZD-1026)-2002-2012Z | 不合格 | 装量差异 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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2 | 肠泰合剂 | 吉林省力胜制药有限公司 | 每瓶装100ml | 20180101 | 深圳东诚药业有限公司 | 国家药品监督管理局标准（试行）WS-5140（B-0140）-2002 | 不合格 | 鉴别(1) | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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3 | 肺宁片 | 长春万德制药有限公司 | 每片重0.55g | 20170107 | 湛江市霞山区宁康大药房 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00162006-2009Z | 不合格 | 性状、重量差异 | 湛江市食品药品检验所 | 留样合格 |
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4 | 复方氨酚烷胺片 | 河北金兴制药厂 | 复方 | 171009 | 江门市新会区会城仁生堂药店 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 | 不合格 | 重量差异 | 江门市药品检验所 | 留样合格 |
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5 | 诺氟沙星胶囊 | 辽宁华瑞联合制药有限公司 | 0.1g | 1180403 | 广州博爱智谷医药股份有限公司大德路分店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 广州市药品检验所 |
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6 | 诺氟沙星胶囊 | 辽宁华瑞联合制药有限公司 | 0.1g | 1180512 | 珠海市香洲健安堂药店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 珠海市食品药品检验所 |
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7 | 舒筋活血片 | 河南省百泉制药有限公司 | 每片重0.3g | 170912 | 封开县南丰镇万康大药房长岗分店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011 | 不合格 | 重量差异 | 肇庆市药品检验所 |
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8 | 维生素C片 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 0.1克 | 20170801 | 揭阳产业园磐东新仁康医药商行 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶液的颜色 | 揭阳市药品检验所 |
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9 | 胃病丸 | 河南省百泉制药有限公司 | 每100粒重6克 | 180501 | 茂名安安药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不合格 | 性状、霉菌和酵母菌总数 | 茂名市食品药品检验所 |
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10 | 五福化毒丸 | 镇赉宝慷中药制药有限公司 | 水蜜丸 每100粒重10g | 20161001 | 深圳市瑞草堂大药房有限公司梅华二分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 水分 | 深圳市药品检验研究院 |
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11 | 小儿七星茶颗粒 | 广西圣民制药有限公司 | 每袋装7克 | 180602 | 江门市新会区双水康复药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 江门市药品检验所 |
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在使用环节抽检不符合规定的药品名单 | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 甲硝唑溶液 | 开平市中心医院 | 0.05% | 180910 | 开平市中心医院 | 《中国医院制剂规范》 | 不合格 | 含量测定 | 江门市药品检验所 |
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2 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 吉林省九阳药业有限公司 | 25mg | 20180301 | 蕉岭县三圳镇招福村第一卫生站 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 有关物质 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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3 | 止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 每粒装0.3g | 160702 | 深圳君勇中医内科诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 装量差异 | 深圳市药品检验研究院 | 留样合格 |
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