中国质量新闻网讯 2月22日,山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告称,经山东省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为佐今明制药股份有限公司生产的1批次药品,标示为安徽源和堂药业股份有限公司等15家企业生产的17批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、标示为佐今明制药股份有限公司生产的1批次药品,标示为安徽源和堂药业股份有限公司等15家企业生产的17批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。
二、相关市药品监督管理部门对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已或正进行立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市药品监督管理部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 人参片 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | / | 171002 | 枣庄市山亭区西集镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-农药残留量 | 山东省食品药品检验研究院 |
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2 | 蒲公英 | 杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司 | / | 151215 | 鄄城卜祥鑫中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别,含量测定 | 青岛食品药品检验研究院 |
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3 | 土鳖虫 | 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 | / | 171003 | 烟台济世和顺堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-总灰分、酸不溶性灰分 | 淄博市食品药品检验研究院 | * |
4 | 炒酸枣仁 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | / | 171102 | 冠县回春堂大药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
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5 | 砂仁 | 亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 | / | 170301 | 泰安市泰山区卧龙中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
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6 | 砂仁 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | / | 170402 | 山东金通大药店股份有限公司高新区店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
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7 | 砂仁 | 河北药兴药业有限公司 | / | 170901 | 莱芜市康正大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 |
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8 | 酸枣仁(炒酸枣仁) | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | / | 20170601 | 威海市尚德堂医药连锁有限公司十一店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | * |
9 | 海风藤 | 安徽敬道生物科技有限公司 | / | 171201 | 日照经济开发区于家顺诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 泰安市食品药品检验检测中心 | * |
10 | 海风藤 | 亳州市樵城区万事祥中药饮片有限公司 | / | 170101 | 郓城县中医院门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 泰安市食品药品检验检测中心 |
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11 | 漏芦 | 安徽惠隆中药饮片有限公司 | / | 20180101 | 国药控股国大药房山东有限公司平邑县浚河路连锁店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,含量测定 | 泰安市食品药品检验检测中心 |
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12 | 漏芦 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 | / | 170101 | 日照中德骨科医院有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 | 泰安市食品药品检验检测中心 | * |
13 | 漏芦 | 安徽惠隆中药饮片有限公司 | / | 20150916 | 郓城县中医院门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 | 泰安市食品药品检验检测中心 |
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14 | 制川乌 | 江西药都堂中药饮片有限公司 | / | 20180201 | 邹平县孙镇李光洁卫生室 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 |
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15 | 制川乌 | 安国市聚药堂药业有限公司 | / | 1706002 | 东营市康家福大药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 日照市食品药品检验检测中心 |
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16 | 木瓜 | 山东鲁安中药饮片有限公司 | / | 150201 | 临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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17 | 炒紫苏子 | 烟台国康中药饮片有限公司 | / | 140504 | 蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司长岛第九门市部 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 |
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18 | 三黄片 | 佐今明制药股份有限公司 | 0.25g | 33171001 | 济宁明珠医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及国家药品标准颁布件(2014)国药标子Z-0057号 | 不合格 | 含量测定-盐酸小檗碱 | 济宁市食品药品检验检测中心 |
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。