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山东省药品监督管理局公布18批次不合格药品名单

2019-02-22 17:44:53 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  2月22日,山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告称,经山东省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为佐今明制药股份有限公司生产的1批次药品,标示为安徽源和堂药业股份有限公司等15家企业生产的17批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

一、标示为佐今明制药股份有限公司生产的1批次药品,标示为安徽源和堂药业股份有限公司等15家企业生产的17批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。

二、相关市药品监督管理部门对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已或正进行立案查处。

三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市药品监督管理部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

   序号

药品名称

标示生产企业

规格

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

备注

1

人参片

安徽源和堂药业股份有限公司

/

171002

枣庄市山亭区西集镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-农药残留量

山东省食品药品检验研究院

 

2

蒲公英

杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司

/

151215

鄄城卜祥鑫中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,含量测定

青岛食品药品检验研究院

 

3

土鳖虫

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

/

171003

烟台济世和顺堂医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-总灰分、酸不溶性灰分

淄博市食品药品检验研究院

*

4

炒酸枣仁

安徽尚德中药饮片有限公司

/

171102

冠县回春堂大药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

烟台市食品药品检验检测中心

 

5

砂仁

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

/

170301

泰安市泰山区卧龙中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

6

砂仁

安徽尚德中药饮片有限公司

/

170402

山东金通大药店股份有限公司高新区店

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

7

砂仁

河北药兴药业有限公司

/

170901

莱芜市康正大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

 

8

酸枣仁(炒酸枣仁)

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

/

20170601

威海市尚德堂医药连锁有限公司十一店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,含量测定

烟台市食品药品检验检测中心

*

9

海风藤

安徽敬道生物科技有限公司

/

171201

日照经济开发区于家顺诊所

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

泰安市食品药品检验检测中心

*

10

海风藤

亳州市樵城区万事祥中药饮片有限公司

/

170101

郓城县中医院门诊部

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

泰安市食品药品检验检测中心

 

11

漏芦

安徽惠隆中药饮片有限公司

/

20180101

国药控股国大药房山东有限公司平邑县浚河路连锁店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

 

12

漏芦

天马(安徽)国药科技股份有限公司

/

170101

日照中德骨科医院有限责任公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

*

13

漏芦

安徽惠隆中药饮片有限公司

/

20150916

郓城县中医院门诊部

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定

泰安市食品药品检验检测中心

 

14

制川乌

江西药都堂中药饮片有限公司

/

20180201

邹平县孙镇李光洁卫生室

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

15

制川乌

安国市聚药堂药业有限公司

/

1706002

东营市康家福大药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

日照市食品药品检验检测中心

 

16

木瓜

山东鲁安中药饮片有限公司

/

150201

临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

 

17

炒紫苏子

烟台国康中药饮片有限公司

/

140504

蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司长岛第九门市部

《中国药典》2010年版一部

不合格

检查-水分

东营市食品药品检验中心

 

18

三黄片

佐今明制药股份有限公司

0.25g

33171001

济宁明珠医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家药品标准颁布件(2014)国药标子Z-0057号

不合格

含量测定-盐酸小檗碱

济宁市食品药品检验检测中心

备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。

(责任编辑:八雨
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