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中国质量新闻网讯 近日，广东省药品监督管理局官网发布的《药品生产安全监管飞行检查通报（2019年第1号）》称，检查组根据投诉举报的情况对企业原辅料仓库、成品库、固体车间、仓库办公室、QA办公室、化验室、留样室等进行现场检查，同时抽查了该公司复方菠萝酶片的批生产记录、批检验记录等资料。重点检查复方菠萝酶片物料管理、生产管理、厂房设施设备的使用、质量管理等环节执行GMP的情况。
本次检查发现企业存在严重缺陷3项，一般缺陷3项，不符合GMP要求。
企业名称 | 汕头市橄榄枝制药有限公司 | ||
生产地址 | 汕头市金平区潮汕路西巷4号 | ||
药品生产 许可证编号 | 粤20160286 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 78200644-9 |
法定代表人 | 林少波 | 质量负责人 | 翁灿苑 |
检查单位 | 广东省药品监督管理局 | 检查日期 | 2019年1月10日-11日 |
事由 | 有因检查 | ||
主要检查内容及发现问题 | |||
检查组根据投诉举报的情况对企业原辅料仓库、成品库、固体车间、仓库办公室、QA办公室、化验室、留样室等进行现场检查，同时抽查了该公司复方菠萝酶片的批生产记录、批检验记录等资料。重点检查复方菠萝酶片物料管理、生产管理、厂房设施设备的使用、质量管理等环节执行GMP的情况。 本次检查发现企业存在严重缺陷3项，一般缺陷3项,不符合GMP要求。 | |||
处理措施 | |||
约谈企业法定代表人及有关人员，进行警示教育并要求立即整改。2018年1月16日收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：GD20160661）。 | |||
发布日期 | 2019年1月21日 | ||
京公网安备 11010502031058号
