中国质量新闻网讯 2019年1月18日,国家药品监督管理局官网发布对四川协力制药股份有限公司飞行检查和处理结果通报。
企业名称 | 四川协力制药股份有限公司 | 企业法定代表人 | 何金凤 |
药品生产许可证编号 | 川20160335 | 社会信用代码(组织机构代码) | 91510000621814779U |
企业负责人 | 何金凤 | 质量负责人 | 冯生光 |
生产负责人 | 胡小璐 | 质量受权人 | 冯生光 |
生产地址 | 四川省彭州市天彭镇外东二环路口 | ||
检查日期 | 2018年7月16日-19日 | ||
检查单位 | 国家食品药品监督管理总局核查中心 | ||
检查发现问题 | |||
一、盐酸小檗碱在未取得药品GMP证书之前即开始生产销售 | |||
已采取的处理措施 | |||
四川协力制药股份有限公司的上述行为违反了《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关规定,四川省药品监督管理局于2018年7月责令企业整改,对该企业存在安全隐患的产品监督召回,并已收回该企业相关药品GMP证书(四川省药品监督管理局收回药品GMP证书公告2018年第7号http://www.scfda.gov.cn/CL2601/135970.html) |