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上海市药品监督管理局:1批次医疗器械抽检不合格

2018-12-29 17:57:15 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 12月29日,上海市药品监督管理局官网发布通告称,为了加强对医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,2018年第四季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验170件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。

相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相关企业的日常监管,督促企业查清原因,召回相关产品,制定并落实整改措施,消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业,该局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。

2018年第1期医疗器械监督抽检不符合标准规定产品情况

编号

产品名称

型号

规格

批号或

编号

标示生产单位

被抽样单位

不合格项目

检验依据

抽样单位

检测单位

1

一次性使用医用外科口罩

平面长方形

/

上海洁安实业有限公司

复旦大学附属华山医院

口罩带

YY0469-2011

上海市静安区市场监督管理局

上海市医疗器械检测所

(责任编辑: 八雨 )
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