中国质量新闻网讯 12月29日,河北省药品监督管理局官网发布药品质量公告称,按照《2018年河北省药品监督抽检实施方案》,河北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2018年10至12月份药品监督抽检中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)予以公告。
对本公告不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。请抽样单位和生产企业所在市级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,并在一周内公布风险控制措施,三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省药品监督管理局药品流通监管处。
2018年10至12月份药品监督抽验不符规定品种表
药品名称 | 规格 | 标示批号 | 标示生产单位 | 被抽样单位 | 不合格规定项目 | 检验机构 | 检验依据 |
白及 | 饮片 | 14100102 | 河北康派中药材有限公司 | 邢台德盛远医药连锁有限公司中华大街分公司 | 性状.鉴别(1)显微鉴别. | 邢台 | 《中国药典》2010年版第二增补本 |
枸杞子 | 饮片 | 171003CP233 | 河北万修药业有限公司 | 保定太极医药零售连锁有限责任公司雄县分公司 | 性状. | 保定 | 《中国药典》2015年版一部 |
牡丹皮 | 饮片 | 180602 | 河北弘汉药业有限公司 | 邢台天宇平价医药连锁有限公司中兴东大街店 | 性状. | 邢台 | 《中国药典》2015年版一部 |
平贝母 | 饮片 | 814070451 | 河北康派中药材有限公司 | 邢台德盛远医药连锁有限公司中华大街分公司 | 性状. | 邢台 | 《中国药典》2010年版一部 |
桑椹 | 饮片 | 171101CP424 | 河北万修药业有限公司 | 保定太极医药零售连锁有限责任公司雄县分公司 | 性状. | 保定 | 《中国药典》2015年版一部 |
哈西奈德溶液 | 0.1% | 160516 | 唐山集川药业利康制药有限公司 | 唐山集川药业利康制药有限公司 | 装量. | 唐山 | 《中国药典》2015年版二部 |
山药片 | 饮片 | 180301 | 石家庄市诚信中药材有限公司 | 石家庄市诚信中药材有限公司 | 二氧化硫残留量. | 石家庄 | 《中国药典》2015年版一部 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 | 对乙酰氨基酚0.125g、马来酸氯苯那敏0.5mg、人工牛黄5mg | 04180104 | 河北康泰药业有限公司 | 河北康泰药业有限公司 | 溶化性. | 沧州 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第三册 |
百合 | 饮片 | 20140902 | 河北顺全隆药业有限公司 | 唐山高新技术产业开发区老庄子镇中心卫生院 | 性状. | 唐山 | 《中国药典》2010年版一部 |
苍术 | 饮片 | 170101 | 石家庄市永鑫中药饮片有限公司 | 晓红中医门诊部 | 性状.含量测定. | 邢台 | 《中国药典》2015年版一部 |
大黄 | 饮片 | 1604001 | 安国盛合药业有限公司 | 平泉市党坝镇永安医院 | 性状. | 承德 | 《中国药典》2015年版一部 |
丁香 | 饮片 | D13120101 | 河北康派中药材有限公司 | 唐山高新技术产业开发区老庄子镇中心卫生院 | 性状. | 唐山 | 《中国药典》2010年版一部 |
葛根 | 饮片 | 1805090131 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 曲阳恒州医院 | 含量测定. | 保定 | 《中国药典》2015年版一部 |
木瓜 | 饮片 | 1708001 | 安国市彤康药业有限公司 | 平泉市杨树岭中心卫生院西坝医院 | 性状. | 承德 | 《中国药典》2015年版一部 |
熟地黄 | 饮片 | 20151101 | 河北顺全隆药业有限公司 | 唐山高新技术产业开发区老庄子镇中心卫生院 | 性状. | 唐山 | 《中国药典》2010年版一部 |
栀子 | 饮片 | 212171202 | 安国市远光药业有限公司 | 邢台刘文巧不孕不育专科医院 | 性状. | 邢台 | 《北京市中药饮片炮制规范》2008年版 |