天津市河东区：2批（台）医疗器械产品不符合标准规定

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

不合格项

1

脱脂棉球

天津鸿翔一心堂医药连锁有限公司八纬路店

杭州擦擦净卫生用品有限公司

50克/袋

20170906/

批号：170906

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

吸水时间

2

医用脱脂棉

天津市仲景堂药业连锁有限公司

天津市景义卫生材料有限公司（原天津市卫生材料厂）

50g

批号：17/04/07

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

表面活性物质

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

1

一次性使用无菌注射器带针

天津市河东区中医医院

浙江京环医疗用品有限公司

10ml；1.2*35TWLB

20170928

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

一次性使用输液器带针

天津市河东区中医医院

浙江京环医疗用品有限公司

C-20.6*20TWSB

20170929

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

3

九安电子血压计

天津天士力大药房连锁有限公司八纬路分店

天津九安医疗电子股份有限公司

KD-598

2016.09.20/

批号：20160581

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

4

橡皮膏

河东区大直沽街社区卫生服务中心

焦作联盟医用材料股份有限公司

2.5*400cm

20170104/

批号：201701022

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

5

一次性使用无菌注射器

河东区大直沽街社区卫生服务中心

杭州龙德医用器械有限公司（受托企业）

10ml；针尖规格1.2*38mm

20170621/

批170621

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

6

一次性使用输液器带针

河东区大直沽街社区卫生服务中心

天津哈娜好医材有限公司

H-06DC-T4；针头规格：0.6*20

20171103/

批171103

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

7

一次性使用无菌注射器带针

天津国联医药发展有限公司

天津市麦迪克医用器材有限公司

10ml

20170706

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

8

一次性使用输液器带针

天津国联医药发展有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1    0.7mm

20170816/

批20170816

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

9

一次性使用无菌注射器带针

天津市仲景堂药业连锁有限公司

上海米沙瓦医科工业有限公司

50（60）ml；针规格1.2*38TW2B

2017-08-16/

批号：20170816

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

10

一次性使用无菌阴道扩张器

天津河东丽人医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式

20170906

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

11

医用外科口罩

天津市河东区大王庄街社区卫生服务中心

苏州新纶超净技术有限公司

175mm*95mm

2017.04.10/

批号：20170410A

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

12

压敏胶带

天津市河东区大王庄街社区卫生服务中心

上海申风医疗保健用品有限公司

910*1.25cm

20170627/

批170627TW9RJ2

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

13

一次性使用静脉输液针

天津河东中科医院

浙江京环医疗用品有限公司

0.55*20RWLB

20170807/

批20170807

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

14

脱脂棉球

天津天士力大药房连锁有限公司大直沽分店

杭州欧拓普生物技术有限公司

50克/包

2017.10.24/

批号：171024

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

15

一次性使用静脉输液针

天津华北医院

天津哈娜好医材有限公司

H-201

2017.09.18/

批170918

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

16

一次性使用无菌导尿管

天津瑞澄大药房连锁有限公司晨阳道店

湛江市事达实业有限公司

18F人（30ml）/双腔气囊标准型

20170805/

批号：201708B2

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

17

压敏胶带

天津鸿翔一心堂医药连锁有限公司八纬路店

青岛海诺生物工程有限公司

1.25cm*1枚*900cm

2017/08/02/

批号：170801

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

18

手臂式全自动电子血压计

天津市仙鹤大药房连锁有限公司荐福道店

深圳市家康科技有限公司

BP380A

2017/09/12/

批号B170808

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心

19

手臂式全自动电子血压计

天津市仙鹤大药房连锁有限公司荐福道店

深圳市家康科技有限公司

BP367A

2017.10.24

天津市河东区市场和质量监督管理局

天津市医疗器械质量监督检验中心