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广东省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》通告（第4期）
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5号）有关规定，现将我局核发的“粤械注准20172400996”等17个医疗器械注册证自发文之日起予以注销。
特此通告。
附件：第4期注销的《医疗器械注册证》具体内容
广东省药品监督管理局
2018年12月4日
第4期注销的《医疗器械注册证》具体内容
序号 | 注册证号 | 单位名称 | 产品名称 | 注销原因 |
1 | 粤械注准20172400996 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 抗环瓜氨酸多肽抗体IgG检测试剂盒（胶体金法） | 企业申请注销 |
2 | 粤械注准20172401838 | 抗线粒体抗体 M2 型检测试剂盒（胶体金法） | ||
3 | 粤械注准20172400994 | 抗RA33抗体IgG检测试剂盒（胶体金法） | ||
4 | 粤械注准20172400955 | 抗环瓜氨酸多肽/RA33抗体IgG检测试剂盒（胶体金法） | ||
5 | 粤食药监械（准）字2014第2400998号 | N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（胶体金法） | ||
6 | 粤食药监械（准）字2014第2400996号 | 肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法） | ||
7 | 粤食药监械（准）字2014第2401005号 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶体金法） | ||
8 | 粤食药监械（准）字2014第2400997号 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金法） | ||
9 | 粤械注准20152401019 | 降钙素原测定试剂盒（胶体金法） | ||
10 | 粤械注准20152401020 | 妊娠相关蛋白A测定试剂盒（胶体金法） | ||
11 | 粤械注准20172400858 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（胶体金法） | ||
序号 | 注册证号 | 单位名称 | 产品名称 | 注销原因 |
12 | 粤械注准20172401049 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶体金法） | 企业申请注销 |
13 | 粤械注准20152400858 | 抑制素B测定试剂盒（酶联免疫法） | ||
14 | 粤械注准20162400027 | 抗核提取物抗体—6S检测试剂盒（酶免法） | ||
15 | 粤械注准20142400106 | 抗Sp100抗体IgG测定试剂盒（酶免法） | ||
16 | 粤械注准20142400102 | 抗可溶性肝抗原抗体IgG检测试剂盒（酶免法） | ||
17 | 粤械注准20172401839 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（胶体金法） |
京公网安备 11010502031058号
