中国质量新闻网讯 近日,湖北省药品监督管理局发布《湖北省医疗器械质量公告(2018年 第23号)》,8个批次样品不符合标准规定。
据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,原湖北省食品药品监督管理局组织对一次性使用真空采血管等201批次的产品进行了质量监督抽验。被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及103家医疗器械生产企业的30个品种193个批次。被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8个批次。
对抽验中发现的不符合标准规定的医疗器械产品,湖北省药品监督管理局已要求被抽查单位所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》和《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号)的要求,对相关单位进行调查处理。
湖北省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 主要不符合项或主要问题 | 抽样局 | 备注 |
1 | 一次性使用医用口罩 | 武汉市第四医院(武汉市普爱医院、武汉市骨科医院) | 新乡市华西卫材有限公司 |
平面形 17.5cm×9.5cm | 2018年2月2日/20180202 | 细菌过滤效率(BFE) | 武汉局 | 经生产企业所在地监管部门鉴定为假冒产品 |
2 | 自粘性无菌敷料 | 钟祥市人民医院 | 南昌市康华卫材有限公司 | I型 6cm×7cm | 20180102 | 基本尺寸 | 荆门局 |
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3 | 一次性使用口罩 | 湖北心连心药房连锁有限责任公司 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | B型 挂耳 中号 | 20180102/20180102 | 细菌过滤效率(BFE) | 武汉局 |
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4 | 普通医用口罩 | 天门市中医医院 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 | 挂耳型 三层有卡 | 2017年12月1日/32171201 | 口罩带 | 天门局 | 经生产企业所在地监管部门鉴定为假冒产品 |
5 | 一次性使用医用口罩 | 黄石市爱康医院有限责任公司 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 平面挂耳型 | 2018年3月6日/16180305 | 细菌过滤效率(BFE) | 黄石局 | 经生产企业所在地监管部门鉴定为假冒产品 |
6 | 一次性使用口罩 | 华润武汉医药有限公司罗田分公司 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | B型 挂耳 中号 | 20171108/20171108 | 细菌过滤效率(BFE) | 黄冈局 |
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7 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 当阳市中医医院 | 新乡市华康卫材有限公司 | 半透明轴转式 中号 | 20171028 | 无菌 | 宜昌局 |
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8 | 特定电磁波治疗器 | 湖北平安医疗器械有限公司 | 重庆博之翰科技有限公司 | OH-LJ | 2017年09月/7092346 | 热响应时间 | 仙桃局 |
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湖北省医疗器械抽验符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样局 |
1 | 一次性使用真空采血管 | 宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心 | 江苏康健医疗用品有限公司 | 血常规管EDTA.K2 2ml | 171101 | 宜昌局 |
2 | 一次性使用静脉输液针 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 0.5×20 RWLB | 170908/批170901 | 武汉局 |
3 | 一次性使用无菌配药用注射器 | 武汉市中西医结合医院 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 20ml 1.6×38 | 20180129/18010022 | 武汉局 |
4 | 一次性使用静脉输液针 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 常州悦康医疗器材有限公司 | 0.55×20mm RWSB | 20171107/20171107 | 武汉局 |
5 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 武汉市中西医结合医院(武汉市第一医院) | 上海金香乳胶制品有限公司 | 直型手指、光面、有粉 规格:6.5 | 201712/1712W | 武汉局 |
6 | 一次性使用输血器 带针 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | A1 0.9×26 TW LB | 180327/180327 | 武汉局 |
7 | 一次性使用输液器 带针 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | B2 0.7×23.5 TWLB | 2018年01月23日/20180123 | 仙桃局 |
8 | 一次性使用输液器 带针 | 京山县人民医院 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | B2 0.7×23.5 TWLB | 2017年12月08日/20171208 | 荆门局 |
9 | 一次性使用静脉输液针 | 红安县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 0.7×24 TWLB | 20180103/20180103 | 黄冈局 |
10 | 医用外科口罩 | 黄冈市中心医院 | 新乡市华西卫材有限公司 |
平面型 17.5cm×9.5cm | 2017年10月6日/06171006 | 黄冈局 |
11 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 罗田县万密斋医院 | 广州市加明橡塑制品有限公司 | 有粉 光面 小号(6.5) | 20171213 | 黄冈局 |
12 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 罗田县人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
5ml 0.7×31 TWLB | 20180121/20180121 | 黄冈局 |
13 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 麻城市中医医院 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
弯形光面有粉 规格尺寸:6.5 | 201801/G1805 | 黄冈局 |
14 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 恩施九州通医药有限公司 | 广州市加明橡塑制品有限公司 | 有粉 光面 小号(6.5) | 20180313 | 恩施局 |
15 | 一次性使用输液器 带针 | 国药控股随州有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 0.55×20 RWLB | 20170323/D1批20170323 | 随州局 |
16 | 一次性使用静脉输液针 | 湖北鹏祥医疗器械有限公司 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 0.6*22.5 TWLB | 2017年11月02日 | 随州局 |
17 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法) | 重庆医药恩施有限公司 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 100人份/盒 条型 | 2018/01/12/180104 | 恩施局 |
18 | 医用外科口罩 | 孝感市中心医院 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 | 绑带式 | 170814/170814 | 孝感局 |
19 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 襄阳市中心医院 | 河北安琪胶业有限公司 | 颗粒型 52±2mm(W52) | 201709/170946 | 襄阳局 |
20 | 一次性使用静脉输液针 | 襄阳市第一人民医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 0.7×22.5 TWLB | 2018-01-31/批20180121 | 襄阳局 |
21 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 湖北小锐医疗器械有限公司 | 湖南平安医械科技有限公司 |
5ml 0.7×31 TWLB | 161026/161026 | 潜江局 |
22 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法) | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 条型1人份/袋10人份/盒 | 20180314/180306 | 武汉局 |
23 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 1人份/袋10人份/盒 | 20180314/180302 | 武汉局 |
24 | 多参数监护仪 | 武汉市新龙医疗器械有限公司 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | BTD-352A | 2018-04/M006A022052 | 武汉局 |
25 | 数字式电子体温计 | 武汉普安药房有限公司 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | BL-T990 |
NO.1:20180315/201803/T1745302 NO.2:20180315/201803/T1745300 NO.3:20180315/201803/T1745288 | 武汉局 |
26 | 电子体温计 | 咸宁九州通医药有限公司 | 东莞市福达康实业有限公司 | BT-A21D |
NO.1:20180318/1803 NO.2:20180318/1803 NO.3:20180318/1803 | 咸宁局 |
27 | 医用纱布敷料 | 仙桃市健泉医疗器械有限公司 | 南昌市惠临医疗器械有限公司 | 50mm×70mm-8层A型纱布块 | 2017年9月2日/20170902 | 仙桃局 |
28 | 医用脱脂纱布块 | 黄冈市中心医院 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 | 7cm×7cm-8p | 20180206/18020601 | 黄冈局 |
29 | X射线可探测无菌脱脂纱布块 | 恩施九州通医药有限公司 | 河南飘安集团有限公司 | 21S×21S/28×28 40cm×50cm | 20180206/0105001 | 恩施局 |
30 | 医用脱脂纱布块 | 湖北神农源药业有限公司 | 新乡市荣军医疗器械有限公司 | 6×7×12 | 2017年12月6日 | 随州局 |
31 | 一次性使用静脉输液针 | 孝感市中心医院 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 0.55(0.55×20IRWLB | 20180109/批C20180109 | 孝感局 |
32 | 一次性使用输血器 带针 | 襄阳市第一人民医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
带针0.9# (0.9×26 TW LB) | 批20180201 08 | 襄阳局 |
33 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 襄阳市中心医院 | 北京伏尔特技术有限公司 | PT-20T/5 0.55×20 | 批170920 | 襄阳局 |
34 | 一次性使用无菌溶药注射器(带针) | 武汉市中西医结合医院 | 神农架林区人民医院 |
50ml 1.6×32TWSB | 2017年09月07日/20170907 | 神农架局 |
35 | 一次性使用配药用注射器 | 湖北黎明宏瑞商贸有限公司 | 莲花医疗用品有限公司 | 20ml 1.6×30 | 2018.01.17/批180117 | 随州局 |
36 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 湖北黎明宏瑞商贸有限公司 | 莲花医疗用品有限公司 |
5ml 0.6×25 TW LB | 20171104/171104 | 随州局 |
37 | 一次性使用输液器 带针 | 湖北楚天药业有限责任公司 | 湖北楚天药业有限责任公司 | C1 0.6×25 | 18年03月29日/20180329 | 随州局 |
38 | 一次性使用输液器 带针 | 湖北楚天药业有限责任公司 | 湖北楚天药业有限责任公司 | C1 0.7×25 | 18年03月31日/20180331 | 随州局 |
39 | 一次性使用加药注射器 带针 | 襄阳市第一人民医院 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
20ml 1.6mm×38mm TW XZ | 20180123XZ/批K20180123 | 襄阳局 |
40 | 无菌橡胶医用手套 | 襄阳市中心医院 | 北京瑞京乳胶制品有限公司 |
麻面/有粉/弯形 规格:6□(1/2) | 20180202/2018020223 | 襄阳局 |
41 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 上药科园信海医药(恩施)有限公司 | 湖南平安医械科技有限公司 | YD1-250 0.6×24 TWLB | 171119 | 恩施局 |
42 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 襄阳市第一人民医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | EDTA-K2 2ml | 2018-03-19/20180311 | 襄阳局 |
43 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 湖北省鹄骉医疗器械有限公司 | 上海金塔医用器材有限公司 | JT-JM 0.7×24 TW SB | 20171230 | 潜江局 |
44 | 一次性使用静脉输液针 | 武汉市汉口医院 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | T1-0.55×18 RWLB | 180317/180317 | 武汉局 |
45 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 武汉市汉口医院 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
弯形光面有粉 规格:7.5 | 201801/G1804 | 武汉局 |
46 | 一次性使用输血器 带针 | 武汉市汉口医院 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | TS001 0.9mm×28mm TWLB单翼 | 批K20171224 | 武汉局 |
47 | 一次性使用输血器 带针 | 武汉市第四医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
A型0.9mm ( 0.9×26.5 TWLB) | 20180312/批20180312 | 武汉局 |
48 | 一次性使用静脉输液针 | 武汉商职医院有限责任公司 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 0.7×25 TWLB | 170601/170601 | 武汉局 |
49 | 一次性使用自动定量静脉采血管 | 湖北省中西医结合医院 | 武汉致远医疗科技有限公司 | K2E 2ml | 20180327 | 武汉局 |
50 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 湖北省中西医结合医院 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司 | 弯形麻面TPU覆层无粉 规格:7 | 201803/M1812 | 武汉局 |
51 | 一次性使用静脉输液针 | 大冶市五洲医疗器械有限公司 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 0.7×24 TWLB单翼 | 180303/180303 | 黄石局 |
52 | 电子针灸治疗仪 | 湖北平安医疗器械有限公司 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司 | CMNS6-1型 | 2018-01/1702324D | 仙桃局 |
53 | 非接触式红外体温计 | 华润武汉医药有限公司罗田分公司 | 广州市金鑫宝电子有限公司 | JXB-178 | 2016.11.02/C00161043105;C00161043103 | 黄冈局 |
54 | 医用超声耦合剂 | 襄阳市中心医院 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 250g | 20180408/批号:20180408 | 襄阳局 |
55 | 医用超声耦合剂 | 武汉市新龙医疗器械有限公司 | 上海申风医疗保健用品有限公司 | 250g | 2017-12-23 | 武汉局 |
56 | 红外体温计 | 天济大药房连锁有限公司 | 东莞市兴洲电子科技有限公司 | HW-1 |
2017年11月20日/生产批号:20171113 产品编号:2017110102132 2017110101977 | 荆门局 |
57 | 红外线测温仪 | 十堰国康国人医药连锁有限公司 | 深圳市百乐富电子科技有限公司 | IT-123 | 2017-08-16/生产批号:BSC17H16A | 十堰局 |
58 | 医用超声耦合剂 | 恩施土家族苗族自治州中心医院 | 天津市南开区成信医用辅助材料厂 | TM-100型 | 2018年4月28日 | 恩施局 |
59 | 检查手套 | 湖北瑞京医疗器械有限公司 | 江苏亚达科技集团有限公司 | 7.5(有粉 光面) | 20180126/20180126 | 荆门局 |
60 | 一次性使用无菌注射器 | 武汉市汉口医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
5ml 0.5×38 RW LB | 2017-12-17/批20171211 | 武汉局 |
61 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 武汉市红十字会医院 | 广州市加明橡塑制品有限公司 | 有粉 光面 小号(6.5) | 20171008 | 武汉局 |
62 | 一次性使用无菌注射器 | 武汉市第六医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
10ml 0.7×32 TW LB | 2018-05-12/批20180511 | 武汉局 |
63 | 电子血压计 | 十堰市人民医院 | 欧姆龙(大连)有限公司 | HEM-7118 | 2017.09.27/20170911908LG | 十堰局 |
64 | 电子血压计 | 孝感市中医医院 | 欧姆龙(大连)有限公司 | HEM-7121 | 2018.03.29/20180319591LG | 孝感局 |
65 | 一次性使用医用口罩 | 襄阳市中心医院 | 河南亚都实业有限公司 |
平面形 三层有卡挂耳式 | 2018年01月08日/180230 | 襄阳局 |
66 | 医用自粘敷料 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 | 9cm×15cm 无菌级 | 2017.10.10/20171010 | 潜江局 |
67 | 医用外科口罩 | 武汉市汉口医院 | 新乡市华西卫材有限公司 |
平面型 17.5cm×9.5cm | 2017年6月16日/06170616 | 武汉局 |
68 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 武汉市妇女儿童医疗保健中心 | 上海金香乳胶制品有限公司 | 直型手指、光面、有粉 规格:7 | 201712/1712V | 武汉局 |
69 | 无菌敷贴 | 武汉市第四医院 | 浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司 | 9cm×25cm(b×a) 常规型 | 20180316/20180316 | 武汉局 |
70 | 一次性使用输血器 带针 | 孝感市中心医院 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | A1 0.9×26 TW LB | 170916/170916 | 孝感局 |
71 | 一次性使用口罩 | 钟祥市人民医院 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | A3中号 | 20180205/批20180205 | 荆门局 |
72 | 一次性使用输血器 带针 | 孝感市妇幼保健院 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | B-0.9×27 TWLB | 2018-04-03/批180403 | 孝感局 |
73 | 一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器) | 武汉市红十字会医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
10ml 1.2×32 TW LB | 20180113/20180113 | 武汉局 |
74 | 一次性使用输血器 带针 | 武汉商职医院有限责任公司 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 0.9×27 TWLB | 170713/170713 | 武汉局 |
75 | 医用输液贴 | 孝感市妇幼保健院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | WY3 8cm×4.5cm | 20170807/20170807 | 孝感局 |
76 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 孝感市中医医院 | 浏阳市三力医用科技发展有限公司 |
柠檬酸钠9:1 2ml | 20180202 | 孝感局 |
77 | 一次性使用输血器 | 十堰市太和医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
带针0.9# (0.9×26 TWLB) | 批20180321 09 | 十堰局 |
78 | 一次性使用配药用注射器 | 大冶市五洲医疗器械有限公司 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
20ml 1.6×30 TW CZ | 180503/180503 | 黄石局 |
79 | 一次性使用输血器 带针 | 湖北民族学院附属民大医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
A型0.9mm ( 0.9×26.5 TWLB) | 20170703/批20170703 | 恩施局 |
80 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) | 武汉普安药房有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 试盒(RH-HCG-C01) | 2018.03.08/20180308 | 武汉局 |
81 | 一次性使用输血器 | 华中科技大学同济医学院附属梨园医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
带针0.9# (0.9×26 TWLB) | 批20180421 07 | 武汉局 |
82 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) | 黄石市星河贸易有限公司 | 迈克生物股份有限公司 | 100人份/盒 | 20171101/1117031 | 黄石局 |
83 | 电子血压计 | 咸宁九州通医药有限公司 | 欧姆龙(大连)有限公司 | HEM-6120 | 2017.12.10/20171200691LF | 咸宁局 |
84 | 医用超声耦合剂 | 湖北成科医疗器械有限公司 | 宁津县金洋医用材料厂 | 2.5L | 2018年01月02日/批号:2018010201 | 荆州局 |
85 | 一次性使用输液器 带针 | 湖北航天医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | A3 0.6×25 TWLB | 20180111/批180111 | 孝感局 |
86 | 自粘伤口敷料 | 湖北航天医院 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 | 9cm×20cm 25片/盒 | 171106/17110623 | 孝感局 |
87 | 一次性使用塑料血袋 | 仙桃市血站 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | PT-Q-300 | 20180224/18022422 | 仙桃局 |
88 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法) | 武汉市红十字会医院 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 条型单人份100人份/盒 | 2017-09/2017090088 | 武汉局 |
89 | 一次性使用输液器 带针 | 武汉市中心医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | B3-1 0.6×24 TWLB | 20171209/批20171209 | 武汉局 |
90 | 一次性使用输液器 带针 | 十堰市太和医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.7×24 TWLB (0.9×26 TWLB) | 20180312/批20180312 | 十堰局 |
91 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 武汉市第六医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
自动止液ZJ-1型 0.6×24 TWLB | 20171211/批20171211 | 武汉局 |
92 | 一次性使用输液器 | 长江航运总医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 带针0.55#(0.55×17.5 RWLB) | 2018-05-16/批20180511 | 武汉局 |
93 | 一次性使用精密过滤输液器 | 长江航运总医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 进气式0.7×22.5 TWLB | 批20180411 09 | 武汉局 |
94 | 一次性使用真空采血管 | 湖北民族学院附属民大医院 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 无添加剂 5ml | 180521 | 恩施局 |
95 | 一次性使用吊瓶式输液器 带针 | 咸宁市第一人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | B3型250mL 0.55×19 RWLB | 20170703/批20170703 | 咸宁局 |
96 | 一次性使用输液器 带针 | 天门市第一人民医院 | 常州双马医疗器材有限公司 | IS-G AIF3 0.7×25 TWSB | 20171123/20171123 | 天门局 |
97 | 一次性使用真空采血管 | 天门市第一人民医院 | 湖北金杏科技发展有限公司 | 促凝剂ZL 5ml | 180523 | 天门局 |
98 | 一次性使用精密过滤输液器 | 华中科技大学同济医学院附属梨园医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 进气式0.6×22.5 TWLB | 批20170421AO5 | 武汉局 |
99 | 一次性使用静脉输液针 | 黄石市爱康医院有限责任公司 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 0.7×25 TWLB | 2017-09-12/批170912 | 黄石局 |
100 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 250mL 0.6×23.5 TWLB | 2018年05月16日/20180516 | 仙桃局 |
101 | 一次性使用输血器 | 麻城市人民医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
带针0.9# (0.9×26 TWLB) | 20180307/批20180301 07 | 黄冈局 |
102 | 腹巾 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 |
20cm×40cm-4层 5片/袋 | 2018.03.15/20180315 | 潜江局 |
103 | 医用纱布敷料 | 湖北康龙药业有限公司 | 南昌市爱益卫生材料有限公司 | A1型:纱布块(已灭菌)6cm×8cm-8层 | 20171106/20171106 | 潜江局 |
104 | 医用外科口罩 | 阳新县人民医院 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 平面型 | 2018年3月6日/18030602B | 黄石局 |
105 | 医用外科口罩 | 恩施土家族苗族自治州中心医院 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 平面型17cm*9.5cm(挂耳) | 2018年4月8日/20180406 | 恩施局 |
106 | 一次性使用静脉输液针 | 咸宁市咸安区妇幼保健院 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | 0.55×20 RWLB | 20180103 | 咸宁局 |
107 | 一次性使用精密过滤输液器 | 咸宁市咸安区妇幼保健院 | 江西红新医疗器械集团有限公司 | JB3-(5.0) 0.55×20 RWLB | 20180110 | 咸宁局 |
108 | 一次性使用口罩 | 咸宁玉翔医疗器械有限公司 | 新乡市华康卫材有限公司 | 三层有卡 | 2017年2月2日/20170128 | 咸宁局 |
109 | 一次性使用医用口罩 | 武汉大学口腔医院 | 河南飘安集团有限公司 | 平面型挂耳17.5cm×9.5cm | 2018年3月2日/006180302 | 武汉局 |
110 | 一次性使用静脉输液针 | 神农架林区中医医院 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | 0.6×25 TWLB | 20180110/20180110 | 神农架局 |
111 | 医用红外体温计 | 湖北成科医疗器械有限公司 | 深圳市家康科技有限公司 | IFR600 |
2016年4月8日/1#:M16032000578 2#:M16032000579 | 荆州局 |
112 | 一次性使用口罩 | 仙桃市健泉医疗器械有限公司 | 南昌市东海医疗器材有限公司 | 中号A型耳挂式 | 2017年11月2日/20171102 | 仙桃局 |
113 | 医用自粘敷料 | 华润武汉医药有限公司罗田分公司 | 江西安康医疗器械有限公司 | 10cm*20cm | 20161209 | 黄冈局 |
114 | 检查手套 | 襄阳市中心医院 | 江苏江扬特种橡胶制品有限公司 | 7.5(中号) | 20180305 | 襄阳局 |
115 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 孝感市中心医院 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 20ml 1.2mm*38mmTWSB | 20171115/批K20171115 | 孝感局 |
116 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 孝感市妇幼保健院 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司 | 弯型光面有粉6.5 | 201802/G1806 | 孝感局 |
117 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 钟祥市人民医院 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 无粉 弯曲手指/麻面 规格:6.5 | 20180103A/180103 | 荆门局 |
118 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 国药东风总医院 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
灭菌、无粉、光面 7.5(中号) | 20170713/20170713 | 十堰局 |
119 | 粘贴伤口敷料 | 国药东风总医院 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | B型 9cm*7cm | 20180108/20180108 | 十堰局 |
120 | 一次性使用无菌配药注射器 带针 | 十堰市九安医药有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 20ml 1.6*30TWXZLB | 20171025/A2批20171025 | 十堰局 |
121 | 一次性使用无菌注射器 | 武汉市第六医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
1ml 0.45×16 RW LB | 2018-04-18/批20180411 | 武汉局 |
122 | 一次性使用无菌注射器 | 大冶市五洲医疗器械有限公司 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 1ml 0.45*16RWLB | 180122/180122 | 黄石局 |
123 | 一次性使用灭菌配药注射器 带针 | 阳新县中医医院 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 20ML 1.6*30TWXZLB | 20170926/A2批20170926 | 黄石局 |
124 | 一次性使用配药用注射器 | 恩施土家族苗族自治州中心医院 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
30ml 1.6×30 CZ TW | 20180302/20180302 | 恩施局 |
125 | 远红外磁疗贴 | 湖北心连心药房连锁有限责任公司 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 120mm×90mm/贴×5贴/袋×2袋/盒 | 20180103 265/20180102 | 武汉局 |
126 | 痛可贴 | 湖北养天和大药房连锁有限公司 | 哈尔滨康友药业有限公司 | 8cm×11cm×3贴/袋×2袋/盒 | 2017年02月04日/20170201 7 | 武汉局 |
127 | 远红外腰痛贴 | 武汉普安药房有限公司 | 贵州苗药药业有限公司 | 9.5cm*12.5cm | 20170907/170901 | 武汉局 |
128 | 一次性使用医用口罩 | 十堰市人民医院 | 新乡市华康卫材有限公司 | 平面挂耳式 | 2018年4月2日/20180328 | 十堰局 |
129 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法) | 湖北成科医疗器械有限公司 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 100人份/盒 条型 | 2017/06/15/170605 | 荆州局 |
130 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 随州市中心医院 | 南昌维薇乳胶制业有限公司 | M:(中号) | 20180403 | 随州局 |
131 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 山东玉源乳胶手套有限公司 | 有粉光面(M) | 2018年04月/167B | 武汉局 |
132 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 大冶市新龙忠云医疗器械有限公司 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 有粉 弯曲手指/麻面 规格:7 | 20180324M/18032402 | 黄石局 |
133 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 阳新县人民医院 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 | 中号 | 2018年3月10日/02180310 | 黄石局 |
134 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 湖北心连心药房连锁有限责任公司 | 广州市加明橡塑制品有限公司 | 有粉光面 中号(7.5) | 20180315 | 武汉局 |
135 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 咸宁市第一人民医院 | 广州市加明橡塑制品有限公司 | 有粉光面 小号(6.5) | 20171005 | 咸宁局 |
136 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 咸宁市第一人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 光面、有粉、弯曲手指 规格:7.5 | 20171202 | 咸宁局 |
137 | 一次性使用配药用注射器 | 咸宁玉翔医疗器械有限公司 | 郑州康佳医疗器械有限公司 |
20ml 1.6×30 TWCZ | 20170821/201708F | 咸宁局 |
138 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 天门市中医医院 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 中号 有粉麻面 | 2018年3月2日 | 天门局 |
139 | 医用无菌敷帖 | 天门市中医医院 | 江西安康医疗器械有限公司 |
S-1型(输液贴) 70mm×38mm | 20180108/20180108 | 天门局 |
140 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 华中科技大学同济医学院附属梨园医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 中号 有粉 | 2017年7月8日/17170708 | 武汉局 |
141 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 武汉大学口腔医院 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 小号 | 20180326 | 武汉局 |
142 | 一次性使用无菌注射针 | 黄石神力医用制品经销部 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 0.45×16 RWLB | 20171204/批171204 | 黄石局 |
143 | 一次性使用输液器 | 湖北成科医疗器械有限公司 | 上海正邦医疗科技有限公司 | SYS-3DN 0.55×19 TWLB | 20180202/20180202 | 荆州局 |
144 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 湖北成科医疗器械有限公司 | 新乡市华西卫材有限公司 | 中号 有粉 | 2017年12月8日/57171208 | 荆州局 |
145 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 湖北成科医疗器械有限公司 | 新乡市华西卫材有限公司 | 有粉 光面 弯曲手指 规格:7# | 2018年1月8日/58170108 | 荆州局 |
146 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 湖北成科医疗器械有限公司 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 |
5ml 0.6×25 TWLB | 20170526/20170526 | 荆州局 |
147 | 一次性使用静脉血样采集容器(非无菌) | 湖北成科医疗器械有限公司 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 | 普通管 5ml | 2017-08-09/17088501 | 荆州局 |
148 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 武汉商职医院责任有限公司 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 有粉 弯曲手指/麻面 规格:7.5 | 20171213 B/17121303 | 武汉局 |
149 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 襄阳市第一人民医院 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 中号 | 20171002/20171002 | 襄阳局 |
150 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 武汉市汉口医院 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 中号 | 2017-11-28/批20171121 | 武汉局 |
151 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 武汉市妇女儿童医疗保健中心 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 中号/推拉式 | 20180302/20180302 | 武汉局 |
152 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 孝感市中医医院 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 中号 轴转式 | 批20180405/批20180405 | 孝感局 |
153 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 阳新县中医医院 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | A型(轴转式) | 20180102/20180102 | 黄石局 |
154 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 湖北成科医疗器械有限公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 中号 | 批20180205/批20180205 | 荆州局 |
155 | 一次性使用输液器(带针) | 湖北成科医疗器械有限公司 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 | A1 0.55×20 TWLB | 20180306/20180306 | 荆州局 |
156 | 医用脱脂棉 | 襄阳市中心医院 | 河南省健康卫生材料有限公司 | 特级500g | 20170703/20170703 | 襄阳局 |
157 | 医用棉球 | 武汉市第四医院(武汉市普爱医院、武汉市骨科医院) | 新乡市华西卫材有限公司 | 小号(10粒) | 2018年1月6日/09180106 | 武汉局 |
158 | 医用脱脂纱布块 | 钟祥市人民医院 | 河南省安邦卫材有限公司 | 7*8*8/I型2块/包 | 2017年09月16日/170916 | 荆门局 |
159 | 医用纱布敷料 | 十堰市九安医药有限公司 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | A型 纱布块6cm*8cm*8层 | 20180102/20180102 | 十堰局 |
160 | 医用纱布敷料 | 咸宁九州通医疗有限公司 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 |
A1型 纱布块 已灭菌 6cm×8cm×8层 | 20180105/20180105 | 咸宁局 |
161 | 纱布绷带 | 武汉大学口腔医院 | 河南飘安集团有限公司 | Ⅰ型8cm×600cm | 2018年1月1日/0040101 | 武汉局 |
162 | 医用脱脂棉 | 湖北永鑫医疗器械有限公司 | 徐州市徐卫卫生材料有限责任公司 | 500克 | 20180503/20180503 | 随州局 |
163 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 | 湖北成科医疗器械有限公司 | 鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司 | (1.6*38)20ml | 20180106/20180101 | 荆州局 |
164 | 医用脱脂棉 | 仙桃市健泉医疗器械有限公司 | 徐州利尔康卫生材料有限公司 | 10克 | 20170303/20170303 | 仙桃局 |
165 | 医用超声耦合剂 | 荆州和佳医疗器械有限公司 | 南开区成信医用辅助材料厂 | TM-100型 | 2018年5月1日 | 荆州局 |
166 | 一次性使用医用口罩 | 重庆医药恩施有限公司 | 圣光医用制品股份有限公司 | 挂耳型17.5cm*9.5cm | 180207 | 恩施局 |
167 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 鄂州红十字医院 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 有粉 弯曲手指/麻面 规格:7.5 | 20170726/17072603 | 鄂州局 |
168 | 医用外科口罩 | 鄂州市第三医院 | 河南飘安集团有限公司 | 平面型 挂耳 | 2017年11月2日/006171102 | 鄂州局 |
169 | 一次性使用输液器 带针 | 鄂钢医院 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 0.7*25 TWLB | 20171103/D1批20171103 | 鄂州局 |
170 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 鄂钢医院 | 广州市加明橡塑制品有限公司 | 有粉 光面 中号(7.5) | 20171107 | 鄂州局 |
171 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 鄂州市永裕商贸有限公司 | 施梦(天津)乳胶有限公司 | 光面型52mm±2mm | 201603/16G03 | 鄂州局 |
172 | 医用脱脂棉 | 鄂州市优抚医院 | 江西省华中纺化有限公司 | 甲级500克 | 20171108 | 鄂州局 |
173 | 一次性使用静脉输液针 | 鄂州市诚康商贸有限公司 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 0.55*19 RWLB | 2016-12-14/批161214 | 鄂州局 |
174 | 一次性使用口罩 | 鄂州市中心血站 | 南昌华美医疗器械有限公司 | A型 耳挂式 中号 | 20170906 | 鄂州局 |
175 | 数字式电子体温计 | 鄂州市利民药房 | 深圳市家康科技有限公司 | MT-JC216 |
2017/03/04 M17021402082、M17021401754、M17021401769 | 鄂州局 |
176 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 鄂州市优抚医院 | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 中号 | 20170908 | 鄂州局 |
177 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 枝江博仁疼痛专科医院 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
5ml 0.7×30 TW LB | 20170720/170720 | 宜昌局 |
178 | 一次性使用输血器 带针 | 当阳市人民医院 | 上海金塔医用器材有限公司 | JT-TS-AD 0.9×27 TWLB | 2017年12月23日/20171223 | 宜昌局 |
179 | 一次性使用医用口罩 | 宜昌市夷陵医院 | 河南亚都实业有限公司 |
平面形 三层有卡挂耳式 | 2018年01月08日/180230 | 宜昌局 |
180 | 一次性使用输液器 带针 | 宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | B3-1 0.6×24 TWLB | 20170617/批20170617 | 宜昌局 |
181 | 医用超声耦合剂 | 宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心 | 广东广工技术开发公司轻化部 | 2.5升 | / | 宜昌局 |
182 | 一次性使用口罩 | 鄂钢医院 | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 中号 | 20171008 | 鄂州局 |
183 | 真空采血管 | 鄂州市第三医院 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 | 柠檬酸钠9NC(3.2%)2ml | 17059201 | 鄂州局 |
184 | 一次性使用静脉输液针 | 枝江博仁疼痛专科医院 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 0.6×25 TW LB | 2016-02-03/批160203 | 宜昌局 |
185 | 电子血压计(腕式) | 湖北益丰大药房连锁有限公司仙桃沔阳大道分店 | 湖南可孚医疗科技发展有限公司 | KF-75C |
2018-01-29/20180102/ K7C18A07979 | 仙桃局 |
186 | 一次性使用加药注射器 带针 | 宜昌市夷陵医院 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
10ml 1.2mm×38mm TW AO | 20180108/批K20180108 | 宜昌局 |
187 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 枝江市人民医院 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 有粉 弯曲手指/麻面 规格:6.5 | 20171111L/17111114 | 宜昌局 |
188 | 医用脱脂纱布叠片 | 当阳市中医院 | 河南亚都实业有限公司 | 70mm×80mm×8p | 2017年10月02日/174018 | 宜昌局 |
189 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 随州市妇幼保健院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 光面 有粉 弯曲手指 规格:7.5 | 20161202 02/批20161202 | 随州局 |
190 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) | 湖北美宝生物科技股份有限公司 | 湖北美宝生物科技股份有限公司 | (笔型)1人份 | 20180407/20180401 | 荆门局 |
191 | 电子体温计 | 武汉市新龙医疗器械有限公司 | 郑州迈斯通医疗科技有限公司 | TSO-A |
NO.1:20170115 NO.2:20170115 NO.3:20170115 | 武汉局 |
192 | 电子体温计 | 湖北宜草堂大药房零售连锁有限公司钟祥市广夏店 | 深圳市讯威实业有限公司 | XW-10 | NO.1:2017年11月/1017102610983;NO.2:2017年11月/1017102611075;NO.3:2017年11月/1017102605708 | 荆门局 |
193 | 特定电磁波(TDP)治疗器 | 十堰市宏康医药商场连锁有限公司 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | CQJ-16B | 2017年6月21日/编号;117084;批号;1706120 | 十堰局 |