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湖北省药监局:8个批次医疗器械样品不符合标准规定

2018-12-17 22:47:15 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,湖北省药品监督管理局发布《湖北省医疗器械质量公告(2018年 第23号)》,8个批次样品不符合标准规定。

据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,原湖北省食品药品监督管理局组织对一次性使用真空采血管等201批次的产品进行了质量监督抽验。被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及103家医疗器械生产企业的30个品种193个批次。被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8个批次。

对抽验中发现的不符合标准规定的医疗器械产品,湖北省药品监督管理局已要求被抽查单位所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》和《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号)的要求,对相关单位进行调查处理。

湖北省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

主要不符合项或主要问题

抽样局

备注

1

一次性使用医用口罩

武汉市第四医院(武汉市普爱医院、武汉市骨科医院)

新乡市华西卫材有限公司

 

平面形

17.5cm×9.5cm

201822/20180202

细菌过滤效率(BFE

武汉局

经生产企业所在地监管部门鉴定为假冒产品

2

自粘性无菌敷料

钟祥市人民医院

南昌市康华卫材有限公司

I  6cm×7cm

20180102

基本尺寸

荆门局

 

3

一次性使用口罩

湖北心连心药房连锁有限责任公司

南昌卫材医疗器械有限公司

B型 挂耳 中号

20180102/20180102

细菌过滤效率(BFE

武汉局

 

4

普通医用口罩

天门市中医医院

河南省戈尔医疗器械有限公司

挂耳型 三层有卡

2017121/32171201

口罩带

天门局

经生产企业所在地监管部门鉴定为假冒产品

5

一次性使用医用口罩

黄石市爱康医院有限责任公司

河南亚太医疗用品有限公司

平面挂耳型

201836/16180305

细菌过滤效率(BFE

黄石局

经生产企业所在地监管部门鉴定为假冒产品

6

一次性使用口罩

华润武汉医药有限公司罗田分公司

南昌卫材医疗器械有限公司

B型 挂耳 中号

20171108/20171108

细菌过滤效率(BFE

黄冈局

 

7

一次性使用无菌阴道扩张器

当阳市中医医院

新乡市华康卫材有限公司

半透明轴转式 中号

20171028

无菌

宜昌局

 

8

特定电磁波治疗器

湖北平安医疗器械有限公司

重庆博之翰科技有限公司

OH-LJ

201709/7092346

热响应时间

仙桃局

 

湖北省医疗器械抽验符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样局

1

一次性使用真空采血管

宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心

江苏康健医疗用品有限公司

血常规管EDTA.K2 2ml

171101

宜昌局

2

一次性使用静脉输液针

华中科技大学同济医学院附属同济医院

浙江灵洋医疗器械有限公司

0.5×20 RWLB

170908/170901

武汉局

3

一次性使用无菌配药用注射器

武汉市中西医结合医院

苏州林华医疗器械股份有限公司

20ml 1.6×38

20180129/18010022

武汉局

4

一次性使用静脉输液针

华中科技大学同济医学院附属协和医院

常州悦康医疗器材有限公司

0.55×20mm RWSB

20171107/20171107

武汉局

5

一次性使用灭菌橡胶外科手套

武汉市中西医结合医院(武汉市第一医院)

上海金香乳胶制品有限公司

直型手指、光面、有粉 规格:6.5

201712/1712W

武汉局

6

一次性使用输血器 带针

华中科技大学同济医学院附属同济医院

江苏苏云医疗器材有限公司

A1 0.9×26 TW LB

180327/180327

武汉局

7

一次性使用输液器 带针

湖北仙明医疗器械有限公司

湖北仙明医疗器械有限公司

B2 0.7×23.5 TWLB

20180123/20180123

仙桃局

8

一次性使用输液器 带针

京山县人民医院

湖北仙明医疗器械有限公司

B2 0.7×23.5 TWLB

20171208/20171208

荆门局

9

一次性使用静脉输液针

红安县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

0.7×24 TWLB

20180103/20180103

黄冈局

10

医用外科口罩

黄冈市中心医院

新乡市华西卫材有限公司

 

平面型

17.5cm×9.5cm

2017106/06171006

黄冈局

11

一次性使用医用橡胶检查手套

罗田县万密斋医院

广州市加明橡塑制品有限公司

有粉 光面 小号(6.5

20171213

黄冈局

12

一次性使用无菌注射器 带针

罗田县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

 

5ml 

0.7×31 TWLB

20180121/20180121

黄冈局

13

一次性使用灭菌橡胶外科手套

麻城市中医医院

桂林紫竹乳胶制品有限公司

 

弯形光面有粉 

规格尺寸:6.5

201801/G1805

黄冈局

14

一次性使用医用橡胶检查手套

恩施九州通医药有限公司

广州市加明橡塑制品有限公司

有粉 光面 小号(6.5

20180313

恩施局

15

一次性使用输液器 带针

国药控股随州有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

0.55×20 RWLB

20170323/D120170323

随州局

16

一次性使用静脉输液针

湖北鹏祥医疗器械有限公司

湖北仙明医疗器械有限公司

0.6*22.5 TWLB

20171102

随州局

17

人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)

重庆医药恩施有限公司

青岛海诺生物工程有限公司

100人份/盒 条型

2018/01/12/180104

恩施局

18

医用外科口罩

孝感市中心医院

深圳市宇冠医疗器械有限公司

绑带式

170814/170814

孝感局

19

天然胶乳橡胶避孕套

襄阳市中心医院

河北安琪胶业有限公司

颗粒型 52±2mmW52

201709/170946

襄阳局

20

一次性使用静脉输液针

襄阳市第一人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

0.7×22.5 TWLB

2018-01-31/20180121

襄阳局

21

一次性使用无菌注射器 带针

湖北小锐医疗器械有限公司

湖南平安医械科技有限公司

 

5ml 

0.7×31 TWLB

161026/161026

潜江局

22

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

条型1人份/10人份/

20180314/180306

武汉局

23

促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

1人份/10人份/

20180314/180302

武汉局

24

多参数监护仪

武汉市新龙医疗器械有限公司

广东宝莱特医用科技股份有限公司

BTD-352A

2018-04/M006A022052

武汉局

25

数字式电子体温计

武汉普安药房有限公司

深圳市贝利斯科技发展有限公司

BL-T990

 

NO.1:20180315/201803/T1745302

NO.2:20180315/201803/T1745300

NO.3:20180315/201803/T1745288

武汉局

26

电子体温计

咸宁九州通医药有限公司

东莞市福达康实业有限公司

BT-A21D

 

NO.1:20180318/1803

NO.2:20180318/1803

NO.3:20180318/1803

咸宁局

27

医用纱布敷料

仙桃市健泉医疗器械有限公司

南昌市惠临医疗器械有限公司

50mm×70mm-8A型纱布块

201792/20170902

仙桃局

28

医用脱脂纱布块

黄冈市中心医院

新乡市畅达医疗器械有限公司

7cm×7cm-8p

20180206/18020601

黄冈局

29

X射线可探测无菌脱脂纱布块

恩施九州通医药有限公司

河南飘安集团有限公司

21S×21S/28×28 40cm×50cm

20180206/0105001

恩施局

30

医用脱脂纱布块

湖北神农源药业有限公司

新乡市荣军医疗器械有限公司

6×7×12

2017126

随州局

31

一次性使用静脉输液针

孝感市中心医院

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

0.55(0.55×20IRWLB

20180109/C20180109

孝感局

32

一次性使用输血器 带针

襄阳市第一人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

带针0.9#

0.9×26 TW LB

20180201 08

襄阳局

33

一次性使用精密过滤输液器 带针

襄阳市中心医院

北京伏尔特技术有限公司

PT-20T/5 0.55×20

170920

襄阳局

34

一次性使用无菌溶药注射器(带针)

武汉市中西医结合医院

神农架林区人民医院

 

50ml

1.6×32TWSB

20170907/20170907

神农架局

35

一次性使用配药用注射器

湖北黎明宏瑞商贸有限公司

莲花医疗用品有限公司

20ml 1.6×30

2018.01.17/180117

随州局

36

一次性使用无菌注射器 带针

湖北黎明宏瑞商贸有限公司

莲花医疗用品有限公司

 

5ml 

0.6×25 TW LB

20171104/171104

随州局

37

一次性使用输液器 带针

湖北楚天药业有限责任公司

湖北楚天药业有限责任公司

C1 0.6×25 

180329/20180329

随州局

38

一次性使用输液器 带针

湖北楚天药业有限责任公司

湖北楚天药业有限责任公司

C1 0.7×25 

180331/20180331

随州局

39

一次性使用加药注射器 带针

襄阳市第一人民医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

 

20ml 1.6mm×38mm

TW XZ

20180123XZ/K20180123

襄阳局

40

无菌橡胶医用手套

襄阳市中心医院

北京瑞京乳胶制品有限公司

 

麻面/有粉/弯形

规格:6(1/2)

20180202/2018020223

襄阳局

41

一次性使用袋式输液器 带针

上药科园信海医药(恩施)有限公司

湖南平安医械科技有限公司

YD1-250 0.6×24 TWLB

171119

恩施局

42

一次性使用人体静脉血样采集容器

襄阳市第一人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

EDTA-K2   2ml

2018-03-19/20180311

襄阳局

43

一次性使用精密过滤输液器 带针

湖北省鹄骉医疗器械有限公司

上海金塔医用器材有限公司

JT-JM 0.7×24 TW SB

20171230

潜江局

44

一次性使用静脉输液针

武汉市汉口医院

江苏苏云医疗器材有限公司

T1-0.55×18 RWLB

180317/180317

武汉局

45

一次性使用灭菌橡胶外科手套

武汉市汉口医院

桂林紫竹乳胶制品有限公司

 

弯形光面有粉  

规格:7.5

201801/G1804

武汉局

46

一次性使用输血器 带针

武汉市汉口医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

TS001 0.9mm×28mm TWLB单翼

K20171224

武汉局

47

一次性使用输血器 带针

武汉市第四医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

 

A0.9mm

( 0.9×26.5 TWLB)

20180312/20180312

武汉局

48

一次性使用静脉输液针

武汉商职医院有限责任公司

江西三鑫医疗科技股份有限公司

0.7×25 TWLB

170601/170601

武汉局

49

一次性使用自动定量静脉采血管

湖北省中西医结合医院

武汉致远医疗科技有限公司

K2E  2ml

20180327

武汉局

50

一次性使用灭菌橡胶外科手套

湖北省中西医结合医院

桂林紫竹乳胶制品有限公司

弯形麻面TPU覆层无粉  规格:7

201803/M1812

武汉局

51

一次性使用静脉输液针

大冶市五洲医疗器械有限公司

江苏苏云医疗器材有限公司

0.7×24 TWLB单翼

180303/180303

黄石局

52

电子针灸治疗仪

湖北平安医疗器械有限公司

无锡佳健医疗器械股份有限公司

CMNS6-1

2018-01/1702324D

仙桃局

53

非接触式红外体温计

华润武汉医药有限公司罗田分公司

广州市金鑫宝电子有限公司

JXB-178

2016.11.02/C00161043105;C00161043103

黄冈局

54

医用超声耦合剂

襄阳市中心医院

江苏华东医疗器械实业有限公司

250g

20180408/批号:20180408

襄阳局

55

医用超声耦合剂

武汉市新龙医疗器械有限公司

上海申风医疗保健用品有限公司

250g

2017-12-23

武汉局

56

红外体温计

天济大药房连锁有限公司

东莞市兴洲电子科技有限公司

HW-1

 

20171120/生产批号:20171113

产品编号:2017110102132

2017110101977

荆门局

57

红外线测温仪

十堰国康国人医药连锁有限公司

深圳市百乐富电子科技有限公司

IT-123

2017-08-16/生产批号:BSC17H16A

十堰局

58

医用超声耦合剂

恩施土家族苗族自治州中心医院

天津市南开区成信医用辅助材料厂

TM-100

2018428

恩施局

59

检查手套

湖北瑞京医疗器械有限公司

江苏亚达科技集团有限公司

7.5(有粉 光面)

20180126/20180126

荆门局

60

一次性使用无菌注射器

武汉市汉口医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

5ml 

0.5×38 RW LB

2017-12-17/20171211

武汉局

61

一次性使用医用橡胶检查手套

武汉市红十字会医院

广州市加明橡塑制品有限公司

有粉 光面 小号(6.5

20171008

武汉局

62

一次性使用无菌注射器

武汉市第六医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

10ml 

0.7×32 TW LB

2018-05-12/20180511

武汉局

63

电子血压计

十堰市人民医院

欧姆龙(大连)有限公司

HEM-7118

2017.09.27/20170911908LG

十堰局

64

电子血压计

孝感市中医医院

欧姆龙(大连)有限公司

HEM-7121

2018.03.29/20180319591LG

孝感局

65

一次性使用医用口罩

襄阳市中心医院

河南亚都实业有限公司

 

平面形

三层有卡挂耳式

20180108/180230

襄阳局

66

医用自粘敷料

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

9cm×15cm 无菌级

2017.10.10/20171010

潜江局

67

医用外科口罩

武汉市汉口医院

新乡市华西卫材有限公司

 

平面型

17.5cm×9.5cm

2017616/06170616

武汉局

68

一次性使用灭菌橡胶外科手套

武汉市妇女儿童医疗保健中心

上海金香乳胶制品有限公司

直型手指、光面、有粉 规格:7

201712/1712V

武汉局

69

无菌敷贴

武汉市第四医院

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

9cm×25cmb×a 常规型

20180316/20180316

武汉局

70

一次性使用输血器 带针

孝感市中心医院

江苏苏云医疗器材有限公司

A1 0.9×26 TW LB

170916/170916

孝感局

71

一次性使用口罩

钟祥市人民医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

A3中号

20180205/20180205

荆门局

72

一次性使用输血器 带针

孝感市妇幼保健院

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

B-0.9×27 TWLB

2018-04-03/180403

孝感局

73

一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器)

武汉市红十字会医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

 

10ml 1.2×32

TW LB

20180113/20180113

武汉局

74

一次性使用输血器 带针

武汉商职医院有限责任公司

江西三鑫医疗科技股份有限公司

0.9×27 TWLB

170713/170713

武汉局

75

医用输液贴

孝感市妇幼保健院

江西3L医用制品集团股份有限公司

WY3 8cm×4.5cm

20170807/20170807

孝感局

76

一次性使用人体静脉血样采集容器

孝感市中医医院

浏阳市三力医用科技发展有限公司

 

柠檬酸钠9:1

2ml

20180202

孝感局

77

一次性使用输血器

十堰市太和医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

带针0.9#

0.9×26 TWLB

20180321 09

十堰局

78

一次性使用配药用注射器

大冶市五洲医疗器械有限公司

江苏苏云医疗器材有限公司

 

20ml 1.6×30

TW CZ

180503/180503

黄石局

79

一次性使用输血器 带针

湖北民族学院附属民大医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

 

A0.9mm

( 0.9×26.5 TWLB)

20170703/20170703

恩施局

80

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

武汉普安药房有限公司

润和生物医药科技(汕头)有限公司

试盒(RH-HCG-C01

2018.03.08/20180308

武汉局

81

一次性使用输血器

华中科技大学同济医学院附属梨园医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

带针0.9#

0.9×26 TWLB

20180421 07

武汉局

82

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)

黄石市星河贸易有限公司

迈克生物股份有限公司

100人份/

20171101/1117031

黄石局

83

电子血压计

咸宁九州通医药有限公司

欧姆龙(大连)有限公司

HEM-6120

2017.12.10/20171200691LF

咸宁局

84

医用超声耦合剂

湖北成科医疗器械有限公司

宁津县金洋医用材料厂

2.5L

20180102/批号:2018010201

荆州局

85

一次性使用输液器 带针

湖北航天医院

江西益康医疗器械集团有限公司

A3 0.6×25 TWLB

20180111/180111

孝感局

86

自粘伤口敷料

湖北航天医院

泰州市精卫医疗器械有限公司

9cm×20cm 25/

171106/17110623

孝感局

87

一次性使用塑料血袋

仙桃市血站

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

PT-Q-300

20180224/18022422

仙桃局

88

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)

武汉市红十字会医院

艾博生物医药(杭州)有限公司

条型单人份100人份/

2017-09/2017090088

武汉局

89

一次性使用输液器 带针

武汉市中心医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.6×24 TWLB

20171209/20171209

武汉局

90

一次性使用输液器 带针

十堰市太和医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

 

B3-1 0.7×24 TWLB

0.9×26 TWLB

20180312/20180312

十堰局

91

一次性使用精密过滤输液器 带针

武汉市第六医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

 

自动止液ZJ-1

0.6×24 TWLB

20171211/20171211

武汉局

92

一次性使用输液器 

长江航运总医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

带针0.55#0.55×17.5 RWLB

2018-05-16/20180511

武汉局

93

一次性使用精密过滤输液器

长江航运总医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

进气式0.7×22.5 TWLB

20180411 09

武汉局

94

一次性使用真空采血管

湖北民族学院附属民大医院

广州阳普医疗科技股份有限公司

无添加剂   5ml

180521

恩施局

95

一次性使用吊瓶式输液器 带针

咸宁市第一人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3250mL 0.55×19 RWLB

20170703/20170703

咸宁局

96

一次性使用输液器 带针

天门市第一人民医院

常州双马医疗器材有限公司

IS-G AIF3 0.7×25 TWSB

20171123/20171123

天门局

97

一次性使用真空采血管

天门市第一人民医院

湖北金杏科技发展有限公司

促凝剂ZL  5ml

180523

天门局

98

一次性使用精密过滤输液器

华中科技大学同济医学院附属梨园医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

进气式0.6×22.5 TWLB

20170421AO5

武汉局

99

一次性使用静脉输液针

黄石市爱康医院有限责任公司

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

0.7×25 TWLB

2017-09-12/170912

黄石局

100

一次性使用袋式输液器 带针

湖北仙明医疗器械有限公司

湖北仙明医疗器械有限公司

250mL 0.6×23.5 TWLB

20180516/20180516

仙桃局

101

一次性使用输血器

麻城市人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

带针0.9#

0.9×26 TWLB

20180307/20180301 07

黄冈局

102

腹巾

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

 

20cm×40cm-4

5/

2018.03.15/20180315

潜江局

103

医用纱布敷料

湖北康龙药业有限公司

南昌市爱益卫生材料有限公司

A1型:纱布块(已灭菌)6cm×8cm-8

20171106/20171106

潜江局

104

医用外科口罩

阳新县人民医院

河南省健琪医疗器械有限公司

平面型

201836/18030602B

黄石局

105

医用外科口罩

恩施土家族苗族自治州中心医院

河南瑞科医疗器械有限公司

平面型17cm*9.5cm(挂耳)

201848/20180406

恩施局

106

一次性使用静脉输液针

咸宁市咸安区妇幼保健院

江西红新医疗器械集团有限公司

0.55×20 RWLB

20180103

咸宁局

107

一次性使用精密过滤输液器

咸宁市咸安区妇幼保健院

江西红新医疗器械集团有限公司

JB3-(5.0) 0.55×20 RWLB

20180110

咸宁局

108

一次性使用口罩

咸宁玉翔医疗器械有限公司

新乡市华康卫材有限公司

三层有卡

201722/20170128

咸宁局

109

一次性使用医用口罩

武汉大学口腔医院

河南飘安集团有限公司

平面型挂耳17.5cm×9.5cm

201832/006180302

武汉局

110

一次性使用静脉输液针

神农架林区中医医院

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

0.6×25 TWLB

20180110/20180110

神农架局

111

医用红外体温计

湖北成科医疗器械有限公司

深圳市家康科技有限公司

IFR600

 

201648/1#M16032000578

2#M16032000579

荆州局

112

一次性使用口罩

仙桃市健泉医疗器械有限公司

南昌市东海医疗器材有限公司

中号A型耳挂式

2017112/20171102

仙桃局

113

医用自粘敷料

华润武汉医药有限公司罗田分公司

江西安康医疗器械有限公司

10cm*20cm

20161209

黄冈局

114

检查手套

襄阳市中心医院

江苏江扬特种橡胶制品有限公司

7.5(中号)

20180305

襄阳局

115

一次性使用无菌注射器 带针

孝感市中心医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

20ml 1.2mm*38mmTWSB

20171115/K20171115

孝感局

116

一次性使用灭菌橡胶外科手套

孝感市妇幼保健院

桂林紫竹乳胶制品有限公司

弯型光面有粉6.5

201802/G1806

孝感局

117

一次性使用灭菌橡胶外科手套

钟祥市人民医院

上海科邦医用乳胶器材有限公司

无粉 弯曲手指/麻面 规格:6.5

20180103A/180103

荆门局

118

一次性使用医用橡胶检查手套

国药东风总医院

江苏瑞京科技发展有限公司

 

灭菌、无粉、光面

7.5(中号)

20170713/20170713

十堰局

119

粘贴伤口敷料

国药东风总医院

江西3L医用制品集团股份有限公司

B 9cm*7cm

20180108/20180108

十堰局

120

一次性使用无菌配药注射器 带针

十堰市九安医药有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

20ml 1.6*30TWXZLB

20171025/A220171025

十堰局

121

一次性使用无菌注射器

武汉市第六医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

1ml 

0.45×16 RW LB

2018-04-18/20180411

武汉局

122

一次性使用无菌注射器

大冶市五洲医疗器械有限公司

江苏苏云医疗器材有限公司

1ml 0.45*16RWLB

180122/180122

黄石局

123

一次性使用灭菌配药注射器 带针

阳新县中医医院

江西科伦医疗器械制造有限公司

20ML 1.6*30TWXZLB

20170926/A220170926

黄石局

124

一次性使用配药用注射器

恩施土家族苗族自治州中心医院

常州医疗器材总厂有限公司

 

30ml 1.6×30

CZ TW

20180302/20180302

恩施局

125

远红外磁疗贴

湖北心连心药房连锁有限责任公司

沧州前卫医疗用品有限公司

120mm×90mm/贴×5/袋×2/

20180103 265/20180102

武汉局

126

痛可贴

湖北养天和大药房连锁有限公司

哈尔滨康友药业有限公司

8cm×11cm×3/袋×2/

20170204/20170201 7

武汉局

127

远红外腰痛贴

武汉普安药房有限公司

贵州苗药药业有限公司

9.5cm*12.5cm

20170907/170901

武汉局

128

一次性使用医用口罩

十堰市人民医院

新乡市华康卫材有限公司

平面挂耳式

201842/20180328

十堰局

129

人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)

湖北成科医疗器械有限公司

青岛海诺生物工程有限公司

100人份/盒 条型

2017/06/15/170605

荆州局

130

一次性使用医用橡胶检查手套

随州市中心医院

南昌维薇乳胶制业有限公司

M:(中号)

20180403

随州局

131

一次性使用医用橡胶检查手套

华中科技大学同济医学院附属协和医院

山东玉源乳胶手套有限公司

有粉光面(M

201804/167B

武汉局

132

一次性使用灭菌橡胶外科手套

大冶市新龙忠云医疗器械有限公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

有粉 弯曲手指/麻面 规格:7

20180324M/18032402

黄石局

133

一次性使用医用橡胶检查手套

阳新县人民医院

河南省戈尔医疗器械有限公司

中号

2018310/02180310

黄石局

134

一次性使用医用橡胶检查手套

湖北心连心药房连锁有限责任公司

广州市加明橡塑制品有限公司

有粉光面 中号(7.5

20180315

武汉局

135

一次性使用医用橡胶检查手套

咸宁市第一人民医院

广州市加明橡塑制品有限公司

有粉光面 小号(6.5

20171005

咸宁局

136

一次性使用灭菌橡胶外科手套

咸宁市第一人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

光面、有粉、弯曲手指 规格:7.5

20171202

咸宁局

137

一次性使用配药用注射器

咸宁玉翔医疗器械有限公司

郑州康佳医疗器械有限公司

 

20ml 1.6×30

TWCZ

20170821/201708F

咸宁局

138

一次性使用医用橡胶检查手套

天门市中医医院

江西科美医疗器械集团有限公司

中号 有粉麻面

201832

天门局

139

医用无菌敷帖

天门市中医医院

江西安康医疗器械有限公司

 

S-1型(输液贴)

70mm×38mm

20180108/20180108

天门局

140

一次性使用医用橡胶检查手套

华中科技大学同济医学院附属梨园医院

新乡市华西卫材有限公司

中号 有粉

201778/17170708

武汉局

141

一次性使用医用橡胶检查手套

武汉大学口腔医院

江苏瑞京科技发展有限公司

小号

20180326

武汉局

142

一次性使用无菌注射针

黄石神力医用制品经销部

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

0.45×16 RWLB

20171204/171204

黄石局

143

一次性使用输液器

湖北成科医疗器械有限公司

上海正邦医疗科技有限公司

SYS-3DN 0.55×19 TWLB

20180202/20180202

荆州局

144

一次性使用医用橡胶检查手套

湖北成科医疗器械有限公司

新乡市华西卫材有限公司

中号 有粉

2017128/57171208

荆州局

145

一次性使用灭菌橡胶外科手套

湖北成科医疗器械有限公司

新乡市华西卫材有限公司

有粉 光面 弯曲手指  规格:7#

201818/58170108

荆州局

146

一次性使用无菌注射器 带针

湖北成科医疗器械有限公司

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

 

5ml 

0.6×25 TWLB

20170526/20170526

荆州局

147

一次性使用静脉血样采集容器(非无菌)

湖北成科医疗器械有限公司

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

普通管  5ml

2017-08-09/17088501

荆州局

148

一次性使用灭菌橡胶外科手套

武汉商职医院责任有限公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

有粉 弯曲手指/麻面 规格:7.5

20171213 B/17121303

武汉局

149

一次性使用无菌阴道扩张器

襄阳市第一人民医院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号

20171002/20171002

襄阳局

150

一次性使用无菌阴道扩张器

武汉市汉口医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中号

2017-11-28/20171121

武汉局

151

一次性使用无菌阴道扩张器

武汉市妇女儿童医疗保健中心

江西洪达医疗器械集团有限公司

中号/推拉式

20180302/20180302

武汉局

152

一次性使用无菌阴道扩张器

孝感市中医医院

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号 轴转式

20180405/20180405

孝感局

153

一次性使用无菌阴道扩张器

阳新县中医医院

南昌卫材医疗器械有限公司

A型(轴转式)

20180102/20180102

黄石局

154

一次性使用无菌阴道扩张器

湖北成科医疗器械有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

中号

20180205/20180205

荆州局

155

一次性使用输液器(带针)

湖北成科医疗器械有限公司

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

A1 0.55×20 TWLB

20180306/20180306

荆州局

156

医用脱脂棉

襄阳市中心医院

河南省健康卫生材料有限公司

特级500g

20170703/20170703

襄阳局

157

医用棉球

武汉市第四医院(武汉市普爱医院、武汉市骨科医院)

新乡市华西卫材有限公司

小号(10粒)

201816/09180106

武汉局

158

医用脱脂纱布块

钟祥市人民医院

河南省安邦卫材有限公司

7*8*8/I2/

20170916/170916

荆门局

159

医用纱布敷料

十堰市九安医药有限公司

南昌卫材医疗器械有限公司

A型 纱布块6cm*8cm*8

20180102/20180102

十堰局

160

医用纱布敷料

咸宁九州通医疗有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

 

A1型 纱布块 已灭菌

6cm×8cm×8

20180105/20180105

咸宁局

161

纱布绷带

武汉大学口腔医院

河南飘安集团有限公司

Ⅰ型8cm×600cm

201811/0040101

武汉局

162

医用脱脂棉

湖北永鑫医疗器械有限公司

徐州市徐卫卫生材料有限责任公司

500

20180503/20180503

随州局

163

一次性使用无菌溶药注射器 带针

湖北成科医疗器械有限公司

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

1.6*3820ml

20180106/20180101

荆州局

164

医用脱脂棉

仙桃市健泉医疗器械有限公司

徐州利尔康卫生材料有限公司

10

20170303/20170303

仙桃局

165

医用超声耦合剂

荆州和佳医疗器械有限公司

南开区成信医用辅助材料厂

TM-100

201851

荆州局

166

一次性使用医用口罩

重庆医药恩施有限公司

圣光医用制品股份有限公司

挂耳型17.5cm*9.5cm

180207

恩施局

167

一次性使用灭菌橡胶外科手套

鄂州红十字医院

上海科邦医用乳胶器材有限公司

有粉 弯曲手指/麻面 规格:7.5

20170726/17072603

鄂州局

168

医用外科口罩

鄂州市第三医院

河南飘安集团有限公司

平面型 挂耳

2017112/006171102

鄂州局

169

一次性使用输液器 带针

鄂钢医院

江西科伦医疗器械制造有限公司

0.7*25 TWLB

20171103/D120171103

鄂州局

170

一次性使用医用橡胶检查手套

鄂钢医院

广州市加明橡塑制品有限公司

有粉 光面 中号(7.5

20171107

鄂州局

171

天然胶乳橡胶避孕套

鄂州市永裕商贸有限公司

施梦(天津)乳胶有限公司

光面型52mm±2mm

201603/16G03

鄂州局

172

医用脱脂棉

鄂州市优抚医院

江西省华中纺化有限公司

甲级500

20171108

鄂州局

173

一次性使用静脉输液针

鄂州市诚康商贸有限公司

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

0.55*19 RWLB

2016-12-14/161214

鄂州局

174

一次性使用口罩

鄂州市中心血站

南昌华美医疗器械有限公司

A型 耳挂式 中号

20170906

鄂州局

175

数字式电子体温计

鄂州市利民药房

深圳市家康科技有限公司

MT-JC216

 

2017/03/04

M17021402082M17021401754M17021401769

鄂州局

176

一次性使用无菌阴道扩张器

鄂州市优抚医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号

20170908

鄂州局

177

一次性使用无菌注射器 带针

枝江博仁疼痛专科医院

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

 

5ml 

0.7×30 TW LB

20170720/170720

宜昌局

178

一次性使用输血器 带针

当阳市人民医院

上海金塔医用器材有限公司

JT-TS-AD 0.9×27 TWLB

20171223/20171223

宜昌局

179

一次性使用医用口罩

宜昌市夷陵医院

河南亚都实业有限公司

 

平面形

三层有卡挂耳式

20180108/180230

宜昌局

180

一次性使用输液器 带针

宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.6×24 TWLB

20170617/20170617

宜昌局

181

医用超声耦合剂

宜昌市夷陵区妇幼保健计划生育服务中心

广东广工技术开发公司轻化部

2.5

/

宜昌局

182

一次性使用口罩

鄂钢医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号

20171008

鄂州局

183

真空采血管

鄂州市第三医院

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

柠檬酸钠9NC3.2%2ml

17059201

鄂州局

184

一次性使用静脉输液针

枝江博仁疼痛专科医院

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

0.6×25 TW LB

2016-02-03/160203

宜昌局

185

电子血压计(腕式)

湖北益丰大药房连锁有限公司仙桃沔阳大道分店

湖南可孚医疗科技发展有限公司

KF-75C

 

2018-01-29/20180102/

K7C18A07979

仙桃局

186

一次性使用加药注射器 带针

宜昌市夷陵医院

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

 

10ml 1.2mm×38mm

TW AO

20180108/K20180108

宜昌局

187

一次性使用灭菌橡胶外科手套

枝江市人民医院

上海科邦医用乳胶器材有限公司

有粉 弯曲手指/麻面 规格:6.5

20171111L/17111114

宜昌局

188

医用脱脂纱布叠片

当阳市中医院

河南亚都实业有限公司

70mm×80mm×8p

20171002/174018

宜昌局

189

一次性使用灭菌橡胶外科手套

随州市妇幼保健院

江西洪达医疗器械集团有限公司

光面 有粉 弯曲手指 规格:7.5

20161202 02/20161202

随州局

190

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

湖北美宝生物科技股份有限公司

湖北美宝生物科技股份有限公司

(笔型)1人份

20180407/20180401

荆门局

191

电子体温计

武汉市新龙医疗器械有限公司

郑州迈斯通医疗科技有限公司

TSO-A

 

NO.1:20170115

NO.2:20170115

NO.3:20170115

武汉局

192

电子体温计

湖北宜草堂大药房零售连锁有限公司钟祥市广夏店

深圳市讯威实业有限公司

XW-10

NO.1:201711/1017102610983;NO.2:201711/1017102611075;NO.3:201711/1017102605708

荆门局

193

特定电磁波(TDP)治疗器

十堰市宏康医药商场连锁有限公司

重庆华伦医疗器械有限公司

CQJ-16B

2017621/编号;117084;批号;1706120

十堰局

(责任编辑:六六
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