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江苏省药品监督管理局公布药品质量抽检不合格名单

2018-12-17 19:05:13 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 12月17日,江苏省药品监督管理局官网发布药品质量公告称,现将《江苏省2018年第4期药品质量公告》(以下简称《公告》)印发给你们,并提出以下要求,请认真遵照执行。

一、对《公告》中列出的假药,被抽样单位所在地药品监管部门要认真追查源头,严肃查处进货渠道不规范的单位。

二、对《公告》中涉及的本辖区药品生产企业抽验不符合规定的品种,企业所在地药品监管部门应及时组织人员对相关原因进行调查,提出整改意见,并监督企业切实整改到位。

三、各设区市局、省直管县(市)局接到本通知后,对《公告》中不符合规定药品特别是基本药物品种,应严格按照《药品管理法》等有关法律法规规定及时进行严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关处理,相关处理结果应及时报送省局稽查局。省局稽查局将定期跟踪督查处理情况。

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

快胃片

上海医药集团青岛国风药业股份有限公司

每片重0.7g

160102

溧阳药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:重量差异

常州市食品药品监督检验中心

2

止痢宁片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

每片重0.35g,(相当于总药材1.6g)

20161001

启东市百信大药房连锁有限公司

《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》

不符合规定

检查:重量差异

南通市食品药品监督检验中心

3

诺氟沙星胶囊

河北亿能普药业有限公司

0.1g

170403

江苏好得快大药房有限公司灌云图河药店

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:溶出度

连云港市食品药品检验检测中心

4

诺氟沙星胶囊

河北亿能普药业有限公司

0.1g

170403

灌云许源大药房有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:溶出度

连云港市食品药品检验检测中心

5

复方丹参片

湖北济安堂药业股份有限公司

每片重0.32g

180102

国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:丹酚酸B

扬州市食品药品检验检测中心

6

复方丹参片

湖北济安堂药业有限公司

1.32g/片

170703

宝应县南昉大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:丹酚酸B,检查:重量差异

扬州市食品药品检验检测中心

7

盐酸金霉素眼膏

南京白敬宇制药有限责任公司

0.5%

170611

国药控股扬州有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查:粒度

扬州市食品药品检验检测中心

8

氨茶碱片

南京白敬宇制药有限责任公司

0.1g

180101

句容市天王中心卫生院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

含量测定

镇江市食品药品监督检验中心

二、不符合规定中药材、中药饮片

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

合欢皮

徐州彭祖中药饮片有限公司

中药饮片

110801

南京筑康药房连锁有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定 

南京市食品药品监督检验院

 

2

竹茹

亳州市豪门中药饮片有限公司

中药饮片

150901

南京江宁大学城门诊部

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

检查:水分,浸出物 

南京市食品药品监督检验院

 

3

炮山甲

中药饮片

/

南京市秦淮区肤康皮肤病中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:总灰分

南京市食品药品监督检验院

 

4

肉豆蔻

安徽新兴中药饮片有限公司

中药饮片

20170308

徐州市铜山区伊庄镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:挥发油

徐州市食品药品监督检验中心

生产企业核查回复不是其生产

5

炮姜

安徽源和堂药业股份有限公司

中药饮片

160701

邳州市中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:总灰分

徐州市食品药品监督检验中心

 

6

白及

安徽尚德中药饮片有限公司

中药饮片

170702

徐州市铜山区大彭镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:--,鉴别:(2)

徐州市食品药品监督检验中心

 

7

醋五味子

安徽尚德中药饮片有限公司

中药饮片

171001

徐州市铜山区大彭镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

浸出物:--,含量测定

徐州市食品药品监督检验中心

 

8

佛手

安徽美誉中药饮片有限公司

中药饮片

111711027

徐州市铜山区汉王镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

徐州市食品药品监督检验中心

 

9

川贝母

大连大仁堂(亳州)药业有限公司

中药饮片

170901

徐州市铜山区汉王镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

徐州市食品药品监督检验中心

生产企业核查回复不是其生产

10

金钱草

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

170601

沛县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:水分

徐州市食品药品监督检验中心

 

11

麦冬

安徽新兴中药饮片有限公司

中药饮片

20170308

徐州市铜山区伊庄镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:--,鉴别:(1)

徐州市食品药品监督检验中心

 

12

葛根

安徽药知源中药饮片有限公司

中药饮片

170601

沛县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:总灰分

徐州市食品药品监督检验中心

 

13

制何首乌

江苏华洪药业科技有限公司

中药饮片

170510

常州市新北区三井街道社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:游离蔥醌,复测:含量测定—游离蔥醌

常州市食品药品监督检验中心

 

14

麦冬

亳州成源中药饮片有限公司

中药饮片

20160601

灌云县杨集中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

连云港市食品药品检验检测中心

 

15

川贝母

安徽尚德中药饮片有限公司

中药饮片

171001

江苏省苏北人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:二氧化硫残留量

扬州市食品药品检验检测中心

 

16

淫羊藿

安徽药知源中药饮片有限公司(产地:陕西)

中药饮片

170802

镇江市丹徒区人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

镇江市食品药品监督检验中心

 

17

酸枣仁

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司(产地:河北)

中药饮片

20180101

镇江市丹徒区谷阳中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查:水分

镇江市食品药品监督检验中心

 

18

麸炒苍术

安徽新兴中药材饮片有限公司

中药饮片

20170401

泰州普安大药房医药连锁有限公司振兴药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状,含量测定

泰州市食品药品检验所

(责任编辑:八雨
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