中国质量新闻网讯 12月17日,江苏省药品监督管理局官网发布药品质量公告称,现将《江苏省2018年第4期药品质量公告》(以下简称《公告》)印发给你们,并提出以下要求,请认真遵照执行。
一、对《公告》中列出的假药,被抽样单位所在地药品监管部门要认真追查源头,严肃查处进货渠道不规范的单位。
二、对《公告》中涉及的本辖区药品生产企业抽验不符合规定的品种,企业所在地药品监管部门应及时组织人员对相关原因进行调查,提出整改意见,并监督企业切实整改到位。
三、各设区市局、省直管县(市)局接到本通知后,对《公告》中不符合规定药品特别是基本药物品种,应严格按照《药品管理法》等有关法律法规规定及时进行严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关处理,相关处理结果应及时报送省局稽查局。省局稽查局将定期跟踪督查处理情况。
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 快胃片 | 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 | 每片重0.7g | 160102 | 溧阳药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:重量差异 | 常州市食品药品监督检验中心 |
2 | 止痢宁片 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 每片重0.35g,(相当于总药材1.6g) | 20161001 | 启东市百信大药房连锁有限公司 | 《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》 | 不符合规定 | 检查:重量差异 | 南通市食品药品监督检验中心 |
3 | 诺氟沙星胶囊 | 河北亿能普药业有限公司 | 0.1g | 170403 | 江苏好得快大药房有限公司灌云图河药店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查:溶出度 | 连云港市食品药品检验检测中心 |
4 | 诺氟沙星胶囊 | 河北亿能普药业有限公司 | 0.1g | 170403 | 灌云许源大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查:溶出度 | 连云港市食品药品检验检测中心 |
5 | 复方丹参片 | 湖北济安堂药业股份有限公司 | 每片重0.32g | 180102 | 国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:丹酚酸B | 扬州市食品药品检验检测中心 |
6 | 复方丹参片 | 湖北济安堂药业有限公司 | 1.32g/片 | 170703 | 宝应县南昉大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:丹酚酸B,检查:重量差异 | 扬州市食品药品检验检测中心 |
7 | 盐酸金霉素眼膏 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 0.5% | 170611 | 国药控股扬州有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查:粒度 | 扬州市食品药品检验检测中心 |
8 | 氨茶碱片 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 0.1g | 180101 | 句容市天王中心卫生院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 含量测定 | 镇江市食品药品监督检验中心 |
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 合欢皮 | 徐州彭祖中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 110801 | 南京筑康药房连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 南京市食品药品监督检验院 |
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2 | 竹茹 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 150901 | 南京江宁大学城门诊部 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查:水分,浸出物 | 南京市食品药品监督检验院 |
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3 | 炮山甲 | 无 | 中药饮片 | / | 南京市秦淮区肤康皮肤病中医门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | 南京市食品药品监督检验院 |
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4 | 肉豆蔻 | 安徽新兴中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20170308 | 徐州市铜山区伊庄镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:挥发油 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 生产企业核查回复不是其生产 |
5 | 炮姜 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 中药饮片 | 160701 | 邳州市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | 徐州市食品药品监督检验中心 |
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6 | 白及 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170702 | 徐州市铜山区大彭镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:--,鉴别:(2) | 徐州市食品药品监督检验中心 |
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7 | 醋五味子 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 171001 | 徐州市铜山区大彭镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物:--,含量测定 | 徐州市食品药品监督检验中心 |
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8 | 佛手 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 111711027 | 徐州市铜山区汉王镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 徐州市食品药品监督检验中心 |
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9 | 川贝母 | 大连大仁堂(亳州)药业有限公司 | 中药饮片 | 170901 | 徐州市铜山区汉王镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 徐州市食品药品监督检验中心 | 生产企业核查回复不是其生产 |
10 | 金钱草 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170601 | 沛县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:水分 | 徐州市食品药品监督检验中心 |
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11 | 麦冬 | 安徽新兴中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20170308 | 徐州市铜山区伊庄镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状:--,鉴别:(1) | 徐州市食品药品监督检验中心 |
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12 | 葛根 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170601 | 沛县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:总灰分 | 徐州市食品药品监督检验中心 |
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13 | 制何首乌 | 江苏华洪药业科技有限公司 | 中药饮片 | 170510 | 常州市新北区三井街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定:游离蔥醌,复测:含量测定—游离蔥醌 | 常州市食品药品监督检验中心 |
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14 | 麦冬 | 亳州成源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20160601 | 灌云县杨集中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 连云港市食品药品检验检测中心 |
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15 | 川贝母 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 171001 | 江苏省苏北人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:二氧化硫残留量 | 扬州市食品药品检验检测中心 |
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16 | 淫羊藿 | 安徽药知源中药饮片有限公司(产地:陕西) | 中药饮片 | 170802 | 镇江市丹徒区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 镇江市食品药品监督检验中心 |
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17 | 酸枣仁 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司(产地:河北) | 中药饮片 | 20180101 | 镇江市丹徒区谷阳中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查:水分 | 镇江市食品药品监督检验中心 |
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18 | 麸炒苍术 | 安徽新兴中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 20170401 | 泰州普安大药房医药连锁有限公司振兴药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状,含量测定 | 泰州市食品药品检验所 |