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中国质量新闻网讯 12月6日，江西省药品监督管理局官网发布抽检公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：
一、公告情况：
经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：710个品种3329批次经检验符合药品标准规定；31个品种56批次不符合药品标准规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省食品药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
三、药品安全消费提示：
江西省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不符合规定药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2018年第8期）
序号 | 标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 被抽样单位 | 执行标准 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 |
1 | 醋没药 | 江西药都堂中药饮片有限公司 | 20171101 | 中药饮片 | 新余市郑中堂大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 新余市综合检验检测中心 |
2 | 细辛 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20170901 | 0.5kg | 江西扬名大药房连锁有限公司新余长青北路店 | 《中国药典》2015版一部 | 不合格 | 总灰分 | 新余市综合检验检测中心 |
3 | 消食健胃片 | 天津和治药业集团有限公司 | 161138 | 每片重0.5g | 渝水区北湖中路诺贝尔康大药房 | 部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2216-96 | 不合格 | 重量差异 | 新余市综合检验检测中心 |
4 | 感冒灵胶囊 | 江西新赣江药业有限公司 | 20170309 | 每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏2mg,咖啡因2mg) | 新余市仁美堂大药房 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2631-97-2 | 不合格 | 装量差异 | 新余市综合检验检测中心 |
5 | 款冬花 | 江西和硕药业有限公司 | 170701 | 中药饮片 | 新余市城东医院四门诊部 | 中国药典2015版第一部 | 不合格 | 性状 | 新余市综合检验检测中心 |
6 | 炒地龙 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 17011606 | 中药饮片 | 宜春市昌盛大药房有限公司分宜安仁路店 | 山东省中药饮片炮制规范2012年版 | 不合格 | 总灰分 | 新余市综合检验检测中心 |
7 | 诺氟沙星胶囊 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 170606 | 0.1g | 新余市新健民大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 新余市综合检验检测中心 |
8 | 全鹿丸 | 吉林道君药业股份有限公司 | 20151101 | 水蜜丸,每40丸重3克 | 新余幸福缘大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 装量差异 | 新余市综合检验检测中心 |
9 | 诺氟沙星胶囊 | 陕西颐生堂药业有限公司 | 170913 | 0.1g | 江西平善堂大药房医药连锁有限公司新余抱石公园店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 新余市综合检验检测中心 |
10 | 诺氟沙星胶囊 | 陕西颐生堂药业有限公司 | 170914 | 0.1g | 江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司新庆余堂渝州药店 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 新余市综合检验检测中心 |
11 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 | 广西圣特药业有限公司 | 170903 | 每袋含对乙酰氨基酚0.125g，人工牛黄5mg，马来酸氯苯那敏0.5mg | 新余市百姓乐大药房有限公司 | 国家药品监督管理局国家化学药标准汇编（地方标准上升国家标准）第三册WS-10001-(HD-0214)-2002 | 不合格 | 对乙酰氨基酚 | 新余市综合检验检测中心 |
12 | 茯苓 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20180301 | 中药饮片 | 分宜博爱医院 | 《中国药典》2015年版一部，《江西省中药饮片炮制规范》2008年版。 | 不合格 | 性状 | 新余市综合检验检测中心 |
13 | 桑白皮 | 江西和瑞药业有限公司 | 20170301 | 中药饮片 | 渝水区站前东路平安大药房 | 2015版《中国药典》一部 | 不合格 | 水分,总灰分 | 上饶市食品药品检验检测中心 |
14 | 桑白皮 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2018012510 | 中药饮片 | 新余开心人大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版 | 不合格 | 二氧化硫残留量 | 上饶市食品药品检验检测中心 |
15 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 天津金耀药业有限公司 | 1705121 | 1ml:5mg | 江西臣菲医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 可见异物 | 宜春市食品药品检验所 |
16 | 防己 | 江西和瑞药业有限公司 | 20170201 | 中药饮片 | 渝水区站前东路平安大药房 | 2015版《中国药典》一部 | 不合格 | 薄层色谱 , | 抚州市食品药品检验所 |
17 | 没药 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 20170501 | 中药饮片 | 新余市渝水区水北镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
18 | 没药 | 江西药都堂中药饮片有限公司 | 20171101 | 中药饮片 | 新余市仙女湖风景名胜区欧里镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
19 | 维生素C注射液 | 湖北兴华制药有限公司 | 20160802 | 2ml:0.5g | 分宜县双林镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 可见异物 | 萍乡市食品药品检验所 |
20 | 维生素C注射液 | 华中药业股份有限公司 | 20171028 | 2ml:0.5g | 新余第二医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 可见异物 | 萍乡市食品药品检验所 |
21 | 苍术 | 江西和瑞药业有限公司 | 20170201 | 中药饮片 | 渝水区站前东路平安大药房 | 2015版《中国药典》一部 | 不合格 | 薄层色谱,总灰分,[含量测定] | 鹰潭市综合检验检测中心 |
22 | 没药 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1605195 | 中药饮片 | 分宜县双林镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
23 | 没药 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 0709005 | 中药饮片 | 新余市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
24 | 醋没药 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 170901 | 中药饮片 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
25 | 醋没药 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 201802096 | 中药饮片 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
26 | 黄芩 | 江西药都堂中药饮片有限公司 | 20170901 | 0.5kg/袋 | 江西药都堂中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2007008） | 不符合规定 | 二氧化硫 | 新余市综合检验检测中心 |
27 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1801262B5 | 1ml:5mg | 江西五洲医药营销有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 宜春市食品药品检验所 |
28 | 枳实 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 170601 | 0.25kg/袋 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 吉安市食品药品检验检测中心 |
29 | 蟾酥 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160801 | 中药饮片 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 樟树市食品药品检验所 |
30 | 覆盆子 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2018042205 | 中药饮片 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 樟树市食品药品检验所 |
31 | 麸炒苍术 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20180401 | 中药饮片 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 樟树市食品药品检验所 |
32 | 甲硝唑片 | 湖南汉森制药股份有限公司 | 1709101 | 0.2g | 江西沧海药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 溶出度 | 樟树市食品药品检验所 |
33 | 蔓荆子 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | A1805001 | 中药饮片 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 杂质 | 樟树市食品药品检验所 |
34 | 粉葛 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P2018022203 | 中药饮片 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 九江市食品药品检验所 |
35 | 利福平胶囊 | 武汉东信医药科技有限责任公司 | 1417005 | 0.15g | 江西五洲医药营销有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 干燥失重 | 宜春市食品药品检验所 |
36 | 三磷酸腺苷二钠注射液 | 贵州天地药业有限责任公司 | 17012002B | 按C10H14N5Na2013P3计 2ml：20mg | 樟树市康力药品物流有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 抚州市食品药品检验所 |
37 | 肌苷注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1703032A2 | 2ml：100mg | 江西仁济医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 赣州市食品药品检验检验中心 |
38 | 桑白皮 | 江西青春康源中药饮片有限公司 | 20160701 | 中药饮片 | 上海市东方医院吉安医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 二氧化硫残留量 | 上饶市食品药品检验检测中心 |
39 | 桑白皮 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20151001 | 中药饮片 | 吉安市青原区人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 上饶市食品药品检验检测中心 |
40 | 桑白皮 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1802001 | 中药饮片 | 吉安市中心人民医院 | 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不合格 | 二氧化硫残留量 | 上饶市食品药品检验检测中心 |
41 | 粉葛 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20171101 | 中药饮片 | 江西鑫鸿医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 二氧化硫残留量 | 九江市食品药品检验所 |
42 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1801111B1 | 1ml:2mg | 江西信德医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 可见异物 | 宜春市食品药品检验所 |
43 | 粉葛 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20180301 | 中药饮片 | 吉州区同福和药店 | 《中国药典》2015年版一部 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 | 不合格 | 二氧化硫残留量, | 九江市食品药品检验所 |
44 | 枳实 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20160301 | 中药饮片 | 吉安市青原区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 吉安市食品药品检验检测中心 |
45 | 白矾 | 江西弘景药业有限公司 | 180101 | 中药饮片 | 江西鑫鸿医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 铵盐,铁盐, | 景德镇市食品药品检验所 |
46 | 参苓白术散 | 四平正和制药有限公司 | 151001 | / | 吉安医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 水分 | 景德镇市食品药品检验所 |
47 | 复方对乙酰氨基酚片 | 濮阳市汇元药业有限公司 | 170102 | 对乙酰氨基酚126mg,阿司匹林230mg,咖啡因30mg | 江西华仁药业有限公司 | 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册WS1-67(B)-89 | 不合格 | 游离水杨酸 | 赣州市食品药品检验检验中心 |
48 | 没药 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160501 | 中药饮片 | 江西大自然医药商贸有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 《江西省炮制规范》2008年版 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
49 | 没药 | 江西弘康中药饮片有限公司 | 20180301 | 中药饮片 | 江西益生盛和医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
50 | 三磷酸腺苷二钠注射液 | 国药集团容生制药有限公司 | 1703316 | 按C10H14N5Na2O13P3计 2ml:20mg | 井冈山大学附属医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 不合格 | 可见异物 | 抚州市食品药品检验所 |
51 | 没药 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1712006 | 中药饮片 | 井冈山大学附属医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
52 | 没药 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 170901 | 中药饮片 | 遂川滨江医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
53 | 参苓白术散 | 陕西利君现代中药有限公司 | 170301 | / | 吉安百姓大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 水分,装量差异 | 景德镇市食品药品检验所 |
54 | 没药 | 江西樟树国康中药饮片有限公司 | 180101 | 中药饮片 | 遂川光华医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 酸不溶性灰分 | 南昌市食品药品检验所 |
55 | 苍术 | 亳州万草堂中药饮片有限公司 | 170801 | 中药饮片 | 遂川县医药公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状],薄层色谱,[含量测定] | 鹰潭市综合检验检测中心 |
56 | 醋延胡索 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 20180501 | 中药饮片 | 万安县弘仁堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 金胺O | 吉安市食品药品检验检测中心 |
京公网安备 11010502031058号
