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中国质量新闻网讯 12月4日，广东省药品监督管理局官网发布通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：
一、抽样情况
2018年10月，全省共抽查检验60个药品生产企业、538个药品经营企业和274个医疗机构的739个品种共1680批次药品。
二、检验结果
经核查确认，本期抽验信息公布如下：715个品种1621批次经检验符合药品标准规定，18个品种20批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有性状、水分、装量差异、重量差异等。
三、不合格药品的查处情况
广东省药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。
四、药品安全消费提示
广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局网站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。
在流通环节抽检不符合规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 贝母花片 | 山西仁源堂药业有限公司 | 基片重0.25g | 20170301 | 茂名杏林药房迎宾分店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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2 | 补肾强身片 | 湖北诺得胜制药有限公司 | / | 170201 | 廉江市新民明大药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 | 留样合格 |
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3 | 补肾强身片 | 湖北诺得胜制药有限公司 | / | 170201 | 茂名市茂南祥源药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 |
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4 | 肺宁胶囊 | 吉林益民堂制药有限公司 | 每粒装0.35g | 20161294 | 深圳市俊龙医药连锁有限公司平裕分店 | 《国家药品标准》新药转正标准第85册 | 不合格 | 水分 | 深圳市药品检验研究院 |
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5 | 感冒解毒颗粒 | 黑龙江省中医研究院制药厂 | 每袋装5克 | 04180116 | 湛江市东海岛东山镇满杏堂药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 | 不合格 | 水分 | 湛江市食品药品检验所 |
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6 | 黄连上清片 | 广西世彪药业有限公司 | 每片重0.31g（相当于饮片0.655g） | 170706 | 曲江区小坑镇汇星大药房 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009018 | 不合格 | 重量差异 | 韶关市食品药品检验所 |
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7 | 抗骨增生片 | 吉林省松辽制药有限公司 | / | 20170404 | 茂名市茂南区镇盛健信堂药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
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8 | 咳特灵胶囊 | 江西恒康药业有限公司 | 每粒含小叶榕干浸膏360mg，马来酸氯苯那敏1.4mg | 20170329 | 阳山县阳城镇康美药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状、水分 | 清远市食品药品检验所 |
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9 | 羚羊感冒胶囊 | 山西省吕梁中药厂 | 每粒装0.42克 | 170801 | 肇庆市新辉药业有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 | 不合格 | 水分 | 肇庆市药品检验所 |
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10 | 硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊 | 山西同达药业有限公司 | 复方 | 170901 | 大埔县御医堂药房 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0525)-2002-2007 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品药品监督检验所 |
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11 | 蒲地蓝消炎片 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 每片重0.3克 | 180302 | 湛江市霞山区金永安健安堂大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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12 | 清火栀麦片 | 广西药用植物园制药厂 | / | 160501 | 深圳市欧健药业有限公司福田沙尾分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 深圳市药品检验研究院 |
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13 | 清火栀麦片 | 四川旭阳药业有限责任公司 | / | 170302 | 浈江区教场药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 韶关市食品药品检验所 |
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14 | 乌金活血止痛片 | 陕西天洋制药有限责任公司 | 每片重0.35g | 20171126 | 佛山市百姓卫士医药有限公司松岗分店 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ07212009 | 不合格 | 重量差异 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
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15 | 银花感冒颗粒 | 广西清川仁源药业有限公司 | 每袋装10g（相当于总药材15.5g） | 170102 | 佛山市鑫磊医药有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0406-90-1 | 不合格 | 装量差异 | 佛山市食品药品检验检测中心 |
| 该生产企业已更名为“广西壮族自治区药物研究所有限公司” |
16 | 银黄颗粒 | 四川迪菲特药业有限公司 | 每袋装4克 | 180110 | 湛江市东海岛东山镇神龙大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 湛江市食品药品检验所 |
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17 | 贞芪扶正颗粒 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 每袋装5g（无糖型） | 074161003 051 | 大埔县湖寮镇庆凤大药行 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3831-98-2002 | 不合格 | 水分 | 梅州市食品药品监督检验所 | 留样合格 |
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 |
1 | 柴胡注射液 | 信合援生制药股份有限公司 | 每支装2ml | 1708101 | 罗定市双东街道双东社区卫生服务中心 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3297-98-2011 | 不合格 | 特征图谱 | 云浮市食品药品检验所 |
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2 | 脑得生片 | 吉林省松辽制药有限公司 | 糖衣片（片芯重0.3g） | 20170902 | 镇隆镇龙登村卫生站第一分站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 茂名市食品药品检验所 | 留样合格 |
3 | 生精片 | 西安千禾药业股份有限公司 | 每片重0.5g | 20171201 | 顺德新世纪泌尿专科医院 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ07662009及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 | 不合格 | 鉴别(1) | 佛山市顺德区药品检验所 |
京公网安备 11010502031058号
