中国质量新闻网讯 11月23日,惠州市食药监局官网发布2018年医疗器械经营企业飞行检查结果。根据《广东省医疗器械经营飞行检查工作制度》及《关于印发《广东省2018年医疗器械经营企业监督检查计划》的通知》(粤食药监办械安〔2018〕52号)和惠州市局2018年医疗器械经营企业监督检查计划安排,市局于近期组织开展了2018年全市医疗器械经营企业飞行检查。
本次飞行检查由市局组织,采用双随机的方式抽取全市15家经营企业和全市7名检查员开展检查。检查对象涵盖了普通医疗器械批发企业、体外诊断试剂批发企业等。检查重点包含购销渠道是否合法,储存条件是否符合要求,管理过程是否规范等内容。
此次飞行检查中,责令限期整改企业12家,跟踪检查企业2家,注销企业1家。
附件1
限期整改企业名单
1.惠州市鑫宇医疗器械有限公司
2.广东新康药业有限公司
3.惠州市梁丰医疗器械有限公司
4.惠州市海一涵医疗器械有限公司
5.惠州市巨康医疗器械有限公司
6.惠州市大川药业有限公司
7.中山大学附属眼科医院验光配镜中心惠州分部
8.惠州市康力鑫医疗器械有限公司
9.广东省惠州医药采购批发站
10.日美健药品(中国)有限公司
11.惠州市骏阳医药有限公司
12.惠州市安好医疗器械有限公司
附件2
跟踪检查企业名单
1.广东康得瑞供应链管理有限公司
2.惠州市罗浮天成医疗科技有限公司
附件3
注销企业名单
1.惠州市锦励科技有限公司