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中国质量新闻网讯 11月15日，沧州市食品药品监督管理局官网发布《医疗器械“双随机”监督检查情况公示》，公布对沧州口腔医院、沧州九龙医院的双随机监督检查情况。
沧州口腔医院被责令改正，检查发现的问题有：1、医疗器械使用质量管理制度不全。2、医疗器械仓库没有温湿度记录，没有进行三色五区管理，医疗器械与非医疗器械混放。没有防虫、防鼠设施。3、医疗器械进货查验记录项目不全，没有联系方式、储运条件等内容。4、供货方资质收集不全。5、医疗器械维护保养记录没有没有器械型号，编号记录。
沧州九龙医院被责令立即改正，检查发现的问题有：1、执法人员上午查看该院检验科温湿度记录，已记录下午温湿度记录。2、检验科仪器设备按照说明书维护保养。3、诊断试剂购进没有保存在途的温湿度记录。
本次按照医疗器械使用质量监督管理办法检查。
医疗器械“双随机”监督检查情况公示 | ||||||||
序号 | 检查类型 | 检查时间 | 检查人 | 被检单位 | 检查内容 | 发现问题 | 处置措施 | 整改结果 |
1 | 双随机监督检查 | 2018.11.14 | 闫增明 | 沧州口腔医院 | 按照医疗器械使用质量监督管理办法检查 | 1、医疗器械使用质量管理制度不全。 | 责令改正 |
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2 | 双随机监督检查 | 2018.11.15 | 闫增明 | 沧州九龙医院 | 按照医疗器械使用质量监督管理办法检查 | 1、执法人员上午查看该院检验科温湿度记录，已记录下午温湿度记录。 | 责令立即改正 |
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