中国质量新闻网讯 2018年10月25日,四川省食品药品监督管理局官网发布四川省药品质量公告(2018年第八期),公布在药品抽检中发现的25批次不合格药品名单。
四川省食品药品监督管理局要求企业所在地市(州)食品药品监督管理局依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》相关规定,对生产销售使用不合格药品相关企业或单位的违法行为进行立案查处,3个月内公开处理结果,相关情况及时报告省局。
25批次不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 肺宁胶囊 | 吉林益民堂制药有限公司 | 每粒装0.35g | 20161177 | 广安康贝大药房第八百一十四店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02832006-2009Z | 不合格 | [性状] [检查](水分) | 广安市食品药品检验检测中心 |
2 | 降糖胶囊 | 通化新东日药业股份有限公司 | 每粒装0.3g | 20160302 | 四川省盛大药品连锁零售连锁有限责任公司连锁一百一十五药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 | 不合格 | [检查](装量差异) | 广元市食品药品检验检测中心 |
3 | 屏风生脉胶囊 | 山西康威制药有限责任公司 | 每粒装0.33g | 1170202 | 苍溪县运山镇卫生院 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 不合格 | [检查](水分) | 广元市食品药品检验检测中心 |
4 | 屏风生脉胶囊 | 云南楚雄云中制药有限责任公司 | 每粒袋装0.33克 | 170502 | 凉山福星医药有限公司二门市 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 不合格 | [检查](水分) | 凉山州食品药品检验所 |
5 | 龙胆泻肝丸 | 四川大千药业有限公司 | 6克/小袋 | 171002 | 宜宾中宏药业皮仁堂零售连锁有限公司高场一一二分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](装量差异) | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
6 | 复方罗汉果止咳颗粒 | 四川天德制药有限公司 | 每袋装10g(相当于原药材14.6g) | 180101 | 乐至县亲和大药房高寺镇健康药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 | 不合格 | [检查](装量差异) | 资阳市食品药品检验检测中心 |
7 | 青葙子 | 宜宾仁和中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 170701 | 成都市郫都区佳兴药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 成都市食品药品检验研究院 |
8 | 桂枝 | 四川中庸药业有限公司 | 中药饮片 | T00317M01 | 成都市郫都区同康堂药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](桂皮醛) | 成都市食品药品检验研究院 |
9 | 苍术 | 四川滋宁中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170701 | 丹巴县中藏医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](苍术素) | 甘孜藏族自治州食品药品检验所 |
10 | 大青叶 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160801 | 剑阁友好医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](水分)、[浸出物] | 广元市食品药品检验检测中心 |
11 | 瓜蒌子 | 重庆市京海药业有限公司 | 中药饮片 | 120201 | 苍溪新友好医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | [性状] | 广元市食品药品检验检测中心 |
12 | 款冬花 | 四川金方生物医药科技有限公司 | 中药饮片 | 170501 | 苍溪县雍河乡卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](药屑杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
13 | 款冬花(蜜款冬花) | 北川安特天然药业有限公司 | 中药饮片 | 170101 | 旺苍县黄洋镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](药屑杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
14 | 款冬花(蜜款冬花) | 四川意和药业有限公司 | 中药饮片 | 161201 | 旺苍青林医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](药屑杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
15 | 夏枯草 | 旺苍县瑞丰制药有限公司 | 中药饮片 | 20130501 | 广旺矿区赵家坝医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | [性状] [检查]((水分)、(总灰分)、(酸不溶性灰分)) | 广元市食品药品检验检测中心 |
16 | 粉葛 | 四川省泓圃药业有限公司 | 中药饮片 | 170601 | 青川县青溪镇大水村卫生站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [含量测定](葛根素) | 广元市食品药品检验检测中心 |
17 | 苍术 | 四川皓博药业有限公司 | 中药饮片 | 140701 | 青川县青溪镇大水村卫生站 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | [检查](总灰分)[含量测定](苍术素) | 广元市食品药品检验检测中心 |
18 | 地骨皮 | 四川沱江源药业有限公司 | 中药饮片 | 171101 | 青川县茅坝乡卫生院 | 《四川省中药饮片炮制规范》2015年版 | 不合格 | [检查]((酸不溶性灰分)、(药屑杂质)) | 广元市食品药品检验检测中心 |
19 | 丝瓜络 | 洪雅县瑜虎药业有限公司 | 中药饮片 | 161201 | 洪雅县瑜虎药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查]((水分)、(总灰分)、(药屑杂质)) | 眉山市食品药品检验检测中心 |
20 | 蒲黄(生蒲黄) | 四川涪丰药业有限公司 | 中药饮片 | 160701 | 四川涪丰药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查]((总灰分)、(酸不溶性灰分))[浸出物][含量测定](异鼠李素-3-0新橙皮苷和香蒲新苷总量) | 内江市食品药品检验检测中心 |
21 | 菊花(怀菊) | 四川涪丰药业有限公司 | 中药饮片 | 160601 | 四川涪丰药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不合格 | [性状][检查](二氧化硫残留量) | 内江市食品药品检验检测中心 |
22 | 淫羊藿 | 成都鹤祥天药业有限公司 | 中药饮片 | 180101 | 宝兴县老百姓大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [检查](杂质) | 雅安市食品药品检验所 |
23 | 蝉蜕 | 四川省简阳市药业有限公司 | 中药饮片 | 171001 | 剑阁县下寺镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 广元市食品药品检验检测中心 |
24 | 谷精草 | 成都兴沣瑞中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 170601 | 苍溪县金仁医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状][检查](药屑杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
25 | 马勃 | 四川金方生物医药科技有限公司 | 中药饮片 | 171201 | 苍溪县云峰镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | [性状] | 广元市食品药品检验检测中心 |