中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2018>>

江西省食药监局:51批次药品不符合标准规定

2018-10-19 17:45:40 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 10月19日,江西省食药监局官网发布抽检信息称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

一、公告情况:

经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:684个品种1377批次经检验符合药品标准规定;33个品种51批次不符合药品标准规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。

二、不符合规定药品的查处情况

江西省食品药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

药品监督抽检符合规定信息汇总表2018年(第7期)

药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2018年第7期)

序号

标示药品名称

标示生产企业

批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验单位

1

防己

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1408074

中药饮片

井冈山市人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验所

2

槲寄生

江西兆升中药饮片有限公司

20160601

中药饮片

永新县人民医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

性状-性状

吉安市食品药品检验所

3

蒲黄

江西盛康药业有限公司

20150601

中药饮片

江西同杏大药房连锁有限公司吉安县连锁店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状;检查-杂质

吉安市食品药品检验所

4

盐菟丝子

江西致和堂中药饮片有限公司

161201

中药饮片

吉安市昌盛大药房连锁有限公司安福店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验所

5

菟丝子

安徽孟氏中药饮片有限公司

170104

中药饮片

吉安县阳光医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;鉴别-(1)物理特征;含量测定;含量测定

吉安市食品药品检验所

6

麸炒苍术

江西和瑞药业有限公司

20170201

中药饮片

吉安县卫生局桐坪中心卫生院

《中国药典》2015版一部

不符合规定

性状-性状;含量测定;含量测定

吉安市食品药品检验所

7

甲硝唑片

湖南汉森制药股份有限公司

1709101

0.2g

江西沧海药业有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

溶出度

樟树市食品药品检验所

8

麸炒苍术

江西兆升中药饮片有限公司

20170401

中药饮片

吉安县卫生局北源卫生院

《中国药典》2015版一部

不符合规定

性状;含量测定;含量测定

吉安市食品药品检验所

9

小儿咽扁颗粒

兰州和盛堂制药股份有限公司

20170108

每袋装4克

江西信仁宜春医药有限公司

《中国药典》2015年版一部及甘食药监注函[2017]35号

不符合规定

[检查]-装量差异

江西省药品检验检测药检院

10

琥珀

安徽威海堂中药饮片有限公司

150401

中药饮片

吉安县人民医院

《中国药典》1977年版一部

不符合规定

性状-性状

吉安市食品药品检验所

11

地龙

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1702003

中药饮片

吉安市第一人民医院

《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

检查-总灰分;检查-总灰分

吉安市食品药品检验所

12

木香

亳州市华云中药饮片有限公司

161001

中药饮片

江西大自然制药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

吉安市食品药品检验所

13

醋柴胡

江西兆升中药饮片有限公司

20170401

中药饮片

永新县康泽大药房建设西路店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状-性状

吉安市食品药品检验所

14

麦冬

安徽协和成药业饮片有限公司

16032101

中药饮片

江西金顶药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状;鉴别-显微特征

吉安市食品药品检验所

15

石菖蒲

江西致和堂中药饮片有限公司

160501

中药饮片

江西同杏大药房连锁有限公司吉安县连锁店

《中国药典》2015版一部

不符合规定

性状-性状;鉴别-(1)薄层色谱

吉安市食品药品检验所

16

健胃消食片

湖南华纳大药厂有限公司

160121

每片重0.5g

江西盛和医药连锁有限公司永丰店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-重量差异

吉安市食品药品检验所

17

延胡索

福建恒信药业有限公司

161201

中药饮片

吉安县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状-性状;鉴别-显微特征

吉安市食品药品检验所

18

地龙

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1611012

中药饮片

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司安福县总店新特药店

《中国药典》2015年版一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

检查-总灰分;检查-总灰分

吉安市食品药品检验所

19

五味子

亳州市宏大中药饮片科技有限公司

014-1610

中药饮片

江西大自然制药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定;含量测定

吉安市食品药品检验所

20

十滴水

广西慧宝源制药有限公司

160714

每瓶5ml

吉安市昌盛大药房连锁有限公司万安江天丽景城店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定;含量测定

吉安市食品药品检验所

21

维C银翘片

福建省三明天泰制药有限公司

20160302

每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05 mg

万安县前进药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定-山银花;含量测定-山银花

吉安市食品药品检验所

22

连翘

湖南省弘华中药饮片有限公司

160201

中药饮片

吉水县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定-含量测定;含量测定

吉安市食品药品检验所

23

蒲黄

江西兆升中药饮片有限公司

20151101

中药饮片

永丰县妇幼保健院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状-性状;鉴别-(1)显微;鉴别-(2)薄层色谱;检查-总灰分;检查-酸不溶性灰分;检查-浸出物;含量测定-含量测定

萍乡市食品药品检验所

24

蒲黄

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150302

中药饮片

江西瑞林医药有限公司

2010年版《中国药典》一部

不符合规定

含量测定-含量测定

萍乡市食品药品检验所

25

蒲黄

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160201

中药饮片

万安县中医院

《中国药典》2015年版

不符合规定

检查-浸出物;含量测定-含量测定

萍乡市食品药品检验所

26

白鲜皮

江西宜欣制药有限公司

20160701

中药饮片

遂川县中医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002)

不符合规定

检查-镁盐、铝盐;性状-性状

新余市食品药品检验所

27

野菊花

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150302

中药饮片

吉安市红十字医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

28

白鲜皮

江西宏洁中药饮片有限公司

P2016102304

中药饮片

江西泰和医药有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002)

不符合规定

检查-镁盐、铝盐

新余市食品药品检验所

29

叶酸片

天津亚宝药业科技有限公司

1601002

5mg

遂川光华医院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查-有关物质

抚州市食品药品检验所

30

射干

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160301

中药饮片

青原区人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查]-[检查]水分

樟树市食品药品检验所

31

小儿咽扁颗粒

兰州和盛堂制药有限公司

20160509

每袋装4克

乐平市众埠民生大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-装量差异

景德镇市食品药品检验所

32

射干

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1608006

中药饮片

江西青华医药发展有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查]-[检查]水分

樟树市食品药品检验所

33

利巴韦林注射液

华中药业股份有限公司

20180102

1ml:0.1g

江西省玉山医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

可见异物

上饶市食品药品检验检测中心

34

射干

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160801

中药饮片

万安县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查]-[检查]水分

樟树市食品药品检验所

35

白鲜皮

江西华城门药业有限公司

14090401

中药饮片

青原区人民医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002)

不符合规定

检查-镁盐、铝盐

新余市食品药品检验所

36

海金沙

江西药都堂中药饮片有限公司

2016031

中药饮片

遂川县中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

鉴别-(2)显微鉴别;鉴别-(3)薄层色谱;检查-总灰分;性状-性状

九江市食品药品检验所

37

野菊花

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1701001

中药饮片

吉安市中心人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

38

舒筋活血片

河南金鸿堂制药有限公司

20150503

每片重0.3g

遂川光华医院

国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-2624-97-2011

不符合规定

检查-重量差异;含量测定-含量测定

新余市食品药品检验所

39

醋没药

江西宜欣制药有限公司

20160101

中药饮片

遂川县中医院

《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006

不符合规定

[检查]-酸不溶性灰分;[含量测定]-[含量测定]

鹰潭市食品药品检验所

40

醋没药

江西兆升中药饮片有限公司

20160501

中药饮片

吉安市妇幼保健院

《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006

不符合规定

[性状]-[性状];[检查]-酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

41

野菊花

江西和瑞药业有限公司

20170201

中药饮片

江西和瑞药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

42

炒白芍

江西兆升中药饮片有限公司

20160501

中药饮片

吉安市妇幼保健院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-二氧化硫残留量

抚州市食品药品检验所

43

盐酸林可霉素注射液

江西顺康药业集团有限公司

18011012

按C18H34N206计算1ml:0.6g

江西顺康药业集团婺源有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

可见异物

上饶市食品药品检验检测中心

44

麦冬

江西兆升中药饮片有限公司

20160501

中药饮片

吉安市妇幼保健院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

鉴别-(1)显微特征

赣州市食品药品检验所

45

麦冬

安徽源和堂药业股份有限公司

161101

中药饮片

万安县妇幼保健院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

鉴别-(1)显微特征

赣州市食品药品检验所

46

醋没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

201701245

中药饮片

吉安市中心人民医院

《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006

不符合规定

[检查]-酸不溶性灰分

鹰潭市食品药品检验所

47

血栓心脉宁胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

102151104

每粒装0.5g

江西益生盛和医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

检查-装量差异

九江市食品药品检验所

48

醋没药

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160101

中药饮片

青原区人民医院

《中国药典》2015年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2011006

不符合规定

[检查]-酸不溶性灰分;[含量测定]-[含量测定]

鹰潭市食品药品检验所

49

肌苷注射液

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

1703090121亚批号2-13

2ml:0.1g

余干仁和医院有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

性状

赣州市食品药品检验检测中心

50

麸炒枳实

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160301

中药饮片

江西益生盛和医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

 

吉安市食品药品检验所

51

野菊花

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1606004

中药饮片

上海市东方医院吉安医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

南昌市食品药品检验所

(责任编辑:八雨
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。