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6家药品经营企业被责令限期整改

2018-10-19 17:09:23 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 10月18日,揭阳市食药监局官网发布通告称,广东金孟药业有限公司等6家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。

企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向该局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

广东金孟药业有限公司

许可证号:

粤AA6630041

证书编号:

A-GD-14-0014

注册地址:

普宁市流沙明华体育馆北侧长春路北西四幢东起1—2间1—2层

2018年9月4日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业库房内环境不整洁。

2、企业未对储存、运输设施设备进行定期检查、清洁和维护。

2018年10月17日

 

2

普宁市一心药业有限公司

许可证号:

粤AA6630202

证书编号:

A-GD-14-0288

注册地址:

普宁市兰花苑32幢二楼东套

2018年9月5日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业计算机系统数据未按日备份存放在安全场所。

2、个别药品堆垛无留间距,不符合规定要求。

3、企业个别直接接触药品岗位人员未进行年度健康检查。

4、企业未定期审核、修订文件。

2018年10月17日

 

3

广东嘉锋药品有限公司

许可证号:

粤AA6630328

证书编号:

A-GD-14-0113

注册地址:

普宁市流沙赤华路口西商品房13幢东起1-5号1、2层

2018年9月26日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业个别不同批号的药品存在混垛现象。

2、企业个别药品堆码未与库房内墙保持30厘米以上的间距。

3、企业常温库墙顶不光洁;阴凉库库门结构不严密。

4、企业个别外包装破损的药品未开箱验收。

2018年10月17日

 

4

普宁市寿生堂药业有限公司

许可证号:

粤AA6630347

证书编号:

A-GD-14-0364

注册地址:

普宁市流沙龙苑新村二幢东起第10、11、12间

2018年9月30日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业个别药品堆码未与库房内墙保持30厘米以上的间距。

2、企业未对个别承运方运输药品的质量保障能力进行审计。

3、企业未为储存、运输岗位人员配备符合劳动保护和产品防护要求的服装。

4、企业验收药品抽取的样品未具有代表性。

2018年10月17日

 

5

普宁市医药公司

许可证号:

粤AA6630135

证书编号:

A-GD-14-0065

注册地址:

普宁市流沙镇长春路明华西10幢1-3层

2018年10月11日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未建立药品自运输记录。

2、企业制订的投诉管理操作规程内容不全面。

3、企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。

2018年10月17日

 

6

广东三科药业有限公司

许可证号:

粤AA6630340

证书编号:

A-GD-14-0063

注册地址:

普宁市流沙长春路体育园小区西31幢9-10号

2018年10月12日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业个别岗位人员未进行岗前培训。

2、企业个别直接接触药品岗位人员未进行年度健康检查。

3、企业个别库区内环境不整洁。

4、企业库房未配备防鼠设备。

2018年10月17日

(责任编辑:八雨)
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