中国质量新闻网讯 10月12日,广西食药监局官网发布通告称,根据2018年全区化妆品监管工作计划,为加强化妆品生产企业监管工作,广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行飞行检查,现将有关检查情况予以通告。
其中,对北海市海真珠化妆品有限公司监督检查结果如下:
企业名称 | 北海市海真珠化妆品有限公司 | 企业法定代表人 | 杜登欣 | |
化妆品生产许可证编号 | 桂妆20160002 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91450500779128672X | |
企业负责人 | 张锋忍 | 质量负责人 | 林湧 | |
生产地址 | 北海市南珠大通以东、机场路以南(海城区工业园内) | |||
检查日期 | 2018年9月20日-21日 | |||
检查单位 | 广西壮族自治区食品药品审评查验中心 北海市食品药品监督管理局 | |||
事 由 | 生产企业监督检查 | |||
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 | |||
检查发现缺陷和问题 | ||||
本次检查缺陷项目共计 8 项,其中严重缺陷项 2项(标注*),一般缺陷项 6项。 具体情况如下: 一、机构与人员管理方面存在的问题 1.企业未建立员工档案;(3) 2.企业现场无法提供2018年培训计划,未建立员培训档案,培训内容针对性不强;(7) · 质量管理方面存在的问题 1.企业现场无法提供2018年度制水系统运行记录和清洁消毒记录;(15*) 2.企业现场无法提供2018年微生物限度检验培养基配制记录;(22) 三、厂房与设施方面存在的问题 1.未对洁净区的防虫防鼠措施进行及时有效监控,未见记录;(45) 四、设备方面存在的问题 1.称量间计量器具(如:电子天平BL3000)已过检定周期;(56*) 五、物料与产品存在的问题 1.变更供应商时未对新的供货商进行质量体系评估、无记录;(61) 2.留样室存放其他杂物较多,样品未按品种、批号有序存放,标识不清楚。(73) | ||||
处理措施 | ||||
针对该企业检查中发现的问题,北海市食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,北海市食品药品监督管理局应将相关情况及时报送广西壮族自治区食品药品监督管理局和广西壮族自治区食品药品审评查验中心。 | ||||
发布日期 | 2018年10月9日 |