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中国质量新闻网讯 10月15日，甘肃省食药监局官网发布药品质量公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽检不符合规定较多，掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，现对检验不合格的11批次中药饮片予以公告。
一、对检验不符合规定的中药饮片，相关食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用产品，并进行整改。
二、检品来源单位所在地市（州）食品药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产、销售假劣药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。
11批次不符合规定中药饮片名单
序号 | 药品名称 | 标示生产企业或供货单位 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 草蒲黄 | 甘肃省国草药业有限公司 | 粉 | 517051 | 会宁县太平店镇中心卫生院 | 《甘肃省中药材标准2009年版》 | 不符合规定 | 含量测定 | 武威药品检验检测中心 | / |
2 | 葛根 | 陕西康超康健药业有限公司 | 中药饮片 | 180101 | 泾川县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 含量测定 | 天水市药品检验检测中心 | / |
3 | 炙甘草 | 安徽亿源药业股份有限公司 | 中药饮片 | 170701 | 灵台县益众康药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 天水市药品检验检测中心 | / |
4 | 甘草 | 平凉市铸康中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 20171201-10 | 崇信县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 天水市药品检验检测中心 | / |
5 | 甘草 | 甘肃省国草药业有限公司 | 中药饮片 | 17123009 | 泾川县玉都中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 天水市药品检验检测中心 | / |
6 | 青黛 | 四川千方中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 16110448 | 平凉市新生药业连锁有限责任公司十一分部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 含量测定 | 金昌市药品检验检测中心 | 标示生产企业所在地药品监管部门未在规定期限内回函 |
7 | 白矾 | 甘肃轩辕药业开发有限责任公司 | 中药饮片 | 150322 | 天水新光药业有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查 | 兰州市食品药品检验所 | / |
8 | 白矾 | 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 20150501 | 天水市茂丰中药材综合开发有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 检查 | 兰州市食品药品检验所 | / |
9 | 金钱草 | 宝鸡向源中药饮片责任有限公司 | 中药饮片 | 20160901 | 张家川回族自治县张川镇宝芝林大药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 临夏州药品检验检测中心 | / |
10 | 蒲黄 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 165A150136 | 清水县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 杂质 含量测定 | 武威市药品检验检测中心 | / |
11 | 金钱草 | 甘肃兰亚药业有限公司 | 中药饮片 | 160701 | 甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百九十一分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 临夏州药品检验检测中心 | / |
备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
京公网安备 11010502031058号
