中国质量新闻网讯 2018年10月12日,山东省食药监局官网发布《关于20批次药品质量抽检不合格的通告(2018年第10期)》。该通告称,经山东省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的1批次药品、标示为河北康益强药业有限公司等17家企业生产的19批次中药饮片不合格。
信息显示,标示为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的1批次药品、标示为河北康益强药业有限公司等17家企业生产的19批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已立案查处或正在进行查处。
山东省食药监局指出,对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 盐酸消旋山茛菪碱注射液 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 1ml:5mg | 2017041501 | 成武同惠医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 检查-有关物质 | 菏泽市食品药品检验研究院 |
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2 | 烫骨碎补 | 河北康益强药业有限公司 | / | 170301 | 阳信安康中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
3 | 木通 | 安徽敬道生物科技有限公司 | / | 170809 | 莒县龙山卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
4 | 木通 | 亳州市贡药饮片厂 | / | 20160101 | 济宁明珠医药连锁有限公司鱼台湖凌一店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
5 | 木通 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | / | 160101 | 新泰市谷里镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | 企业已倒闭 |
6 | 菊花 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | / | 180301 | 山东嘉泰中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 济宁市食品药品检验中心 |
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7 | 朱砂 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | / | 160801 | 临沂市兰山区香舍里综合门诊部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
8 | 皂角刺 | 亳州市中药饮片厂 | / | 20140330 | 平邑县卞桥镇资丘卫生院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
9 | 琥珀 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | / | 201710040 | 临沭县青云镇白旄中心卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》(2002年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应,检查-杂质限量 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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10 | 蒲公英 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | / | 170701 | 庆云县严务乡中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 青岛市食品药品检验研究院 |
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11 | 蒲公英 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 170101 | 齐河县杏林大药房有限公司新华路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分 | 青岛市食品药品检验研究院 | * |
12 | 白薇 | 济南禾宝中药材有限公司 | / | 16032501 | 金乡县东城社区卫生服务中心 | 《山东省中药饮片炮制规范》上册(2012年版) | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 |
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13 | 白薇 | 荆门市瑞康药业有限公司 | / | 141101351 | 平原县中医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》上册(2012年版) | 不合格 | 性状 | 山东省食品药品检验研究院 | 企业已停产 |
14 | 败酱草 | 河北蔺氏盛泰医药有限公司 | / | 1703011772 | 山东睦人医药有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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15 | 败酱草 | 河北弘汉药业有限公司 | / | 171101 | 海阳市第三人民医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
16 | 败酱草 | 河北美康药业有限公司 | / | 1512093 | 成武县中医医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
17 | 败酱草 | 亳州市贡药饮片厂 | / | 160401 | 威海市白头翁医药有限公司 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
18 | 金钱草 | 山东百味堂中药饮片有限公司 | / | 170201 | 莱城区寨里中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 |
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19 | 防己 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | / | 16030402 | 莱芜市莱城区一棵树平民大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定 | 枣庄市食品药品检验中心 | * |
20 | 防己 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 160101 | 茌平县百年康润医药连锁有限公司高唐金城路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定 | 枣庄市食品药品检验中心 | * |
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。 |