中山市通报2018年医疗器械经营企业“双随机一公开”检查情况

中国质量新闻网讯  10月11日，中山市食药监局官网通报2018年医疗器械经营企业“双随机一公开”检查情况。根据《关于印发2018年中山市食品药品监督管理局推进“双随机一公开”监管工作实施方案的通知》（中食药监办〔2018〕115号）要求，该局8月份已对全市24个镇区医疗器械经营企业开展了“双随机一公开”监督检查，现将检查结果予以公开。

此次监督检查中，共22家医疗器械经营企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求项目的问题，均已被我局责令限期整改，企业所属镇（区）食品药品监管分局将对涉事企业整改落实情况进行后续跟踪检查；另有4家医疗器械经营企业涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，已被移交稽查部门进行调查处理。

检查结果公示如下：

一、限期整改企业（22家）

1.中山市信通医药有限公司

2.中山市鑫鑫眼镜有限公司

3.中山市南头镇康明博士眼镜店

4.中山市南头镇康明眼镜商店

5.中山市龙裕医药有限公司

6.中山市小榄镇明视视光眼镜店

7.中山市眼之悦眼镜有限公司

8.中山市东升镇佳视眼镜店

9.中山市中智大药房连锁有限公司神湾市场药房10.中山市坦洲镇睛典眼镜店

11.中山市中智大药房连锁有限公司坦洲大友药房12.中山市西区杰元眼镜行沙溪店

13.中山市港口镇大明廊眼镜店

14.中山市维可视视力保健有限公司

15.中山市大禹银镜有限公司

16.中山市德启康医疗器械有限公司

17.中山市熙爱眼镜商行

18.中山市老永明视光技术有限公司南朗分公司19.中山市民众高雅眼镜有限公司

20.中山市黄圃镇盈信大众眼镜店

21.中山市三乡镇永真眼镜店缤纷汇分店

22.中山市三乡镇华丰大众眼镜店

二、移送稽查处理企业（4家）

1.中山市三角镇博豪眼镜店

2.中山市三角镇天明眼镜店

3.中山市大众嘉缘商业有限公司

4.中山市易健乐贸易有限公司