中国质量新闻网讯 2018年10月10日,常州市食品药品监督管理局官网发布《关于江苏钱璟医疗器械有限公司飞行检查情况处置的公告》。
据公告,2018年6月7日—8日,国家药监局组织对江苏钱璟医疗器械有限公司一次性使用弧型切割吻(缝)合器进行合规性飞行检查,现场检查发现17条一般缺陷,无严重缺陷。企业随后主动整改,相关监管部门对企业整改情况进行了监督。
7月10日,该企业向常州市食品药品监督管理局提交飞行检查整改情况并申请复查。
7月11日,常州市食品药品监督管理局派出检查组,对该企业进行跟踪检查,检查发现缺陷项已基本整改到位。