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马鞍山食药监局发布:安徽省医疗器械监督检查月报表(马鞍山)2018年9月

2018-10-08 17:04:55 中国质量新闻网

安徽省医疗器械监督检查月报表(马鞍山)2018年9月

安徽省医疗器械监督检查月报表

   单位:马鞍山市食品药品监督管理局                                     填报时间: 2018  9  29

序号

受检单位名称

单位类型

检查类别

检查日期

现场检查人

检查结论

重点整改内容

备注

姓名

姓名

姓名

1

马鞍山德骊盛医疗器械贸易有限公司

经营企业

日常检查

2018/8/28

罗章

李颖

 

限期整改

1、医疗器械与非医疗器械混放;2、医疗器械区域标识不全。

 

2

马鞍山健安达医疗器械贸易有限公司

经营企业

日常检查

2018/8/29

罗章

李颖

 

合格

 

 

3

马鞍山十七冶医院

使用单位

日常检查

2018/8/29

罗章

李颖

 

限期整改

1、检验科3台冰箱未进行温湿度记录登记。

 

4

安徽微因泰克科技有限公司

生产企业

日常检查

2018/8/28

罗章

李颖

 

合格

 

该企业暂未生产

5

马鞍山市瑞恒科技电子有限公司

生产企业

日常检查

2018/8/27

罗章

李颖

 

合格

 

该企业暂未生产

6

马鞍山国声生物技术有限公司

生产企业

日常检查

2018/8/27

罗章

李颖

 

合格

 

 

7

当涂县视博眼镜店

经营企业

交叉检查

2018/8/28

罗章

李颖

 

限期整改

1、抽查的2个品种的购进票据缺少注册证号、生产批号等内容,未加盖供货者出库印章;2、抽查的其中1个品种验收记录中的批号与实物不符;3、该店为个体工商户,不符合医疗器械经营企业须为企业的要求。

 

8

当涂县毛源昌眼镜店

经营企业

交叉检查

2018/8/28

罗章

李颖

 

限期整改

1、企业未建立相关人员培训档案;2、企业未建立相关人员健康体检档案,体检表已过期;3、企业未建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统;3、抽查的2个品种的购进票据缺少注册证号、生产批号等内容,未加盖供货者出库印章。

 

9

当涂县俊视康眼镜店

经营企业

交叉检查

2018/8/28

罗章

李颖

 

限期整改

1、抽查的2个品种其中1个品种购进票据缺少注册证号、生产批号等内容,另一个个品种购进票据中的的批号与实物不符。2、抽查的2个品种现场不能提供购进验收记录。

 

10

安徽百姓缘大药房连锁有限公司当涂县马军寨店

经营企业

交叉检查

2018/8/28

罗章

李颖

 

限期整改

1、购进票据中注册证号与实际不一致,验收时未审核;2、赠品避孕套相关信息在购进票据中未显示、无购进验收记录。

 

11

马鞍山市银泰医疗器械有限公司

经营企业

跟踪检查

2018/9/3

罗章

李颖

 

合格

 

 

12

马鞍山市休普技术陶瓷有限责任公司

生产企业

跟踪检查

2018/9/3

罗章

李颖

 

合格

 

 

13

安徽省志健医疗器械贸易有限公司

经营企业

日常检查

2018/9/4

罗章

李颖

 

限期整改

1、部分人员未进行健康体检。

 

14

马鞍山市昱康医疗器械贸易有限公司

经营企业

日常检查

2018/9/4

罗章

李颖

 

合格

 

 

15

马鞍山鑫坤商贸有限公司

经营企业

日常检查

2018/9/4

罗章

李颖

 

限期整改

1、退货产品未按要求处理;2、库房环境不整洁。

 

16

马鞍山市鑫龙宝医疗器械商贸有限公司

经营企业

日常检查

2018/9/5

罗章

李颖

 

限期整改

1、未按照培训计划开展培训。

 

17

马鞍山邦德医疗器械有限公司

生产企业

跟踪检查

2018/9/5

罗章

李颖

 

合格

 

 

18

马鞍山市超一医疗器材有限公司

生产企业

日常检查

2018/9/5

罗章

李颖

 

合格

 

该企业暂未生产

19

马鞍山市品冠牙科技术有限公司

生产企业

日常检查

2018/9/5

罗章

李颖

 

限期整改

1、消毒记录记录不完整;2、外包装盒领用无记录。

 

20

马鞍山医药有限公司

经营企业

跟踪检查

2018/9/6

罗章

李颖

 

合格

 

 

21

马鞍山医药有限公司医疗器械分公司

经营企业

跟踪检查

2018/9/6

罗章

李颖

 

合格

 

 

22

马鞍山精正医疗器械有限公司

经营企业

跟踪检查

2018/9/6

罗章

李颖

 

合格

 

 

23

安徽朗普医疗科技发展有限公司

经营企业

跟踪检查

2018/9/6

罗章

李颖

 

合格

 

 

24

马鞍山市祥和医用仪器有限公司

生产企业

日常检查

2018/9/7

罗章

李颖

 

限期整改

1、员工2018年度未进行健康体检;2、年度培训缺少体系文件、岗位职责、法律法规等内容。

 

25

马鞍山金大医疗器械贸易有限公司

经营企业

交叉检查

2018/9/13

李颖

李天好

张磊

限期整改

1、未按照年度培训计划开展培训工作;2、仓库堆放杂物;3、库房未实行分区管理;4、仓库设施设备不全,无防火、防潮等设施;5、供货企业资质不全;6、部分销售记录登记项目不全,无购货单位联系方式,经营地址等内容。

 

26

马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司湖北西路店

经营企业

日常检查

2018/9/10

罗章

李颖

 

合格

 

 

27

安徽丰原大药房连锁有限公司佳山路连锁店

经营企业

日常检查

2018/9/10

罗章

李颖

 

合格

 

 

28

安徽百姓缘大药房连锁有限公司马鞍山分公司

经营企业

日常检查

2018/9/10

罗章

李颖

 

合格

 

 

29

安徽思为医疗器械有限公司

经营企业

交叉检查

2018/9/13

李颖

李天好

张磊

限期整改

1、未按照年度培训计划开展培训;2、企业采购合同项目不全,无医疗器械产品注册证号、生产企业等项目。

 

30

马鞍山市同心医疗器械贸易有限公司

经营企业

交叉检查

2018/9/13

李颖

李天好

张磊

限期整改

1、未按照年度培训计划开展培训;2、验收人员未进行年度健康体检;3、供货企业资质收集不全;4、购进医疗器械随货同行单项目不全,无批号、注册证号、储存条件;5、部分销售记录项目不全,无购货单位联系方式。

 

31

安徽科兴医疗科技有限公司

经营企业

日常检查

2018/9/19

罗章

李颖

 

限期整改

1、无2018年培训计划及培训记录;2、未见在职人员社保缴费证明。

 

32

安徽海宏达医疗科技有限公司

经营企业

日常检查

2018/9/19

罗章

李颖

 

限期整改

1、备用发电机放置库房内,造成环境污染。

暂未经营

33

马鞍山博创医疗器械销售中心

经营企业

日常检查

2018/9/19

罗章

李颖

 

合格

 

 

34

马鞍山市国大药房连锁有限公司重阳路店

经营企业

日常检查

2018/9/18

罗章

李颖

 

限期整改

1、质量管理制度与经营实际不符。

 

35

马鞍山市国大药房连锁有限公司春天花园店

经营企业

日常检查

2018/9/18

罗章

李颖

 

限期整改

1、质量管理制度与经营实际不符;2、医疗器械专柜标识不全。

 

36

马鞍山市国大药房连锁有限公司钢城花园店

经营企业

日常检查

2018/9/18

罗章

李颖

 

限期整改

1、质量管理制度与经营实际不符;2、抽查1个品种购进票据中注册证号与实物不符。

 

37

马鞍山市国大药房连锁有限公司师苑路店

经营企业

日常检查

2018/9/18

罗章

李颖

 

限期整改

1、质量管理制度与经营实际不符;2、医疗器械专柜标识不全。

 

38

马鞍山市国大药房连锁有限公司康嘉店

经营企业

日常检查

2018/9/18

罗章

李颖

 

限期整改

1、质量管理制度与经营实际不符;2、部分产品未建立购进验收记录。

 

39

马鞍山市国大药房连锁有限公司湖北路店

经营企业

日常检查

2018/9/3

罗章

李颖

 

合格

 

 

40

马鞍山市国大药房连锁有限公司康乐路店

经营企业

日常检查

2018/9/3

罗章

李颖

 

合格

 

 

41

马鞍山市国大药房连锁有限公司东苑店

经营企业

日常检查

2018/9/6

罗章

李颖

 

合格

 

 

42

马鞍山市国大药房连锁有限公司朱家岗店

经营企业

日常检查

2018/9/6

罗章

李颖

 

合格

 

 

43

马鞍山市国大药房连锁有限公司桥山路店

经营企业

日常检查

2018/9/7

罗章

李颖

 

合格

 

 

44

马鞍山市国大药房连锁有限公司三台店

经营企业

日常检查

2018/9/7

罗章

李颖

 

合格

 

 

45

马鞍山市国大药房连锁有限公司汤阳店

经营企业

日常检查

2018/9/4

罗章

李颖

 

合格

 

 

46

马鞍山市国大药房连锁有限公司御花园店

经营企业

日常检查

2018/9/4

罗章

李颖

 

合格

 

 

47

安徽盛世百年大药房连锁有限公司万嘉颐园店

经营企业

日常检查

2018/9/20

罗章

李颖

 

合格

 

 

48

安徽盛世百年大药房连锁有限公司东城花园店

经营企业

日常检查

2018/9/20

罗章

李颖

 

限期整改

1、所抽查品种的验收记录中批号与实物不符。

 

49

安徽盛世百年大药房连锁有限公司微山小区店

经营企业

日常检查

2018/9/20

罗章

李颖

 

合格

 

 

50

安徽盛世百年大药房连锁有限公司华城小区店

经营企业

日常检查

2018/9/20

罗章

李颖

 

合格

 

 

51

安徽盛世百年大药房连锁有限公司东方明珠店

经营企业

日常检查

2018/9/21

罗章

李颖

 

限期整改

1、医疗器械与非医疗器械混放;2、所抽查同批购进的血糖仪未记录全部批号,赠送的血糖试纸、一次性采血针未记录批号。

 

52

安徽盛世百年大药房连锁有限公司大润发店

经营企业

日常检查

2018/9/21

罗章

李颖

 

合格

 

 

53

安徽盛世百年大药房连锁有限公司军民路店

经营企业

日常检查

2018/9/20

罗章

李颖

 

合格

 

 

54

安徽盛世百年大药房连锁有限公司花山路店

经营企业

日常检查

2018/9/21

罗章

李颖

 

限期整改

1、医疗器械与非医疗器械混放。

 

55

安徽汇川医疗器械科技有限公司

经营企业

交叉检查

2018/9/18

李颖

何琦

陈大翠

限期整改

1、2018年度培训档案中无体外诊断试剂经营相关法规、岗位操作规程等内容;2、企业未能根据冷库验证报告及时修订企业相关质量管理制度及操作规程;3、个别出库单未记录产品注册证号等内容。

 

56

马鞍山康益医疗科技有限公司

经营企业

交叉检查

2018/9/18

李颖

何琦

陈大翠

限期整改

1、未见质量负责人对医疗器械管理具有裁决权的相关记录;2、企业质量管理制度、职责以及工作程序不健全;3、企业各岗位人员培训记录不全,未见岗前培训档案及记录。

 

57

马鞍山汇琳医疗器械销售中心

经营企业

交叉检查

2018/9/18

李颖

何琦

陈大翠

限期整改

1、质量管理体系文件未经企业负责人签发;2、企业员工未及时进行健康体检;3、销售记录中未记录生产厂家等信息。

 

58

安徽盛世百年大药房连锁有限公司江东小区店

经营企业

日常检查

2018/9/13

罗章

李颖

 

合格

 

 

59

安徽盛世百年大药房连锁有限公司菊园路店

经营企业

日常检查

2018/9/13

罗章

李颖

 

合格

 

 

60

安徽盛世百年大药房连锁有限公司薛津店

经营企业

日常检查

2018/9/14

罗章

李颖

 

合格

 

 

61

安徽盛世百年大药房连锁有限公司沙塘路店

经营企业

日常检查

2018/9/14

罗章

李颖

 

合格

 

 

62

安徽盛世百年大药房连锁有限公司湖东路店

经营企业

日常检查

2018/9/17

罗章

李颖

 

合格

 

 

63

安徽盛世百年大药房连锁有限公司博望店

经营企业

日常检查

2018/9/17

罗章

李颖

 

合格

 

 

64

安徽盛世百年大药房连锁有限公司团结路店

经营企业

日常检查

2018/9/20

罗章

李颖

 

合格

 

 

65

安徽盛世百年大药房连锁有限公司幸福路店

经营企业

日常检查

2018/9/20

罗章

李颖

 

合格

 

 

66

安徽盛世百年大药房连锁有限公司新博店

经营企业

日常检查

2018/9/21

罗章

李颖

 

合格

 

 

67

安徽盛世百年大药房连锁有限公司西湖花园店

经营企业

日常检查

2018/9/21

罗章

李颖

 

合格

 

 

68

马鞍山绿健大药房连锁有限公司含山民康店

经营单位

日常检查

2018/8/29

李天好

黄红燕

 

合格

 

 

69

含山县永益大药房有限
公司

经营单位

日常检查

2018/8/29

李天好

黄红燕

 

合格

 

 

70

含山县同春堂大药房

经营单位

日常检查

2018/8/30

李天好

张磊

 

限期整改

1、验收记录不全;2、部分医疗器械与非医疗器械混放;
3、销售医疗器械未经过计算机系统管控。

 

71

马鞍山绿健大药房连锁有限公司含山廖花洲店

经营单位

日常检查

2018/8/31

李天好

张磊

 

合格

 

 

72

马鞍山绿健大药房连锁有限公司含山运漕利群店

经营单位

日常检查

2018/8/31

李天好

张磊

 

合格

 

 

73

和县和商药品销售连锁有限公司含山西大街分公司

经营单位

日常检查

2018/8/31

李天好

张磊

 

合格

 

 

74

和县和商药品销售连锁有限公司含山海口路分公司

经营单位

日常检查

2018/8/31

李天好

张磊

 

合格

 

 

75

马鞍山健康大药房有限公司含山云虹店

经营单位

日常检查

2018/9/3

李天好

陈慧茹

 

合格

 

 

76

马鞍山松柏药房连锁有限公司含山华阳大药房

经营单位

日常检查

2018/9/3

李天好

陈慧茹

 

限期整改

1、抽查的一个避孕套品种,能提供相关购进票据,但未见供货方资质;2、验收记录不全;3、部分医疗器械与非医疗器械混放,且部分医疗器械直接放于地面;4、人员培训记录不全。

 

77

马鞍山松柏药房连锁有限公司含山康寿堂大药房

经营单位

日常检查

2018/9/4

李天好

陈慧茹

 

限期整改

1、抽查的一个避孕套品种,不能当场提供总部配送单;2、验收记录不全;3、部分医疗器械与非医疗器械混放。

 

78

含山县康仁大药房

经营单位

日常检查

2018/9/5

李天好

陈慧茹

 

限期整改

1、抽查的一个避孕套品种,能提供相关购进票据,但未见供货方资质;2、部分医疗器械与非医疗器械混放;3、培训档案不全;4、验收记录不全。

 

79

含山县铜闸镇塔岗回春堂大药房

经营单位

日常检查

2018/9/11

李天好

陈慧茹

 

限期整改

1、培训档案不全;2、部分医疗器械未放入医疗器械专柜;3、抽查的一个避孕套品种,提供的供货方资质不全。

 

80

安徽省邻加医康复大药房有限公司含山林头分店

经营单位

日常检查

2018/9/14

李天好

陈慧茹

 

合格

 

 

81

含山县仙踪镇惠风药房

经营单位

日常检查

2018/9/18

李天好

陈慧茹

 

限期整改

1、未建立2018年度培训档案;2、验收记录不全;3、部分医疗器械未放入医疗器械专区。

 

82

马鞍山松柏药房连锁有限公司含山康信大药房

经营单位

日常检查

2018/9/25

李天好

陈慧茹

 

合格

 

 

83

巢湖康达医院

使用单位

日常检查

2018/9/25

李天好

陈慧茹

 

限期整改

1、部分供货企业资质留存不全;2、未能提供体外诊断试剂等部分医疗器械《医疗器械注册证书》等相关文件;3、化验室体外诊断试剂购进未严格执行进货查验记录制度;4、该院对冷链体外诊断试剂到货时未查核运输时间及运输过程中温度变化记录;5、该院使用普通冰箱储存需冷藏的医疗器械如体外诊断试剂,且未进行温湿度记录;6、该院今年未监测报告医疗器械不良事件。

 

84

马鞍山市春天大药房连锁有限公司西埠分店

经营企业

日常检查

2018/8/30

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、购进验收记录不全。

 

85

和县西埠回春药品销售有限公司

经营企业

日常检查

2018/8/30

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

86

和县张集药房

经营企业

日常检查

2018/8/30

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

87

和县香泉新建村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/4

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、购进验收记录未见;2、抽调品种票据未见。

 

88

和县香泉镇晓山村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/4

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、购进验收记录未见;2、抽调部分品种票据未见。

 

89

和县香泉镇龙塘村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/4

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

90

和县香泉镇徐桥村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/4

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、购进验收记录不完整;2、抽调供应商资质未见。

 

91

和县香泉镇龙山村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/4

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调品种票据及供应商资质未见;2、购进验收记录未见。

 

92

和县香泉镇泉水村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/4

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调品种票据及供应商资质未见;2、购进验收记录未见。

 

93

和县香泉镇星火村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/4

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、相关医疗器械由香泉卫生院购进,无相关票据。

 

94

和县和州药业连锁有限公司戚桥店

经营企业

日常检查

2018/9/5

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

95

和县历阳镇城南社区卫生服务中心

使用单位

日常检查

2018/9/5

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、医疗器械专柜标识不符合规定。

 

96

和县历阳镇戚镇村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/5

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调个别品种票据及供应商资质未见;2、购进验收记录未见。

 

97

和县历阳镇黄墩村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/5

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调供应商资质不完整。

 

98

和县历阳镇沈家山村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/5

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

99

和县历阳镇东河村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/5

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调供应商资质不完整。

 

100

和县历阳镇万寿村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/20

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

 

 

101

和县历阳镇兴圩村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/20

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调个别品种票据及供应商资质未见;2、购进验收记录不全。

 

102

和县历阳镇望江村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/20

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、购进验收记录不全;2、供应商资质未见。

 

103

安徽王大拿永康药店连锁有限公司姑孰路店

经营企业

日常检查

2018/9/7

卞磊

柯行云

 

限期整改

1、个别医疗器械与非医疗器械混放。

 

104

安徽王大拿永康药店连锁有限公司当涂县大润发店

经营企业

日常检查

2018/9/7

卞磊

柯行云

 

合格

 

 

105

安徽王大拿永康药店连锁有限公司当涂县南寺中路店

经营企业

日常检查

2018/9/7

卞磊

柯行云

 

限期整改

1、医疗器械未按要求摆放。

 

106

安徽王大拿永康药店连锁有限公司当涂县振兴中路店

经营企业

日常检查

2018/9/7

卞磊

柯行云

 

限期整改

1、医疗器械未按要求摆放。

 

107

安徽王大拿永康药店连锁有限公司当涂县竹山佳苑店

经营企业

日常检查

2018/9/7

卞磊

柯行云

 

合格

 

 

108

安徽王大拿永康药店连锁有限公司当涂县东环路店

经营企业

日常检查

2018/9/10

卞磊

柯行云

 

合格

 

 

109

安徽王大拿永康药店连锁有限公司洞阳农贸市场店

经营企业

日常检查

2018/9/10

卞磊

柯行云

 

限期整改

1、医疗器械未按要求摆放。

 

110

当涂县华昌眼镜店

经营企业

专项检查

2018/9/3

黄属福

王定

 

限期整改

1、供货单位的随货同行单不完善。

 

111

当涂县吴良材眼镜店

经营企业

专项检查

2018/9/3

黄属福

王定

 

限期整改

1、供货单位的随货同行单不完善。

 

112

当涂县吴良材眼镜店振兴路店

经营企业

专项检查

2018/9/3

黄属福

王定

 

限期整改

1、供货单位的随货同行单不完善。

 

113

当涂县宝龙眼镜店

经营企业

专项检查

2018/9/3

黄属福

王定

 

限期整改

1、供货单位的随货同行单不完善。

 

114

当涂县塘南镇新卫村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/5

黄属福

王定

 

限期整改

1、无医疗器械验收记录。

 

115

当涂县塘南镇白马村卫生室

使用单位

日常检查

2018/9/12

黄属福

王定

 

合格

 

 

116

当涂县塘南镇邰桥村卫生二室

使用单位

日常检查

2018/9/12

黄属福

王定

 

限期整改

1、无医疗器械验收记录。

 

117

当涂县塘南镇苏昌富中医门诊部

使用单位

日常检查

2018/9/12

黄属福

王定

 

限期整改

1、无医疗器械验收记录。

 

118

当涂西河医院

使用单位

专项检查

2018/9/14

黄属福

王定

 

限期整改

1、无医疗器械验收记录。

 

119

当涂黄池医院

使用单位

专项检查

2018/9/17

黄属福

王定

 

合格

 

 

120

当涂县黄池镇陆培庆内科诊所

使用单位

日常检查

2018/9/17

黄属福

王定

 

限期整改

1、无医疗器械验收记录。

 

121

当涂县黄池镇妇康门诊部

使用单位

日常检查

2018/9/17

黄属福

王定

 

限期整改

1、无医疗器械验收记录。

 

122

当涂县黄池镇陶鸣内科诊所

使用单位

日常检查

2018/9/17

黄属福

王定

 

限期整改

1、无医疗器械验收记录。

 

123

安徽川洋医药贸易有限公司

经营企业

专项检查

2018/9/17

黄属福

王定

 

合格

 

 

124

当涂县人民医院

使用单位

专项检查

2018/9/18

黄属福

王定

 

合格

 

 

125

当涂县宝岛眼镜店

经营企业

专项检查

2018/8/27

黄属福

王定

 

合格

 

 

126

当涂县视博眼镜店

经营企业

专项检查

2018/8/27

黄属福

王定

 

限期整改

1、供货单位的随货同行单不完善。

 

127

当涂县吴良材眼镜店南营路店

经营企业

专项检查

2018/8/27

黄属福

王定

 

限期整改

1、供货单位的随货同行单不完善。

 

128

当涂县宝龙眼镜店提署路店

经营企业

专项检查

2018/8/27

黄属福

王定

 

限期整改

1、供货单位的随货同行单不完善。

 

129

当涂县中马茂昌眼镜销售中心

经营企业

专项检查

2018/8/27

黄属福

王定

 

限期整改

1、供货单位的随货同行单不完善。

 

130

当涂县中马茂昌眼镜销售中心提署路店

经营企业

专项检查

2018/8/27

黄属福

王定

 

限期整改

1、供货单位的随货同行单不完善。

 

131

马鞍山德骊盛医疗器械贸易有限公司

经营企业

专项检查

2018/8/28

卞磊

李颖

 

限期整改

 1、医疗器械与非医疗器械混放。

 

132

马鞍山市传染病医院

使用单位

日常检查

2018/9/26

罗章

吴勇

 

限期整改

1、抽查品种的购进票据批号与购进记录批号不符。

 

133

马鞍山市雨山区向山镇卫生院

使用单位

日常检查

2018/9/26

罗章

吴勇

 

限期整改

1、宫内节育环手术登记本信息不全,缺生产批号、生产厂家等信息;2、未建立医疗器械使用质量管理制度。

 

134

马鞍山福华医疗美容医院

使用单位

日常检查

2018/9/26

罗章

吴勇

 

限期整改

1、建立的医疗器械使用质量管理制度不符合规定;2、一次性使用耗材等未进行购进登记。

 

135

雨山区佳山乡卫生院

使用单位

日常检查

2018/9/27

罗章

吴勇

 

限期整改

1、抽查品种的购进票据批号与电脑购进记录批号不符;2、检验科其中1台冰箱无温湿度计且未进行温湿度登记。

 

136

杨家军肛肠专科医院

使用单位

日常检查

2018/9/27

罗章

吴勇

 

限期整改

1、购进验收记录不完整;2、诊断试剂未进行温度记录,未索取、保存冷链运输在途温度;3、未制定医疗器械使用质量管理制度。

 

137

马鞍山市花山区沙塘街道社区卫生服务中心

使用单位

日常检查

2018/9/27

罗章

吴勇

 

限期整改

1、所抽查产品的注册证未收集,购进验收记录未登记;2、检验科冰箱未进行温度记录;3、未索取、保存冷链运输在途温度;4、未建立设施设备档案;5、未制定医疗器械使用质量管理制度。

 

138

马鞍山市花山区金家庄街道社区卫生服务中心

使用单位

日常检查

2018/9/27

罗章

吴勇

 

限期整改

1、未建立购进验收记录;2、未建立设施设备档案;3、未制定医疗器械使用质量管理制度。

 

139

花山区桃源街道社区卫生服务中心

使用单位

日常检查

2018/9/29

罗章

吴勇

 

限期整改

1、抽查品种现场未见购进登记,未见中医院配送单据;2、配送产品未进行购进验收登记。

 

140

马鞍山东方妇产医院

使用单位

日常检查

2018/9/29

罗章

吴勇

 

限期整改

1、所抽查其中1个品种未见购进验收记录及购进票据;2、检验科冰箱温湿度计已损坏,不能正确记录温湿度。

 

 

(责任编辑:语安)
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