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福建省食药监局通报8批次不合格药品

2018-10-08 16:34:37 中国质量新闻网

福建省食药监局日前发布“福建省药品质量公告(2018年第3期,总第73期)”,该公告称, 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的8批次药品予以公告。

公告称,对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

2018年第3期,总第73期)

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

蒲黄

河北楚风中药饮片有限公司

B701031

中药饮片

福建省康利达医药连锁有限公司福州第三分店

中华人民共和国药典2015年版一部

不符合标准规定

性状、显微鉴别

南平市食品药品检验检测中心

 

2

诺氟沙星胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

20161108

0.1g

福建康佰家大药房连锁有限公司厦门霞梧分店

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

装量差异

厦门市食品药品质量检验研究院

 

3

烫狗脊

亳州市沪谯药业有限公司(产地:广西)

1705310372

中药饮片

厦门市同安区中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

含量测定

厦门市食品药品质量检验研究院

 

4

防风

安国市平安药业有限公司(产地:内蒙)

C1121708001

中药饮片

厦门海沧新阳医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

酸不溶性灰分

厦门市食品药品质量检验研究院

 

5

维生素B6注射液

山东方明药业集团股份有限公司

1710283

2ml:0.1g

安溪县祥华卫生院(泉州所)

《中国药典》2015年版二部

不符合标准规定

可见异物

福建省泉州市食品药品检验所

 

6

维C银翘片

福建省三明天泰制药有限公司

20180301

每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg

福建省三明沙县天泰制药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

含量测定

三明检验检测中心

 

7

酸枣仁

江西和硕药业有限公司

180101

中药饮片

福建全通医药销售有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

相对密度

福建省食品药品质量检验研究院

 

8

谷精草

江西百仁中药饮片有限公司

170601

中药饮片

福建省龙岩市第一医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、鉴别

龙岩市食品药品检验检测中心

 

 

(责任编辑:语安
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