广西食药监局公布15家特殊食品生产企业日常监督检查结果

1

柳州市

2018.7.11

广西仙草堂制药有限责任公司

广西柳州市融安县东升街3号

1.洁净车间混合干燥间、胶囊填充间无压差监测装置；（一般项）

2.提取物收膏间物流通道联锁装置失灵。（一般项）

基本符合

2018.7.24 经融安县市场监督管理局复查合格。

2

柳州市

2018.7.12

广西龙湾酒厂

广西柳州市柳江穿山工业园

1.进入洁净区灌装间的人流通道缓冲间未设联锁装置。（一般项）

基本符合

2018.8.7经柳州市食品药品监督管理局，柳江区食品药品监督管理局复查合格。

3

柳州市

2018.7.12

广西柳州市古岭酒厂

广西柳州市柳江穿山工业园

1.进入洁净区的人流通道未设置压差表；（一般项）

2.灌装间的人流通道缓冲间未设联锁装置。（一般项）

基本符合

2018.8.7经柳州市食品药品监督管理局，柳江区食品药品监督管理局复查合格。

4

柳州市

2018.7.13

广西金嗓子保健品有限公司

柳州市跃进路28号

1.溶糖间和净化空调机组所在房间卫生差、原料库墙面发霉剥落、女一更洗手池脏；

2.内包间、净化空调机组所在房间堆放有与生产无关的杂物；

3.原料提取车间光线暗，影响正常生产操作；

4.产品标签与批准的说明书不一致：原料不一致；

5.真空干燥箱没有使用记录；

6.产品使用保健功能命名。

企业2018年未生产保健食品，当场提交停产报告。

企业申请复产前再行复查，复查合格后方可开展生产活动。

无

5

北海市

2018.7.18

北海市巨欣生物科技有限公司

北海市工业园区内（经五路19号）

现场抽查了亲悦胶囊（批号20180502）和悦欣胶囊（批号20180302），存在以下问题：

1.未严格执行原辅料供应商质量评审规程：大豆提取物和葡萄籽提取物供应商资质存档材料不符合要求；（一般项）

2.原辅料进货查验记录内容不全，缺保质期、供应商地址和联系方式；（一般项）

3.胶囊填充间无压差表；（一般项）

4.称量间产尘大，无除尘设施。（一般项）

5.亲悦胶囊（批号20180502）型式检验报告不合格，未执行不合格品管理制度；（一般项）

6.未能提供检验员资格证明；（一般项）

7.未对生产质量管理体系的运行情况进行定期自查，未向当地食品药品监管部门提交生产质量管理体系自查报告。（重点项）

不符合

2018.7.31经北海市食品药品监督管理局复查合格。

6

北海市

2018.7.18

中山市蓝藻生物食品开发有限公司北海分公司

北海市竹林盐场四工区

1.混合间、收粉间内设施均无清洁状态标识；（重点项）

2.投料记录（混合生产记录）物料名称填写不正确；（重点项）

3.生产时空气净化系统未能正常运行，无法保证正常压差；（重点项）

4.原辅料进货单，物料名称记录不正确。5.原料库未见防虫设施；（一般项）

6.原料仓库中，原料未做分区管理，未有明显的标识区分；（一般项）

7.洁净区压差表均显示无压差；（一般项）

8.混合间和收粉间未设置除尘设施；（一般项）

9.生产车间内物料输送软管未达到食品级别；（一般项）

10.原辅料、成品以及不合格品的管理制度应及时更新；（一般项）

11.实验室冰箱无温度计；（一般项）

12.无运输及交付控制制度；（一般项）

13.销售记录内容欠缺，需补充。（一般项）

不符合

2018.9.6经北海市食品药品监督管理局复查合格。

7

北海市

2018.7.19

广西农垦绿仙生物保健食品有限公司

广西三合口农场马栏分场绿仙螺旋藻生产基地

1.藻采收间过滤设置无作人员登记；（重点项）

2.生产投料记录投料人和负责人为同一人，无复核人签字；（重点项）

3.洁净区生产结束多日后未做清场，无相关记录，设备未有状态标识牌；（重点项）

4.未标注留样批号，留样混淆摆放；（重点项）

5.原辅料出入库明细表设计不合理，无名称、规格、批号等信息。物料名称记录不正确；（一般项）

6.成品出入库明细表设计不合理，无批号等信息。产品名称记录不正确；（一般项）

7.原料库未见防虫设施；（一般项）

8.原料仓库中，原料未做分区管理，无不合格品区，未有离墙存放；（一般项）

9.更衣室未设置压差表，压片间压差表损坏；（一般项）

10.称量间有分装工序却未设置除尘设施；（一般项）

11.生产车间内物料输送软管未达到食品级别；（一般项）

12.实验室冰箱无温度计，并且存放其他与检验无关的啤酒、饮料等食品，未找到2018年型式检验合同及检验报告；（一般项）

13.质量受权人李小梅不是专职人员，受权文件中李小梅还有安全生产、协助办公室工作等职责；质量受权人李小梅获得受权时未达到相关工作经历的年限要求。生产负责人莫兴建不是相关专业人员，不是专职人员，受权文件中莫兴建还有负责公司保安、社群工作等职责；（一般项）

14.无交付控制制度；（一般项）

15无产品退货管理制度。（一般项）

不符合

2018.7.31经北海市食品药品监督管理局复查合格。

8

北海市

2018.7.19

广西北海市合浦东园家酒厂

合浦县廉州镇高坡路59号

该企业自2018年7月起处于停产改造状态，现场检查了该企业的洁净车间、成品库、浸泡仓库、纯水制作间存在以下问题：

1.产品未标注批号，只标注生产日期，如“02月01日2018年”；

2.产品大件包装未标注生产日期；

3.浸泡仓库的物料缸未标注物料名称，部分浸泡缸没有标签；

4.洁净车间人流入口缓冲间未设置连锁装置；

5.洁净车间管道未标注内容物及流向；

6.勾兑车间部分管道采取塑料管道连接，管道中有液体残留。

   该企业已提交停产报告。

车间改造完成后按要求申请保健食品生产变更许可，通过后方可恢复生产。上述发现问题在申请生产许可变更前须完成整改。

无

9

南宁市

2018.7.27

南宁富莱欣生物科技有限公司

南宁市高新区科园西十路十九号

现场检查时该企业洁净车间处于维修停产状态。从留样室抽取了“多种维生素矿物质咀嚼片（儿童型）批号为：20180501A”、“钙维生素D软胶囊批号为：20180102A”和“惠普生牌洋参乳清蛋白肽粉（草香口味）批号为：20180108A”三个品种。存在以下问题：钙维生素D软胶囊部分工艺参数在批生产记录中未体现；惠普生牌洋参乳清蛋白肽粉（草香口味）工艺规程中配方与批生产记录不一致。（一般项）

基本符合

2018.8.21经南宁市食品药品监督管理局复查合格。

10

桂林市

2018.8.8

桂林三金大健康产业有限公司

桂林市国家高新技术开发区骖鸾路12号

1.生产指令签批时间晚于领料时间（如西瓜霜喉口宝含片批准：X180704）；（重点项）

2.洁净区生产结束后清场不彻底，设备未有状态标识牌无记录；（重点项）

3.原料库2需增加防虫设施；（一般项）

4.原料仓库中，无不合格品区，未能离墙存放；（一般项）

5.片胶生产线的制备间中进行混料有粉尘产生，未设置除尘设施；（一般项）

6.生产车间内投料的塑料勺未达到食品级别；（一般项）

7.物流通道和缓冲间2的物流口门不能合拢；（一般项）

8.实验室冰箱无温度计，并且存放其他与检验无关的食品；（一般项）

9.生产负责人李世文不是专职人员。（一般项）

不符合

2018.8.15 经桂林市食品药品监督管理局复查合格。

11

桂林市

2018.8.9

桂林淮安天然保健品开发有限公司

桂林市国家高新区英才科技园创业三道3号

1.原辅料货位卡表格设置信息不全；（一般项）

2.未见2018年的悬浮粒子的检验报告；（一般项）

3.温度计无检定报告、电子天平只有校准证书无检定报告；（一般项）

4.实验室冰箱无温度计也无温度显示。（一般项）

基本符合

2018.9.29 经桂林市食品药品监督管理局复查合格。

12

北海市

2018.8.16

北海贝因美营养食品有限公司

北海市北海大道工业园区11号

1.常温食品添加剂仓库面积偏小，不方便维护及取出食品添加剂；

2.配料间的压差计校准有效期至2018年8月5日已过期，未及时重新校准。投料间与缓冲间无压力表来监测压差是否达到要求。

基本符合

2018.9.3经北海市食品药品监督管理局复查合格。

13

南宁市

2018.9.5

广西嘉盈生物科技有限公司

南宁市高新区高新大道东段25号市科技企业孵化基地A栋4楼

1.营业执照经营范围无保健食品；（一般项）

2.原料维生素D3粉台账没有记录保质期、供货商地址及联系方式；（一般项）

3.粉碎间门口压差表读数为0；（一般项）

4.人流通道的缓冲间无联锁装置。（一般项）

基本符合

2018.9.18 经南宁市食品药品监督管理局复查合格。

14

南宁市

2018.9.6

广西金赛保健品有限公司

南宁市洞岭路2号

检查了该企业的保健食品生产现场，该公司称因自身原因从本月起不再生产保健食品，经现场查看，无生产，无库存。企业当场提交了停产报告。

无

不需要复查

15

南宁市

2018.9.27

广西中医药大学制药厂

广西壮族自治区南宁市青秀区东葛路60号

检查了该企业的保健食品生产车间、留样室。该企业称因自身原因自2015年4月未再生产保健食品。经现场查看，无生产，留样室因改造封闭无法进入查看。企业当场提交了停产报告。

无

不需要复查