中国质量新闻网讯 9月29日,国家药品监督管理局官网发布对重庆顶尚生物制品有限责任公司飞行检查通报。
企业名称 | 重庆顶尚生物制品有限责任公司 | 企业法定代表人 | 糜礼全 |
化妆品生产许可证编号 | 渝妆20170003 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 915001047530898124 |
企业负责人 | 糜礼全 | 质量负责人 | 熊鹏 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区铜陶北路118号 |
检查单位 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 重庆市食品药品监督管理局 |
事 由 | 生产企业监督检查 |
检查依据 | 《化妆品生产许可检查要点》 |
检查发现缺陷和问题 |
现场检查时,该企业未进行生产。检查中发现严重缺陷项4项,一般缺陷3项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。 一、质量管理存在的问题 1*.抽查健发养护露(批号:180120010620)和养发茶油(批号:180130010510)批生产记录不完整。 2*.实验室无酒精灯、培养基等微生物检验所需的设备工具和材料。 二、厂房与设施存在的问题 3.易燃、易爆等危险品未设置专门区域或设施储存。 三、设备管理存在的问题 4*.电导率仪(型号/规格:DDS-11A)和酸度计(型号/规格:PHS-25)检定证书过期,无新的检定报告。 5*.企业提供的《水质控制管理制度》(DS/GL 16-2017(00))中未规定工艺用水取样点、取样频率;工艺用水年度水质检测未包含重金属铅、砷、汞、镉等项目。 四、物料与产品管理存在的问题 6.原料库、包材库、成品库的部分物料和产品未离墙、离地存放。 7.企业未按规定留样,留样室内仅有部分产品留样,每种产品仅留样1瓶,未达到留样数量应至少满足产品质量检验需求两倍的要求。 |
处理措施 |
针对该公司检查中发现的问题,重庆市食品药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局药化监管司。 |
发布日期 | 2018年9月29日 |