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对重庆本草朵芬科技有限公司飞行检查通报

2018-09-29 17:38:28 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 9月29日,国家药品监督管理局官网发布对重庆本草朵芬科技有限公司飞行检查通报。

企业名称

重庆本草朵芬科技有限公司

企业法定代表人

唐萌

化妆品生产许可证编号

渝妆20160014

社会信用代码
(组织机构代码)

915001043460272519

企业负责人

唐萌

质量负责人

蒙军

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园建风路13号

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
重庆市食品药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  现场检查时,该企业未进行生产。检查中发现严重缺陷项3项,一般缺陷7项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在的问题
  1.企业的现场生产岗位操作文件未覆盖生产全过程。
  2*.批生产记录不完整,现场抽查皂角洗发浸膏(批号:20180713)部分记录缺失。
  3.企业未能提供企业内审员名单和资质说明。
  4.微生物实验室没有温湿度控制措施。
  5.成品检验报告上缺少霉菌酵母菌检验项目。
  二、厂房与设施存在的问题
  6.在发用产品灌装间内发现洗涤剂罐及其他洗涤剂生产设施,易造成污染或混淆。
  7*.企业未设置更衣室,无鞋柜,无手烘干设施。
  8.原料间内存放有7桶95%酒精,未放置于易燃、易爆品专门存储区域;危险品库内存放有盐酸,但库内无易燃易爆防护设施。
  三、设备管理存在的问题
  9*.企业对工艺用水的年度水质检测未包含重金属铅、砷、汞、镉等项目。
  四、物料与产品管理存在的问题
  10.原料库内部分原料未离地存放。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,重庆市食品药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年9月29日

(责任编辑:八雨)
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