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中国质量新闻网讯 9月21日，甘肃省食药监局官网发布公告称，天水康泰药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，为防控药品质量风险，该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，决定撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，企业应按规定立即停止药品经营活动。
企业名称 | 《药品经营许可证》编号 | GSP证书编号 | 注册地址 | 法定 代表人 | 主要违规事实 | 撤销日期 |
天水康泰药业有限 公司 | 甘AA938H183 | A-GS15X-187 | 天水市麦积区花牛镇曹家埂天水市建工机械市场北侧 | 穆 鸿 | 1、检查发现企业销售个别药品未开具发票。 2、人员培训不到位。 3、常温库中未配备温控设备。 4、企业未对冷链储运设备进行极端条件下的验证。 5、企业计算机系统权限设置不合理。 6、企业温湿度数据管理不完善。 7、个别药品未按有关规定储存。 | 2018年9月21日 |
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