中国质量新闻网讯 2018年9月18日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告(2018年第9期),经滨州市食品药品检验检测中心等8家药品检验机构检验,标示为芍花堂国药股份有限公司等27家企业生产的33批次中药饮片不合格。
通告指出,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
33批次不合格药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 海金沙 | 芍花堂国药股份有限公司 | / | 151212 | 烟台市鑫福泰大药房有限公司长岛利康店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,检查-总灰分 | 滨州市食品药品检验检测中心 | * |
2 | 木通 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 160402 | 山东誉天大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
3 | 木通 | 亳州中强中药饮片有限公司 | / | 180101 | 鲁药集团临沂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
4 | 木通 | 安徽海鑫中药饮片有限公司 | / | 20090201 | 莱芜平安门诊 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
5 | 木通 | 陕西龙力药业有限责任公司 | / | 160501 | 日照市国泰药业有限公司十七分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 德州市食品药品检验检测中心 | * |
6 | 炒紫苏子 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | / | 111612013 | 泰安市泰山区卧龙中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 | * |
7 | 紫苏子 | 亳州市圣海中药饮片有限公司 | / | 180301 | 莘县古城镇中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 东营市食品药品检验中心 |
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8 | 炒紫苏子 | 安徽普仁中药饮片有限公司 | / | 1712103 | 淄博立健众康医药连锁有限公司张店华光路店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 东营市食品药品检验中心 |
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9 | 延胡索 | (天马)安徽国药科技股份有限公司 | / | 180225 | 莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》批准件编号:2010006 | 不合格 | 浸出物 | 济宁市食品药品检验检测中心 | * |
10 | 知母 | 烟台国康中药饮片有限公司 | / | 160401 | 蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司长岛第一门市部 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-二氧化硫残留量 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
11 | 知母 | 济南众合中药饮片有限公司 | / | 2526002 | 郯城县马陵山景区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-二氧化硫残留量 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
12 | 知母 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | / | 170701 | 泰安市泰山区康欣诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-二氧化硫残留量 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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13 | 党参 | 安徽广和中药股份有限公司 | / | 171025 | 泰安玉鼎大药房有限公司七店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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14 | 盐知母 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | / | 180101 | 山东德裕昌医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
15 | 知母 | 安徽益健堂中药饮片科技有限公司 | / | 170601 | 茌平县乐平镇郝集中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-二氧化硫残留量 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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16 | 半夏 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | / | 180201 | 蒙阴县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
17 | 败酱草 | 石家庄永鑫中药饮片有限公司 | / | 180306 | 临沂翰林中西医卫生所 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
18 | 知母 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 170101 | 齐河鸿康医药连锁有限责任公司二店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-二氧化硫残留量 | 临沂市食品药品检验检测中心 | * |
19 | 桑寄生 | 福建恒信药业有限公司 | / | 161201 | 临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 临沂市食品药品检验检测中心 | 企业已注销 |
20 | 覆盆子 | 安徽普健中药饮片有限公司 | / | 170914 | 临沂兰山刘志振中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,含量测定 | 临沂市食品药品检验检测中心 |
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21 | 败酱草 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | / | 160701 | 聊城市机械电子医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
22 | 败酱草 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | / | 150701 | 高唐县梁村镇卫生院 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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23 | 败酱草 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | / | 180201 | 临清市中医院 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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24 | 败酱草 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | / | 160409 | 临沭县健尔大药房 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
25 | 败酱草 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | / | 170702 | 临沭县济善堂大药店 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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26 | 钩藤 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | / | 171001 | 武成县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-水分 | 威海市食品药品检验检测中心 |
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27 | 败酱草 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 170101 | 齐河县皮肤病防治所 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
28 | 败酱草 | 江苏福源中药饮片有限公司 | / | 170415 | 日照百草仁和大药房有限公司一分店 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
29 | 败酱草 | 江苏福源中药饮片有限公司 | / | 170809 | 日照经济开发区于家顺诊所 | 《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) | 不合格 | 性状,鉴别-化学反应 | 威海市食品药品检验检测中心 | * |
30 | 金钱草 | 湖北道地药材科技有限公司 | / | 170401 | 日照经济技术开发区华医馆 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状,鉴别-显微鉴别,含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | * |
31 | 苍术 | 安徽海鑫中药饮片有限公司 | / | 20120301 | 莱芜平安门诊 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-总灰分,含量测定 | 枣庄市食品药品检验中心 | * |
32 | 麸炒苍术 | 安徽惠隆中药饮片有限公司 | / | 20170901 | 济宁新华鲁抗大药房有限公司兖州育红路新华鲁抗大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验中心 |
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33 | 苍术 | 亳州市瑞草中药饮片有限责任公司 | / | 170301 | 沂源县妇幼保健院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验中心 |
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备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。 |